Slovenská epidemiologická a vakcinologická spoločnosť SLS

PROGRAM Slovenská epidemiologická a vakcinologická spoločnosť SLS v spolupráci s Úradom verejného zdravotníctva SR v Bratislave Slovenskou pediatrickou spoločnosťou Fakultou verejného zdravotníctva Slovenskej zdravotníckej univerzity v Bratislave Jesseniovou lekárskou fakultou Univerzity Komenského v Martine Lekárskou fakultou Univerzity Pavla Jozefa Šafárika v Košiciach Spoločnosťou všeobecnej starostlivosti o deti Slovenskej lekárskej spoločnosti A-medi management s.r.o. si Vás dovoľujú pozvať na VIII. SLOVENSKÝ VAKCINOLOGICKÝ KONGRES určený pre lekárov a odborných zdravotníckych pracovníkov 9. -. január 07 Hotel Patria Štrbské Pleso Podujatie sa koná pod záštitou hlavného hygienika SR Mgr. RNDr. MUDr. Jána Mikasa, PhD., MPH, MHA a rektora SZU prof. MUDr. Petra Šimka, CSc. www.amedi.sk

PREZIDENT KONGRESU prof. MUDr. Zuzana Krištúfková, PhD., MPH VEDECKÝ VÝBOR KONGRESU doc. MUDr. Mária Avdičová, PhD. prof. MUDr. Ján Danko, CSc. prof. MUDr. Svetozár Dluholucký, CSc. doc. MUDr. Katarína Holečková, PhD. prof. MUDr. Henrieta Hudečková, PhD., MPH doc. MUDr. Miloš Jeseňák, PhD., MBA, Dott.Ric. prof. MUDr. Karol Králinský, PhD. prof. MUDr. Zuzana Krištúfková, PhD., MPH doc. MUDr. Milan Kuchta CSc., mim. prof. MUDr. Peter Makara, MPH Mgr. RNDr. MUDr. Ján Mikas, PhD., MPH, MHA doc. MUDr. Štefánia Moricová, PhD., MPH, mim. prof. prof. MUDr. Daniel Pella, PhD. doc. MUDr. Ivan Solovič, PhD. MUDr. Eva Striežová MUDr. Pavol Šimurka, PhD. doc. MUDr. Mária Štefkovičová, PhD., MPH MUDr. Ingrid Urbančíková, PhD., MPH PROGRAMOVÝ VÝBOR KONGRESU doc. MUDr. Mária Avdičová, PhD. prof. MUDr. Henrieta Hudečková, PhD., MPH doc. MUDr. Miloš Jeseňák, PhD., MBA, Dott.Ric. prof. MUDr. Zuzana Krištúfková, PhD., MPH MUDr. Eva Striežová MUDr. Pavol Šimurka, PhD. doc. MUDr. Mária Štefkovičová, PhD., MPH MUDr. Ingrid Urbančíková, PhD., MPH ORGANIZAČNÝ SEKRETARIÁT Ing. Dana Lakotová e-mail: marketing@amedi.sk, mobil: 0903 4 65 A-medi management, s.r.o. Stromová 3, Bratislava 83 0 3

PROGRAM 9.. :30-3:5 Sympózium spoločnosti Sanofi Pasteur Predsedníctvo: prof. MUDr. Karol Králinský, PhD., doc. MUDr. Miloš Jeseňák, PhD., MBA, Dott.Ric., doc. MUDr. Rastislav Maďar, PhD., MBA, FRCPS. Hexavalentná vakcína overená ochrana proti závažným 0 detským ochoreniam Králinský K. II.detská klinika SZU, Detská FNsP Banská Bystrica. Očkovanie rizikových skupín 0 Jeseňák M. Centrum na očkovanie rizikových detí a dorastu, Klinika detí a dorastu, Jesseniova lekárska fakulta v Martine, Univerzita Komenského v Bratislave, Univerzitná nemocnica Martin 3. Aktuálne trendy v cestovnej medicíne a novinky v očkovaní 0 Maďar R. Centra očkování a cestovní medicíny Avenier Brno, Trenčianska univerzita A. Dubčeka v Trenčíne Diskusia 5 3:5-3:0 Prestávka 3:0-3:50 Otvorenie, príhovory hostí 3:50-4:0 I. Úvodná prednáška. Molekulárna biomedicína - DNA a čo s ňou? doc. MUDr. Ing. RNDr. Peter Celec, DrSc., MPH Ústav Molekulárnej Biomedicíny, Lekárska fakulta Univerzity Komenského Bratislava 4:0-4:0 Prestávka 4:0-5:30 II. Hodnota očkovania Predsedníctvo: prof. MUDr. Zuzana Krištúfková, PhD., MPH, Mgr. RNDr. MUDr. Ján Mikas, PhD., MPH, MHA, MUDr. Andrea Kološová. Projekt Hodnota očkovania 0 Krištúfková Z. Fakulta verejného zdravotníctva, Slovenská zdravotnícka univerzita Bratislava 4

. Vývoj odmietania povinného očkovania v SR 0 Mikas J., Mečochová A. Úrad verejného zdravotníctva SR, Bratislava 3. Očkovanie hrou - metodika realizácie 0 Bencsíková S., Kološová A. a kolektív autorov Regionálny úrad verejného zdravotníctva so sídlom v Komárne 4. Očkovanie hrou - výsledky a vyhodnotenie 0 Kološová A., Bencsíková S. a kolektív autorov Regionálny úrad verejného zdravotníctva so sídlom v Komárne 5. Vzdelávanie študentov SZŠ v oblasti vakcinológie 0 Kollárová D., Ondicová M., Stašková J., Pompová M., Matušková E. Regionálne úrady verejného zdravotníctva so sídlom v Trnave, v Michalovciach, v Poprade, v N. Zámkoch Diskusia 0 5:30-5:45 Prestávka 5:45-7:5 III. Prevencia vzdušných nákaz Predsedníctvo: prof. MUDr. Henrieta Hudečková, PhD., MPH, prof. MUDr. Zuzana Krištúfková, PhD., MPH. Aká je kolektívna ochrana proti osýpkam na Slovensku? 0 Hudečková H.,, Švihrová V., Mečochová A. 3, Szabóová V.,, Novák M., Ústav verejného zdravotníctva, Univerzita Komenského v Bratislave, Jesseniova lekárska fakulta v Martine Regionálny úrad verejného zdravotníctva v Martine 3 Úrad verejného zdravotníctva SR v Bratislave. Pertussis aktuálna epidemiologická situácia a diagnostika 0 Maďarová L., Avdičová M., Bottková E., Klement C. Regionálny úrad verejného zdravotníctva so sídlom v Banskej Bystrici, Banská Bystrica 3. Invazivní pneumokokové onemocnění v České republice 0 Kozáková J., Šebestová H., Křížová P. SZÚ Praha, NRL pro streptokokové nákazy 4. Máme sa obávať vtáčej chrípky A H5N8? 0 Krištúfková Z., Gereová J., Kyjacová V. Fakulta verejného zdravotníctva, Slovenská zdravotnícka univerzita v Bratislave 5

5. Manažment očkovania proti chrípke v ambulancii 0 prvého kontaktu Ožvoldíková S. Ambulancia všeobecného lekára Šaštín-Stráže 6. Očkovanie tehotných žien proti vzdušným nákazám 0 Kotek M., Stanislav D. Gynkomed spol. s r.o. HSC Medicentrum spol. s r.o. 7. Je tuberkulóza očkovaním preventabilné ochorenie? 0 Miškovská M., Strachan T., Dzuracká A., Ferenc P., Fábry J. Šrobárov ústav Detskej tuberkulózy a respiračných chorôb, Dolný Smokovec Diskusia 0 7:5-7:30 Prestávka 7:30-8:30 IV. Očkovanie proti nozokomiálnym PAtogénom Predsedníctvo: doc. MUDr. Mária Štefkovičová, PhD., MPH, prof. MUDr. Roman Prymula, CSc., PhD., doc. MUDr. Rastislav Maďar, PhD., MBA, FRCPS. Epidemiologicky závažné patogény na prahu 0 postantibiotickej éry Štefkovičová M.,, Kopilec-Garabášová M., Litvová S. Regionálny úrad verejného zdravotníctva v Trenčíne Trenčianska univerzita A. Dubčeka v Trenčíne. Mikrobiální rezistence a cestovní medicína 0 Maďar R. Centra očkování a cestovní medicíny Avenier Brno, Trenčianska univerzita A. Dubčeka v Trenčíne 3. Vývoj a perspektivy vakcín proti gram-negativním nemocničním 0 patogenům Prymula R. Lékařská fakulta Univerzity Karlovy v Hradci Králové 4. Vývoj očkovacích látek proti grampozitivním kmenům 0 Maďar R. Centra očkování a cestovní medicíny Avenier Brno, Trenčianska univerzita A. Dubčeka v Trenčíne Diskusia 0 6

PROGRAM 0.. 9:00-0:00 SympÓzium spoločnosti GlaxoSmithKline Predsedníctvo: Bernd Benninghoff, Ivo Vojtek, Naďa Bešinová. Human rotavirus vaccine: A decade of experience 5 vaccinating infants Benninghoff B. Director Global Medical Affairs, GlaxoSmithKline, Wavre, Belgicko. Imunologické aspekty skríženej ochrany 5 Vojtek I. Senior Manager Global Medical Affairs, Vaccine Science & Adjuvants, GlaxoSmithKline, Wavre, Belgicko Diskusia 0 0:00-0:5 Prestávka 0:5 - :45 Posterová sekcia Predsedníctvo: MUDr. Andrea Kološová. Surveillance poliomyelititídy v SR 5 Jančulová V., Mečochová A., Pastuchová K. Úrad verejného zdravotníctva. Ušetrené náklady na liečbu osýpok v SR model 5 Švihrová V., Hudečková H., Ústav verejného zdravotníctva, Univerzita Komenského v Bratislave, Jesseniova lekárska fakulta v Martine Regionálny úrad verejného zdravotníctva v Martine 3 Úrad verejného zdravotníctva SR v Bratislave 3. Zaočkovanosť proti osýpkam v regióne Turiec 5 Červeňová T.,, Szabóová V.,, Švihrová V., Novák M.,, Hudečková H., Ústav verejného zdravotníctva, Univerzita Komenského v Bratislave, Jesseniova lekárska fakulta v Martine Regionálny úrad verejného zdravotníctva v Martine 4. Vývoj vakcín proti Chlamydia trachomatis 5 Čisláková L., Halánová M., Kalinová Z., Babinská I., Čechová L. Ústav epidemiológie, Lekárska fakulta UPJŠ, Košice 7

5. Sledovanie vplyvu katiónových peptidov a dietárnych 5 nukleotidov na titer protilátok proti felinnej panleukopénii Drážovská M., Vojtek B., Mojžišová J., Smrčo P. Ústav epizootológie a preventívnej veterinárskej medicíny, Univerzita veterinárskeho lekárstva a farmácie v Košiciach, Košice 6. Výskyt virové hepatitidy typu A v Královéhradeckém kraji 5 v roce 04 Šošovičková R., Smetana J., Beranová E., Kučerová K., Chlíbek R. Katedra epidemiologie, Fakulta vojenského zdravotnictví Univerzity obrany, Hradec Králové Krajská hygienická stanice Královéhradeckého kraje se sídlem v Hradci Králové 7. Séroepidemiologie příušnic u dospělé populace 5 v České republice Smetana J., Chlíbek R., Šošovičková R., Hanovcová I., Gál P., Dítě P.,3 Fakulta vojenského zdravotnictví Univerzity obrany, Hradec Králové Vojenský zdravotní ústav, České Budějovice 3 Vojenský zdravotní ústav, Brno, Česká republika Diskusia :45 - :00 Prestávka :00-3:00 Obed 3:00-4:0 V. Prevencia neuroinfekcií Predsedníctvo: doc. MUDr. Mária Avdičová, PhD., MUDr. Zuzana Blechová PhD.. Sú očkovaním preventabilné neuroinfekcie iba marginálnym 0 problémom? Blechová Z. I. Infekční klinika. LF UK, Praha. Výskyt a prevencia kliešťovej encefalitídy v SR 0 Avdičová M., Kerlik J., Seligová J., Sitášová J. 3 Regionálny úrad verejného zdravotníctva so sídlom v Banskej Bystrici Regionálny úrad verejného zdravotníctve v Košiciach 3 Regionálny úrad verejného zdravotníctva vo Zvolene 8

3. Epidémia kliešťovej encefalitídy v Košiciach a okolí 0 v r. 06 - fakty, kazuistiky, otázniky Adamkovičová E., Hockicko J., Balogová L., Rovňáková A. Klinika infektológie a cestovnej medicíny, UN LP a LF UPJŠ Košice 4. Invazívne pneumokokové a hemofilové infekcie so zameraním 0 na meningitídy na Slovensku Bottková E., Maďarová L., Klement C.,, Avdičová M. Regionálny úrad verejného zdravotníctva so sídlom v Banskej Bystrici Fakulta verejného zdravotníctva, Slovenská zdravotnícka univerzita v Bratislave 5. Meningokokové infekcie v ére očkovania 0 Hudáčková D., Urbančíková I. Detská fakultná nemocnica Košice Diskusia 30 4:0-4:50 Prestávka 4:50-6:0 VI. Očkovanie v špeciálnych situáciách, KAZuistiky Predsedníctvo: MUDr. Ingrid Urbančíková, PhD., MPH, doc. MUDr. Miloš Jeseňák, PhD., MBA, Dott.Ric., prof. MUDr. Roman Prymula, CSc., PhD.. Hypotonicko-hyporesponzívna epizóda a očkovanie Urbančíková I., Hudáčková D. Centrum na očkovanie detí s reakciami po očkovaní a kontraindikáciami očkovania, Detská fakultná nemocnica Košice. Alergia na antibiotiká a očkovanie Jeseňák M., Bánovčin P., Urbančíková I. Centrum na očkovanie rizikových detí a dorastu, Klinika detí a dorastu, Jesseniova lekárska fakulta v Martine, Univerzita Komenského v Bratislave, Univerzitná nemocnica Martin Centrum na očkovanie detí s reakciami po očkovaní a kontraindikáciami očkovania, Detská fakultná nemocnica Košice 3. Očkování v nestandardních schématech Prymula R. Katedra epidemiologie, Fakulta vojenského zdravotnictví Univerzity obrany, Hradec Králove 9

4. Febrilní křeče a očkování Nečas T. Dětské oddělení, Krajská nemocnice T. Bati, Zlín 5. Predčasne narodené dieťa a očkovanie Chovancová D. Neonatologická klinika M. Rusnáka, Lekárska fakulta Slovenskej zdravotníckej univerzity, Bratislava 6. HPV asociované ochorenia a dôležitosť včasnosti očkovania Kotek M., Milly D., Stanislav D. 3 Gynkomed spol. s.r.o. Milly spol. s.r.o. 3 HSC Medicentrum spol. s.r.o. Diskusia 8 6:0-6:50 Prestávka 6:50-8:30 VII. Blok otázok a odpovedí Členovia panelu: MUDr. Ingrid Urbančíková, PhD., MPH prof. MUDr. Henrieta Hudečková, PhD. doc. MUDr. Mária Štefkovičová, PhD., MPH MUDr. Pavol Šimurka, PhD., MPH prof. MUDr. Roman Prymula, CSc., PhD. prof. MUDr. Roman Chlíbek, PhD. doc. MUDr. Miloš Jeseňák, PhD., MBA, Dott.Ric. Témy diskusie: Legislatívne postupy, odmietnutie očkovania Vedľajšie príhody po očkovaní Alergia a očkovanie, kontraindikácie Alternatívne schémy očkovania Zameniteľnosť vakcín Postexpozičná profylaxia 0

PROGRAM.. 9:00-0:00 VIII. Neštandardné schémy očkovania Predsedníctvo: MUDr. Pavol Šimurka, PhD., prof. MUDr. Vladimír Oleár, CSc., prof. MUDr. Roman Chlíbek, PhD.. Očkovacie postupy v inom ako určenom veku a určenom 0 intervale v rámci pravidelného povinného očkovania v SR Šimurka P., Štefkovičová M., Trenčianska univerzita A. Dubčeka v Trenčíne Regionálny úrad verejného zdravotníctva v Trenčíne. Očkovanie mimo schémy Platného očkovacieho kalendára 0 u detí umiestnených v sociálnych zariadeniach Kovaľ J.¹, Krestiánová K.¹, Dufalová M.², Kočišková M.¹ ¹Klinika pediatrie, FNsP J.A. Reimana Prešov ²Ambulancia VLDD DD Prešov 3. Alternativní vakcinační schémata 0 Chlíbek R. Fakulta vojenského zdravotnictví Univerzity obrany, Hradec Králové 4. Systémy zabezpečenia imunizačných programov vo vybraných 0 krajinách EÚ Oleár V., Šimurka P., Štefkovičová M.,3 ŽILPO, s.r.o. Žilina Trenčianska univerzita A. Dubčeka v Trenčíne 3 Regionálny úrad verejného zdravotníctva v Trenčíne Diskusia 0 0:00-0:30 Prestávka 0:30 - :30 IX. Varia Predsedníctvo: doc. MUDr. Igor Kohl, CSc., doc. MUDr. Miloš Jeseňák, PhD., MBA, Dott.Ric.. HPV asociované ochorenia a možnosti ich prevencie 0 Jeseňák M., Bánovčin P. Klinika detí a dorastu, Jesseniova lekárska fakulta v Martine, Univerzita Komenského v Bratislave, Univerzitná nemocnica Martin

. 0 rokov po začatí očkovania proti HPV trend vo svete, 0 trend v SR Kotek M., Stanislav D. Gynkomed spol. s.r.o.,hsc Medicentrum spol. s.r.o. 3. Očkovanie fyzických osôb - podnikateľov, ktoré nezamestnávajú 0 iné fyzické osoby a zamestnancov exponovaných biologickým faktorom: vírusové hepatitídy typu A a typu B Jandzíková M. Ambulancia všeobecného lekára Žilina 4. Ochorenia preventabilné vakcináciou - stále záťaž pre krajiny 0 strednej Európy? Blažinská L., Rusnák M., Kačmariková M. Trnavská univerzita v Trnave, Fakulta zdravotníctva a sociálnej práce, Katedra verejného zdravotníctva Diskusia 0 :30 - :00 Záver kongresu PODUJATIE PODPORILI HLAVNÍ PARTNERI PARTNERI

MIESTO KONANIA Hotel PATRIA, Štrbské Pleso REGISTRAČNÝ POPLATOK do 0..06 po 0.. 06 Členovia SEVS 30 40 Ostatní 50 60 - registračný poplatok neplatia prví autori prezentácii (prednáška, poster) - zvýhodnené poplatky je potrebné uhradiť prevodom na účet REGISTRAČNÝ POPLATOK ZAHRŇUJE - účasť na odborných prednáškach - všetky materiály, program, abstrakty, kongresová taška - DPH - materiály garantujeme len prihláseným účastníkom pri dodržaní stanovených termínov POPLATKY Večera (9. 0. 07) 5 Obed (0. 0. 07) 0 Spoločenský večer (0. 0. 07) 0 SPÔSOB PLATBY - prevodom na účet (prosíme uhradiť do 3. 0. 07) majiteľ účtu: A-medi management, s.r.o. Banka: UniCredit Bank Číslo účtu: 0685003/ Variabilný symbol: 907 SWIFT: UNCRSKBX IBAN: SK 0000 000 685 003 Poznámka: meno účastníka - v hotovosti pri registrácii V prípade platby prevodom je potrebné v poznámke uviesť meno a priezvisko účastníka na účely identifikácie platiteľa. Pri registrácii prosíme predložiť doklad o zaplatení registračného poplatku. Registrácia je možná online na www.amedi.sk 3

REGISTRÁCIA 9. 0. 07 9:00 3:00 0. 0. 07 8:00 3:00. 0. 07 8:00 0:00 POTVRDENIE O ÚČASTI Podujatie bude zaradené do kreditného systému CME Potvrdenie o účasti obdržíte po absolvovaní prednášok Pasívna účasť: 9. 0. 07... 5 kreditov 0. 0. 07... 7 kreditov. 0. 07... kredity 9.. 0. 07... 5 kreditov Aktívna účasť: zahraničný autor prednášky... 5 kreditov zahraničný spoluautor prednášky (prví dvaja)... 0 kreditov domáci autor prednášky... 0 kreditov domáci spoluautor prednášky (prví dvaja)... 5 kreditov PREDNÁŠKY V sekciách podľa časového harmonogramu, počítačové premietanie POSTERY Rozmer (výška x šírka) 0 x 00 cm Sli.do Interaktívna webová aplikácia na kladenie otázok v diskusii a hlasovanie ABSTRAKTY Abstrakty prednášok a posterov budú publikované v Suplemente, ktorý obdrží každý účastník pri registrácii. 4

MOŽNOSTI UBYTOVANIA Hotel PATRIA **** Štrbské Pleso, Slovakia -lôžková izba -lôžková izba zľava Hotel PATRIA**** 85 00 zvýhodnená cena pre účastníkov kongresu dôležité Ubytovanie v Hoteli Patria**** za zvýhodnené ceny zabezpečuje A-medi management, s. r. o. Aktuálnu dostupnosť izieb je potrebné overiť mailom na marketing@amedi.sk Ďalšie možnosti ubytovania rezervácia individuálne Hotely TOLIAR, CROCUS, FIS, PANORAMA, KEMPINSKI a penzión LITVOR Hotel TOLIAR*** 059 85 Štrbské Pleso, Slovakia tel.: +4 5/478 0, +4 5/478 0, +4 5/449 6 90, fax: +4 5/449 93 e-mail: kanc@tatry-toliar.sk, www.hoteltoliar.sk Hotel CROCUS**** Štrbské Pleso 4078/78, 059 85 Štrba, Slovakia tel.: +4 5/7 7, +4 97 504 98 e-mail: recepcia@hotel-crocus.eu, www.hotel-crocus.eu Hotel PANORAMA RESORT**** Štrbské Pleso 400, 059 85 Štrba, Slovakia tel.: +4 9 53 036, fax: +4 5/46 33 0 e-mail: prevadzka@hotelpanorama.sk, www.hotelpanorama.sk Grand Hotel Kempinski High Tatras***** Kúpeľná 6, 059 85 Štrba - Štrbské Pleso tel.: +4 5/36 5 55, fax: +4 5/36 3 33 e-mail: reservations.hightatras@kempinski.com, www.kempinski.com Penzión Litvor ** Maše Haľamovej 4007/, Štrbské Pleso, Slovakia tel.: +4 5/449 7 8, e-mail: litvor@litvor.sk, www.litvor.sk ZASLANIE PRIHLÁŠKY NA PASÍVNU ÚČASť ORGANIZAČNÝ SEKRETARIÁT: Ing. Dana Lakotová, e-mail: marketing@amedi.sk, mobil: 0903 4 65, A-medi management, s.r.o., Stromová 3, 83 0 Bratislava Prihláška na podujatie on-line: www.amedi.sk/podujatia PRIHLÁŠKA NA PODUJATIE: VIII. SLOVENSKÝ VAKCINOLOGICKÝ KONGRES, 9. -. 0. 07 ID v SLK: Priezvisko, meno a titul: Pracovisko: Adresa pracoviska: tel.: fax: e-mail: Špeciálna strava: Prihlášky na pasívnu účasť zasielať najneskôr do 3. 0. 07. Večera 9.0. Obed 0.0. Spoločenský večer 0.0. Registráciou dávam súhlas spoločnosti A-medi management, s.r.o., na spracovanie mojich osobných údajov, uvedených v tomto formulári v zmysle Zák. č. /03 o ochrane osobných údajov v znení zákona č. 84/04 Z. z o ochrane osobných údajov. Svojou registráciou potvrdzujem súhlas s uverejnením fotiek z podujatia vo fotogalérii webstránky podujatia.

Informujte rodičov o možnosti VRÁTENIA DOPLATKU* MÔŽU SA ZDAŤ NEŠKODNÉ ALE ROTAVÍRUSY MÔŽU VIESŤ K ZÁVAŽNEJ DEHYDRATÁCII A HOSPITALIZÁCII SKRÁTENÁ INFORMÁCIA O LIEKU Rotarix perorálna suspenzia v naplnenom perorálnom aplikátore, očkovacia látka proti rotavírusu (živá). Držiteľ registračného rozhodnutia: GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Rixensart, Belgicko. Zloženie lieku: dávka (,5 ml) obsahuje: Ľudský kmeň rotavírusu RIX444 (živý, oslabený) nie menej ako 06,0 CCID50, kultivovaný na bunkách Vero. Pomocné látky: sacharóza 073 mg, adipan dvojsodný, Dulbeccova modifi kácia Eaglovho média DMEM, sterilná voda. Lieková forma: perorálna suspenzia. Farmakoterapeutická skupina: očkovacie látky proti rotavírusovej hnačke, ATC kód: J07BH0. Indikácie: Rotarix je indikovaný na aktívnu imunizáciu dojčiat vo veku od 6 do 4 týždňov na prevenciu gastroenteritídy spôsobenej rotavírusovou infekciou. Použitie Rotarixu sa má zakladať na ofi ciálnych odporúčaniach. Dávkovanie: Vakcinačná schéma pozostáva z dvoch dávok. Prvá dávka sa môže podať vo veku od 6 týždňov. Medzi dávkami má byť časový odstup najmenej 4 týždne. Vakcinačná schéma sa má prednostne podať pred dosiahnutím veku 6 týždňov, ale musí sa ukončiť do veku 4 týždňov. Môže sa podať v rovnakej dávkovacej schéme nedonoseným dojčatám, ktoré sa narodili aspoň v 7. týždni gestačného veku. Spôsob podávania: Len na perorálne použitie. Rotarix sa nesmie za žiadnych okolností podať injekčne. Kontraindikácie: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok, precitlivenosť po predošlom podaní očkovacích látok proti rotavírusu. Intususcepcia v anamnéze. Jedinci s nekorigovanou vrodenou chybou gastrointestinálneho traktu, ktorá by bola predispozíciou k intususcepcii. Jedinci s ťažkou kombinovanou imunodefi cienciou. Podanie sa má odložiť u jedincov, ktorí trpia hnačkou, dávením alebo u jedincov so závažným akútnym horúčkovitým ochorením. Prítomnosť slabej infekcie sa nepovažuje za kontraindikáciu imunizácie. Osobitné upozornenia: Pred očkovaním sa má urobiť podrobná zdravotná anamnéza. Neexistujú údaje o bezpečnosti a účinnosti Rotarixu u dojčiat s gastrointestinálnymi ochoreniami alebo spomalením rastu. Podanie Rotarixu sa má zvážiť s opatrnosťou u takýchto dojčiat vtedy, keď podľa názoru lekára neposkytnutie očkovacej látky znamená vyššie riziko. Zdravotnícki pracovníci majú preventívne sledovať akékoľvek príznaky naznačujúce intususcepciu (závažnú bolesť brucha, pretrvávajúce vracanie, krv v stolici, nafúknuté brucho a/alebo vysokú horúčku), pretože údaje z observačných štúdií poukazujú na zvýšené riziko intususcepcie, väčšinou do 7 dní po očkovaní proti rotavírusom. Rodičia/opatrovatelia majú byť vyzvaní, aby okamžite hlásili takéto príznaky lekárovi. Podanie dojčatám so známou alebo suspektnou imunodefi cienciou sa má zakladať na starostlivom zvážení možných prínosov a rizík. Podávať opatrne jedincom, ktorí sú v blízkom kontakte s imunodefi cientnými jedincami. Pri podávaní základných imunizačných dávok veľmi predčasne narodeným deťom a obzvlášť deťom, ktoré majú v predchádzajúcej anamnéze nezrelosť dýchacej sústavy, sa má zvážiť potenciálne riziko apnoe a potreba monitorovania dýchacích funkcií počas 48-7 h. Rotarix nechráni pred gastroenteritídou spôsobenou inými patogénmi ako je rotavírus. Interakcie: Rotarix sa môže podať súbežne s niektorou z nasledujúcich monovalentných alebo kombinovaných očkovacích látok: DTPa-HBV-IPV/Hib, DTPw, DTPa, Hib, IPV, HBV a pneumokoková konjugovaná očkovacia látka a konjugovaná očkovacia látka proti meningokokom séroskupiny C. Nie sú žiadne obmedzenia týkajúce sa jedla a tekutín. Gravidita a laktácia: Rotarix nie je určený na použitie u dospelých. Dojčenie neznižuje Rotarixom poskytnutú ochranu pred rotavírusovou gastroenteritídou. Z tohto dôvodu sa počas vakcinačnej schémy môže pokračovať v dojčení. Nežiaduce účinky: Časté: hnačka, podráždenosť; menej časté: bolesť brucha, plynatosť, dermatitída; veľmi zriedkavé: intususcepcia; neznáme: hematochézia, gastroenteritída s vylučovaním vírusu očkovacej látky u dojčiat s ťažkou kombinovanou imunodefi cienciou (SCID), apnoe u veľmi predčasne narodených detí (do a vrátane 8. týždňa gravidity). Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie prostredníctvom Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv, Sekcia bezpečnosti liekov a klinického skúšania, Kvetná, 85 08 Bratislava 6, tel: + 4 507 0 06, fax: + 4 507 0 37, internetová stránka: http://www.sukl.sk/sk/bezpecnost-liekov, e-mail: neziaduce.ucinky@sukl.sk. Upozornenia na uchovávanie: Uchovávajte v chladničke pri teplote (oc 8oC) v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom. Neuchovávajte v mrazničke! Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis. Dátum poslednej revízie textu: 0/06 Pred predpisovaním sa oboznámte s úplnou informáciou o lieku. Podrobnejšie informácie dostupné na požiadanie: GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., Galvaniho 7/A, 8 04 Bratislava, tel.: 0/486, fax: 0/486 0, www.gsk.sk Kontakt pre prípad hlásenia nežiaducich účinkov: sk-safety@gsk.com * Dňa.. 05 nadobudol účinnosť zákon č. 65/05 Z.z., na základe ktorého sa mení výška limitu spoluúčasti na úhrade liekov, zdravotníckych pomôcok a dietetických potravín (u detí do 6 rokov limit predstavuje 8 ). Viac informácií v zdravotných poisťovniach. GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o. Galvaniho 7/A, 8 04 Bratislava tel.: 0/48 6, fax: 0/48 6 0 www.gsk.sk Dátum výroby: September 06 SK/ROT/007/5()a