EUROPSKI PARLAMENT Odbor za okoliš, javno zdravlje i sigurnost hrane. Odbora za okoliš, javno zdravlje i sigurnost hrane

Transcription

1 EUROPSKI PARLAMENT Odbor za okoliš, javno zdravlje i sigurnost hrane /0305(COD) MIŠLJENJE Odbora za okoliš, javno zdravlje i sigurnost hrane upućeno Odboru za građanske slobode, pravosuđe i unutarnje poslove o prijedlogu Uredbe Europskog parlamenta i Vijeća o novim psihoaktivnim tvarima (COM(2013)0619 C7-0272/ /0305(COD)) Izvjestiteljica za mišljenje: Elena Oana Antonescu AD\ doc PE v02-00 Ujedinjena u raznolikosti

2 PA_Legam PE v /21 AD\ doc

3 SHORT JUSTIFICATION New psychoactive substances, which may have numerous commercial and industrial uses, as well as scientific uses, can pose health, social and safety risks when consumed by humans. Consumption of new psychoactive substances appears to be increasing in Europe and use is predominant among young people. According to the 2011 Eurobarometer "Youth attitudes on drugs", 5% of young people in the EU have used such substances at least once in their life, with a peak of 16% in Ireland, and close to 10% in Poland, Latvia and the United Kingdom. The consumption of new psychoactive substances can cause harms to the health and safety of individuals and can pose risks and burdens on society, as it may lead to violent behaviour and crime. The rapid emergence and spread of these substances, have led national authorities to subject them to various restriction measures. Hundreds such substances or mixtures of substances have been subjected to different restriction measures in the Member States in the past years. The Commission Communication "Towards a stronger European response to drugs", adopted in October 2011, identified the spread of new psychoactive substances as one of the most challenging developments in drugs policy requiring a firmer EU response. The rising number of new psychoactive substances available in the EU internal market, their growing diversity, both in type and risk level, the speed with which they emerge and the growing number of individuals who consume them, challenge the capacity of public authorities to provide effective responses to protect public health and safety without hampering legitimate trade. In this context, the case for swifter, more effective and more proportionate action on new psychoactive substances at EU level is compelling, considering the rapid changes in this market, which put national authorities under pressure to act. The proposed Regulation is intended to replace Council Decision 2005/387/JHA. It aims at ensuring that trade in new psychoactive substances having industrial and commercial uses is not hindered and that the functioning of this market is improved, while the health and safety of individuals are protected from harmful substances, which cause concern at the EU level. The proposal is accompanied by a proposal for a Directive amending Council Framework Decision 2004/757/JHA laying down minimum provisions on the constituent elements of criminal acts and penalties in the field of illicit drug trafficking. The main elements of the proposal for a Regulation are as follows: Exchange of information and temporary consumer market restrictions: this proposal sets up a robust system for exchanging rapidly information on new psychoactive substances emerging on the market, including on their commercial and industrial uses, for assessing the risks of substances that cause EU-wide concern and for withdrawing from the market those substances that pose risks. The substances suspected to pose immediate public health risk will be withdrawn from the consumer market temporarily, pending their risk assessment carried out by the scientific committee of the European Monitoring Centre for Drugs and Drug Addiction (EMCDDA). Once the risk assessment is completed, measures will be taken proportionate to the risks of substances. AD\ doc 3/21 PE v02-00

4 No restriction measures would be introduced on new psychoactive substances posing low health, social and safety risks. For substances posing moderate risks, the Commission shall prohibit the making available on the market to consumers of these substances. They cannot be sold to consumers (except for uses specifically authorised, for instance by medicines legislation) but their trade would be allowed for commercial and industrial purposes as well as for scientific research and development. For substances posing severe risks: the Commission shall prohibit the production, manufacture, making available on the market including the transport, importation or exportation of new psychoactive substances which pose severe health, social and safety risks. The substances posing severe risks will be subjected to permanent market restriction, covering both the consumer and commercial markets, and their use will only be possible for specifically authorised industrial and commercial purposes, as well as for scientific research and development. In addition, these substances will be subjected to EU criminal law provisions. The rapporteur considers that regulatory interventions are very important and that they should be complemented by other activities including research and monitoring psychoactive substances. In order to address the growing use of new psychoactive substances and their potential risks, Member States should improve the availability and effectiveness of prevention programmes and raise awareness about the risk of the use of these substances and the related consequences. With regard to the information exchange process described in Article 5 of the proposal, the rapporteur considers that the information which will be provided by the National Focal Points and Europol National Units to the EMCDDA and Europol, should also refer to the detection and identification of the substances that appear to be new psychoactive substances or mixtures, consumption patterns, information on non-fatal intoxication and deaths caused by the consumption of such substances. The rapporteur considers that besides the European Chemicals Agency and the European Food Safety Authority, the European Centre for Disease Prevention and Control should also be involved in the collection of the data and information on new psychoactive substances. The determination of the level of the health, social and safety risks posed by the new psychoactive substance on which a risk assessment report was drafted shall be done by the Commission without undue delay. Contraindications with other substances should also be taken into account by the Commission when determining the level of the health, social and safety risks posed by the new psychoactive substances on which a risk assessment report was drafted. AMANDMANI Odbor za okoliš, javno zdravlje i sigurnost hrane poziva Odbor za građanske slobode, pravosuđe i unutarnje poslove da kao nadležni odbor uzme u obzir sljedeće amandmane: PE v /21 AD\ doc

5 Amandman 1 Uvodna izjava 3. (3) Nadležna javna tijela država članica uvode različite mjere ograničavanja za te nove psihoaktivne tvari kako bi se izbjegli rizici koje te tvari donose ili bi mogle donijeti prilikom uzimanja. Nove psihoaktivne tvari često se koriste u proizvodnji različitih proizvoda ili drugih tvari koje se koriste za proizvodnju proizvoda, kao što su lijekovi, industrijska otapala, sredstva za čišćenje, proizvodi u tehnološki naprednoj industriji zbog čega bi ograničavanje pristupa tim tvarima za te primjene moglo imati važan učinak na gospodarske subjekte pa čak narušiti njihovo poslovanje na unutarnjem tržištu. (3) Nadležna javna tijela država članica uvode različite mjere ograničavanja za te nove psihoaktivne tvari kako bi se izbjegli rizici koje te tvari donose ili bi mogle donijeti prilikom uzimanja. Nove psihoaktivne tvari često se koriste u svrhe znanstvenog istraživanja i razvoja i u proizvodnji različitih proizvoda ili drugih tvari koje se koriste za proizvodnju proizvoda, kao što su lijekovi, industrijska otapala, sredstva za čišćenje, proizvodi u tehnološki naprednoj industriji, zbog čega bi ograničavanje pristupa tim tvarima za te primjene moglo imati važan učinak na gospodarske subjekte pa čak narušiti njihovo poslovanje na unutarnjem tržištu, te bi također moglo spriječiti održivo znanstveno istraživanje i razvoj. Amandman 2 Uvodna izjava 4. (4) Sve veći broj novih psihoaktivnih tvari koje su dostupne na unutarnjem tržištu, njihova sve veća raznolikost, brzina s kojom se javljaju na tržištu, različiti rizici koje mogu predstavljati kada ih uzimaju ljudi i sve veći broj ljudi koji ih uzimaju predstavljaju izazov za tijela javne vlasti da osiguraju učinkovit odgovor u cilju zaštite zdravlja i sigurnosti ljudi, a da pri tome ne ugroze funkcioniranje unutarnjeg tržišta. (4) Sve veći broj novih psihoaktivnih tvari koje su dostupne na unutarnjem tržištu, njihova sve veća raznolikost, brzina s kojom se javljaju na tržištu, različiti rizici koje mogu predstavljati kada ih uzimaju ljudi, sve veći broj ljudi koji ih uzimaju i nedostatak općeg javnog znanja i svijesti o rizicima povezanim s njihovim uzimanjem predstavljaju izazov za tijela javne vlasti da osiguraju učinkovit odgovor u cilju zaštite zdravlja i sigurnosti ljudi, a da pri tome ne ugroze funkcioniranje unutarnjeg tržišta. AD\ doc 5/21 PE v02-00

6 Amandman 3 Uvodna izjava 7. (7) Nejednakost različitih mjera ograničavanja koje se primjenjuju na nove psihoaktivne tvari može dovesti i do premještanja štetnih novih psihoaktivnih tvari među državama članicama ugrožavajući napore usmjerene na ograničavanje njihove dostupnosti potrošačima i zaštitu potrošača u Uniji. (7) Nejednakost različitih mjera ograničavanja koje se primjenjuju na nove psihoaktivne tvari može dovesti i do premještanja štetnih novih psihoaktivnih tvari među državama članicama ugrožavajući napore usmjerene na ograničavanje njihove dostupnosti potrošačima i zaštitu potrošača u Uniji te napore u borbi protiv mogućih kriminalnih aktivnosti i aktivnosti organiziranog kriminala povezanih s njihovom distribucijom. Amandman 4 Uvodna izjava 8. (8) Očekuje se da će se takve nejednakosti povećavati ako države članice nastave s različitim pristupima rješavanju problema novih psihoaktivnih tvari. Prema tome, očekuje se da će prepreke trgovini i fragmentiranost tržišta te nedostatak pravne jasnoće i ravnopravnih uvjeta poslovanja rasti što će još više ugroziti unutarnje tržište. (8) Očekuje se da će se takve nejednakosti povećavati ako države članice nastave s različitim pristupima rješavanju problema novih psihoaktivnih tvari. Prema tome, očekuje se da će prepreke trgovini i fragmentiranost tržišta te nedostatak pravne jasnoće i ravnopravnih uvjeta poslovanja rasti, što će još više ugroziti unutarnje tržište i zaštitu javnog zdravlja i sigurnosti. Amandman 5 Uvodna izjava 10. PE v /21 AD\ doc

7 (10) Novim psihoaktivnim tvarima i pripravcima treba se omogućiti slobodno kretanje u Uniji ako su namijenjene za komercijalnu i industrijsku uporabu te za znanstveno istraživanje i razvoj. Ovom se Uredbom trebaju utvrditi pravila za uvođenje ograničenja slobode kretanja. (10) Novim psihoaktivnim tvarima i pripravcima trebalo bi omogućiti slobodno kretanje u Uniji ako su namijenjeni za komercijalnu i industrijsku uporabu te za znanstveno istraživanje i razvoj. Ovom bi se Uredbom trebala utvrditi pravila za uvođenje ograničenja slobode kretanja. Osim toga trebalo bi spriječiti nezakonitu distribuciju tih tvari i pripravaka. Amandman 6 Uvodna izjava 17. (17) Određene nove psihoaktivne tvari predstavljaju neposredan rizik za javno zdravlje koji zahtjeva hitno djelovanje. Prema tome, potrebno je ograničiti njihovu dostupnost potrošačima na ograničeno vrijeme u iščekivanju procjene rizika. (17) Određene nove psihoaktivne tvari predstavljaju neposredan rizik za javno zdravlje koji zahtijeva hitno djelovanje. Prema tome, trebalo bi ograničiti njihovu dostupnost potrošačima na dovoljno dugo razdoblje u iščekivanju procjene rizika. Amandman 7 Uvodna izjava 24. (24) Mehanizam za brzu razmjenu informacija o novim psihoaktivnim tvarima pokazao se korisnim kanalom za razmjenu informacija o novim psihoaktivnim tvarima, o novim trendovima u uporabi kontroliranih psihoaktivnih tvari i o povezanim upozorenjima za javno zdravlje. Taj mehanizam treba dodatno osnažiti kako bi se omogućio učinkovitiji odgovor na brzo pojavljivanje i širenje novih (24) Mehanizam za brzu razmjenu informacija o novim psihoaktivnim tvarima pokazao se korisnim kanalom za razmjenu informacija o novim psihoaktivnim tvarima, o novim trendovima u uporabi kontroliranih psihoaktivnih tvari i o povezanim upozorenjima za javno zdravlje. Taj mehanizam trebalo bi dodatno osnažiti kako bi se omogućio učinkovitiji odgovor na brzo pojavljivanje i širenje novih AD\ doc 7/21 PE v02-00

8 psihoaktivnih tvari u Uniji. psihoaktivnih tvari u Uniji te kako bi se podigla razina javne svijesti o rizicima povezanim s njihovim uzimanjem u bilo koju svrhu osim komercijalne, industrijske ili znanstvene. Amandman 8 Uvodna izjava 24.a (nova) (24a) EMCDDA bi putem sustava za brzu razmjenu informacija o novim psihoaktivnim tvarima trebala izdati zdravstvena upozorenja za sve države članice ako se na temelju dobivenih informacija o novim psihoaktivnim supstancama čini da one predstavljaju rizik za javno zdravlje. Takva zdravstvena upozorenja trebala bi sadržavati i informacije o prevenciji, liječenju i mjerama umanjenja štete koje bi se mogle poduzeti kako bi se bavilo rizikom koji predstavlja ta tvar. Amandman 9 Uvodna izjava 29. (29) Mjere prevencije, liječenja i smanjenja štete važne su u svjetlu sve većeg uzimanja novih psihoaktivnih tvari i njihovih potencijalnih rizika. Internet, koji je jedan od važnih distribucijskih kanala za prodaju novih psihoaktivnih tvari, treba se koristiti za širenje informacija o zdravstvenim, društvenim i sigurnosnim rizicima koje one (29) Mjere prevencije, ranog otkrivanja i intervencije, liječenja i smanjenja rizika i štete važne su u svjetlu sve većeg uzimanja novih psihoaktivnih tvari i njihovih potencijalnih rizika. Države članice trebale bi poboljšati dostupnost i učinkovitost programa prevencije te podići svijest o rizicima uzimanja novih psihoaktivnih PE v /21 AD\ doc

9 predstavljaju. tvari i povezanim posljedicama. U tu svrhu, mjere prevencije trebale bi uključivati rano otkrivanje i intervenciju, promicanje zdravog načina života i ciljanu prevenciju usmjerenu na obitelji i zajednice. Internet, koji je jedan od važnih distribucijskih kanala za oglašavanje i prodaju novih psihoaktivnih tvari, trebao bi se koristiti za širenje informacija o zdravstvenim, društvenim i sigurnosnim rizicima koje one predstavljaju te za prevenciju nepravilnog korištenja i zlouporabe. Amandman 10 Uvodna izjava 29.a (nova) (29a) Komisija i države članice trebale bi također promicati obrazovne aktivnosti i aktivnosti podizanja svijesti, inicijative i kampanje koje su usmjerene na zdravstvene, socijalne i sigurnosne rizike povezane s nepravilnim korištenjem i zlouporabom novih psihoaktivnih tvari. Amandman 11 Uvodna izjava 32. (32) Komisija treba odmah donijeti primjenjive provedbene akte ako je to potrebno iz razloga hitnosti u opravdanim slučajevima povezanima s brzim porastom broja prijavljenih smrtnih slučajeva u nekoliko država članica u vezi s (32) Komisija bi trebala odmah donijeti primjenjive provedbene akte ako je to potrebno iz razloga hitnosti u opravdanim slučajevima povezanima s brzim porastom broja prijavljenih smrtnih slučajeva i ozbiljnih zdravstvenih posljedica ili AD\ doc 9/21 PE v02-00

10 uzimanjem predmetne nove psihoaktivne tvari. slučajeva ozbiljnog ugrožavanja zdravlja u nekoliko država članica u vezi s uzimanjem dotične nove psihoaktivne tvari. Amandman 12 Članak 2. stavak 1. točka a (a) nova psihoaktivna tvar znači prirodna ili sintetska tvar koja, kada ju konzumira čovjek, ima sposobnost podražiti ili deprimirati središnji živčani sustav i tako dovesti do halucinacija, promjena motoričkih funkcija, razmišljanja, ponašanja, percepcije, svijesti ili raspoloženja, a koja je namijenjena za ljudsku konzumaciju ili postoji vjerojatnost da će ju konzumirati ljudi, iako nije za njih namijenjena, kako bi izazvali jedan ili više gore navedenih učinaka. Takva tvar nije pod kontrolom Jedinstvene konvencije Ujedinjenih naroda iz o opojnim drogama koja je izmijenjena Protokolom iz niti Konvencije Ujedinjenih naroda iz o psihotropnim tvarima. Isključeni su alkohol, kofein i duhan te duhanski proizvodi u smislu Direktive Vijeća 2001/37/EZ od 5. lipnja o usklađivanju zakona i drugih propisa država članica o proizvodnji, predstavljanju i prodaji duhanskih proizvoda 24 ; 24 SL L 194, , str. 26. (a) nova psihoaktivna tvar znači prirodna ili sintetska tvar koja, kada ju konzumira čovjek, ima sposobnost pobuditi ili inhibirati središnji živčani sustav i tako dovesti do halucinacija, promjena motoričkih funkcija, razmišljanja, ponašanja, percepcije, svijesti ili raspoloženja, a koja može i ne mora biti namijenjena za ljudsku konzumaciju s namjerom izazivanja jednog ili više gore navedenih učinaka te koja tvar nije pod kontrolom Jedinstvene konvencije Ujedinjenih naroda iz o opojnim drogama koja je izmijenjena Protokolom iz niti Konvencije Ujedinjenih naroda iz o psihotropnim tvarima; isključeni su alkohol, kofein i duhan te duhanski proizvodi u smislu Direktive Vijeća 2001/37/EZ od 5. lipnja o usklađivanju zakona i drugih propisa država članica o proizvodnji, predstavljanju i prodaji duhanskih proizvoda 24 ; 24 SL L 194, , str. 26. PE v /21 AD\ doc

11 Amandman 13 Članak 5. Nacionalna kontaktna mjesta unutar Europske informacijske mreže o drogama i ovisnosti o drogama ("Reitox") i Nacionalne jedinice Europola dostavljaju EMCDDA-u i Europolu dostupne informacije o uzimanju, mogućim rizicima, proizvodnji, ekstrakciji, uvozu, trgovini, distribuciji, nedopuštenoj trgovini, komercijalnoj i znanstvenoj uporabi tvari za koje se čini da su nove psihoaktivne tvari ili pripravci. EMCDDA i Europol te informacije odmah priopćavaju Reitoxu i Nacionalnim jedinicama Europola. Nacionalna kontaktne točke unutar Europske informacijske mreže o drogama i ovisnosti o drogama ( Reitox ) i Nacionalne jedinice Europola pravovremeno dostavljaju EMCDDA-i i Europolu dostupne informacije o otkrivanju i prepoznavanju, uzorcima uzimanja, mogućim rizicima, uključujući informacije o trovanjima koje nisu završila smrću i smrtnim slučajevima, proizvodnji, ekstrakciji, uvozu, trgovini, distribuciji, nedopuštenoj trgovini, komercijalnoj i znanstvenoj uporabi tvari za koje se čini da su nove psihoaktivne tvari ili pripravci. EMCDDA i Europol te informacije odmah priopćavaju Reitoxu i nacionalnim jedinicama Europola, Komisiji i Europskoj agenciji za lijekove. Amandman 14 Članak 6. stavak 2. točka b (b) kemijski i fizički identitet nove psihoaktivne tvari, metode i, ako su poznati, kemijski prekursori koji su se koristili za proizvodnju ili ekstrakciju te tvari, i drugih novih psihoaktivnih tvari sa sličnom kemijskom strukturom koje su nastale; (b) kemijski i fizički identitet nove psihoaktivne tvari, metode i, ako su poznati, kemijski prekursori koji su se koristili za proizvodnju ili ekstrakciju te tvari, i bilo koje druge nove psihoaktivne tvari ili skupine tvari sa sličnom kemijskom strukturom koje su nastale; AD\ doc 11/21 PE v02-00

12 Amandman 15 Članak 6. stavak 4. točka c (c) kao aktivna tvar u lijeku ili veterinarsko-medicinskom proizvodu kojemu je dano odobrenje za stavljanje u promet, ali je odobrenje za stavljanje u promet ukinulo nadležno tijelo; (c) kao aktivna tvar u lijeku ili veterinarsko-medicinskom proizvodu kojemu je dano odobrenje za stavljanje u promet, ali je odobrenje za stavljanje u promet ukinulo, opozvalo ili povuklo nadležno tijelo; Amandman 16 Članak 6. stavak 5. EMCDDA će zatražiti od Europske agencije za kemikalije i Europske agencije za sigurnost hrane da dostave informacije i podatke o novoj psihoaktivnoj tvari koje imaju na raspolaganju. EMCDDA mora poštivati uvjete o korištenju informacija koje su joj priopćile Europska agencija za kemikalije i Europska agencija za sigurnost hrane, uključujući uvjete o sigurnosti informacija i podataka i zaštiti povjerljivih poslovnih informacija. Europska agencija za kemikalije i Europska agencija za sigurnost hrane dostavljaju informacije i podatke koje imaju na raspolaganju u roku od četiri tjedna od primitka zahtjeva. EMCDDA zahtijeva od Europske agencije za kemikalije, Europskog centra za prevenciju i nadzor bolesti (ECDC) te Europske agencije za sigurnost hrane da dostave informacije i podatke o novoj psihoaktivnoj tvari koje imaju na raspolaganju. EMCDDA poštuje uvjete o korištenju informacija koje su joj priopćile Europska agencija za kemikalije, Europski centar za prevenciju i nadzor bolesti te Europska agencija za sigurnost hrane, uključujući uvjete o sigurnosti informacija i podataka i zaštiti povjerljivih poslovnih informacija. Europska agencija za kemikalije, Europski centar za prevenciju i nadzor bolesti te Europska agencija za sigurnost hrane dostavljaju informacije i podatke koje imaju na raspolaganju u roku od četiri tjedna od primitka zahtjeva. PE v /21 AD\ doc

13 Amandman 17 Članak 7. stavak Znanstveni odbor EMCDDA obavlja procjenu rizika na temelju informacija o rizicima tvari i o njezinim uporabama, uključujući komercijalne i industrijske uporabe, koje su dostavile države članice, Komisija, EMCDDA, Europol, Europska agencija za lijekove, Europska agencija za kemikalije, Europska agencija za sigurnost hrane i na temelju drugih mjerodavnih znanstvenih dokaza. Uzima u obzir sva mišljenja svojih članova. EMCDDA podržava procjenu rizika i utvrđuje potrebe za informacijama, uključujući ciljane studije ili ispitivanja. 4. Znanstveni odbor EMCDDA-e obavlja procjenu rizika na temelju informacija o rizicima tvari i o njezinim uporabama, uključujući komercijalne i industrijske uporabe, koje su dostavile države članice, Komisija, EMCDDA, Europol, Europska agencija za lijekove, Europska agencija za kemikalije, Europski centar za prevenciju i nadzor bolesti i Europska agencija za sigurnost hrane te na temelju drugih mjerodavnih znanstvenih dokaza. On uzima u obzir sva mišljenja svojih članova. EMCDDA podržava procjenu rizika i utvrđuje potrebe za informacijama, uključujući ciljane studije ili ispitivanja. Amandman 18 Članak 9. stavak 1. točka a (a) prijavljenih smrtnih slučajeva i ozbiljnih posljedica za zdravlje koje su povezane s uzimanjem nove psihoaktivne tvari u nekoliko država članica, u vezi s ozbiljnom akutnom toksičnosti nove psihoaktivne tvari; (a) prijavljenih smrtnih slučajeva i ozbiljnih posljedica za zdravlje koje su povezane s uzimanjem nove psihoaktivne tvari u nekoliko država članica, u vezi s toksičnosti nove psihoaktivne tvari; Justification The new psychoactive substances may cause fatalities and severe health consequences even without having acute toxicity. AD\ doc 13/21 PE v02-00

14 Amandman 19 Članak 9. stavak 1. točka b (b) pojave i obrazaca uporabe nove psihoaktivne tvari među općom javnosti i u posebnim skupinama, posebno učestalosti, količina i načina uporabe, dostupnosti potrošačima i mogućnosti širenja, što ukazuje na to da je rizik značajan. (b) pojave i obrazaca uporabe nove psihoaktivne tvari među općom javnosti i u posebnim skupinama, posebno učestalosti, količina i načina uporabe, dostupnosti potrošačima i mogućnosti širenja, što ukazuje na to da je rizik umjeren ili znatan. Amandman 20 Članak 10. stavak Komisija utvrđuje stupanj zdravstvenih, društvenih i sigurnosnih rizika koje predstavlja nova psihoaktivna tvar o kojoj je pripremljena procjena rizika. Ona to čini na temelju svih dostupnih dokaza, posebno izvješća o procjeni rizika. 1. Komisija bez nepotrebnog odlaganja utvrđuje stupanj zdravstvenih, društvenih i sigurnosnih rizika koje predstavlja nova psihoaktivna tvar o kojoj je pripremljena procjena rizika. Ona to čini na temelju svih dostupnih dokaza, posebno izvješća o procjeni rizika. Amandman 21 Članak 10. stavak 2. podstavak 1. točka a (a) štetnost za zdravlje uslijed uzimanja nove psihoaktivne tvari u vezi s njezinom akutnom i kroničnom toksičnosti, mogućnost zlouporabe i uzrokovanja ovisnosti, posebno ozljede, bolesti i (a) štetnost za zdravlje uslijed uzimanja nove psihoaktivne tvari u vezi s njezinom akutnom i kroničnom toksičnosti, kontraindikacijama s drugim tvarima, mogućnosti zlouporabe i uzrokovanja PE v /21 AD\ doc

15 fizičkog i psihičkog oštećenja; ovisnosti, posebno ozljeda, bolesti, agresije te fizičkog i psihičkog oštećenja; Amandman 22 Članak 10. stavak 2. podstavak 1. točka c. (c) sigurnosne rizike, posebno širenje bolesti, uključujući prenošenje krvlju prenosivih virusa, posljedice fizičkih i psihičkih utjecaja na sposobnost upravljanja vozilom, učinak proizvodnje, prijevoza i odlaganja nove psihoaktivne tvari i povezanih otpadnih materijala na okoliš. (c) rizike za javnu sigurnost, posebno širenje bolesti, uključujući prenošenje virusa prenosivih krvlju, posljedice fizičkih i psihičkih utjecaja na sposobnost upravljanja vozilom, učinak proizvodnje, prijevoza i odlaganja nove psihoaktivne tvari i povezanih otpadnih materijala na okoliš. Amandman 23 Članak 11. stavak 1. točka a (a) štetnost za zdravlje uslijed uzimanja nove psihoaktivne tvari u vezi s njezinom akutnom i kroničnom toksičnosti, mogućnosti zlouporabe i uzrokovanja ovisnosti, ograničena je jer uzrokuje neznatne ozljede, bolesti te manja fizička i psihička oštećenja; (a) štetnost za zdravlje uslijed uzimanja nove psihoaktivne tvari u vezi s njezinom akutnom i kroničnom toksičnosti, mogućnosti zlouporabe i uzrokovanja ovisnosti, nepostojeća je ili neznatna jer ne uzrokuje ozljede i bolesti, agresiju te manja fizička i psihička oštećenja; Amandman 24 Članak 11. stavak 1. točka c AD\ doc 15/21 PE v02-00

16 (c) sigurnosni su rizici ograničeni, posebno postoji nizak rizik za širenje bolesti, uključujući prenošenje krvlju prenosivih virusa, posljedice su na fizičku i psihičku sposobnost upravljanja vozilom nepostojeće ili neznatne, a mali je učinak proizvodnje, prijevoza i odlaganja nove psihoaktivne tvari i povezanih otpada na okoliš. (c) rizici za javnu sigurnost su ograničeni, posebno postoji nizak rizik za širenje bolesti, uključujući prenošenje virusa prenosivih krvlju, posljedice su na fizičku i psihičku sposobnost upravljanja vozilom nepostojeće ili neznatne, a mali je učinak proizvodnje, prijevoza i odlaganja nove psihoaktivne tvari i povezanih otpada na okoliš. Amandman 25 Članak 12. stavak 1. točka c (c) sigurnosni su rizici umjereni, posebno u odnosu na sporadično širenje bolesti, uključujući prenošenje krvlju prenosivih virusa, umjerene su posljedice na fizičku i psihičku sposobnost upravljanja vozilom, a proizvodnja, prijevoz i odlaganje nove psihoaktivne tvari i povezanih otpadnih materijala uzrokuju ekološke smetnje. (c) rizici za javnu sigurnost su umjereni, posebno u odnosu na sporadično širenje bolesti, uključujući prenošenje virusa prenosivih krvlju, umjerene su posljedice na fizičku i psihičku sposobnost upravljanja vozilom, a proizvodnja, prijevoz i odlaganje nove psihoaktivne tvari i povezanih otpadnih materijala uzrokuju ekološke smetnje. Amandman 26 Članak 13. stavak Komisija, bez odlaganja, donosi Odluku kojom zabranjuje proizvodnju, pripremu, stavljanje na raspolaganje na tržištu, uključujući uvoz u Uniju, prijevoz, i izvoz iz Unije, nove psihoaktivne tvari ako, na temelju postojećih dokaza, ona predstavlja općenito visok zdravstveni, društveni i 1. Komisija bez odlaganja donosi Odluku kojom zabranjuje proizvodnju, pripremu, stavljanje na raspolaganje nove psihoaktivne tvari na tržištu, uključujući uvoz u Uniju, prijevoz i izvoz iz Unije, ako na temelju postojećih dokaza ona predstavlja općenito visok zdravstveni, PE v /21 AD\ doc

17 sigurnosni rizik, posebno: društveni ili sigurnosni rizik, posebno: Amandman 27 Članak 13. stavak 1. točka a (a) štetnost za zdravlje uzrokovana uzimanjem nove psihoaktivne tvari u vezi s njezinom akutnom i kroničnom toksičnosti, mogućnosti zlouporabe i uzrokovanja ovisnosti, opasna je po život jer uzrokuje smrt ili smrtonosne ozljede, tešku bolest i teška fizička ili psihička oštećenja; (a) štetnost za zdravlje uzrokovana uzimanjem nove psihoaktivne tvari u vezi s njezinom akutnom i kroničnom toksičnosti, mogućnosti zlouporabe i uzrokovanja ovisnosti, ozbiljna je i znatna jer uzrokuje smrt ili smrtonosne ozljede, tešku bolest i teška fizička ili psihička oštećenja; Justification Severe disease and severe physical or mental impairment are not necessarily life threatening, but substances having such consequences should be considered as high risk. Amandman 28 Članak 13. stavak 1. točka c (c) sigurnosni su rizici veliki, posebno značajno širenje bolesti, uključujući prenošenje krvlju prenosivih virusa, značajan utjecaj na fizičku i psihičku sposobnost upravljanja vozilom, a proizvodnja, prijevoz i odlaganje nove psihoaktivne tvari i povezanih otpadnih materijala štetni su za okoliš. (c) rizici za javnu sigurnost su veliki, posebno znatno širenje bolesti, uključujući prenošenje virusa prenosivih krvlju, znatan utjecaj na fizičku i psihičku sposobnost upravljanja vozilom, a proizvodnja, prijevoz i odlaganje nove psihoaktivne tvari i povezanih otpadnih materijala štetni su za okoliš. Amandman 29 Članak 13. stavak 2.a (novi) AD\ doc 17/21 PE v02-00

18 2a. Komisija ne donosi nacrt provedbenog akta ako odbor iz članka 19. stavka 1. ne dostavi mišljenje. Amandman 30 Članak (novi) Obrazloženje Članak Nacionalna primjena Ako EU nije djelovao ili je Komisija odlučila da neće donijeti nikakve restriktivne mjere koje se temelje na ocjeni rizika nove psihoaktivne tvari koju je provela EMCDDA, pojedinačne države članice mogu zadržati ili uvesti na svojem teritoriju ograničenja za stavljanje na raspolaganje na tržištu novih psihoaktivnih tvari potrošačima, ne dovodeći u pitanje zakonsku trgovinu u industriji ili medicinske proizvode ili veterinarsko-medicinske proizvode koji su dobili odobrenje za stavljanje na tržište. Države članice osiguravaju da se o takvim ograničenjima odmah obavijeste Komisija, EMCDDA i Europol. As the effects of certain new psychoactive substances can be extremely localised, Member States should be free to introduce consumer bans on substances within their own territories where the EU has not acted, or has decided that a substance poses a low risk at European level and therefore requires no Union action. However, in respect to the principle of free movement of goods and the internal market, legitimate Union trade in such substances, where it exists, should not be compromised. PE v /21 AD\ doc

19 Amandman 31 Članak 20. Komisija i države članice podupiru razvoj, razmjenu i širenje informacija i znanja o novim psihoaktivnim tvarima. One to čine olakšavanjem suradnje između EMCDDAa, drugih agencija Unije i znanstvenih i istraživačkih centara. Komisija i države članice podupiru razvoj, razmjenu i širenje informacija i znanja o novim psihoaktivnim tvarima. One to čine olakšavanjem suradnje između EMCDDAe, drugih agencija Unije (posebno Europske agencije za lijekove i Europskog centra za prevenciju i nadzor bolesti) i znanstvenih i istraživačkih centara te redovitim opskrbljivanjem tih tijela najnovijim informacijama o takvim tvarima kad je god to moguće. Komisija i države članice također promiču i podupiru istraživanja, uključujući primijenjena istraživanja novih psihoaktivnih tvari, te osiguravaju suradnju i koordinaciju među mrežama na nacionalnoj razini i razini EU-a kako bi se poboljšalo razumijevanje te pojave. One to čine olakšavanjem suradnje između EMCDDA-e, drugih agencija Unije (posebno Europske agencije za lijekove i Europske agencije za kemikalije) te znanstvenih i istraživačkih centara. Poseban se naglasak treba staviti na razvoj forenzičkih i toksikoloških kapaciteta, kao i poboljšanje dostupnosti epidemioloških podataka. Justificcation The nature of new psychoactive substances can change rapidly, and therefore Union agencies and scientific and research centres need to be kept as up to date as possible in order to monitor any emerging threats to public health. Amandman 32 Članak 21. stavak 1. AD\ doc 19/21 PE v02-00

20 EMCDDA i Europol svake godine izvješćuju o provedbi ove Uredbe. EMCDDA i Europol svake godine izvješćuju Komisiju i države članice o provedbi ove Uredbe, a takva se izvješća objavljuju na internetskoj stranici te su javna. PE v /21 AD\ doc

21 POSTUPAK Naslov Referentni dokumenti Nadležni odbor Datum objave na plenarnoj sjednici Odbori koji su dali mišljenje Datum objave na plenarnoj sjednici Izvjestitelj(ica) za mišljenje Datum imenovanja Nove psihoaktivne tvari COM(2013)0619 C7-0272/ /0305(COD) LIBE ENVI Elena Oana Antonescu Razmatranje u odboru Datum usvajanja Rezultat konačnog glasovanja +: : 0: Zastupnici nazočni na konačnom glasovanju Zamjenici nazočni na konačnom glasovanju Zamjenici nazočni na konačnom glasovanju prema čl st. 2. Sophie Auconie, Pilar Ayuso, Sandrine Bélier, Biljana Borzan, Tadeusz Cymański, Spyros Danellis, Chris Davies, Esther de Lange, Bas Eickhout, Edite Estrela, Elisabetta Gardini, Gerben-Jan Gerbrandy, Matthias Groote, Satu Hassi, Jolanta Emilia Hibner, Karin Kadenbach, Martin Kastler, Christa Klaß, Claus Larsen-Jensen, Jo Leinen, Corinne Lepage, Peter Liese, Zofija Mazej Kukovič, Linda McAvan, Radvilė Morkūnaitė-Mikulėnienė, Vladko Todorov Panayotov, Pavel Poc, Anna Rosbach, Oreste Rossi, Dagmar Roth-Behrendt, Richard Seeber, Bogusław Sonik, Claudiu Ciprian Tănăsescu, Glenis Willmott, Sabine Wils, Marina Yannakoudakis Kriton Arsenis, Julie Girling, Jutta Haug, Filip Kaczmarek, James Nicholson, Vittorio Prodi, Christel Schaldemose, Birgit Schnieber- Jastram, Bart Staes, Rebecca Taylor, Vladimir Urutchev, Andrea Zanoni Hiltrud Breyer, Vojtěch Mynář, Bill Newton Dunn AD\ doc 21/21 PE v02-00