Part A National Assessment Art. 51 Extension of authorisation for minor uses BVL Registration Number: 005958-00/30 Registration Report Central Zone Germany Page 1 of 15 Art. 51 Extension of authorisation for minor uses REGISTRATION REPORT Part A Risk Management Product code: Active Substances: Pendimethalin 455 g/l COUNTRY: Germany Central Zone Zonal Rapporteur Member State: Germany NATIONAL ASSESSMENT Applicant: BASF SE E-APE/DT, Li 556 Date: 30/04/2014 BVL_FO_05_2422_200_V1.0 Applicant BASF SE Date: 30/04/2014
Part A National Assessment Art. 51 Extension of authorisation for minor uses BVL Registration Number: 005958-00/30 Registration Report Central Zone Germany Page 2 of 15 Table of Contents PART A Risk Management... 3 1 Details of the application... 3 1.1 Application background... 3 1.2 Annex I inclusion... 4 1.3 Regulatory approach... 4 1.3.1 Uses applied for and registration decision... 4 1.3.2 Public interest and minor use... 4 1.4 Data protection claims... 5 1.5 Letters of Access... 5 2 Details of the authorisation... 5 2.1 Product identity... 5 2.2 Classification and labelling... 5 2.2.1 Classification and labelling under Directive 99/45/EC... 5 2.2.2 Classification and labelling under Regulation (EC) No 1272/2008... 6 2.2.3 R and S phrases under Regulation (EC) No 547/2011... 6 2.2.4 Other phrases... 6 2.2.4.1 Restrictions linked to the PPP... 6 2.2.4.2 Specific restrictions linked to the intended uses... 7 2.3 Product uses... 10 3 Risk management... 13 3.1 Reasoned statement of the overall conclusions taken in accordance with the Uniform Principles... 13 3.1.1 Physical and chemical properties... 13 3.1.2 Methods of analysis... 13 3.1.2.1 Analytical method for the formulation... 13 3.1.2.2 Analytical methods for residues... 13 3.1.3 Mammalian Toxicology... 13 3.1.4 Residues and Consumer Exposure... 13 3.1.4.1 Residues... 13 3.1.4.2 Consumer exposure... 13 3.1.5 Environmental fate and behaviour... 13 3.1.6 Ecotoxicology... 13 3.1.7 Efficacy... 14 3.2 Conclusions... 14 3.3 Further information to permit a decision to be made or to support a review of the conditions and restrictions associated with the authorisation... 15 Appendix 1 Copy of the product authorisation... 15 Appendix 2 Copy of the product label... 15 Appendix 3 Letter of Access... 15 BVL_FO_05_2422_200_V1.0 Applicant BASF SE Date: 30/04/2014
Part A National Assessment Art. 51 Extension of authorisation for minor uses BVL Registration Number: 005958-00/30 Registration Report Central Zone Germany Page 3 of 15 PART A Risk Management This document describes the acceptable use conditions required for extension of the registration of Stomp Aqua containing pendimethalin in Germany. The risk assessment conclusions are based on the already existing registration of the PPP. Assessments for the safe use of have been made using endpoints agreed in the EU review of pendimethalin. Appendix 1 of this document provides a copy of the final product authorisation in Germany. See below Appendix 2 Copy of the product label No product label available. Not mandatory according to Article 51 (5) Appendix 3 Letter of Access Not applicable, since the applicant is the authorisation holder. 1 Details of the application Application to extend the authorisation of a plant protection product (PPP) already authorised in Germany to minor uses not yet covered by that authorisation. The application is intended for use in Germany only. 1.1 Application background Details on applicant and application Plant protection product Type of application Registration number 005958-00/30 Applicant Authorisation holder Function Type of formulation Zonal application according to Article 51, ZRMS=DE, first application (GV1) BASF SE E-APE/DT, Li 556, Speyerer Straße 2, 67117 Limburgerhof, Deutschland BASF SE E-APE/DT, Li 556, Speyerer Straße 2, 67117 Limburgerhof, Deutschland Herbicide Expiration of authorisation 2017-12-31 Capsule suspension (CS) BVL_FO_05_2422_200_V1.0 Applicant BASF SE Date: 30/04/2014
Part A National Assessment Art. 51 Extension of authorisation for minor uses BVL Registration Number: 005958-00/30 Registration Report Central Zone Germany Page 4 of 15 1.2 Annex I inclusion The active substances included in the plant protection product are approved according Regulation (EC) No 1107/2009. The present application is in line with the provisions of the approvals. Active substance (BVL Number) Pendimethalin (404) Content in PPP 455 g/l Approval status Approved according Regulation (EC) No 1107/2009 Approval Regulation (EC) No 540/2011 Expiration of approval 31/07/2020 1.3 Regulatory approach The PPP is already registered in Germany according to Directive 91/414/EEC taking into account the uniform principles of Annex VI. Therefore the evaluation of the current application is limited to the points not covered by the existing registration. 1.3.1 Uses applied for and registration decision Number of use Plant/commodity/object Harmful organism/purpose decision 001 cup plant annual dicotyledonous weeds (without field chamomile, catchweed Authorise bedstraw, chamomille spec., birdseed, galinsoga spec.) 002 cup plant annual dicotyledonous weeds (without field chamomile, catchweed Authorise bedstraw, chamomille spec., birdseed, galinsoga spec.) 003 cup plant annual dicotyledonous weeds (without field chamomile, catchweed Authorise bedstraw, chamomille spec., birdseed, galinsoga spec.) 004 cup plant annual dicotyledonous weeds (without field chamomile, catchweed Authorise bedstraw, chamomille spec., birdseed, galinsoga spec.) 005 cup plant annual dicotyledonous weeds (without field chamomile, catchweed Authorise bedstraw, chamomille spec., birdseed, galinsoga spec.) BVL_FO_05_2422_200_V1.0 1.3.2 Public interest and minor use Applicant BASF SE Date: 30/04/2014
Part A National Assessment Art. 51 Extension of authorisation for minor uses BVL Registration Number: 005958-00/30 Registration Report Central Zone Germany Page 5 of 15 According to Article 51 (2) a and c of the Regulation (EC) No 1107/2009 extensions of authorisation are only possible if the intended use applied for is minor in nature and in public interest. In Germany the cultivated area of cup plant is about 300 ha, of which approx. 240 ha need to be controlled. Calculation shows that authorisation holder will not profit from an authorisation of the requested uses. Upon this calculation and the examination of available alternative measures for the applied uses it can be stated that the applied uses is minor in nature and the authorisation is in the public interest. 1.4 Data protection claims No new studies submitted. 1.5 Letters of Access Not applicable. Applicant is authorisation holder. 2 Details of the authorisation 2.1 Product identity Product name Authorisation number 005958-00 Composition Type of formulation Function Authorisation holder Pendimethalin (455 g/l) Capsule suspension (CS) Herbicide 2.2 Classification and labelling BASF SE E-APE/DT, Li 556, Speyerer Straße 2, 67117 Limburgerhof, Deutschland 2.2.1 Classification and labelling under Directive 99/45/EC BVL_FO_05_2422_200_V1.0 N Xn RA121 R 50/53 RX042 SK012 SX002 SX013 SX022 SX023 Dangerous for the environment Harmful Contains polymeric methylene diisocyanate. May produce allergic reactions. Very toxic to aquatic organisms, may cause long-term adverse effects in the aquatic environment R 42: May cause sensitisation by inhalation S 36/37: Wear suitable protective clothing and gloves. S 2: Keep out of the reach of children. S 13: Keep away from food, drink and animal feeding stuffs. S 22: Do not inhale dust. S 23: Do not inhale gas/fumes/vapour/spray (appropriate wording to be specified by the Applicant BASF SE Date: 30/04/2014
Part A National Assessment Art. 51 Extension of authorisation for minor uses BVL Registration Number: 005958-00/30 Registration Report Central Zone Germany Page 6 of 15 SX024 SX035 SX045 SX057 SP001 manufacturer). S 24: Avoid contact with skin. S 35: This material and its container must be disposed of in a safe way. S 45: In case of an accident, or if you feel unwell, seek medical advice immediately (where possible, show this label). S 57: Use appropriate container to avoid environmental contamination. To avoid riks to man and the environment, comply with the instructions for use. 2.2.2 Classification and labelling under Regulation (EC) No 1272/2008 Classification and labelling of the formulation Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1 Hazard pictograms: GHS 09 Signal word: Warning Hazard statements: H410 Precautionary statemtents: None. Special rule for labelling of PPP: None. Hazard classes and categories: Hazardous to the aquatic environment Very toxic to aquatic life with long lasting effects Further labelling statements under Regulation (EC) No 1272/2008: To avoid risks to human health and the environment, comply with the instructions for use. 2.2.3 R and S phrases under Regulation (EC) No 547/2011 None. 2.2.4 Other phrases 2.2.4.1 Restrictions linked to the PPP The authorization of the PPP is linked to the following conditions (mandatory labelling): BVL_FO_05_2422_200_V1.0 Operator protection SB001 SB110 Avoid any unnecessary contact with the product. Misuse can lead to health damage. The directive concerning requirements for personal protective gear in plant protection, "Personal protective gear for handling plant protection products" of the Federal Office of Applicant BASF SE Date: 30/04/2014
Part A National Assessment Art. 51 Extension of authorisation for minor uses BVL Registration Number: 005958-00/30 Registration Report Central Zone Germany Page 7 of 15 SE110 Consumer Protection and Food Safety must be observed. Wear tight fitting eye protection when handling the undiluted product. SF245-01 Treated areas/crops may not be entered until the spray coating has dried. SS110 SS2101 SS610 Wear standard protective gloves (plant protection) when handling the undiluted product. Wear a protective suit against pesticides and sturdy shoes (e.g. rubber boots) when handling the undiluted product. Wear a rubber apron when handling the undiluted product. Ecosystem protection NW262 NW264 NW265 NW468 WMK1 Active substance None. The product is toxic for algae. The product is toxic for fish and aquatic invertebrates. The product is toxic for higher aquatic plants. Fluids left over from application and their remains, products and their remains, empty containers and packaging, and cleansing and rinsing fluids must not be dumped in water. This also applies to indirect entry via the urban or agrarian drainage system and to rain-water and sewage canals. Mode of action (FRAC/HRAC/IRAC-Group): K1 The authorization of the PPP is linked to the following conditions (voluntary labelling): Honeybee NB6641 The product is classified as non-hazardous to bees, even when the maximum application rate, or concentration if no application rate is stipulated, as stated for authorisation is applied. (B4) Integrated Pest Management (IPM) NN130 NN160 NN165 The product is classified as harmless for populations of the species Pardosa amentata and palustris (lycosid spiders). The product is classified as harmless for populations of the species Aleochara bilineata (staphylinid beetle). The product is classified as harmless for populations of the species Poecilus cupreus (ground beetle). NN1842 The product is classified as harmless for populations of the species Aphidius rhopalosiphi (braconid wasp). 2.2.4.2 Specific restrictions linked to the intended uses Some of the authorized uses are linked to the following conditions (mandatory labelling): See 2.3 (Product uses) BVL_FO_05_2422_200_V1.0 Ecosystem protection NW605-1 When applying the product on areas adjacent to surface waters - except only Applicant BASF SE Date: 30/04/2014
Part A National Assessment Art. 51 Extension of authorisation for minor uses BVL Registration Number: 005958-00/30 Registration Report Central Zone Germany Page 8 of 15 occasionally but including periodically water bearing surface waters - the product must be applied with equipment which is registered in the index of 'Loss Reducing Equipment' of 14 October 1993 ('Bundesanzeiger' [Federal Gazette] No 205, p. 9780) as amended. Depending on the drift reduction classes for the equipment stated below, the following buffer zones must be kept from surface waters. In addition to the minimum buffer zone from surface waters stipulated by state law, the ban on application in or in the immediate vicinity of waters must be observed at all times for drift reduction classes marked with "*". Drift reduction classes for different uses see GAP-table 2.3. NW606 The only case in which the product may be applied without loss reducing equipment is when at least the buffer zone stated below is kept from surface waters - except only occasionally but including periodically water bearing surface waters. Violations may be punished by fines of up to 50 000 Euro. Buffer zones for different uses see GAP-table 2.3. NW705 Between treated areas which have an incline of more than 2 % and surface waters - including periodically but excluding occasionally water-bearing surface waters - there must be a buffer zone under complete plant cover. The buffer zone's protective function must not be impaired by the use of implements. It must be at least 5 m wide. This buffer zone is not necessary if: -sufficient catching systems are available for the water and soil transported by run-off, which do not flow into surface water or are not connected with the urban drainage system or -the product is used for conservation or no-tillage methods. BVL_FO_05_2422_200_V1.0 NT107 NT108 A buffer zone of at least 5 m must be kept from adjacent areas (except agriculturally or horticulturally used areas, roads, paths and public places). In addition, in an adjoining strip of at least 20 m, the product must be applied using loss reducing equipment which is registered in the index of 'Loss Reducing Equipment' of 14 October 1993 (Federal Gazette No 205, p. 9780) as amended, and be registered in at least drift reducing class 50 %. Neither loss reducing equipment nor a buffer zone of at least 5 m are required if the product is applied with portable plant protection equipment or if adjacent areas (field boundaries, hedges, groups of woody plants) are less than 3 m wide. A buffer zone of at least 5 m is also unnecessary if the product is applied in an area which has been declared by the Biologische Bundesanstalt in the "Index of regional proportions of ecotones" of 7 February 2002 (Federal Gazette no. 70 a of 13 April 2002), as amended, as agrarian landscape with a sufficient proportion of natural and semi-natural structures, or if evidence can be shown that adjacent areas (e.g. field boundaries, hedges, groups of woody plants) were planted on agriculturally or horticulturally used areas A buffer zone of at least 5 m must be kept from adjacent areas (except agriculturally or horticulturally used areas, roads, paths and public places). In addition, in an adjoining strip of at least 20 m, the product must be applied using loss reducing equipment which is registered in the index of 'Loss Reducing Equipment' of 14 October 1993 (Federal Gazette No 205, p. 9780) as amended, and be registered in at least drift reducing class 75 %. Neither loss reducing equipment nor a buffer zone of at least 5 m are required if the product is applied with portable plant protection equipment or if adjacent areas Applicant BASF SE Date: 30/04/2014
Part A National Assessment Art. 51 Extension of authorisation for minor uses BVL Registration Number: 005958-00/30 Registration Report Central Zone Germany Page 9 of 15 (field boundaries, hedges, groups of woody plants) are less than 3 m wide. A buffer zone of at least 5 m is also unnecessary if the product is applied in an area which has been declared by the Biologische Bundesanstalt in the "Index of regional proportions of ecotones" of 7 February 2002 (Federal Gazette no. 70 a of 13 April 2002), as amended, as agrarian landscape with a sufficient proportion of natural and semi-natural structures, or if evidence can be shown that adjacent areas (e.g. field boundaries, hedges, groups of woody plants) were planted on agriculturally or horticulturally used areas BVL_FO_05_2422_200_V1.0 Applicant BASF SE Date: 30/04/2014
Part A National Assessment Art. 51 Extension of authorisation for minor uses BVL Registration Number: 005958-00/30 Registration Report Central Zone Germany Page 10 of 15 2.3 Product uses PPP (product name/code) (005958-00) active substance 1 Pendimethalin Formulation type: Conc. of as 1: CS 455 g/l safener - synergist - Applicant: BASF SE E-APE/DT, Li 556 Zone(s): central EU Conc. of safener: - Conc. of synergist: - professional use non professional use Verified by MS: j 1 2 3 4 5 6 7 8 10 11 12 13 14 Use- No. Member state(s) Crop and/ or situation (crop destination / purpose of crop) F G or I Pests or Group of pests controlled (additionally: developmental stages of the pest or pest group) Method / Kind Application Timing / Growth stage of crop & season Max. number (min. interval between applications) a) per use b) per crop/ season kg, L product / ha a) max. rate per appl. b) max. total rate per crop/season Application rate g, kg as/ha a) max. rate per appl. b) max. total rate per crop/season Water L/ha min / max PHI (days) Remarks: e.g. safener/synergist per ha e.g. recommended or mandatory tank mixtures BVL_FO_05_2422_200_V1.0 001 DE cup plant (SIPPE) F annual dicotyledonous weeds (without field chamomile( ANTAR), catchweed bedstraw (GALAP), chamomille spec. (MATSS), birdseed SENVU), galinsoga spec. (GASSS)) 002 DE cup plant (SIPPE) F annual dicotyledonous spraying From BBCH 13 spraying after planting, after taking roots before emergence a) 1 b) 1 a) 1 b) 1 a) 3,5 L/ha b) 3,5L/ha a) 3,5 L/ha b) 3,5L/ha a) 1,6 kg as/ha b) 1.6 kg as/ha a) 1,6 kg as/ha 150-400 N Restrictions (see 2.2.3.2) NT108 NW605-1: 50 % 20 m; 75 % 10 m; 90 % 5 m NW606: 20 m NW705 crop culture, utilisation as renewable raw material for technical purpose.. 150-400 N Restrictions (see 2.2.3.2) NT108 Applicant BASF SE Date: 30/04/2014
Part A National Assessment Art. 51 Extension of authorisation for minor uses BVL Registration Number: 005958-00/30 Registration Report Central Zone Germany Page 11 of 15 weeds (without field chamomile( ANTAR), catchweed bedstraw (GALAP), chamomille spec. (MATSS), birdseed SENVU), galinsoga spec. (GASSS)) b) 1.6 kg as/ha NW605-1: 50 % 20 m; 75 % 10 m; 90 % 5 m NW606: 20 m NW705 seed culture, utilisation as renewable raw material for technical purpose 003 DE cup plant (SIPPE) F annual dicotyledonous weeds (without field chamomile( ANTAR), catchweed bedstraw (GALAP), chamomille spec. (MATSS), birdseed SENVU), galinsoga spec. (GASSS)) spraying before emergence (1st treatment), after emergence (2nd treatment) a) 1 b) 2 a) timing 1: 2 L/ha timing 2: 1,5L/ha b) 3,5 L/ha a) timing 1: 0,91 kg as/ha timing 2: 0,6825 kg as/ha b) 1.62 kg as/ha 150-400 N Restrictions (see 2.2.3.2) NT107 NW605-1: 50 % 5 m; 75 % 5 m; 90 % * NW606: 15 m NW705 seed culture, utilisation as renewable raw material for technical purpose BVL_FO_05_2422_200_V1.0 004 DE cup plant (SIPPE) F annual dicotyledonous weeds (without field chamomile( ANTAR), catchweed bedstraw (GALAP), chamomille spec. (MATSS), birdseed SENVU), galinsoga spec. (GASSS)) spraying From BBCH11 after emergence a) 1 b) 1 a) 3 L/ha b) 3 L/ha a) 1,365 kg as/ha b) 1.365 kg as/ha 150-400 N Restrictions (see 2.2.3.2) NT107 NW605-1: 50 % 15 m; 75 % 10 m; 90 % 5 m NW606: 20 m NW705 seed culture, utilisation as renewable raw material for technical purpose 005 DE cup plant (SIPPE) F annual spraying From BBCH10 a) 1 a) 3,5 L/ha a) 1,6 kg 150-400 N Restrictions (see 2.2.3.2) Applicant BASF SE Date: 30/04/2014
Part A National Assessment Art. 51 Extension of authorisation for minor uses BVL Registration Number: 005958-00/30 Registration Report Central Zone Germany Page 12 of 15 dicotyledonous weeds (without field chamomile( ANTAR), catchweed bedstraw (GALAP), chamomille spec. (MATSS), birdseed SENVU), galinsoga spec. (GASSS)) after the sprouting b) 1 b) 3,5L/ha as/ha b) 1.6 kg as/ha NT108 NW605-1: 50 % 20 m; 75 % 10 m; 90 % 5 m NW606: 20 m NW705 in established crops, utilisation as renewable raw material for technical purpose BVL_FO_05_2422_200_V1.0 Applicant BASF SE Date: 30/04/2014
Part A National Assessment Art. 51 Extension of authorisation for minor uses BVL Registration Number: 005958-00/30 Registration Report Central Zone Germany Page 13 of 15 3 Risk management 3.1 Reasoned statement of the overall conclusions taken in accordance with the Uniform Principles 3.1.1 Physical and chemical properties Not relevant for extension of authorisation according article 51. 3.1.2 Methods of analysis 3.1.2.1 Analytical method for the formulation Not relevant for extension of authorisation according article 51. 3.1.2.2 Analytical methods for residues Since the intended uses are considered not residue relevant no analytical methods to enforce possible residues of pendimethalin in cup plant (Silphium perfoliatum) are necessary. 3.1.3 Mammalian Toxicology The PPP is already registered in Germany according to Directive 91/414/EEC. If used properly and according to the intended conditions of use, adverse health effects for operators, workers, bystanders and residents will not be expected. 3.1.4 Residues and Consumer Exposure The residue behaviour of the active substance pendimethalin has been evaluated within the EU review process. Information about metabolism is sufficient to evaluate the intended use in Silphium perfoliatum. 3.1.4.1 Residues Since the indended use in Silphium perfoliatum is considered not residue relevant no residue data have been generated and submitted. 3.1.4.2 Consumer exposure No health risk to consumers is expected following treatment of Silphium perfoliatum if is applied according to conditions of the intended uses. 3.1.5 Environmental fate and behaviour No new studies are presented; all data were reviewed within the EU review and approval of the national authorisation 005958-00/00 according the uniform principles of directive 91/414/EEC. BVL_FO_05_2422_200_V1.0 The specific German assessment scheme for groundwater contamination considers the entry paths direct leaching and bank filtration from adjacent ditches after surface run-off and drainage. According to modelling results considering use patterns as laid down in 2.3 entries into groundwater of the active substance above 0.1 µg/l can be excluded. Special risk mitigation measures to protect the environment are not necessary. 3.1.6 Ecotoxicology Applicant BASF SE Date: 30/04/2014
Part A National Assessment Art. 51 Extension of authorisation for minor uses BVL Registration Number: 005958-00/30 Registration Report Central Zone Germany Page 14 of 15 No new studies are presented; all data were reviewed within the EU review and approval of the national authorisation 005958-00/00 according the uniform principles of directive 91/414/EEC. The PPP and the active substance pendimethalin are toxic to the aquatic environment (mesocosm study NOEAEC of 1.1 µg product/l). Subsequently no additional entries as those according to the evaluated use pattern and good agricultural practise are acceptable. Therefore the safety phrases and conditions of use NW262, NW264, NW265 NW468 (see 2.2.4.1) are assigned. The resulting TER for drift and run-off will only exceed the trigger of 1, if risk mitigation measures (drift reduction and/or buffer zones) are applied. Therefore the conditions of use NW605-1, NW 606, NW609-1, NW705 and NW706 (see 2.2.4.2) are assigned The PPP and the active substance pendimethalin are toxic to terrestrial non-target plants. For risk assessment, a HC5 of 6,5 g a.i./ha is used. The resulting TER value for the active substance indicates that risk mitigation is needed (NT107, 108). Risk Assessment for Honeybees The honeybee risk assessment for the main application covers the use(s) in accordance with Article 51 of regulation (EC) No 1107/2009 (see also point 2.2). 3.1.7 Efficacy Labelling in accordance with the requirements of ANNEX III General principles of integrated pest management under directive 2009/128/EC (see also point 2.2): -The classification of effects on beneficial arthropods for the main application covers the uses applied for under the terms of Article 51 of regulation (EC) No 1107/2009. -The categories and labelling for mode of action for the main application cover the uses applied for under the terms of Article 51 of regulation (EC) No 1107/2009. According to Article 51 of the regulation (EC) No 1107/2009 the requirements for approval concerning the sufficient effect and any unacceptable effects on plants and plant products not need to be checked. BVL_FO_05_2422_200_V1.0 3.2 Conclusions PPP is already registered in Germany according to Directive 91/414/EEC taking into account the uniform principles of Annex VI. The intended use is minor in nature and the extension of authorisation is in public interest. Effects on bees and other beneficials were evaluated in the frame of the already authorised uses. No additional effects are anticipated because of the extension of uses. If used properly and according to the intended conditions of use, adverse health effects for operators, workers, bystanders and residents will not be expected. No health risk to consumers is expected following treatment of Silphium perfoliatum if is applied according to conditions of the intended uses. There is no special risk mitigation necessary which deviate from the existing registration. Considering an application in accordance with the evaluated use pattern and good agricultural practise as well as strict observance of the conditions of use no harmful effects on groundwater or adverse effects on the ecosystem are to be apprehended. An authorisation can be granted. Applicant BASF SE Date: 30/04/2014
Part A National Assessment Art. 51 Extension of authorisation for minor uses BVL Registration Number: 005958-00/30 Registration Report Central Zone Germany Page 15 of 15 3.3 Further information to permit a decision to be made or to support a review of the conditions and restrictions associated with the authorisation None Appendix 1 Copy of the product authorisation See below Appendix 2 Copy of the product label No product label available. Not mandatory according to Article 51 (5) Appendix 3 Letter of Access Not applicable, since the applicant is the authorisation holder. BVL_FO_05_2422_200_V1.0 Applicant BASF SE Date: 30/04/2014
Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit Dienstsitz Braunschweig Postfach 15 64 38005 Braunschweig Kristina Schuierer Referentin BASF SE E-APE/DT, Li 556 Speyerer Straße 2 67117 Limburgerhof IHR ZEICHEN IHRE NACHRICHT VOM TELEFON +49 (0)531 299-3571 TELEFAX +49 (0)531 299-3002 E-MAIL kristina.schuierer@bvl.bund.de AKTENZEICHEN 200.22200.005958-00/30.80153 (bitte bei Antwort angeben) DATUM 14. Mai 2014 GV1 005958-00/30 Verfahren zur Erweiterung einer Zulassung nach Artikel 51 Abs. 1 der Verordnung (EG) Nr. 1107/2009 Bescheid Die Zulassung des oben genannten Pflanzenschutzmittels mit dem Wirkstoff: 455 g/l Pendimethalin Zulassungsnummer: 005958-00 Versuchsbezeichnung: BAS-45538-H-1-CS Antrag vom: 11. März 2013 wird wie in Anlage 1 beschrieben auf der Grundlage von Art. 51 der Verordnung (EG) Nr. 1107/2009 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 21. Oktober 2009 über das Inverkehrbringen von Pflanzenschutzmitteln und zur Aufhebung der Richtlinien 79/117/EWG und 91/414/EWG des Rates (Abl. L 309 vom 24.11.2009, S. 1) um folgende Anwendungsgebiete bzw. Anwendungen erweitert: Das Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit im Internet: www.bvl.bund.de
SEITE 2 VON 19 Anwendungs- Schadorganismus/ Pflanzen/-erzeugnisse/ Verwendungszweck nummer Zweckbestimmung Objekte 005958-00/30-001, Einjährige zweikeim- Durchwachsene Silphie 005958-00/30-002, blättrige Unkräuter 005958-00/30-003, (ausgenommen: 005958-00/30-004, Acker-Hundskamille, 005958-00/30-005 Kletten-Labkraut, Kamille-Arten, Gemeines Kreuzkraut, Franzosenkraut-Arten) Festgesetzte Anwendungsbestimmungen Es werden folgende Anwendungsbestimmungen gemäß 36 Abs. 1 S. 1 des Gesetzes zum Schutz der Kulturpflanzen (Pflanzenschutzgesetz - PflSchG) vom 6. Februar 2012 (BGBl. I S. 148, 1281), zuletzt geändert durch Artikel 4 Absatz 87 des Gesetzes vom 7. August 2013 (BGBl. I S. 3154) festgesetzt: Siehe anwendungsbezogene Anwendungsbestimmungen in Anlage 1, jeweils unter Nr. 3. Auflagen Die Zulassung wird mit folgenden Auflagen gemäß 36 Abs. 3 S. 1 PflSchG verbunden: Siehe Anlage 1, jeweils unter Nr. 2. Vorbehalt Dieser Bescheid wird mit dem Vorbehalt der nachträglichen Aufnahme, Änderung oder Ergänzung von Anwendungsbestimmungen und Auflagen verbunden. Abgelehnte Anwendungsgebiete bzw. Anwendungen Für folgende Anwendungsgebiete bzw. Anwendungen lehne ich Ihren Antrag ab (siehe Anlage 2): - keine -
SEITE 3 VON 19 Rechtsbehelfsbelehrung Gegen diesen Bescheid kann innerhalb eines Monats nach Bekanntgabe Widerspruch erhoben werden. Der Widerspruch ist bei dem Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit, Messeweg 11/12, 38104 Braunschweig, schriftlich oder zur Niederschrift einzulegen. Mit freundlichen Grüßen im Auftrag gez. Dr. Hans-Gerd Nolting Abteilungsleiter Dieses Schreiben wurde maschinell erstellt und ist daher ohne Unterschrift gültig. Anlage
SEITE 4 VON 19 Anlage 1 zugelassene Anwendung: 005958-00/30-001 1 Anwendungsgebiet Schadorganismus/Zweckbestimmung: Einjährige zweikeimblättrige Unkräuter (ausgenommen: Acker-Hundskamille, Kletten-Labkraut, Kamille- Arten, Gemeines Kreuzkraut, Franzosenkraut-Arten) Pflanzen/-erzeugnisse/Objekte: Verwendungszweck: 2 Kennzeichnungsauflagen Durchwachsene Silphie 2.1 Angaben zur sachgerechten Anwendung Einsatzgebiet: Anwendungsbereich: Anwendung im Haus- und Kleingartenbereich: Ackerbau Freiland Nein Stadium des Schadorganismus: bis 12 Erläuterung zur Kultur: Stadium der Kultur: ab 13 Anwendungszeitpunkt: Maximale Zahl der Behandlungen - in dieser Anwendung: 1 - für die Kultur bzw. je Jahr: 1 Anwendungstechnik: Aufwand: Pflanzkultur; Nutzung als nachwachsender Rohstoff für technische Zwecke Nach dem Anwachsen, nach dem Pflanzen spritzen - 3,5 l/ha in 150 bis 400 l Wasser/ha 2.2 Sonstige Kennzeichnungsauflagen - keine - 2.3 Wartezeiten (N) Freiland: Durchwachsene Silphie Die Festsetzung einer Wartezeit ist ohne Bedeutung. 3 Anwendungsbezogene Anwendungsbestimmungen (NT108) Bei der Anwendung des Mittels muss ein Abstand von mindestens 5 m zu angrenzenden Flächen (ausgenommen landwirtschaftlich oder gärtnerisch genutzte Flächen, Straßen, Wege und Plätze) eingehalten werden. Zusätzlich muss die Anwendung in einer darauf folgenden Breite von mindestens 20 m mit einem verlustmindernden Gerät erfolgen, das in das Verzeichnis "Verlustmindernde Geräte" vom 14. Oktober 1993 (Bundesanzeiger Nr. 205, S.
SEITE 5 VON 19 9780) in der jeweils geltenden Fassung, mindestens in die Abdriftminderungsklasse 75 % eingetragen ist. Bei der Anwendung des Mittels ist weder der Einsatz verlustmindernder Technik noch die Einhaltung eines Abstandes von mindestens 5 m erforderlich, wenn die Anwendung mit tragbaren Pflanzenschutzgeräten erfolgt oder angrenzende Flächen (z. B. Feldraine, Hecken, Gehölzinseln) weniger als 3 m breit sind. Bei der Anwendung des Mittels ist ferner die Einhaltung eines Abstandes von mindestens 5 m nicht erforderlich, wenn die Anwendung des Mittels in einem Gebiet erfolgt, das von der Biologischen Bundesanstalt im "Verzeichnis der regionalisierten Kleinstrukturanteile" vom 7. Februar 2002 (Bundesanzeiger Nr. 70a vom 13. April 2002) in der jeweils geltenden Fassung, als Agrarlandschaft mit einem ausreichenden Anteil an Kleinstrukturen ausgewiesen worden ist oder angrenzende Flächen (z. B. Feldraine, Hecken, Gehölzinseln) nachweislich auf landwirtschaftlich oder gärtnerisch genutzten Flächen angelegt worden sind. Das o.g. Pflanzenschutzmittel bzw. der darin enthaltene Wirkstoff Pendimethalin besitzt ein hohes Gefährdungspotenzial für terrestrische Pflanzen auf Nichtzielflächen. Unter Berücksichtigung aller zu den Auswirkungen von Pendimethalin auf Pflanzen vorgelegten Daten wird die HC5 (Labor) von 6.4 g a.i./ha als bewertungsrelevante Toxizität angesehen. Aufgrund der Vielzahl geprüfter Arten (z.t. empfindliche Wildpflanzen) und der zusätzlich zu einigen Spezies vorliegenden Ergebnisse aus Freilandstudien wird eine Reduzierung des Sicherheitsfaktors auf 2 für vertretbar erachtet. Da allerdings nur Monospeziestests durchgeführt wurden und indirekte Effekte wie Konkurrenz unberücksichtigt bleiben, kann auf einen Sicherheitsfaktor nicht ganz verzichtet werden. Die Aufnahme von Pendimethalin erfolgt über die Wurzel, die Koleoptile und das Hypokotyl, d.h. hauptsächlich über den Boden und nur im geringen Umfang über das Blatt. Daher kann in die Berechnung der PECini eine Interzeption von 50 % eingestellt werden. Pendimethalin wird über die Pfade Abdrift und Verflüchtigung/Deposition auf die Nichtzielfläche eingetragen. Grundlage der Einträge über Abdrift sind die tabellierten Driftwerte nach Rautmann und Ganzelmeier. (NW605-1) Die Anwendung des Mittels auf Flächen in Nachbarschaft von Oberflächengewässern - ausgenommen nur gelegentlich wasserführende, aber einschließlich periodisch wasserführender Oberflächengewässer - muss mit einem Gerät erfolgen, das in das Verzeichnis "Verlustmindernde Geräte" vom 14. Oktober 1993 (Bundesanzeiger Nr. 205, S. 9780) in der jeweils geltenden Fassung eingetragen ist. Dabei sind, in Abhängigkeit von den unten aufgeführten Abdriftminderungsklassen der verwendeten Geräte, die im Folgenden genannten Abstände zu Oberflächengewässern einzuhalten. Für die mit "*" gekennzeichneten Abdriftminderungsklassen ist, neben dem gemäß Länderrecht verbindlich vorgegebenen Mindestabstand zu Oberflächengewässern, das Verbot der Anwendung in oder unmittelbar an Gewässern in jedem Fall zu beachten. reduzierte Abstände: 50 % 20 m, 75 % 10 m, 90 % 5 m Das o.g. Pflanzenschutzmittel bzw. der darin enthaltene Wirkstoff Pendimethalin besitzt ein hohes Gefährdungspotenzial für aquatische Organismen.
SEITE 6 VON 19 Für das beantragte Mittel sind die Auswirkungen auf Grünalgen bewertungsrelevant. Anhand der Labortests weist das Mittel gegenüber Algen eine geringere Toxizität auf als der Wirkstoff-Gehalt es erwarten lässt. Die Risikobewertung basiert daher auf Ergebnissen zum Wirkstoff Pendimethalin. Die bewertungsrelevante Toxizität gegenüber aquatischen Organismen für den Wirkstoff Pendimethalin ist der Endpunkt aus der Mikrokosmos-Studie mit einer NOEAEC von 1,1 µg/l in Verbindung mit einem Sicherheitsfaktor von 1. Die Kalkulation der abstandsabhängigen Konzentrationen in Oberflächengewässern basiert auf den tabellierten Driftwerten nach Rautmann und Ganzelmeier. Verflüchtigungsbedingte Depositionen des Wirkstoffs Pendimethalin in Oberflächengewässern sind grundsätzlich zu erwarten, da der Wirkstoff als semivolatil bis volatil (Verflüchtigung von Pflanzen und Boden) einzustufen ist. (NW606) Ein Verzicht auf den Einsatz verlustmindernder Technik ist nur möglich, wenn bei der Anwendung des Mittels mindestens unten genannter Abstand zu Oberflächengewässern - ausgenommen nur gelegentlich wasserführende, aber einschließlich periodisch wasserführender Oberflächengewässer - eingehalten wird. Zuwiderhandlungen können mit einem Bußgeld bis zu einer Höhe von 50.000 Euro geahndet werden. 20 m Siehe NW605-1. (NW705) Zwischen behandelten Flächen mit einer Hangneigung von über 2 % und Oberflächengewässern - ausgenommen nur gelegentlich wasserführender, aber einschließlich periodisch wasserführender - muss ein mit einer geschlossenen Pflanzendecke bewachsener Randstreifen vorhanden sein. Dessen Schutzfunktion darf durch den Einsatz von Arbeitsgeräten nicht beeinträchtigt werden. Er muss eine Mindestbreite von 5 m haben. Dieser Randstreifen ist nicht erforderlich, wenn: - ausreichende Auffangsysteme für das abgeschwemmte Wasser bzw. den abgeschwemmten Boden vorhanden sind, die nicht in ein Oberflächengewässer münden, bzw. mit der Kanalisation verbunden sind oder - die Anwendung im Mulch- oder Direktsaatverfahren erfolgt. Das o.g. Pflanzenschutzmittel bzw. der darin enthaltene Wirkstoff Pendimethalin besitzt ein hohes Gefährdungspotenzial für aquatische Organismen. Für die Berechnung von Einträgen des Wirkstoffs Pendimethalin in Oberflächengewässer über den Eintragspfad Run-off wurde das Simulationsmodell Exposit 2.01b herangezogen. Die allgemeinen Eingabeparameter wurden wie folgt gewählt: Wasserlöslichkeit L(H2O) = 0.33 mg/l, DT50 (Boden) = 194 d, KOC = 15744, Gefährdungsgruppe I. Als bewertungsrelevante Toxizität wird das Ergebnis der Mikrokosmos-Studie mit einer NOEAEC von 1.1 µg/l in Verbindung mit einem Sicherheitsfaktor von 1 eingestellt.
SEITE 7 VON 19 Anlage 1 zugelassene Anwendung: 005958-00/30-002 1 Anwendungsgebiet Schadorganismus/Zweckbestimmung: Einjährige zweikeimblättrige Unkräuter (ausgenommen: Acker-Hundskamille, Kletten-Labkraut, Kamille- Arten, Gemeines Kreuzkraut, Franzosenkraut-Arten) Pflanzen/-erzeugnisse/Objekte: Verwendungszweck: 2 Kennzeichnungsauflagen Durchwachsene Silphie 2.1 Angaben zur sachgerechten Anwendung Einsatzgebiet: Anwendungsbereich: Anwendung im Haus- und Kleingartenbereich: Ackerbau Freiland Nein Stadium des Schadorganismus: bis 12 Erläuterung zur Kultur: Anwendungszeitpunkt: Maximale Zahl der Behandlungen - in dieser Anwendung: 1 - für die Kultur bzw. je Jahr: 1 Anwendungstechnik: Aufwand: Saatkultur; Nutzung als nachwachsender Rohstoff für technische Zwecke Vor dem Auflaufen spritzen - 3,5 l/ha in 150 bis 400 l Wasser/ha 2.2 Sonstige Kennzeichnungsauflagen - keine - 2.3 Wartezeiten (N) Freiland: Durchwachsene Silphie Die Festsetzung einer Wartezeit ist ohne Bedeutung. 3 Anwendungsbezogene Anwendungsbestimmungen (NT108) Bei der Anwendung des Mittels muss ein Abstand von mindestens 5 m zu angrenzenden Flächen (ausgenommen landwirtschaftlich oder gärtnerisch genutzte Flächen, Straßen, Wege und Plätze) eingehalten werden. Zusätzlich muss die Anwendung in einer darauf folgenden Breite von mindestens 20 m mit einem verlustmindernden Gerät erfolgen, das in das Verzeichnis "Verlustmindernde Geräte" vom 14. Oktober 1993 (Bundesanzeiger Nr. 205, S. 9780) in der jeweils geltenden Fassung, mindestens in die Abdriftminderungsklasse 75 %
SEITE 8 VON 19 eingetragen ist. Bei der Anwendung des Mittels ist weder der Einsatz verlustmindernder Technik noch die Einhaltung eines Abstandes von mindestens 5 m erforderlich, wenn die Anwendung mit tragbaren Pflanzenschutzgeräten erfolgt oder angrenzende Flächen (z. B. Feldraine, Hecken, Gehölzinseln) weniger als 3 m breit sind. Bei der Anwendung des Mittels ist ferner die Einhaltung eines Abstandes von mindestens 5 m nicht erforderlich, wenn die Anwendung des Mittels in einem Gebiet erfolgt, das von der Biologischen Bundesanstalt im "Verzeichnis der regionalisierten Kleinstrukturanteile" vom 7. Februar 2002 (Bundesanzeiger Nr. 70a vom 13. April 2002) in der jeweils geltenden Fassung, als Agrarlandschaft mit einem ausreichenden Anteil an Kleinstrukturen ausgewiesen worden ist oder angrenzende Flächen (z. B. Feldraine, Hecken, Gehölzinseln) nachweislich auf landwirtschaftlich oder gärtnerisch genutzten Flächen angelegt worden sind. Das o.g. Pflanzenschutzmittel bzw. der darin enthaltene Wirkstoff Pendimethalin besitzt ein hohes Gefährdungspotenzial für terrestrische Pflanzen auf Nichtzielflächen. Unter Berücksichtigung aller zu den Auswirkungen von Pendimethalin auf Pflanzen vorgelegten Daten wird die HC5 (Labor) von 6.4 g a.i./ha als bewertungsrelevante Toxizität angesehen. Aufgrund der Vielzahl geprüfter Arten (z.t. empfindliche Wildpflanzen) und der zusätzlich zu einigen Spezies vorliegenden Ergebnisse aus Freilandstudien wird eine Reduzierung des Sicherheitsfaktors auf 2 für vertretbar erachtet. Da allerdings nur Monospeziestests durchgeführt wurden und indirekte Effekte wie Konkurrenz unberücksichtigt bleiben, kann auf einen Sicherheitsfaktor nicht ganz verzichtet werden. Die Aufnahme von Pendimethalin erfolgt über die Wurzel, die Koleoptile und das Hypokotyl, d.h. hauptsächlich über den Boden und nur im geringen Umfang über das Blatt. Daher kann in die Berechnung der PECini eine Interzeption von 50 % eingestellt werden. Pendimethalin wird über die Pfade Abdrift und Verflüchtigung/Deposition auf die Nichtzielfläche eingetragen. Grundlage der Einträge über Abdrift sind die tabellierten Driftwerte nach Rautmann und Ganzelmeier. (NW605-1) Die Anwendung des Mittels auf Flächen in Nachbarschaft von Oberflächengewässern - ausgenommen nur gelegentlich wasserführende, aber einschließlich periodisch wasserführender Oberflächengewässer - muss mit einem Gerät erfolgen, das in das Verzeichnis "Verlustmindernde Geräte" vom 14. Oktober 1993 (Bundesanzeiger Nr. 205, S. 9780) in der jeweils geltenden Fassung eingetragen ist. Dabei sind, in Abhängigkeit von den unten aufgeführten Abdriftminderungsklassen der verwendeten Geräte, die im Folgenden genannten Abstände zu Oberflächengewässern einzuhalten. Für die mit "*" gekennzeichneten Abdriftminderungsklassen ist, neben dem gemäß Länderrecht verbindlich vorgegebenen Mindestabstand zu Oberflächengewässern, das Verbot der Anwendung in oder unmittelbar an Gewässern in jedem Fall zu beachten. reduzierte Abstände: 50 % 20 m, 75 % 10 m, 90 % 5 m Das o.g. Pflanzenschutzmittel bzw. der darin enthaltene Wirkstoff Pendimethalin besitzt ein hohes Gefährdungspotenzial für aquatische Organismen. Für das beantragte Mittel sind die Auswirkungen auf Grünalgen bewertungsrelevant. Anhand
SEITE 9 VON 19 der Labortests weist das Mittel gegenüber Algen eine geringere Toxizität auf als der Wirkstoff-Gehalt es erwarten lässt. Die Risikobewertung basiert daher auf Ergebnissen zum Wirkstoff Pendimethalin. Die bewertungsrelevante Toxizität gegenüber aquatischen Organismen für den Wirkstoff Pendimethalin ist der Endpunkt aus der Mikrokosmos-Studie mit einer NOEAEC von 1,1 µg/l in Verbindung mit einem Sicherheitsfaktor von 1. Die Kalkulation der abstandsabhängigen Konzentrationen in Oberflächengewässern basiert auf den tabellierten Driftwerten nach Rautmann und Ganzelmeier. Verflüchtigungsbedingte Depositionen des Wirkstoffs Pendimethalin in Oberflächengewässern sind grundsätzlich zu erwarten, da der Wirkstoff als semivolatil bis volatil (Verflüchtigung von Pflanzen und Boden) einzustufen ist. (NW606) Ein Verzicht auf den Einsatz verlustmindernder Technik ist nur möglich, wenn bei der Anwendung des Mittels mindestens unten genannter Abstand zu Oberflächengewässern - ausgenommen nur gelegentlich wasserführende, aber einschließlich periodisch wasserführender Oberflächengewässer - eingehalten wird. Zuwiderhandlungen können mit einem Bußgeld bis zu einer Höhe von 50.000 Euro geahndet werden. 20 m Siehe NW605-1. (NW705) Zwischen behandelten Flächen mit einer Hangneigung von über 2 % und Oberflächengewässern - ausgenommen nur gelegentlich wasserführender, aber einschließlich periodisch wasserführender - muss ein mit einer geschlossenen Pflanzendecke bewachsener Randstreifen vorhanden sein. Dessen Schutzfunktion darf durch den Einsatz von Arbeitsgeräten nicht beeinträchtigt werden. Er muss eine Mindestbreite von 5 m haben. Dieser Randstreifen ist nicht erforderlich, wenn: - ausreichende Auffangsysteme für das abgeschwemmte Wasser bzw. den abgeschwemmten Boden vorhanden sind, die nicht in ein Oberflächengewässer münden, bzw. mit der Kanalisation verbunden sind oder - die Anwendung im Mulch- oder Direktsaatverfahren erfolgt. Das o.g. Pflanzenschutzmittel bzw. der darin enthaltene Wirkstoff Pendimethalin besitzt ein hohes Gefährdungspotenzial für aquatische Organismen. Für die Berechnung von Einträgen des Wirkstoffs Pendimethalin in Oberflächengewässer über den Eintragspfad Run-off wurde das Simulationsmodell Exposit 2.01b herangezogen. Die allgemeinen Eingabeparameter wurden wie folgt gewählt: Wasserlöslichkeit L(H2O) = 0.33 mg/l, DT50 (Boden) = 194 d, KOC = 15744, Gefährdungsgruppe I. Als bewertungsrelevante Toxizität wird das Ergebnis der Mikrokosmos-Studie mit einer NOEAEC von 1.1 µg/l in Verbindung mit einem Sicherheitsfaktor von 1 eingestellt.
SEITE 10 VON 19 Anlage 1 zugelassene Anwendung: 005958-00/30-003 1 Anwendungsgebiet Schadorganismus/Zweckbestimmung: Einjährige zweikeimblättrige Unkräuter (ausgenommen: Acker-Hundskamille, Kletten-Labkraut, Kamille- Arten, Gemeines Kreuzkraut, Franzosenkraut-Arten) Pflanzen/-erzeugnisse/Objekte: Verwendungszweck: 2 Kennzeichnungsauflagen Durchwachsene Silphie 2.1 Angaben zur sachgerechten Anwendung Einsatzgebiet: Anwendungsbereich: Anwendung im Haus- und Kleingartenbereich: Ackerbau Freiland Nein Stadium des Schadorganismus: bis 12 Erläuterung zur Kultur: Stadium der Kultur: Anwendungszeitpunkt: Maximale Zahl der Behandlungen - in dieser Anwendung: 2 - für die Kultur bzw. je Jahr: 2 Saatkultur; Nutzung als nachwachsender Rohstoff für technische Zwecke ab 11 (2. Behandlung) - Abstand: 6 bis 8 Woche(n) Anwendungstechnik: Aufwand: Nach dem Auflaufen (2. Behandlung), vor dem Auflaufen (1. Behandlung) spritzen - Zeitpunkt 1: 2 l/ha in 150 bis 400 l Wasser/ha - Zeitpunkt 2: 1,5 l/ha in 150 bis 400 l Wasser/ha 2.2 Sonstige Kennzeichnungsauflagen - keine - 2.3 Wartezeiten (N) Freiland: Durchwachsene Silphie Die Festsetzung einer Wartezeit ist ohne Bedeutung. 3 Anwendungsbezogene Anwendungsbestimmungen (NT107) Bei der Anwendung des Mittels muss ein Abstand von mindestens 5 m zu angrenzenden Flä-
SEITE 11 VON 19 chen (ausgenommen landwirtschaftlich oder gärtnerisch genutzte Flächen, Straßen, Wege und Plätze) eingehalten werden. Zusätzlich muss die Anwendung in einer darauf folgenden Breite von mindestens 20 m mit einem verlustmindernden Gerät erfolgen, das in das Verzeichnis "Verlustmindernde Geräte" vom 14. Oktober 1993 (Bundesanzeiger Nr. 205, S. 9780) in der jeweils geltenden Fassung, mindestens in die Abdriftminderungsklasse 50 % eingetragen ist. Bei der Anwendung des Mittels ist weder der Einsatz verlustmindernder Technik noch die Einhaltung eines Abstandes von mindestens 5 m erforderlich, wenn die Anwendung mit tragbaren Pflanzenschutzgeräten erfolgt oder angrenzende Flächen (z. B. Feldraine, Hecken, Gehölzinseln) weniger als 3 m breit sind. Bei der Anwendung des Mittels ist ferner die Einhaltung eines Abstandes von mindestens 5 m nicht erforderlich, wenn die Anwendung des Mittels in einem Gebiet erfolgt, das von der Biologischen Bundesanstalt im "Verzeichnis der regionalisierten Kleinstrukturanteile" vom 7. Februar 2002 (Bundesanzeiger Nr. 70a vom 13. April 2002) in der jeweils geltenden Fassung, als Agrarlandschaft mit einem ausreichenden Anteil an Kleinstrukturen ausgewiesen worden ist oder angrenzende Flächen (z. B. Feldraine, Hecken, Gehölzinseln) nachweislich auf landwirtschaftlich oder gärtnerisch genutzten Flächen angelegt worden sind. Das o.g. Pflanzenschutzmittel bzw. der darin enthaltene Wirkstoff Pendimethalin besitzt ein hohes Gefährdungspotenzial für terrestrische Pflanzen auf Nichtzielflächen. Unter Berücksichtigung aller zu den Auswirkungen von Pendimethalin auf Pflanzen vorgelegten Daten wird die HC5 (Labor) von 6.4 g a.i./ha als bewertungsrelevante Toxizität angesehen. Aufgrund der Vielzahl geprüfter Arten (z.t. empfindliche Wildpflanzen) und der zusätzlich zu einigen Spezies vorliegenden Ergebnisse aus Freilandstudien wird eine Reduzierung des Sicherheitsfaktors auf 2 für vertretbar erachtet. Da allerdings nur Monospeziestests durchgeführt wurden und indirekte Effekte wie Konkurrenz unberücksichtigt bleiben, kann auf einen Sicherheitsfaktor nicht ganz verzichtet werden. Die Aufnahme von Pendimethalin erfolgt über die Wurzel, die Koleoptile und das Hypokotyl, d.h. hauptsächlich über den Boden und nur im geringen Umfang über das Blatt. Daher kann in die Berechnung der PECini eine Interzeption von 50 % eingestellt werden. Pendimethalin wird über die Pfade Abdrift und Verflüchtigung/Deposition auf die Nichtzielfläche eingetragen. Grundlage der Einträge über Abdrift sind die tabellierten Driftwerte nach Rautmann und Ganzelmeier. (NW605-1) Die Anwendung des Mittels auf Flächen in Nachbarschaft von Oberflächengewässern - ausgenommen nur gelegentlich wasserführende, aber einschließlich periodisch wasserführender Oberflächengewässer - muss mit einem Gerät erfolgen, das in das Verzeichnis "Verlustmindernde Geräte" vom 14. Oktober 1993 (Bundesanzeiger Nr. 205, S. 9780) in der jeweils geltenden Fassung eingetragen ist. Dabei sind, in Abhängigkeit von den unten aufgeführten Abdriftminderungsklassen der verwendeten Geräte, die im Folgenden genannten Abstände zu Oberflächengewässern einzuhalten. Für die mit "*" gekennzeichneten Abdriftminderungsklassen ist, neben dem gemäß Länderrecht verbindlich vorgegebenen Mindestabstand zu Oberflächengewässern, das Verbot der Anwendung in oder unmittelbar an Gewässern in jedem Fall zu beachten.
SEITE 12 VON 19 reduzierte Abstände: 50 % 5 m, 75 % 5 m, 90 % * Das o.g. Pflanzenschutzmittel bzw. der darin enthaltene Wirkstoff Pendimethalin besitzt ein hohes Gefährdungspotenzial für aquatische Organismen. Für das beantragte Mittel sind die Auswirkungen auf Grünalgen bewertungsrelevant. Anhand der Labortests weist das Mittel gegenüber Algen eine geringere Toxizität auf als der Wirkstoff-Gehalt es erwarten lässt. Die Risikobewertung basiert daher auf Ergebnissen zum Wirkstoff Pendimethalin. Die bewertungsrelevante Toxizität gegenüber aquatischen Organismen für den Wirkstoff Pendimethalin ist der Endpunkt aus der Mikrokosmos-Studie mit einer NOEAEC von 1,1 µg/l in Verbindung mit einem Sicherheitsfaktor von 1. Die Kalkulation der abstandsabhängigen Konzentrationen in Oberflächengewässern basiert auf den tabellierten Driftwerten nach Rautmann und Ganzelmeier. Verflüchtigungsbedingte Depositionen des Wirkstoffs Pendimethalin in Oberflächengewässern sind grundsätzlich zu erwarten, da der Wirkstoff als semivolatil bis volatil (Verflüchtigung von Pflanzen und Boden) einzustufen ist. (NW606) Ein Verzicht auf den Einsatz verlustmindernder Technik ist nur möglich, wenn bei der Anwendung des Mittels mindestens unten genannter Abstand zu Oberflächengewässern - ausgenommen nur gelegentlich wasserführende, aber einschließlich periodisch wasserführender Oberflächengewässer - eingehalten wird. Zuwiderhandlungen können mit einem Bußgeld bis zu einer Höhe von 50.000 Euro geahndet werden. 15 m Siehe NW605-1. (NW705) Zwischen behandelten Flächen mit einer Hangneigung von über 2 % und Oberflächengewässern - ausgenommen nur gelegentlich wasserführender, aber einschließlich periodisch wasserführender - muss ein mit einer geschlossenen Pflanzendecke bewachsener Randstreifen vorhanden sein. Dessen Schutzfunktion darf durch den Einsatz von Arbeitsgeräten nicht beeinträchtigt werden. Er muss eine Mindestbreite von 5 m haben. Dieser Randstreifen ist nicht erforderlich, wenn: - ausreichende Auffangsysteme für das abgeschwemmte Wasser bzw. den abgeschwemmten Boden vorhanden sind, die nicht in ein Oberflächengewässer münden, bzw. mit der Kanalisation verbunden sind oder - die Anwendung im Mulch- oder Direktsaatverfahren erfolgt. Das o.g. Pflanzenschutzmittel bzw. der darin enthaltene Wirkstoff Pendimethalin besitzt ein hohes Gefährdungspotenzial für aquatische Organismen. Für die Berechnung von Einträgen des Wirkstoffs Pendimethalin in Oberflächengewässer über den Eintragspfad Run-off wurde das Simulationsmodell Exposit 2.01b herangezogen. Die allgemeinen Eingabeparameter wurden wie folgt gewählt: Wasserlöslichkeit L(H2O) = 0.33 mg/l, DT50 (Boden) = 194 d, KOC = 15744, Gefährdungsgruppe I. Als bewertungsrelevante Toxizität wird das Ergebnis der Mikrokosmos-Studie mit einer