TOFUPILL dijetetski pripravak za žene u klimakteriju i postmenopauzi

Transcription

1 TOFUPILL dijetetski pripravak za žene u klimakteriju i postmenopauzi Autor Lund Pharm Zdravstveni vodiè kroz Hrvatsku - Infovita Klinièko istraživanje efikasnosti i sigurnosti primjene dijetetskog pripravka u olakšavanju simptoma klimakterija, koje je trajalo 12 mjeseci, pomoglo je u prepoznavanju Tofupilla (DT56a) kao novog, djelotvornog rješenja za ublažavanje klimakterièkih tegoba i poveæavanje gustoæe kostiju. - Klinièko istraživanje efikasnosti i sigurnosti primjene dijetetskog pripravka u olakšavanju simptoma klimakterija, koje je trajalo 12 mjeseci, pomoglo je u prepoznavanju Tofupilla (DT56a) kao novog, djelotvornog rješenja za ublažavanje klimakterièkih tegoba i poveæavanje gustoæe kostiju. - Rezultati klinièkog istraživanja "Efikasnost i sigurnost primjene standardne doze u odnosu na nisku dozu Tofupilla (DT56a) u olakšavanju simptoma klimakterija autora I. Yoles i sur., objavljeni u Journal of Clinical & Experimental Obstetrics & Gynecology (2004;31(2): ) pokazuju, da Tofupill (DT56a) djelotvorno i na siguran naèin smanjuje simptome menopauze u žena u klimakteriju i istodobno, bez ikakvih nuspojava, poveæava gustoæu kostiju (BMD). To je dobra vijest za žene u klimakteriju, koje se odluèe za alternativnu terapiju ublažavanja klimakteiènih tegoba - nedavni èlanak u JAMA-i (7. srpnja 2004.) zakljuèuje, da sojini proteini koji sadrže izoflavone nisu djelotvorni u poboljšavanju mineralne gustoæe kostiju (BMD), kognitivnih funkcija ni lipida u plazmi zdravih žena u postmenopauzi. - Rezulati ovog istraživanja u skladu su s rezultatima nedavno objavljene studije u North American Menopause Society: Menopause (Vol. 10, No. 6, 2003)(1), koji pokazuju da Tofupill (DT56a), koji se naziva i "novi fito-serm, selektivni modulator estrogenih receptora," može poveæati mineralnu gustoæu koštane tvari u žena u postmenopauzi, a da pritom ne bi djelovao na osjetljivija tkiva poput tkiva dojke i maternice. - Za razliku od sojinih pripravaka, koji sadrže izoflavone, je Tofupill snažan neestrogeni, prirodni selektivni modulator estrogenih receptora (SERM), što pokazuju rezultati brojnih objavljenih studija i istraživanja, koji na siguran naèin djelotvorno ublažava navale vruæine, poremeæaje sna i glavobolje simptome koji muèe mnoge žene u klimakteriju, kaže dr. Israel Yoles s Klinike za ženske bolesti i porodništvo, Sheba Medical Center, Tel Hashomer, Izrael, autor ovoga èlanka.

2 - DT56a, djelatna komponenta u Tofupill, je fito-serm i razlikuje se od svih proizvoda koji sadrži izdvojene sojine izoflavone. Tofupill proizvodi se jedinstvenim enzimskim postupkom, koji omoguæava da cijeli fitoestrogenski kompleks ostane u svome prirodnom obliku, u kakvom se nalaze u prirodnom tofuu. Za razliku od ostalih dijetetskih proizvoda, Tofupill se dobiva iz tofua, derivata soje, kojom se pripisuju brojna povoljna svojstva. Jedinstvenim procesom proizvodnje Tofupilla poveæava se i njegova bioraspoloživost u organizmu, èime se osiguravaju efikasnost i selektivnost njegova djelovanja. Kombinacijom tvari koje se nalaze u Tofupillu, poput lignana i kumestana, ohranja se povoljno djelovanje soje, a ne sojinih proteina (kao se navodi u nedavno objavljenom radu u JAMA-i). Ostali sojini dijetetski proizvodi na tržištu zapravo su samo izdvojeni izoflavoni, dakle samo jedna od 56 komponenti fitoestognskog kompleksa. Izodvojen izoflavon nije fito-serm, dodaje dr. Yoles. - Prema rezultatima ovog istraživanja, prevladavajuæi simptomi prije terapije u obje skupine žena u klimakteriju bile su navale vruæine. U toku terapije Tofupillom u veæini žena smanjene su prevladavajuæe klimakterièke tegobe, ukljuèivši navale vruæine, poremeæaje sna i napetost u mišiæima i zglobovima. "Nakon 12 mjeseci uzimanja Tofupilla, u 75 % ispitanica smanjeni su vazomotorièki simptomi, u 64 % glavobolje, a u njih 70 % napetost u mišiæima i zglobovima, dodaje Yoles. - Istraživanje je takoðer pokazalo da je nakon uzimanja Tofupilla u 81 % ispitanica smanjen barem jedan simptom klimakterija i da se taj uèinak u 76 % ispitanica održao i duže od 12 mjeseci. "Ti su rezultati za mnoge u medicinskoj struci puno znaèajni kaže dr. Yoles. Uz to, premda je u obje skupine uoèeno znatno ublažavanje klimakterièkih tegoba, nakon 12 mjeseci nije bilo promjena ni u debljini endometrija ni u razini hormona u krvi (FSH, E2 i TSH). - Podaci koji dokazuju sigurnost primjene i efikasnost DT56a prikazani su u objavljenim klinièkim studijama i prikazani na znanstvenim skupovima širom svijeta sve od godine. Objavljeni rezultati tih klinièkih istraživanja pokazuju da Tofupill u svake tri od èetiri žene olakšava simptome klimakterija, poput navala vruæine, poremeæaja sna, noænih znojenja i napetosti u mišiæima i zglobovima veæ u prvom tjednu uzimanja, te u preporuèenoj dozi od dvije kapsule na dan (644 mg/dan), nakon 12 mjeseène terapije poveæava mineralnu gustoæu lumbalne kralješnice za 3,6 %, a vrata bedrene kosti za 2,0 %. Literatura 1. Menopause 2003;10(6): : Tofupill/Femarelle (DT56a) - a New Phyto-Selective Estrogen Receptor Modulator-like Substance for the Treatment of Postmenopausal Bone Loss; I. Yoles et al. Procjena sigurnosti i efikasnosti Tofupill (DT56a) u olakšavanju simptoma klimakterija i poveæavanju mineralne gustoæe kostiju. - Studija je trajala u razdoblju od 12 mjeseci

3 - U svake se ispitanice pri ukljuèivanju u istraživanje izraèunavao Kuppermanov indeks, te su obavile lijeènièki i ginekološki pregled i pregled dojki, te transvaginalni ultrazvuk. Od laboratorijskih pretraga naèinjen je lipidni i hormonski profil, te pretrage jetrine i bubrežne funkcije i mamografija. - Sve su se pretrage i pregledi ponavljali nakon tri, šest i 12 mjeseci; suradljivost i nuspojave provjeravali su se svaka tri mjeseca; Kuppermanov se indeks izraèunavao pri ukljuèivanju u istraživanje, te nakon 12 tjedana i nakon 12 mjeseci. - Rezultati Znatno smanjenje Kuppermanova indeksa i ublažavanje klimakterièkih tegoba, kako slijedi: vazomotorièki, 75 %; glavobolje, 64 %; napetost u mišiæima i zglobovima, 70 %. Za kombinirano olakšavanje simptoma i poboljšanje zdravlja kostiju, preporuèa se doza od 644 mg (2 kapsule) Tofupill na dan. - Nijedna ispitanica ukljuèena u studiju nije prijavila nuspojave; nije bilo promjena razine TSH ni spolnih hormona (E2 & FSH), debljine endometrija ni promjena u tkivu dojki. Izvor - Journal of Clinical & Experimental Obstetrics & Gynecology, "Efficacy and safety of standard versus low-dose Tofupill/Femarelle (DT56a) for the treatment of menopausal symptoms"; I. Yoles et al. Tofupill Prirodno i sigurno rješenje za žene u klimakteriju Klimakterij je sindrom promjena povezanih postepenim smanjivanjem nivoa estrogena s dobro dokumentiranim tegobama: vazomotorièkim (valovi vruæine, noèno znojenje, nesanica, ), psihološkim i fiziološkim (glavobolje, umor, parestezija, artralgija, srèane palpitacije, èesto mokrenje, ) i lokalnim genitalnim simptomima (suhoæa rodnice) na kraæi rok, te osteoporozom i lomovima kostiju na duži rok. Zbog dobro poznatih nuspojava, hormonsko nadomjesno lijeèenje uzima samo manji dio žena. Idealno lijeèenje klimakteriènog sindroma je ono kojim se uklanjaju simptomi, ali na selektivan naèin. Fitoestrogeni cjelovite strukture dobiveni iz tofua pomažu organizmu u održavanju hormonske ravnoteže, èime utjeèu i na stvaranje koštane mase te tako sprjeèavaju razvoj osteoporoze. Tofupill kapsule sadrže tofu bogat fitoestrogenima cjelovite strukture. Tofupill je idealan prirodni nadomjestak manjku estrogena, koji ženu oslobaða klimakteriènih tegoba - je prirodna, uèinkovita i sigurna alternativa hormonskom nadomjesnom lijeèenju. Usporava razvoj osteoporoze te ujedno daje vitalnost i svježinu organizmu, bez izravnog utjecaja na tkivo dojke i maternice. U Tofupillu - dobiven iz tofua iz soje - saèuvana su blagotvorna svojstva prirodne soje. Azijske žene èija je svakodnevna prehrana bogata s tofu prolaze kroz klimakterij bez tegoba. Uèestalost karcinoma dojke i jajnika kod njih je znatno manja nego kod žena u zapadnim zemljama. Uèinkovitost i sigurnost Tofupilla u ublažavanju simptoma klimakterija dokazani su klinièkim studijama na samom proizvodu. Sastav: Koncentrat tofua 322 mg i laneno sjeme 108 mg. Namjena: Zbog bogatog sadržaja fitoestrogena dobivenih iz odreðenih vrsta sojinog zrnja, Tofupill se preporuèuje ženama za prirodno ublažavanje klimakteriènih tegoba. Olakšava klimakteriène tegobe i utjeèe na poveæanje mineralne gustoæe kostiju (BMD).

4 Terapijski uèinak: I. Ublažavanje tegoba u klimakteriju i postmenopauzi: - vazomotornih (valovi vruæine, noèno znojenje, nesanica), - fizioloških (glavobolje, umor, parestezija, artralgija, srèane palpitacije, èesto mokrenje, suhoèa rodnice) i - psiholoških (nervoza, melankolija, vrtoglavica, gubitak koncentracije, agresivnost, smanjen libido). Terapijski uèinak nastupa za 5-7 dana od poèetka lijeèenja. II. Tofupill djeluje na sustav ponovne izgradnje kosti i poveæa mineralnu gustoæu kosti (epifiza in dijafiza) Neto porast mineralne gustoæe kosti u kuku za 2,6% i 4,2 % u kralježnici kod pacijentica, koje su uzmale Tofupill kroz 12 mjeseci. U kontrolnoj skupini, u isto vrijeme gustoæa kosti smanjila se za 0,6% u kuku te 0,6% u kralježnici. Bitan porast mineralne gustoæe kosti može se potvrditi BMD testovima (DEXA,...). Preporuèena doza: 1-2 kapsule na dan nakon obroka, kao dio zdrave prehrane i naèina života žene. Preporuèa se uzimati 2 kapsule na dan tijekom prvog tjedna, a potom prijeæi na dnevnu dozu od 1-2 kapsule. Tofupill se može uzimati tijekom cijelog trajanja klimakterija i postmenopauze, kao dio zdravog naèina prehrane i života. Preporuka: Zapoèeti s primjenom onoga dana kada se osjeti poremeæaj ravnoteže u hormonalnom sustavu (peri-menopauza, menopauza, postmenopauza).

5 Kontraindikacije: Nisu poznate, kao ni popratne pojave. Upozorenje: Proizvod je namijenjen ženama u klimakteriju i postmenopauzi. Osobe koje uzimaju propisane lijekove, prije istovremenog uzimanja Tofupilla posavjetovati se s ljeènikom. Proizvod se ne preporuèuje trudnicama i dojiljama. Ne prekoraèiti preporuèenu dozu. Ne koristiti ako je zaštitna folija ošteæena. Interakcije s drugim ljekovima: nisu poznate. Èuvanje: Èuvati na hladnom i suhom mjestu, izven dohvata djece! Naèin i mjesto izdavanja: Izdaje se bez recepta u ljekarnama i biljnim drogerijama. Proizvoðaè: Se-cure Pharmaceuticals Ltd Uvoznik: Phoenix Farmacija d.d., Vukomerièka bb, Velika Gorica Klasa: UP/I /02-05/569 Lund Pharma d.o.o. Vinka Beka Zagreb Tel.:01/ info@lundpharma.com