SUPPORT PACK. Nitra-Touch

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Lambert Thomas
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1 SUPPORT PACK

3 SUPPORT PACK 3 TABLE DES MATIÈRES 1. Brochure Nitra-Touch 4 2. Informations générales sur le produit 8 3. Fiche technique 9 4. CE Certificate Declaration of Conformity Food Declaration of Product Compliance Chemical Permeation Breakthrough Times Cytostatic Permeation Breakthrough Times Ansell Cytostatic Permeation Program EN455-1 Absence of pinholes & EN455-2 Physical properties FitKit Protein Contents L hôpital Gemelli Rome choisit Nitra-Touch Visitez notre site Internet Nitra-Touch 32

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8 INFORMATIONS GÉNÉRALES SUR LE PRODUIT 8

9 FICHE TECHNIQUE 9

10 CE CERTIFICATE 10

11 DECLARATION OF CONFORMITY 11

12 FOOD DECLARATION OF PRODUCT COMPLIANCE 12

13 CHEMICAL PERMEATION BREAKTHROUGH TIMES 13 Chemical agent Breakthrough Protection CAS number Test Lab Standard Time (min) Index 1,1,1-trichloro-2-methyl-2-propyl alcohol in Peanut oil > Centexbel 1-Methoxy-2-Propanol Centexbel Acetonitrile 73% + Methyl Alcohol 25% + Ammonia 2% 1 0 Centexbel Acetic acid, glacial Satra Acrylic acid < Centexbel Acrylamide, 40 % > Force Technology Allylchloride < Centexbel Ammonia, 25 % Centexbel Anioxyde TM 1000 > Force Technology Benzyl alcohol Centexbel Bromochloromethane Centexbel Butyl alcohol Centexbel Cacodylic acid, sodium salt hydrat buffer 0.1 M > Centexbel Caffeine 1.6 % > Centexbel Carbon disulfide < Centexbel Chlorobutane < Centexbel Chloroform Centexbel

14 14 Chemical agent Breakthrough Protection CAS number Test Lab Standard Time (min) Index Cidex TM > Force Technology Cidex TM OPA > Force Technology Cyclohexane > Centexbel Cyclohexanone < Centexbel Dibromoethane < 20 sec Centexbel Dibromomethane < Centexbel Dichloroethane < 20 sec. 0 Centexbel Diesel > Centexbel Diethylamine Centexbel Diethyl ether < 40 sec Centexbel Dimethylformamide < Centexbel Dimethyl sulfoxide Centexbel Ditranol 0.7 % in liquid paraffin thin Centexbel Ethidiumbromide, saturated > Centexbel Ethyl acetate Centexbel Ethyl alcohol, 70 % Centexbel Ethyl alcohol, 95 % Centexbel Ethylacetate 86% + Methyl Alcohol 9% + Ammonia 5% Centexbel Formaldehyde 4% in Phosphatebuffer > Centexbel Formaldehyde 24.5 % > Centexbel Formaldehyde, 35 % > Centexbel

15 15 Chemical agent Breakthrough Protection CAS number Test Lab Standard Time (min) Index Gasoline Centexbel Glutaraldehyde, 50 % > Centexbel Glutaric dialdehyde 2.5%, cacodylic acid, sodium salt > Centexbel Heptane > Centexbel Heptane 98% + 1-butyl alcohol 2% Centexbel Heptane 98% + 3-methyl-1-butyl alcohol 2% Centexbel Hexane > Centexbel Hydrochloric acid, 37 % Centexbel Hydrofluoric acid, 48 % < Centexbel Hydrogen Bromide, 49% > Centexbel Hydrogen peroxide, 30 % Centexbel Iso-octane > Centexbel Isopropyl Alcohol Centexbel Isopropanol 70% Centexbel Kerosene > Centexbel Methanol Centexbel Methyl-t-butyl Ether Centexbel Methyl ethyl ketone < Centexbel Methyl Isobutyl ketone Centexbel

16 16 Chemical agent Breakthrough Protection CAS number Test Lab Standard Time (min) Index Methyl mehacrylate Force technology Methyl Sulfoxide 5% in Citratebuffer > Centexbel Methyl sulfoxide 20 % in RMP1640 culture 80 % >480 6 Centexbel Methylviolet 1 % > Centexbel Nicotine Force Technology Nitric acid, 50 % Centexbel Nitric acid, 70 % < Centexbel Peracetic acid, 39 % Force Technology Perchloroethylene Centexbel Potassium Permanganate 5 % Centexbel Salicyclic Acid 2 % in Peanut oil > Centexbel Sodium Hydroxide, 50 % > Centexbel Sulphuric acid, 50 % > Centexbel Sulphuric acid, conc Centexbel Tetrahydrofuran < Centexbel Tetrahydrofuran/n-Heptan, ratio 60%-40% < 5 0 Centexbel Toluene Centexbel Triethylamine Centexbel Undecane > Centexbel White Spirit Centexbel Xylene < Centexbel

17 CYTOSTATIC PERMEATION BREAKTHROUGH TIMES 17 Chemotherapy drug and Breakthrough Protection Test Lab Standard Concentration Time (min) Index Busulfan, 6mg/ml (6,000ppm) Dacarbazine (DTIC), 10.0 mg/ml (10,000 ppm) Docetaxel, 10.0 mg/ml (10,000 ppm) Fludarabine, 25 mg/ml (25,000 ppm) Gemcitabine (Gemzar), 38 mg/ml (38,000 ppm) Idarubicin, 1 mg/ml (1,000 ppm) Ifosfamide, 50.0 mg/ml (50,000 ppm) Irinotecan, 20.0 mg/ml (20,000 ppm) Melphalan, 5 mg/ml (5,000 ppm) Oxaliplatin, 5 mg/ml (5,000 ppm) Vinblastine, 1 mg/ml (1,000 ppm) >240 5 ARDL >240 5 ARDL >240 5 ARDL >240 5 ARDL >240 5 ARDL >240 5 ARDL >240 5 ARDL >240 5 ARDL >240 5 ARDL >240 5 ARDL >240 5 ARDL

18 18 Chemotherapy drug and Breakthrough Protection Test Lab Standard Concentration Time (min) Index Bleomycin Sulfate 15.0 mg/ml ( ppm) Carboplatin 10.0 mg/ml ( ppm) Carmustine 3.3 mg/ml (3 300 ppm) Cisplatin 1.0 mg/ml (1 000 ppm) Cyclophosphamide 20.0 mg/ml ( ppm) Cytarabine Hydrochloride mg/ml (1 000 ppm) Doxorubicin Hydrochloride 2.0 mg/ml (2 000 ppm) Etoposide 20.0 mg/ml ( ppm) Fluorouracil 50.0 mg/ml ( ppm) Ifosfamide 50 mg/ml ( ppm) Mechlorethamine Hydrochloride 1.0 mg/ml (1 000 ppm) Methotrexate 25.0 mg/ml ( ppm) Mitomycin C 0.5 mg/ml (500 ppm) Mitoxantrone mg/ml ( ppm) Paclitaxel (Taxol) 6.0 mg/ml (6 000 ppm) Thio-Tepa 10 mg/ml ( ppm) Vincristine Sulfate 50.0 mg/ml ( ppm) Vinorelbine Tartrate 10 mg/ml ( ppm) >240 5 ARDL >240 5 ARDL >240 5 ARDL >240 5 ARDL >240 5 ARDL >240 5 ARDL >240 5 ARDL >240 5 ARDL >240 5 ARDL >240 5 ARDL >240 5 ARDL >240 5 ARDL >240 5 ARDL >240 5 ARDL >240 5 ARDL >240 5 ARDL >240 5 ARDL >240 5 ARDL

19 ANSELL CYTOTASTIC PERMEATION PROGRAM 19

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23 23

24 EN455-1 ABSENCE OF PINHOLES & EN455-2 PHYSICAL PROPERTIES 24

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27 FITKIT PROTEIN CONTENTS 27

28 ISO 9001 CERTIFICATE 28

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L HÔPITAL GEMELLI ROME CHOISIT NITRA-TOUCH Comptant parmi les principaux centres pluridisciplinaires d oncologie en Italie, cet établissement rassemble plus de 3 000 professionnels de santé.

Maddalena Pozzi, infirmière spécialisée en épidémiologie, direction sanitaire à l hôpital Gemelli: «Cet hôpital a été créé dans le cadre d un projet du père Agostino Gemelli, fondateur et premier

Il a pris sa place dans la faculté de médecine et de chirurgie, avec l intention d offrir aux patients compassion, excellence, niveau de soins hautement spécialisés, innovation médicale continue et

C est pourquoi l établissement observe des procédures très strictes quant à la sélection de ses équipements de protection.

31 L HÔPITAL GEMELLI ROME CHOISIT NITRA-TOUCH Comptant parmi les principaux centres pluridisciplinaires d oncologie en Italie, cet établissement rassemble plus de professionnels de santé. Chaque année, personnes sont traitées dans les services d oncologie et d hématologie, ce qui suppose l administration de plus de chimiothérapies. Maddalena Pozzi, infirmière spécialisée en épidémiologie, direction sanitaire à l hôpital Gemelli: «Cet hôpital a été créé dans le cadre d un projet du père Agostino Gemelli, fondateur et premier recteur de l Université catholique du Sacré-Cœur. Il a pris sa place dans la faculté de médecine et de chirurgie, avec l intention d offrir aux patients compassion, excellence, niveau de soins hautement spécialisés, innovation médicale continue et formation des employés conformément aux principes bioéthiques du magistère de l Église catholique.» Pour l hôpital Gemelli, la sécurité du personnel passe en priorité. C est pourquoi l établissement observe des procédures très strictes quant à la sélection de ses équipements de protection. Avec Nitra-Touch, il s est doté des gants présentant les degrés les plus élevés de résistance pour la manipulation de préparations cytotoxiques. Lucia Pavan, pharmacienne de l hôpital: «Concernant la cytotoxicité, nous souhaitions une protection maximale pour notre personnel, en sélectionnant des gants d une résistance et d une imperméabilité excellentes. La direction sanitaire a donné au personnel toutes les recommandations nécessaires pour utiliser correctement les gants dans les situations où leur utilisation est obligatoire. Quand nous avons choisi les gants Nitra-Touch, nous n'avions pas de substances qui nous inquiétaient particulièrement, mais l hôpital souhaitait prodiguer une protection maximale à son personnel en sélectionnant des gants ayant une haute résistance et une haute perméabilité.» Stefano Pepe, infirmier, service d hématologie ambulatoire: «Le service d hématologie est exposé essentiellement à deux types de risque : le risque biologique, et le risque chimique. Le risque biologique est la partie liée, disons, aux excrétions des patients, alors que le risque chimique est lié à la manipulation des médicaments antiblastiques. Le centre d oncologie et d hématologie est le plus grand centre d oncologie multidisciplinaire de la région du Latium en nombre de patients traités, et l un des plus en avance du pays.» «En outre, la perméabilité à différents produits cytostatiques a été testée dans des conditions dynamiques dans le cadre de l ACPP (programme de perméation cytostatique d Ansell). Les gants étant testés dans des conditions physiques dynamiques, ce test, qui simule bien la réalité, est sans aucun doute très fiable.» Avant de valider définitivement son choix de gants, l hôpital Gemelli a testé plusieurs autres solutions. Outre la protection supérieure offerte par les gants Nitra-Touch, leur niveau de confort élevé a été un facteur déterminant. Patrizia Porta, infirmière coordinatrice, service d oncologie ambulatoire: «Les gants Ansell Nitra-Touch sont très bien ajustés - avant de les enfiler, il suffit de les réchauffer quelques secondes entre ses mains, ils s'adaptent ensuite parfaitement, comme une seconde peau.» Regardez la video sur: 31

VISITEZ NOTRE SITE INTERNET NITRA-TOUCH Le site Internet Ansell Nitra-Touch regroupe l ensemble des supports de la campagne.

com 32 Cette page Web offre au visiteur un aperçu des caractéristiques et avantages Nitra- Touch.

com/protection 3. www.nitratouch.com/gemelli Cette page Web présente au visiteur les «éléments probants» qui attestent de la protection supérieure offerte par Nitra-Touch.

32 VISITEZ NOTRE SITE INTERNET NITRA-TOUCH Le site Internet Ansell Nitra-Touch regroupe l ensemble des supports de la campagne. Il comporte 3 pages de renvoi dédiées s intéressant chacune à un aspect différent des gants Nitra-Touch Cette page Web offre au visiteur un aperçu des caractéristiques et avantages Nitra- Touch. Sur cette page Web, le visiteur peut : Télécharger la brochure Nitra-Touch ; Demander une boîte d échantillons Nitra-Touch Cette page Web présente au visiteur les «éléments probants» qui attestent de la protection supérieure offerte par Nitra-Touch. Elle place l accent sur les tests chimiques rigoureux réalisés par des laboratoires indépendants. Elle propose une comparaison basique des résultats entre les gants Nitra-Touch et les modèles équivalents en nitrile de force à la rupture 6N de la norme EN 455-2, ainsi qu un lien vers le programme Ansell de perméation aux cytostatiques (ACPP, pour Ansell Cytostatic Permeation Programme). En outre, le visiteur est invité à prendre contact avec Ansell s il travaille avec des substances dangereuses qui ne figurent pas sur la liste des produits chimiques testés. Sur cette page, le visiteur peut : Télécharger les résultats de résistance des gants Nitra-Touch à plus de 100 substances chimiques et produits chimiothérapeutiques; Demander un test chimique ; Télécharger la brochure du programme ACPP ; Télécharger la brochure Nitra-Touch ; Demander une boîte d échantillons Nitra-Touch. Sur cette page, le visiteur découvre le témoignage de l hôpital Gemelli de Rome. Sur cette page, le visiteur peut : Regarder la vidéo relative à l hôpital Gemelli ; Télécharger l article complet consacré à l hôpital Gemelli (PDF) ; Télécharger la brochure Nitra-Touch ; Demander une boîte d échantillons Nitra-Touch.

33 NOTES 33

SUPPORT PACK. Nitra-Touch

SUPPORT PACK. Nitra-Touch SUPPORT PACK Nitra-Touch SUPPORT PACK Nitra-Touch 3 TABLE OF CONTENTS 1. Nitra-Touch Brochure 4 2. General product information 8 3. Technical Datasheet 9 4. CE Certificate 10 5. Declaration of Conformity