RAVIMIAMETI STATISTIKA AASTARAAMAT STATISTICAL YEARBOOK OF THE STATE AGENCY OF MEDICINES

Similar documents
Overview of the Activities of Estonian Pharmacies

Overview of the Activities of Estonian Pharmacies

Ravimiamet State Agency of Medicines. Eesti ravimistatistika

Ravimiamet State Agency of Medicines. Eesti ravimistatistika

DOT for TB, ARV, needle and syringe exchange, MST, psychological counselling and support, social and juridical support provided in the same place

Kliinilised ravimiuuringud Eestis ja Euroopas

aastat ravimistatistikat Eestis Years of Estonian Statistics on Medicines

ASF in 2016 Estonia. PAFF meeting

Infootsing ravijuhendite koostamiseks. Ravijuhendid. Pärnu Otsime: ravijuhendeid. süstemaatilisi ülevaateid

Consumption of Antiretroviral Drugs in Estonia. Retroviirusvastaste ravimite kasutamine Eestis

Liberaalne vähiravikorraldus keskhaiglad versus regionaalhaiglad

Detection of HEV in Estonia. Anna Ivanova, Irina Golovljova, Valentina Tefanova

EESTI STANDARD EVS-ISO 7305:2003. JAHVATATUD TERAVILJASAADUSED Rasva happesuse määramine. Milled cereal products Determination of fat acidity

Infootsing ravijuhendite koostamiseks. Ravijuhendid. Pärnu Otsime: ravijuhendeid. süstemaatilisi ülevaateid

PHARMACOVIGILANCE GLOSSARY

Pharmaceutical Pricing & Reimbursement Information. PPRI Project Co-ordination Sabine Vogler, Gesundheit Österreich GmbH

EESTI STANDARD EVS-EN ISO :1999

The Use of Analgesics. Valuvaigistite kasutamine. Jana Lass. Jana Lass. Kliiniline proviisor Tartu Ülikooli Kliinikumi apteek

Anatomical Therapeutic Chemical Classification (ATC) & And Defined Daily Dose (DDD) Principles for classifying and quantifying drug use

This document is a preview generated by EVS

Methodological Framework and Tools for Cross-National comparisons of Drug Utilization Data

KULUTÕHUSUSE JA RAVIKINDLUSTUSE EELARVE MÕJU HINNANG

Antibiotic Consumption in the Community in Ireland REPORT FOR First Half of 2013

Drugs Regulatory Unit Ministry of Health PHARMACOVIGILANCE GUIDELINES

Pharmacovigilance Methods and Post-Authorisation Safety Studies

Maitsjast maitseni Santa Maria moodi. Rainer Tammet 29. aprill 2015

Psychiatric Treatment in Estonia. Andres Lehtmets Psychiatric Center of East Tallinn Central Hospital

noorteseire aastaraamat NOORSOOTÖÖ TULEMUSLIKKUSE HINDAMINE

ASF epidemiological situation in Estonia update. PAFF meeting Brussels Estonian Veterinary and Food Board 1

Sanitary Quarantine Bureau activities at Estonian Borders in Northern region

Prevention and control of Hepatitis B and C among vulnerable groups Estonia: People who use drugs

Act on Narcotic Drugs and Psychotropic Substances and Precursors thereof

Täiskasvanute astma käsitlus esmatasandil Tõendusmaterjali kokkuvõte

noorteseire aastaraamat noorteseire aastaraamat MITTE- JA ERIVAJADUSTEGA INFORMAALNE NOORED ÕPPIMINE

Mari-Liis Ilmoja SA Tallinna Lastehaigla

Meditsiinilise tõenduspõhisuse hinnang Teenuse nimetus. Bioloogiline ravi omalizumabiga kroonilise spontaanse urtikaaria korral, 1 mg

Representing Association Classification Rules Mined from Health Data

RIIGI MAJANDUSARENGU JA INDIVIIDI SUBJEKTIIVSE HEAOLU HINNANG PALGATÖÖTAJATE LÕIKES

Article 18. 5) Act No. 108/2000, Article 1. 6) Act No. 83/2004, Article 1. 7) Act No. 167/2007, Article 74.

EESTI HAIGEKASSA TERVISHOIUTEENUSTE LOETELU MUUTMISE TAOTLUS. Postiaadress Pärnu mnt 104, Tallinn Telefoni- ja faksinumber ,

The Danish Medicines Agency s availability strategy

5. Current Activities

Sub. S.B. 119 As Passed by the Senate

Euroopa Südamerütmi Assotsiatsiooni praktilised juhised uute suukaudsete antikoagulantide kasutamise kohta kodade virvendusarütmiaga patsientidel

Epidemiological Data Chronic Kidney Diseases in Estonia Annual Report 2011

Precyse University ICD-10 Education Tracks

Report on the epidemiological situation of HIV and AIDS and the fulfilment of National HIV and AIDS Strategy for years in year 2012

Medication Errors a challenge of pharmacovigilance BfArM experience

Community Pharmacy Practice in Norway

REPUBLIC OF LITHUANIA LAW ON PHARMACY 22 June 2006 No X-709 Vilnius CHAPTER I GENERAL PROVISIONS

Antifibrinolüütikumid-kellele ja. Kristjan Kalling, Põhja-Eesti Regionaalhaigla

German Pharmacies. Figures Data Facts Legal disclosure:

Humanistlikud pedagoogilised süsteemid II. Ene-Silvia Sarv Kursus: kasvatusteadus ja kasvatusfilosoofia Kasvatusteaduste Instituut 2009

MEDICINAL PRODUCTS ACT. UNOFFICIAL CONSOLIDATED TEXT (ZZdr-1-NPB1) I. GENERAL PROVISIONS. Article 1 (scope of regulation and competence)

$250 (Deductible does not apply to Tier 1 and Tier 2) $500 (Deductible does not apply to Tier 1 and Tier 2)

Ref: E 007. PGEU Response. Consultation on measures for improving the recognition of medical prescriptions issued in another Member State

Requirements to the Registration of Medicinal products in the Republic of Armenia

Non-Prescription Medicinal Products Containing Codeine: Guidance for Pharmacists on Safe Supply to Patients

Epidemiological Data Chronic Kidney Diseases in Estonia Annual Report 2012

Changing practice to support service delivery

Examples of Nordic collaborations: benefits and challenges

Unofficial translation /Ministry of Social Affairs and Health. No. 548/2008. Government Decree on Narcotics Control

Guidance for Pharmacists on the Safe Supply of Non-Prescription Levonorgestrel 1500mcg for Emergency Hormonal Contraception

ESTONIAN FAMILY PHYSICIANS USAGE AND SATISFACTION WITH DRUG-DRUG INTERACTION ALERT SYSTEM

HIV leviku prognoos lähiaastateks ja kaasnev kulu riigile

Trends in food availability in Estonia the ANEMOS project

FlexRx 6-Tier. SM Pharmacy Benefit Guide

Mehaaniline trombi eemaldamine ajuarterist (Ajuarteri trombektoomia)

Pakendi infoleht: teave kasutajale

EESTI HAIGEKASSA TERVISHOIUTEENUSTE LOETELU MUUTMISE TAOTLUS

Session 2. Data analysis based on overview of EudraVigilance data. Victoria Newbould, EMA, EU. Medication-errors workshop London, 20 October 2016

Ref.no 2712/ /2010. Guideline of the National Agency for Medicines 1/2005

United States For Non-Dependence: An Analysis of the Impact of Opioid Overprescribing in America

Shanghai. China. Medicine prices, availability and affordability

Definition of Investigational Medicinal Products (IMPs) and use of Auxiliary Medicinal Products (AMPs)

State of provision of Hearing Aids in Europe

Primary Care Reimbursement Service STATISTICAL ANALYSIS OF CLAIMS AND PAYMENTS 2010

NOTE: The first appearance of terms in bold in the body of this document (except titles) are defined terms please refer to the Definitions section.

Thailand s experience in developing the Reclassification guideline

Guide to Interchangeable Medicines

Valga linna terviseprofiil

Quality, Safety and Sourcing in Unlicensed Medicines

Lülisamba traumaatiline vigastus (TLICS) 5. veebr Erki Parri

Data Mining Research Project Report Generating Texts in Estonian Language. Author: Robert Roosalu Supervisor: Tambet Matiisen

This is an unofficial English translation of the Royal Decree 1344/2007 revised by the Spanish Agency for Medicines and Medical Devices

Eesti Rohuteadlane

Dispensing and administration of emergency opioid antagonist without a

How to change the legal classification of a medicine in New Zealand

Impact of health behaviours and health interventions on demand for and cost of NHS services in the North of Scotland (including Tayside)

This document is a preview generated by EVS

Minister of Social Affairs. Passed No. 73 RTL 2005, 57, 807 Entry into force

Depoo-antipsühhootikumide kulutõhusus

Medicinal product no longer authorised

Frequently asked questions

QUESTIONS AND ANSWERS Access to Drugs in Exceptional Circumstances

Terminologies for recording of ADR:s

Kanep uimasti või ravim

Tiraaž 1000 eks. Levitatakse tasuta

CHAPTER NINE INSULIN AND GLUCAGON ADMINISTRATION

Transcription:

RAVIMIAMETI STATISTIKA AASTARAAMAT STATISTICAL YEARBOOK OF THE STATE AGENCY OF MEDICINES 2017

RAVIMIAMETI STATISTIKA AASTARAAMAT STATISTICAL YEARBOOK OF THE STATE AGENCY OF MEDICINES 2017

Toimetanud / Edited by: Marju Sammul, Janne Sepp, Maia Uusküla, Ott Laius Autoriõigus / Copyright: Ravimiamet, 2017 Väljaande andmete kasutamisel või tsiteerimisel palume viidata allikale. When using or quoting the data included in this issue, please indicate the source. Kirjastanud: Ravimiamet Published by: State Agency of Medicines Nooruse 1, 50411 Tartu Telefon 737 4140 Faks 737 4142 E-post info@ravimiamet.ee ISSN 2228-2300 (trükis) ISSN 2228-2319 (võrguväljaanne)

SISUKORD Eessõna...................... 4 Ravimite kliinilised uuringud...... 6 Müügiloata ravimid............. 8 Ravimite kõrvaltoimed.......... 11 Ülevaade apteekide tegevusest... 15 Ülevaade ravimiturust.......... 31 Ravimite kasutamise andmed.... 36 TABLE OF CONTENTS Foreword.............................. 4 Clinical Trials of Medicines................ 6 Unauthorised Medicinal Products.......... 8 Adverse Drug Reactions................. 11 Overview of the Activities of Pharmacies.... 15 Overview of the Medicinal Products Market.. 31 Drug Consumption Data.................. 36 3

EESSÕNA Käesolev raamat on kokkuvõte Ravimiameti poolt kogutavatest statistilistest andmetest, mis kajastavad Eesti ravimiturgu. Raamat annab ülevaate kliinilistest uuringutest, mida Eestis läbi viiakse, müügiloata ravimite kasutamisest ning ravimite kõrvaltoimetest. Samuti kajastatakse apteekide üldiseid käibe- ning personaliandmeid ja antakse põhjalik ülevaade erinevate toimeainete kasutamisest Eestis. Apteegistatistika põhineb üld-, haigla- ja veterinaarapteekide kvartaalselt esitatavatel aruannetel. Nimetatud aruanded ei kajasta informatsiooni iga ravimi kohta eraldi, vaid üldist apteegi käivet. Erinevate aastate võrdluses peab silmas pidama asjaolu, et 2009. aasta alguses tõusis ravimite käibemaks 5%-lt 9%-le ja 2009. aasta keskel tõusis muude kaupade käibemaks 18%-lt 20%-le. Käibemaksu tõus avaldab mõju nii üldapteekide kui veterinaarapteekide käibele, sest nende apteekide puhul on andmed esitatud koos käibemaksuga. Haiglaapteekide puhul ei ole käibemaksu arvestatud. Ravimikasutamise andmed põhinevad Ravimiametile esitatavatel ravimite hulgimüüjate aruannetel, mis kajastavad ravimite müüki üld- ja haiglaapteekidele ning teistele FOREWORD This book gives an overview of statistical data gathered by the State Agency of Medicines that describe the Estonian pharmaceutical market. The overview includes data about clinical trials performed in Estonia, the consumption of non-authorized medicines and reported adverse drug reactions. The overall turnover and personnel data of Estonian pharmacies and the detailed consumption data of s is also presented in the book. The pharmacy statistics is based on the quarterly reports of Estonian general, hospital and veterinary pharmacies. These reports do not include information on the sales of different products but only give aggregated data on the total turnover of the pharmacy. Comparing different years it is important to keep in mind that in the beginning of 2009 the VAT of medicinal products increased from 5% to 9% and in mid-year of 2009 the VAT of other goods increased from 18% to 20%. The increase of VAT influences the turnover figures of the general and veterinary pharmacies. The turnover of hospital pharmacies is presented without VAT. The drug consumption data is based on wholesalers reports. The statistics medicinal 4

asutustele (riigi- ja teadusasutused). Lisaks ravimite kasutamise andmetele annab raamat ülevaate ravimituru jaotumisest põhiliste farmakoloogiliste rühmade vahel. Eesti ravimikasutamise andmete võrreldavuse tagamiseks teiste riikidega on tulemused esitatud anatoomilis-terapeutilis-keemilise (ATC) klassifikatsiooni alusel, defineeritud päevadooside arvuna tuhande inimese kohta ööpäevas (DPD/1000/ ööpäevas). Kokkuvõttest on välja jäetud kasvajatevastaste ravimite (v.a hormoonide antagonistid), üld- ja lokaalanesteetikumide, silmaravimite (v.a glaukoomi ravimid) ja kõigi dermatoloogiliste ravimite kasutamise andmed, millele on keskmise päevadoosi (DPD) rakendamine ebaotstarbekas. Põhjuseks on ravimite annustamise individuaalsus (dermatoloogilised ravimid), ravimite ühekordne kasutamine (anesteetikumid) või ravimisel väga erinevate manustamisskeemide kasutamine (kasvajatevastased ravimid). Tähelepanu tuleks pöörata ka asjaolule, et käesolev raamat kajastab ainult ravimite müügi andmeid. Aine määratlemine ravimiks või mitteravimiks toimub vastavalt ravimiseadusele ning olenevalt preparaadi omadustest võib sama aine sisalduda nii ravimis kui ka mitteravimis. products includes sales to general and hospital pharmacies and to other institutions, i.e. state and scientific institutions. In addition to the drug consumption data an overview of the distribution of medicine sales between main ATC groups is provided. In order to compare the drug utilization data between countries, the Anatomical-Therapeutic-Chemical (ATC) classification of medicines and the Defined Daily Dose (DDD) methodology recommended by the World Health Organization is used. The national consumption statistics are expressed as the number of DDDs per 1000 inhabitants per day (DDD/1000/day). The DDD system cannot be applied to all medicines, mainly due to very individual dosing and different administrations. Many dermatologicals as well as antineoplastic and immunomodulating agents have not been assigned DDDs and are therefore not included in DDD statistics. The current book describes the consumption data of medicines. The classification of a substance as a medicine or non-medicine is based on the Medicinal Products Act. Also, one substance may occur as a medicine as well as a non-medicine, depending on the characteristics of a certain preparation. 5

RAVIMITE KLIINILISED UURINGUD Ravimi kliiniline uuring on ravimi kasutamine inimestel, et koguda andmeid ravimi toime, kõrvaltoime, imendumise, jaotumise, muutumise ja väljutamise kohta. Kliinilistel ravimiuuringutel eristatakse rida etappe ehk faase, mis peavad vastama olulistele küsimustele: I faasi uuringute eesmärgiks on ravimi kõrvaltoimete ja ohutuse hindamine ning ohutu annusevahemiku leidmine. Esimesed uuringud viiakse tavaliselt läbi tervetel vabatahtlikel või väga väikesel grupil patsientidel. II faasi uuringu eesmärgiks on ravimi toime ja ohutuse uurimine suhteliselt väikesel hulgal patsientidel. III faasi uuringutes võrreldakse uut ravimit seni olemasolevate raviviiside või platseeboga suurel arvul patsientidel. IV faasi uuringud viiakse läbi peale ravimi müükilubamist, et koguda andmeid ravimi toime kohta erinevates populatsioonides ja ohutusandmeid pikaajalise kasutamise jooksul. CLINICAL TRIALS OF MEDICINES Clinical trials of a medicinal product is the use of a medicinal product in humans in order to collect information on the effect, adverse reactions, absorption, distribution, metabolism, excretion, efficacy and safety of the medicinal product. Clinical trials are conducted in a series of steps, called phases each phase is designed to answer a separate research question: Phase I Initial studies are carried out on healthy volunteers or very small group of patients with the primary focus to evaluate safety, determine a safe dosage range and identify side effects. Phase II The main target is to establish the effect and safety on a relatively small group of patients. Phase III Pivotal clinical studies on a large group of patients. These studies are usually controlled studies, comparing the study drug with an established treatment or placebo. Phase IV Studies are done after the drug or treatment has been marketed to gather information on the drug s effect in various populations and any side effects associated with long-term use. 6

Esitatud kliiniliste uuringute taotluste arv aastate lõikes faaside kaupa, 2007-2016 Number of submitted clinical trial applications per year by phases, 2007-2016 100 Taotluste arv Number of applications 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 IV faas Phase IV III faas Phase III II faas Phase II I faas Phase I Esitatud kliiniliste uuringute taotluste arv erialati 2016 Submitted clinical trials applications by specialities in 2016 Infektsioonhaigused Infectious diseases Onkoloogia Oncology Reumatoloogia Rheumatology Psühhiaatria Psychiatry Gastroenteroloogia Gastroenterology Kardiovaskulaarhaigused Cardiovascular diseases Endokrinoloogia Endocrinology Dermatoloogia Dermatology Neuroloogia Neurology Oftalmoloogia Ophthalmology Nefroloogia Nephrology Neonatoloogia Neonatology Kirurgia Surgery Traumatoloogia-ortopeedia Orthopaedics-traumatology Pulmonoloogia Pulmonology 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 Taotluste arv Number of applications 7

MÜÜGILOATA RAVIMID Müügiloata ravim on ravim, millel puudub Eesti Vabariigis müügiluba ehk mida pole Eestis registreeritud. Arsti otsuse aluseks kasutada müügiloata ravimit võib olla erinevaid põhjusi näiteks puudub sama toimeainega müügiloaga ravimil vajalik ravimvorm, tugevus või pakendi suurus, keerulisemal juhul ei ole ravimi toimeainel üldse Eestis müügiluba. Müügiloata ravimite kasutamist reguleerib Ravimiseadus ning kasutamise vajaduse üle otsustab arst. Müügiloata ravimeid eristatakse esitatud taotluste alusel järgnevalt: müügiloata ravim, mis on mõeldud kasutamiseks konkreetsele patsiendile ning mille kirjaliku taotluse edastab ravimi väljakirjutamisõigust omav arst (nn patsiendipõhine); müügiloata ravim, mis on mõeldud kasutamiseks konkreetse tervishoiu- või hoolekande asutuse patsientide ravis ning mille kirjaliku taotluse edastab tervishoiuasutuses töötav ravimi väljakirjutamisõigust omav arst; müügiloata ravimid (toimeaine või toimeainete kombinatsioon), mille sissevedu ja kasutamine on lubatud arstide erialaorganisatsiooni taotluse alusel taotluses nimetatud diagnoosi(de) või näidustuse alusel; müügiloata ravimid, mille sissevedu ja kasutamine on lubatud riiklike programmide (nt TB, HIV/AIDS jm) raames. Konkreetse patsiendi ravimiseks müügiloata ravimi taotlemise kord muutus 2017. aastal oluliselt, kui kasutusele võeti digiretsepti süsteemi uuendus, mille kaudu jõuab taotlus Ravimiametisse automaatselt, kui arst kirjutab välja müügiloata ravimi. Tervishoiuasutuse patsientide raviks esitatakse taotlus endiselt Ravimiametile haiglaapteegi kaudu. UNAUTHORISED MEDICINAL PRODUCTS Unauthorised medicinal products have no marketing authorisation in Estonia. There are different reasons why doctors may decide to use unauthorised medicinal products a necessary pharmaceutical form, strength or package size are not available for registered medicinal products or s, some s may not have a marketing authorisation in Estonia altogether. The use of unauthorised medicinal products is regulated by the Medicinal Products Act and the doctors decide whether to prescribe these medicinal products. The unauthorised medicinal products are differentiated as follows: unauthorised medicinal products for which a medically justified written application has been submitted by a doctor (qualified to prescribe the medicinal product) for a person under his/her treatment (outpatient care); a doctor s application can also be made to use a product in a particular hospital (inpatient care, the product may be used for several patients); unauthorised medicinal products (or active substances) based on an application of a professional organisation of doctors for a diagnosis or indication specified in the application (patient cohort); unauthorised medicinal products for use within the framework of national programmes (e.g. TB, HIV/AIDS etc). Applying for the use of unauthorised medicinal products in outpatient care was changed in 2017 and now while prescribing an unauthorised medicine using the digital prescription system an application is generated and sent to SAM automatically. For unauthorised medicines use in a particular hospital applications are still submitted through the hospital pharmacy. 8

2016. aastal oli müügiloata ravimite taotluste arv 3603 (sh nii patsiendi- kui ka tervishoiuasutuse põhised taotlused), millest 3362 suhtes tehti positiivne otsus. Erinevate arstide erialaorganisatsioonide taotluste alusel on Ravimiameti poolt lubatud kasutada ühtekokku 151 erinevat toimeainet (sh toimeainete kombinatsiooni või konkreetset ravimvormi või toimeaine sisaldust). In 2016 the number of applications for the use of unauthorised medicinal products was 3603 (in- and outpatient care), of which 3362 applications were accepted. There are 151 different s (including combinations of s or in some cases a certain strength or pharmaceutical form), which are permitted to be used on the basis of applications of professional organisations of doctors. Müügiloata ravimite osakaal ravimiturul, 2012-2016 Market share of the unauthorised medicinal products, 2012-2016 Ravimituru maht miljonites eurodes Medicinal products market in million euros Müügiloata ravimite käive miljonites eurodes (% kogu ravimiturust) Sales of non-registered medicinal products in million euros (% from the whole market) 2012 2013 2014 2015 2016 222 231 249 265 290 3,9 (1,8%) 3,9 (1,7%) 3,9 (1,6%) 4,3 (1,6%) 4,5 (1,5%) 9

Müügiloata ravimite käibe jagunemine ATC rühmade lõikes, 2012-2016 Sales of unauthorised medicinal products according to the ATC main groups 2012-2016 ATC rühm / ATC main group 2012 2013 2014 2015 2016 Infektsioonivastased ained J süsteemseks kasutamiseks 16,2% 19,8% 18,9% 23,1% 27,1% Antiinfectives for systemic use C Kardiovaskulaarsüsteem Cardiovascular system 15,3% 13,7% 13,4% 14,0% 11,8% L Kasvajavastased ja immunomoduleerivad ained Antineoplastic and immunomodulating 18,7% 16,1% 14,1% 10,4% 11,2% agents N Närvisüsteem Nervous system 11,6% 10,9% 10,9% 10,9% 10,7% B Veri ja vereloomeorganid Blood and blood forming organs 8,2% 8,5% 8,4% 8,6% 8,1% V Varia Various 4,1% 4,5% 5,3% 7,2% 6,7% A Seedekulgla ja ainevahetus Alimentary tract and metabolism 6,2% 6,1% 6,5% 6,4% 6,6% G Urogenitaalsüsteem ja suguhormoonid Genito urinary system and sex 8,1% 7,8% 8,6% 7,0% 4,3% hormones H Süsteemsed hormoonpreparaadid, v.a suguhormoonid ja insuliinid Systemic hormonal preparations, excl 3,9% 4,3% 4,1% 3,9% 3,9% sex hormones and insulins S Meeleelundid Sensory organs 3,1% 3,5% 4,0% 2,9% 3,5% D Dermatoloogias kasutatavad ained Dermatologicals 1,6% 1,7% 2,3% 2,5% 2,6% R Hingamissüsteem Respiratory system 1,9% 2,1% 2,3% 2,0% 1,9% M Skeleti-lihassüsteem Musculo-skeletal system 0,8% 0,9% 0,9% 0,9% 1,5% P Parasiidivastased ained, insektitsiidid ja repellendid Antiparasitic products, insecticides and repellents 0,2% 0,2% 0,2% 0,1% 0,2% *Andmed on järjestatud 2016. aasta tulemuste alusel kahanevalt. *The data is sorted by the year 2016, descending. 10

RAVIMITE KÕRVALTOIMED Ravimi kõrvaltoime on igasugune kahjulik/ ohtlik ja soovimatu reaktsioon ravimi toimele, mis tekib ravimi kasutamisel tavapärastel või müügiloa tingimustes nimetamata kasutusaladel, ravimi valest kasutamisest tingitud ravivea, ravimi väär- (sh üleannustamise) või kuritarvitamise korral või ravimiga töökeskkonnas kokkupuutumisel ning mille puhul ei saa välistada põhjuslikku seost ravimi ja kõrvaltoime vahel. Ravimite kasutamisel tekkinud võimalikest tõsistest kõrvaltoimetest peavad arstid, õed ja ämmaemandad informeerima Ravimiametit või müügiloa hoidjat. Lisaks neile võib teate edastada proviisor või patsient. Üks teade võib sisaldada informatsiooni rohkem kui ühe kõrvaltoime kohta. Ravimite kõrvaltoimete registreerimine võimaldab ühendada paljude arstide kogemused, mis saadakse ravimi kasutamisel suurel hulgal ja väga erinevatel patsientidel. See annab võimaluse harvaesinevate, kuid ohtlike toimete avastamiseks, mis on olulised hinnangu andmiseks ühe või teise ravimi eeliste ja puuduste kohta, seega kokkuvõttes aitab valida parimat raviviisi. Kasu-riski suhte muutumisel negatiivses suunas täiendatakse vajadusel ravimiteavet, rakendatakse täiendavaid riskivähendamise meetmeid, peatatakse või lõpetatakse ravimi müügiluba (olenevalt riski raskusastmest). Kõrvaltoime hinnatakse tõsiseks, kui see lõpeb patsiendi surmaga, on patsiendile eluohtlik, patsient vajab seetõttu haiglaravi või tema haiglaravi pikeneb, patsiendil tekib pikaajaline töövõime kaotus, raske või sügav puue või kui kõrvaltoime põhjustab kaasasündinud väärarengu või sünnidefekti. Kõrvaltoime teatiste puhul hinnatakse kõrvaltoime ja ravimi vahelist põhjuslikku seost. See võib olla kas kindel (ing k certain), tõenäoline (probable/likely), võimalik (possible), ebatõenäoline (unlikely), liigitamata (unclas- ADVERSE DRUG REACTIONS Adverse drug reaction is any noxious and unintended response to a medicinal product which arises from the use of a medicinal product within or outside the terms of the marketing authorization, due to medication error, misuse (including overdose), abuse or occupational exposure and causal relationship cannot be excluded. Physicians, nurses and midwives have to inform the State Agency of Medicines or the marketing authorisation holder of the suspected serious adverse drug reactions to medicinal products. In addition to them pharmacists or patients are encouraged to report of suspected adverse drug reactions. One report may contain information about more than one adverse drug reaction. Collection of adverse drug reactions enables to merge experience of many physicians in the use of a medicine in a large amount and in different patients and gives an opportunity to detect reactions which occur rarely but are serious. Such information is important in the benefit-risk assessment of a medicinal product and in this way helps to choose the best treatment for a patient. In case of a negative change in the benefit-risk balance the product information will be updated, additional risk minimisation measures will be introduced or the marketing authorisation will be suspended or revoked (depending on the severity of the risk). Adverse drug reaction is serious if it results in death, is life-threatening, requires hospitalisation or prolongation of existing hospitalisation, causes long-term incapacity for work, a severe or profound disability or causes a congenital anomaly or a birth defect. Causality assessment means assessment of a relationship between a medicinal product and the reaction. There are six standard categories of relationship between a drug and the event: certain, probable, possible, 11

sified) või seost ei ole võimalik hinnata (unassessable/unclassifiable). 2016. a. saadeti Ravimiametile 257 kõrvaltoime teatist Eestis ilmnenud ravimite võimalike kõrvaltoimete kohta. Kõrvaltoimetest teatasid 202 juhul meditsiinitöötajad (101 Ravimiametile, 101 ravimi müügiloa hoidjale), 55 juhul patsiendid (43 Ravimiametile, neist 3 juhul proviisori abiga, ning 12 ravimi müügiloa hoidjale). Nendest 257 teatisest 225 puhul oli seos ravimiga vähemalt võimalik (2 puhul oli seos ravimiga kindel, 80 puhul oli seos ravimiga tõenäoline, 143 puhul oli seos ravimiga võimalik ning esitatud oli minimaalne nõutav informatsioon), 32 puhul oli seos ravimiga ebatõenäoline või seos puudus (2 puhul oli seos ravimiga ebatõenäoline, 15 juhul ei olnud juhtum ravimiga seotud, 14 juhul ei saanud juhtumit hinnata, sest puudus minimaalne nõutav informatsioon, 1 juhul teatati ravimi kasutamisest raseduse ajal, kuid sellega ei kaasnenud naisel ega vastsündinul kõrvaltoimet). 2016.a. edastatud 257-st kõrvaltoime teatisest sisaldasid: 171 teatist (66,5%) vähemalt ühte tõsist kõrvaltoimet, 86 teatist (33,5%) vähemalt ühte mittetõsist kõrvaltoimet. Nimetatud 257 teatises kirjeldati 779 kõrvaltoimet, millest 283 hinnati tõsiseks (see tähendab, et ühel patsiendil võis ravimi kasutamisel tekkida rohkem kui üks kõrvaltoime). unlikely, unclassified and unclassifiable (unassessable). 257 spontaneous reports with suspected adverse drug reactions were sent to the State Agency of Medicines in the year 2016. 202 reports were sent by Health Care Professionals (101 directly to State Agency of Medicines, 101 to Marketing Authorisation Holder), 55 reports were sent by patients (43 directly to State Agency of Medicines, of those 3 reports with the assistance of pharmacist, 12 to Marketing Authorisation Holder). Of these 257 reports 225 were at least possibly related to the product (2 certain, 80 probable, 143 possible and minimal required information was provided) 32 were unlikely related unrelated to the product (2 unlikely related, 15 unrelated, 14 unassessable, as minimum required information was missing and in 1 case the drug use was reported during pregnancy without any adverse reactions in woman or newborn child). Of those 257 reports (causality at least possible): 171 reports (66,5%) described at least 1 serious adverse reaction, 86 reports (33,5%) described at least 1 non-serious adverse drug reaction. 257 reports described 779 adverse reactions of which 283 were serious (that means one patient may have had more than one adverse reaction). 12

Kõrvaltoime teatiste arv 2007-2016 The number of adverse reaction reports in 2007-2016 300 Kõrvaltoime teatiste arv Number of adverse reaction reports 250 200 150 100 50 65 93 103 177 120 132 155 176 229 257 0 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 Patsiendi teatiste arv 2007-2016 The number of patient reports in 2007-2016 Patsiendi teatiste arv Number of patient reports 60 50 40 30 20 10 0 55 48 29 28 12 2 3 4 5 2 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 13

Laekunud kõrvaltoime teatistes kahtlustatava ravimina toodud ravimite kuuluvus ATC rühmade lõikes, 2012-2016; teatised, mis sisaldasid vähemalt ühte tõsist kõrvaltoimet Number of medicinal products suspected to be causally related to an ADR in 2012-2016 according to the ATC groups; reports containing at least one serious adverse drug reaction ATC rühm / ATC main group 2012 2013 2014 2015 2016 A Seedekulgla ja ainevahetus Alimentary tract and metabolism 2 2 3 2 6 B Veri ja vereloomeorganid Blood and blood forming organs 4 11 20 28 25 C Kardiovaskulaarsüsteem Cardiovascular system 2 6 2 5 7 D Dermatoloogias kasutatavad ained Dermatologicals 0 1 3 2 3 G Urogenitaalsüsteem ja suguhormoonid Genito urinary system and sex 7 14 8 10 24 hormones H Süsteemsed hormoonpreparaadid, v.a suguhormoonid ja insuliinid Systemic hormonal preparations, 1 5 3 2 2 excl sex hormones and insulins J Infektsioonivastased ained süsteemseks kasutamiseks (v.a J07) Antiinfectives for systemic use 6 10 6 5 9 (excl J07) J07 Vaktsiinid Vaccines 8 6 8 6 7 L Kasvajavastased ja immunomoduleerivad ained Antineoplastic and 21 29 34 36 45 immunomodulating agents M Skeleti-lihassüsteem Musculo-skeletal system 4 5 0 7 2 N Närvisüsteem Nervous system 4 5 2 8 4 R Hingamissüsteem Respiratory system 0 1 1 1 2 S Meeleelundid Sensory organs 1 0 0 0 1 V Varia Various 6 1 3 0 1 Kokku Total Number 66 96 93 111 138 14

ÜLEVAADE EESTI APTEEKIDE TEGEVUSEST AASTAL 2016 APTEEKIDE ARV Eestis tegutsevate apteekide liigid on üldapteek, haiglaapteek ja veterinaarapteek. Apteegi struktuuriüksusteks on haruapteegid ja apteegibuss. Lisaks võib tegevusluba omav üldapteek pakkuda internetiapteegi teenust. Tegutsevate apteekide arv muutub pidevalt seoses uute põhi- ja haruapteekide avamisega või olemasolevate apteekide sulgemisega. Osa apteeke võib seoses remondiga olla ka ajutiselt suletud. Lisainformatsiooni tegevusluba omavate apteekide ja nende haruapteekide kohta leiab Ravimiameti kodulehel asuvast tegevuslubade registrist. Aastatel 2007 2017 toimunud muutusi apteekide arvus kajastab järgnev tabel, kus on välja toodud tegevusluba omavate apteekide arv koos haruapteekidega aasta alguse seisuga. OVERVIEW OF THE ACTIVITIES OF ESTONIAN PHARMACIES IN YEAR 2016 NUMBER OF PHARMACIES There are three types of pharmacies in Estonia: general pharmacies, hospital pharmacies and veterinary pharmacies. Pharmacies may have branch pharmacies and a pharmacy-bus as structural units. Licensed general pharmacies can also offer the e-pharmacy service. The number of licensed pharmacies changes continuously. Main and branch pharmacies are opened and closed constantly. Pharmacies may also be temporarily closed for repairs. The information of activity licenses of pharmacies is available on the webpage of the State Agency of Medicines. The changes in the total number of pharmacies from 2007 2017 are shown in next table, which gives the number of all licensed pharmacies and their branches at the start of the year. Apteekide arv koos haruapteekidega aastatel 2007 2017 Number of pharmacies including branch pharmacies in 2007 2017 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 Üldapteegid General pharmacies Haiglaapteegid Hospital pharmacies Veterinaarapteegid Veterinary pharmacies 523 509 496 486 477 469 475 478 476 493 490 29 29 28 26 26 24 25 24 24 24 24 10 8 7 7 7 5 4 4 4 4 4 15

Apteekide jaotus suuremates linnades ja maakondades 01.01.2017 Pharmacies by counties 01.01.2017 Linn/maakond Town/County Põhiapteek Main pharmacy Üldapteegid / General pharmacies Põhiapteek linnas Main pharmacies in the city Põhiapteek maal Main pharmacies in rural areas Haruapteek Branch pharmacies Haruapteek linnas Branch pharmacies in the city Haruapteek maal Branch pharmacies in rural areas Haiglaapteek + haruapteek Hospital pharmacy + branches Veterinaarapteek + haruapteek Veterinary pharmacy + branches Harjumaa 25 13 12 26 7 19 2 Tallinn 108 108 18 18 6+1 1 Hiiumaa 3 2 1 2 2 1 Ida-Virumaa 20 19 1 15 13 2 2 Narva 8 8 9 9 1 Jõgevamaa 10 6 4 2 1 1 1 Järvamaa 11 8 3 1 1 1 Läänemaa 7 6 1 4 1 3 1 Lääne-Virumaa 20 15 5 7 3 4 1 Põlvamaa 6 5 1 7 3 4 1 1 Pärnu 15 15 4 4 1 Pärnumaa 9 1 8 8 1 7 Raplamaa 7 2 5 7 2 5 1 Saaremaa 11 8 3 4 3 1 1 1 Tartu 28 28 13 13 1 1 Tartumaa 13 4 9 13 1 12 1 Valgamaa 11 8 3 4 2 2 Viljandimaa 13 13 9 2 7 1 Võrumaa 10 7 3 2 1 1 Kokku Combined 335 276 59 155 84 71 23+1 4 KÕIK KOKKU GRAND TOTAL 490 24 4 16

2017. aasta alguses oli üldapteegi tegevusluba 335 põhiapteegil ja 155 haruapteegil. Enam kui veerand üldapteekidest asub Tallinnas. Ligi kolmandik üldapteekidest asuvad suuremates linnades Tallinnas ja Tartus. 73% kõikidest üldapteekidest ja nende haruapteekidest asuvad linnades. Kui vaadelda maakondi ja nelja suurimat linna eraldi, siis arvuliselt on kõige enam apteeke peale Tallinna ja Tartu veel Harjumaal ja Ida-Virumaal. Kõige vähem apteeke on Hiiumaal ja Läänemaal. Enamikes maakondades asuvad põhiapteegid nii linnas kui maal, ainult Viljandimaal asuvad kõik põhiapteegid linnades. Maal asuvatest üldapteekidest on ülekaalus haruapteegid. Haiglaapteekide arv on viimaste aastate jooksul püsinud suhteliselt samal tasemel. 2017. aasta alguseks oli haiglaapteeke 23, lisaks üks haruapteek. Harjumaal asus üheksa haiglaapteeki, neist seitse Tallinnas. Ida-Virumaal oli kolm ja Tartumaal kaks haiglaapteeki, ülejäänud maakondades oli üks haiglaapteek. Vaid Valgamaal ja Võrumaal ei ole ühtegi haiglaapteeki. Alates 2003. aastast on veterinaarapteekide arv pidevalt vähenenud. 2017. aasta alguse seisuga tegutses Eestis neli veterinaarapteeki: Tallinnas, Tartus, Põlvamaal ja Saaremaal. Eestis oli 2016. aasta esimese jaanuari seisuga keskmiselt üks ravimite jaemüügikoht 2669 inimese kohta. Enamikes maakondades jääb see number Eesti keskmisele alla. Seevastu Tallinnas, Narvas ja Harjumaal on ühe apteegi kohta ligikaudu 3000 elanikku või enam. Horisontaalne joon viitab Eesti keskmisele. Arvutamiseks kasutatud rahvaarv pärineb Statistikaameti regionaalarengu andmebaasist. Activity licenses had been issued to 335 general pharmacies, which had 155 branch pharmacies, at the beginning of 2017. More than 25% of all general pharmacies are located in Tallinn. 34% of general pharmacies are located in Tallinn or Tartu. 73% of all general pharmacies and their branch pharmacies are located in towns. The most general pharmacies are located in Tallinn, Tartu, Harju County and Ida-Viru County, fewer in Hiiu County and Lääne County. The main pharmacies are located both in towns and in the country. Only in Viljandi County all the main pharmacies are located in towns. Most general pharmacies located in rural areas are branch pharmacies. The number of hospital pharmacies has changed less in recent years. There were 23 hospital pharmacies and one branch pharmacy at the beginning of 2017. Nine of the hospital pharmacies were located in Harju County, seven of them in Tallinn, three in Ida- Viru County and two in Tartu County, as for other counties there was one hospital pharmacy in each. Valga County and Võru County are the only counties that have no hospital pharmacies. The number of veterinary pharmacies has decreased since 2003. At the beginning of 2017 there were 4 veterinary pharmacies in Estonia: in Tallinn, in Tartu, in Põlva County and in Saare County. The average number of retail pharmacies in Estonia at 1st of January 2016 was one per every 2669 inhabitants. In most counties the number is below average. However, in Tallinn, Narva and Harju County, the number is around 3000 or more residents per pharmacy. The horizontal line illustrates the average in Estonia. The population figures used to calculate the number of people living in each county was obtained from the regional development database of Statistics Estonia. 17

Inimeste arv ühe apteegi kohta suuremates linnades ja maakondades 2016. aasta alguses võrreldes Eesti keskmisega Number of inhabitants per pharmacy in the beginning of 2016 in major cities and counties compared to the Estonian average 4 000 3 500 3 000 2 500 2 000 1 500 1 000 500 0 Hiiumaa Pärnu Valgamaa Tartumaa Põlvamaa Inimeste arv Number of inhabitants Viljandimaa Saaremaa Läänemaa Raplamaa Tartu Lääne-Virumaa Jõgevamaa Võrumaa Ida-Virumaa Pärnumaa Järvamaa Harjumaa Narva Tallinn APTEEKIDE KÄIVE Apteegistatistika põhineb apteekide kvartaalselt esitatavatel aruannetel. Alates 2015. aastast on andmed esitatud põhi- ja haruapteekide kohta eraldi, seetõttu on maakondlikud andmed varasemate aastatega võrreldes täpsemad. Haruapteek võib asuda põhiapteegist erinevas maakonnas või linnas, seetõttu on nii põhiapteeke kui haruapteeke vaadeldud iseseisva üksusena. Üldapteekide ja veterinaarapteekide andmed on esitatud koos käibemaksuga, haiglaapteekide puhul ei ole käibemaksu arvestatud. Vaadeldes üldapteekide, haiglaapteekide ja veterinaarapteekide kogukäivet koos, suurenes kõigi aasta jooksul tegutsenud apteekide ja nende haruapteekide kogukäive kuni 2008. aastani, jäi aastatel 2008 2010 enam-vähem samale tasemele ning alates 2011. aastast alates on kogukäive iga aastaga taas tõusnud. TURNOVER OF PHARMACIES The statistics of pharmacies based on quaterly reports of pharmacies. Since 2015 the data are presented all of pharmacies, main and branch pharmacies. Only the turnover of general and veterinary pharmacies includes VAT (value added tax), the turnover of hospital pharmacies without VAT. When we look at the turnover of general pharmacies, hospital pharmacies and veterinary pharmacies together the total turnover of all pharmacies and their branch pharmacies increased until 2008, remained more or less on the same level in 2008 2010 and has again increased since 2011. The total turnover of all pharmacies and their branch pharmacies was 451.5 million euros in 2016. The turnover of general pharmacies was 351.0 million euros (78% of total turnover), the turnover of hospital pharmacies was 18

Kõigi aasta jooksul tegutsenud apteekide ja nende haruapteekide kogukäive 2016. aastal oli 451,5 miljonit eurot. Üldapteekide käive 2016. aastal oli 351,0 miljonit eurot (78% kogukäibest), haiglaapteekide käive 99,7 miljonit eurot (22%) ning veterinaarapteekide käive 0,8 miljonit eurot (0,2%). 99.7 million euros (22%) and the turnover of veterinary pharmacies was 0.8 million euros (0.2%) in 2016. Apteekide kogukäive aastatel 2007 2016 Turnover of pharmacies in 2007 2016 Käive miljonites eurodes Turnover in million euros 500 450 400 350 300 250 200 150 100 50 0 452 387 413 339 361 292 294 297 313 257 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 Apteekide käive koosneb ravimite ja muude kaupade käibest. Kõige suurem ravimite osakaal kogukäibest oli üldapteekides, moodustades 74%. Haiglaapteekides oli ravimite osakaal 71%, haiglad vajavad suuremal hulgal meditsiiniseadmeid, hügieeni- ja põetusvahendeid, mis ei kuulu ravimite hulka. Veterinaarapteekides oli ravimite osakaal alla poole, enamasti väljastatakse loomatoitu ja muid igapäevaseid loomatarbeid. Turnover of pharmacies includes turnover of medicines and turnover of other goods. The proportion of medicines of the total turnover in general pharmacies is the largest with 74%, while in hospital pharmacies it was 71% because hospitals need more medical devices, hygiene and nursing products etc. The share of medicines in veterinary pharmacies is 44%, mostly animal food and every day animal accessories are sold there. Ravimite käive apteekides 2016, eurodes Turnover of medicines in 2016 (EUR) Ravimite käive/ Turnover of medicines % kogukäibest/ % of total turnover Üldapteegid / General pharmacies 259 439 221 74 Haiglaapteegid / Hospital pharmacies 71 163 685 71 Veterinaarapteegid / Veterinary pharmacies 332 700 44 19

Ravimite käive üld- ja haiglaapteekides aastal 2016 oli kokku 330,6 miljonit eurot. Jagades saadud summa kõigi Eesti elanike vahel saame, et üldised kulutused ravimitele ühe elaniku kohta olid ligikaudu 251 eurot aastas. The turnover of medicines in general and hospital pharmacies was 330.6 million euros in 2016. Dividing the amount by all inhabitants of Estonia, the average expenditure on medicines per inhabitant in 2016 was 251 euros per year. Kulutused ravimitele ühe elaniku kohta aastas 2007 2016 Expenditure on medicines per inhabitant per year in 2007 2016 Kulutused eurodes Expenditure in euros 300 250 200 150 100 50 0 251 229 180 193 203 218 166 170 172 145 197 178 122 136 141 142 142 153 160 170 30 29 30 38 41 43 48 52 54 24 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 Kulutused ravimitele kokku / Expenditure on medicines Üldapteekides / In general pharmacies Haiglaapteekides / In hospital pharmacies ÜLDAPTEEGID Üldapteekide käive koosneb ligi kolmveerandi ulatuses ravimite ja veerandi ulatuses muude kaupade käibest. Ravimite käive sisaldab käsimüügiravimite, retseptiravimite ja veterinaarravimite käivet. Retseptiravimite käibe võib omakorda jaotada soodustusega ja soodustuseta retseptide alusel väljastatud ravimite käibeks. Muude kaupade hulka kuuluvad apteegis müüdavad hügieenitarbed, põetusvahendid, meditsiinitehnika, toidulisandid, kosmeetika jm. GENERAL PHARMACIES The turnover of general pharmacies divides as follows: ca. 75% from sales of medicines and ca. 25% from sales of other goods. Turnover of medicines includes sales of non-prescription medicines, prescription medicines and veterinary medicines. Turnover of prescription medicines can in turn be divided into turnover of medicines reimbursed by the Estonian Health Insurance Fund (EHIF) or not. The other goods sold in pharmacies include hygiene products, medical supplies, medical equipment, food additives, cosmetics, etc. 20

2016. aastal oli üldapteekide kogukäive 351 miljonit eurot, mis on suurenenud 11% võrreldes varasema aastaga. Viimase kümne aastaga on üldapteekide ravimite käive kasvanud 58%, ulatudes 2016. aastal 259 miljoni euroni. Kõige enam väljastatakse üldapteekidest ravimeid soodustusega retseptide alusel, mille käive 2016. aastal oli 190 miljonit eurot, moodustades retseptiravimite käibest 92%. Soodustuseta retseptiravimite käive hakkas taas suurenema alates 2013. aastast, eriti suur tõus oli aastal 2016, mil käive suurenes 15% võrreldes eelneva aastaga. Käsimüügiravimite käive ja muude kaupade käive on alates 2011. aastast pidevalt tõusnud, 7-9% aastas. Veterinaarravimite käive on üldapteekides suhteliselt tagasihoidlik, jäädes 2016. aastal 0,7 miljoni euro juurde. EL retseptide alusel väljastati 2016. aastal ravimeid 159 tuhande euro väärtuses. The total turnover of general pharmacies was 351 million euros in 2016, which increased by 11% compared to the previous year. The turnover of medicines in general pharmacies increased 58% in the last ten years and was 259 million euros in 2016. The turnover of medicines reimbursed by EHIF was 190 million euros which was approximately 92% of the total turnover of prescription medicines. The turnover of non-reimbursed medicines has increased in the last years and the increase in 2016 was 15%. The turnover of non-prescription medicine and other goods has continuously increased in the last four years. The turnover of veterinary medicines in general pharmacies is relatively modest and remained just under 0.7 million euros in 2016. The value of medicines dispensed on the basis of EU prescriptions in 2016 was 159 thousand euros. Üldapteekide kogukäive aastatel 2007 2016 Turnover of general pharmacies in 2007 2016 Käive miljonites eurodes Turnover in million euros 400 350 300 250 200 150 100 50 0 44 35 12 92 83 74 68 58 53 48 47 46 51 16 36 36 36 37 40 43 46 49 12 11 10 11 11 12 13 14 116 133 140 143 141 152 156 164 170 190 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 Muud kaubad Other goods Käsimüügiravimid Non-prescription medicines Soodustuseta retseptiravimid Non-reimbursed medicines Soodustusega retseptiravimid Reimbursed medicines 21

Soodustusega retseptiravimite maksumusest tasus patsient 2016. aastal keskmiselt 30% ja Eesti Haigekassa 70%. Viimase kümne aasta jooksul on patsiendi osalus mõnevõrra vähenenud ja haigekassa osalus suurenenud. Soodusretsepti keskmist maksumust mõjutab nii väljastatud soodusravimite kogus, hind kui ka konkreetse soodusravimi valik, st kas kasutatakse sama toimeainega kallimaid või odavamaid ravimpreparaate. 2016. aastal oli soodusretsepti keskmine maksumus 22,7 eurot. The total cost of prescription medicines reimbursed by EHIF divided as follows in 2016: ca. 30% paid by the patient and ca. 70% paid by the EHIF. The average cost per prescription reimbursed by EHIF is influenced by the quantity of reimbursed medicines dispensed as well as the choice of specific preparations, i.e. whether the chosen medicinal product with the same active ingredient is more expensive or a cheaper option. The average cost of a reimbursed medicine prescription in 2016 was 22.7 euros. Soodustusega retseptiravimite käive üldapteekides aastatel 2007 2016 Turnover of reimbursed medicines in general pharmacies in 2007 2016 Käive miljonites eurodes Turnover in million euros 200 150 100 50 0 56 52 55 50 50 51 51 48 50 43 134 72 83 89 92 93 101 106 112 115 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 Haigekassa osa / Reimbursed by EHIF Patsiendi osa / Patients co-payment Järgmine joonis kirjeldab inimeste enda igakuiseid otseseid kulutusi ravimitele aastatel 2007 2016. Eesti elanik kulutas 2016. aastal ravimitele ühes kuus keskmiselt 7,9 eurot, aastas 95 eurot. Kümne aastaga on elanike kulutused ravimitele suurenenud 40%, sealjuures käsimüügiravimitele 53% ja retseptiravimitele 32%. Next diagram shows the expenditure on medicines per inhabitant in 2007 2016. The average amount spent by a resident of Estonia on medicines in 2016 was 7.9 euros per month and 95 euros per year. The expenditure on non-prescription medicines increased in ten years by 53% and the expenditure on prescription medicines increased by 32%. 22

Kulutused ravimitele ühes kuus ühe elaniku kohta aastatel 2007 2016 Expenditure on medicines per inhabitant per month in 2007 2016 6 Kulutused eurodes Expenditure in euros 5 4 3 2 1 0 4,55 4,11 4,35 3,90 3,90 3,83 3,73 3,82 3,92 3,45 3,37 3,10 2,89 2,69 2,50 2,20 2,25 2,26 2,22 2,30 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 Kulutused retseptiravimitele / Expenditure on prescription medicines Kulutused käsimüügiravimitele / Expenditure on non-prescription medicines 2016. aastal käideldi üldapteekides veidi alla 9,9 miljoni retsepti. Kõige enam väljastati üldapteekidest ravimeid soodustusega retseptide alusel (8,4 miljonit retsepti). Soodustuseta retsepte oli veidi alla 1,5 miljoni, EL retsepte üle kolme tuhande ning ekstemporaalseid retsepte ligikaudu nelikümmend kolm tuhat. Veterinaarseks otstarbeks väljastati ravimeid ligi kaheksateistkümne tuhande retsepti alusel. Üldapteekides käideldud retseptid aastal 2016 Prescriptions handled by general pharmacies in 2016 More than 9.9 million prescriptions were handled by general pharmacies in 2016. The largest proportion, over 8.3 million prescriptions was reimbursed by EHIF (84.5% of all prescriptions). The number of non-reimbursed prescriptions was ca. 1.5 million (14.8%), while the number of EU prescriptions was 3374 (0.03%) and the number of prescriptions for medicines prepared ex tempore remained slightly over forty thousand (0.4%). Medicines for veterinary purposes were dispensed on the basis of approximately eighteen thousand prescriptions (0.2%). Soodustusega retseptide koguarv Prescriptions reimbursed by EHIF 84,5% 14,8% 0,6% 0,43% 0,03% 0,18% Soodustuseta retseptide koguarv Non-reimbursed prescriptions Veterinaarretseptide koguarv Veterinary prescriptions Ekstemporaalsete ravimite retseptide koguarv Ex tempora prescriptions EL retseptide arv EU prescriptions 23

Üldapteekide aasta keskmine kogukäive oli 0,68 miljonit eurot ja aasta keskmine ravimite käive 0,50 miljonit eurot. Kui vaadata üldapteekide käivet eraldi suuremate linnade ja maakondade lõikes, on näha, et aasta keskmine käive on tugevasti mõjutatud Tallinna, Tartu ja Pärnu apteekide käibest. Enam kui veerand üldapteekidest asus 2016. aastal Tallinnas. The average total turnover of general pharmacies was 0.68 million euros and the average turnover of medicines was 0.50 million euros. When we look at the turnover of general pharmacies by county, we see that the high average turnover is mainly due to Tallinn, Tartu and Pärnu pharmacies. A quarter of all general pharmacies are located in Tallinn. Üldapteekide aasta keskmine käive suuremate linnade ja maakondade lõikes, 2016 Average turnover of general pharmacies in major cities and counties, 2016 Käive eurodes Turnover in euros 1 200 000 1 000 000 800 000 600 000 400 000 200 000 0 Tallinn Tartu linn Pärnu linn Narva linn Järva maakond Saare maakond Ida-Viru maakond Harju maakond Lääne-Viru maakond Jõgeva maakond Lääne maakond Võru maakond Keskmine kogukäive / Average total turnover Keskmine ravimite käive / Average turnover of medicines Eesti keskmine kogukäive / Estonian average total turnover Eesti keskmine ravimite käive / Estonian average turnover of medicines Viljandi maakond Valga maakond Rapla maakond Hiiu maakond Põlva maakond Pärnu maakond Tartu maakond Kuna peaaegu kolmveerand üldapteekidest asub linnades, siis on ka linnaapteekide ravimite käive, nii käsimüügi- kui retseptiravimite osas, tunduvalt suurem kui maa-apteekides. 2016. aastal moodustas 89% üldapteekide ravimite käibest linnaapteekide ravimite käive, vaid 11% ravimitest müüdi maa-apteekides. The most of general pharmacies located in towns and cities. The turnover of general pharmacies located in cities was 89% of total turnover of all general pharmacies. Only 11% of medicines have sold in general pharmacies in rural areas. 24

Ravimite käive maa- ja linnaapteekides, 2016 The turnover of medicines in the cities and rural areas, 2016 2% 9% 71% 18% Käsimüügiravimite käive linnas Non-prescription medicines in the cities Retseptiravimite käive linnas Prescription medicines in the cities Käsimüügiravimite käive maal Non-prescription medicines in rural areas Retseptiravimite käive maal Prescription medicines in rural areas Samas on käibe jaotus maa- ja linnaapteekides suhteliselt sarnane. Suurema osa käibest moodustab retseptiravimite käive, linnaapteekides 59% ja maa-apteekides 58% kogukäibest. Käsimüügiravimid moodustavad üldapteegi käibest vastavalt 15 ja 16%. Muude kaupade osa oli 2016. aastal nii maakui linnaapteekides sama suur, 26%. 2016. aastal valmistas 4% põhiapteekidest (13 apteeki) nii ekstemporaalseid, seeriaviisilisi kui ka jaendatud ravimeid. 15% põhiapteekidest valmistas seeriaviisilisi ravimeid, 35% valmistas ekstemporaalseid ravimeid ja 10% põhiapteekidest jaendas ravimpakendeid. 62% põhiapteekidest ei valmistanud ega jaendanud ühtki ravimpakendit. Kokku valmistati 2016. aasta jooksul üldapteekides veidi alla 112 tuhande ravimipakendi, neist ekstemporaalseid ravimeid üle 50 tuhande pakendi. Ekstemporaalseid ravimeid valmistati kõigis maakondades ja suuremates linnades. Kõige enam Tallinna apteekides, moodustades 36% kõigist 2016. aastal üldapteekides valmistatud ekstemporaalsetest ravimitest. Seeriaviisilisi ravimeid valmistati kõige enam Tartus, moodustades 39% kõigist 2016. aastal üldapteekides valmistatud seeriaviisilistest ravimitest. Seeriaviisilisi ravimeid ei valmistatud üldse viies maakonnas: Läänemaal, Pärnumaal, Raplamaal, At the same time the distribution of turnover of general pharmacies in cities and general pharmacies in rural areas is similar. The turnover of prescription medicines was the highest, 59% in general pharmacies located in cities and 58% in general pharmacies located in rural areas. The turnover of non-prescription medicines was 15 and 16%. The turnover of the other goods was the same 26% in general pharmacies located in cities and in rural areas. 4% of main pharmacies (13 general pharmacies) prepared medicines ex tempore or officinal formulae or divided them up into smaller packages in 2016. 15% of main pharmacies prepared medicines as officinal formulae, 35% prepared medicines ex tempore and 10% of main pharmacies divided medicines up into smaller packages. 62% of main pharmacies did not prepare or divide up any medicines. Almost 112 thousand medicine packages were prepared in general pharmacies in 2016, more than 50 thousand of which were prepared ex tempore. The number of medicines prepared ex tempore was highest in Tallinn comprising 36% of all medicines prepared ex tempore in general pharmacies in 2016. The number of medicines prepared as officinal formulae was highest in Tartu comprising 25

Tartumaal ja Viljandimaal. Tootja pakendeid jaendati kõige enam Tallinnas, üldse ei jaendatud Harjumaal, Lääne-Virumaal, Narvas ja Tartumaal. 39% of all medicines prepared as officinal formulae in general pharmacies in 2016. There were five counties (Lääne, Pärnu, Rapla, Tartu and Viljandi County) where no one of pharmacies did not prepared medicines as officinal formulae. The number of medicines divided up into smaller packages was highest in Tallinn. Ravimite valmistamine üldapteekides aastatel 2007 2016 Medicines prepared in general pharmacies in 2007 2016 160 000 Pakendite arv No of packages 140 000 120 000 100 000 80 000 60 000 40 000 20 000 0 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 Seeriaviisiliselt valmistatud pakendite koguarv / Prepared as officinal formulae Ekstemporaalselt valmistatud pakendite koguarv / Prepared ex tempore Tootja pakendi jaendamisel saadud pakendite arv / Divided up into smaller packages 2016. aasta lõpul töötas ühes üldapteegis, st põhiapteegis või haruapteegis, enamasti 2 5 inimest. Arvuliselt on kõige rohkem enam kui 10 töötajaga üldapteeke Tallinnas ja 1 töötajaga üldapteeke Tartumaal. 37% kõikidest üldapteekide töötajatest töötab osalise tööajaga, sealhulgas 30% proviisoritest, 27% farmatseutidest ja 60% muudest töötajatest. Ligikaudu 27% kõigist üldapteekides töötavatest proviisoritest ja 42% farmatseutidest töötab Tallinna üldapteekides. Kõige suurem proviisorite osakaal on Tartu üldapteekides, moodustades kõigist Tartu linna üldapteekide töötajatest 67%. Kogu Eesti võrdluses moodustavad proviisorid 41%, farmatseudid 33% ja muud töötajad 26% kõigist üldapteekide töötajatest. 2-5 employees usually work in one main pharmacy or branch pharmacy. The number of general pharmacies with more than 10 employees is highest in Tallinn, while the number of general pharmacies with one employee is highest in Tartu County. 37% of all people working in general pharmacies are employed part-time. Approximately 27% of all dispensing chemists and 42% of pharmacists employed in general pharmacies work in Tallinn. The proportion of dispensing chemists is highest in general pharmacies in Tartu, where it comprises 67% of all general pharmacy employees in the city. Dispensing chemists comprise 41%, pharmacists 33% and other employees 26% of all general pharmacy employees in Estonia as a whole. 26

Üldapteekide jaotus töötajate arvu alusel aastal 2016 General pharmacies divided by the number of employees in 2016 114 25 1 töötajaga üldapteekide arv 68 Pharmacies with 1 employee 2-5 töötajaga üldapteekide arv Pharmacies with 2-5 employees 6-9 töötajaga üldapteekide arv Pharmacies with 6-9 employees 286 10 ja enama töötajaga üldapteekide arv Pharmacies with 10 and more employees HAIGLAAPTEEGID Viimase kümne aastaga on haiglaapteekide kogukäive suurenenud veidi enam kui kaks korda. Haiglaapteekide kogukäive 2016. aastal oli 99,7 miljonit eurot, millest ravimite käive moodustas 71% (71 miljonit eurot). Haiglaapteekide käive on arvestatud ilma käibemaksuta. HOSPITAL PHARMACIES The total turnover of hospital pharmacies in 2016 was 99.7 million euros and the turnover of medicines comprised 71 million euros (71% of total turnover). The turnover of hospital pharmacies is calculated without VAT. Haiglaapteekide kogukäive aastatel 2007 2016 Turnover of hospital pharmacies in 2007 2016 120 Käive miljonites eurodes Turnover in million euros 100 80 60 40 20 0 17 32 20 20 21 40 38 40 21 24 24 50 54 57 26 28 29 64 68 71 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 Ravimid / Medicines Muud kaubad / Other goods 27

Haiglaapteekide aastakäibed on väga erinevad. Viieteistkümne haiglaapteegi aastakäive oli väiksem kui üks miljon eurot. Keskmise suurusega haiglaapteeke, mille aastakäive jäi ühe ja viie miljoni euro vahele, on viis ning lisaks neile on Eestis veel neli suurt haiglaapteeki, mille aastakäive oli 2016. aastal suurem kui viis miljonit eurot. Kokku moodustasid neli suurimat apteeki 76% haiglaapteekide kogukäibest. Seega mõjutavad neli suurimat haiglaapteeki väga tugevalt ka haiglaapteekide keskmist aastakäivet, mis 2016. aastal oli 4,16 miljonit eurot. Kui vaadelda kõiki ülejäänud haiglaapteeke neljast suurimast eraldi, on keskmine aastakäive tunduvalt väiksem, 1,2 miljonit eurot. The turnover of hospital pharmacies is very versatile. The annual turnover of fifteen hospital pharmacies was less than one million euros. There are five medium-sized hospital pharmacies whose turnover remained between one and five million euros, and there are also four large hospital pharmacies in Estonia whose turnover in 2016 exceeded five million euros. In total, the four largest pharmacies comprised 76% of the total turnover of hospital pharmacies. This means that the four largest pharmacies also have a very strong impact on the average annual turnover of hospital pharmacies, which in 2016 was 4.16 million euros. When we look at the remaining pharmacies separately from the four largest, we see that the average annual turnover is considerably smaller 1.2 million euros. Haiglaapteekide käibe jaotus aastal 2016 Hospital pharmacies divided by the turnover in 2016 6% 18% 15 väikseimat haiglaapteeki 15 smallest hospital pharmacies 5 keskmise suurusega haiglaapteeki 5 medium-sized hospital pharmacies 76% 4 suurimat haiglaapteeki 4 biggest hospital pharmacies Haiglaapteekides töötavad enamasti proviisorid. 2016. aasta lõpus töötas haiglaapteekides 75 proviisorit, 38 farmatseuti ning 34 muud töötajat. Enamasti töötab haiglaapteegis kuni viis inimest, vaid suurimates haiglaapteekides on töötajaid rohkem kui viis. The employees in hospital pharmacies are mostly dispensing chemists. 75 dispensing chemists, 38 pharmacists and 34 other employees worked in hospital pharmacies at the end of 2016. Up to five people work in medium-sized hospital pharmacies and only the largest ones work more than five people. 28

Haiglaapteekide jaotus töötajate arvu alusel aastal 2016 Hospital pharmacies divided by the number of employees in 2016 4 3 4 13 1 töötajaga haiglaapteekide arv Hospital pharmacies with 1 employee 2-5 töötajaga haiglaapteekide arv Hospital pharmacies with 2-5 employees 6-9 töötajaga haiglaapteekide arv Hospital pharmacies with 6-9 employees 10 ja enam töötajaga haiglaapteekide arv Hospital pharmacies with 10 and more employees VETERINAARAPTEEGID Eestis tegutses 2016. aastal neli veterinaarapteeki. Veterinaarapteekide arv hakkas vähenema alates 2005. aastast. Üheks põhjuseks on 2006. aastal kehtima hakanud nõue, mille kohaselt ei või veterinaarteenuse osutaja olla samal ajal veterinaarapteegi tegevusloa omaja. Samas võib veterinaararst osta veterinaarravimeid otse hulgimüüjatelt. 2016. aastal väljastasid hulgimüüjad ligikaudu 87% veterinaarravimitest otse tegutsevale veterinaararstile või põllumajandusettevõtet esindavale veterinaararstile, 6% veterinaarapteekidele, 5% üldapteekidele ja veidi üle 2% teistele asutustele. Sarnaselt üld- ja haiglaapteekidele moodustab veterinaarapteekide käibe ravimite käive ja muude kaupade käive. Erinevalt üldapteekidest moodustab veterinaarapteekide käibest suurema osa muude kaupade käive (2016. aastal 56%), mille üheks põhjuseks võib olla see, et veterinaararstid saavad ravimeid osta otse hulgimüüjatelt. Veterinaarapteekide kogukäive vähenes kuni aastani 2013, kolmel viimasel aastal on kogukäive veidi tõusnud. VETERINARY PHARMACIES There were four veterinary pharmacies operating in Estonia in 2016. The number of veterinary pharmacies has been decreasing since the end of 2005. One of the reasons for this is the requirement implemented in 2006 by which providers of veterinary services may not be holders of a veterinary pharmacy activity license at the same time. However, a veterinarian may purchase veterinary medicines directly from wholesalers. In 2016 wholesalers dispensed around 87% of veterinary medicines directly to operating veterinarians or veterinarians representing agricultural undertakings, 6% to veterinary pharmacies, 5% to general pharmacies and 2% to other institutions. Similarly to general pharmacies, the turnover of veterinary pharmacies comprises turnover of medicines and turnover of other goods. However, unlike general pharmacies, sales of other goods comprise the largest proportion of turnover of veterinary pharmacy, which was 56% in 2016. The turnover of veterinary pharmacies decreased until 2013, the very little increase was in 2014-2016. 29