BÁO CÁO NGHIỆM THU ĐỀ TÀI (Thời gian thực hiện: 4/2011-6/ 2012)

Transcription

1 BÁO CÁO NGHIỆM THU ĐỀ TÀI (Thời gian thực hiện: 4/2011-6/ 2012) TÌM HIỂU ĐẶC ĐIỂM DIỄN BIẾN CHỈ SỐ XÉT NGHIỆM CHOLESTEROL VÀ LDL - CHOLESTEROL TRÊN BỆNH NHÂN TĂNG LIPID HUYẾT SỬ DỤNG THẢO DƯỢC METHI NHẰM THĂM DÒ TÁC DỤNG ĐIỀU TRỊ RỐI LOẠN LIPID HUYẾT TS BS Vũ Quang Huy và CS Đại học Y Dược Tp Hồ Chí Minh, Trung tâm XN HCS, Thảo dược thế giới TÓM TẮT Mục tiêu: Tìm hiểu diễn biến chỉ số Cholesterol và LDL-Cholesterol trên bệnh nhân tăng lipid huyết sử dụng thảo dược methi qua đó thăm dò tác dụng điều trị tăng lipid huyết của methi. Đối tượng: 109 bệnh nhân tăng lipid huyết, chia 2 nhóm theo nồng độ Cholesterol: nhóm 1: 6,20-7,50 mmol/l ( mg/ dl): 62 người; nhóm 2 7,50 mmol/l (290 mg/ dl): 47 người. Phương pháp nghiên cứu: mô tả cắt ngang; định lượng Cholesterol và LDL-CHO. Kết quả: Cholesterol sau dùng so với trước dùng Methi giảm có ý nghĩa; mức giảm sau dùng Methi 1 và 3 tháng trên nhóm 1 và 2 lần lượt là 3,52: 12,77 và 8,37 và 16,94 %, (p<0,5%); Chỉ số LDL-CHO sau dùng so với trước dùng Methi giảm có ý nghĩa. Mức giảm sau dùng Methi 1 và 3 tháng trên nhóm 1 và 2 lần lượt là 1,22; 9,21 và 8,73; 19,65 % (có ý nghĩa sau 3 tháng với p<0,5%). Đặc biệt methi giúp giảm chỉ số Cholesterol và LDL-Cho >30% trên 12 và 16 người (ở tỷ lệ lần lượt là 11 và 14,7%); Số người có mức cholesterol và LDL-CHO về bình thường sau 3 tháng lần lượt là 17 và 31 người (tỷ lệ 16 và 28,4%); Tuy nhiên, số người sừ dụng methi 3 tháng chưa hiệu quả, Cholesterol và LDL-CHO không giảm hoặc tăng>10% lần lượt là 4 và 11 người (tỷ lệ 3,7 và 10,1%). Kết luận: thăm dò sơ bộ bước đầu gợi ý Methi có thể góp phần làm giảm Cholesterol và LDL-CHO ở bệnh nhân tăng lipid huyết; Gợi ý cho những nghiên cứu lớn hơn cứu tiếp theo tìm hiểu những nhóm đối tượng, bệnh lý, yếu tố kết hợp nào methi có thể có hiệu quả tốt; và những nhóm nào ít hay không hiệu quả trong việc điều trị tăng lipid huyết. Từ khóa: Methi (Fenugreek), Rối loạn tăng lipid huyết, Cholesterol toàn phần và LDL- Cholesterol (Low Density Lipoprotein - Cholesterol). SUMMARY Objectives: Investigate changing laboratory indicators of hyperlipidemic patients using herbal methi to evaluate the therapeutic effect of methi. Subjects: 109 patients of hyperlipidemic. Methods: cross-sectional descriptive; determine Cholesterol total and LDL- Cholesterol. Results: serum Cholesterol as compared to before using Methi significantly reduced. Methi reduction after 1 and 3 months using in the group 1 and 2 respectively are 3.52: và 8.37 và % (p <0.5%); LDL- Cholesterol level as compared to before using Methi significantly reduced, reducing HbA1C level after 1 and 3 months Methi used on groups 1 and 2 respectively are 1.22; 9.21 và 8.73; % (p <0.5%). Especially methi reduced Cholesterol and LDL-Cho level >30% in 12 and 16 persons (at a ratio 11 and 14.7%); Methi nomalise cholesterol và LDL-CHO level in 17 and 31 persons (ratio of 16 and 28.4%); A number of 4 and 11 (3.7 and 10.1%) persons who received methi for 3 months but the cholesterol và LDL-CHO level respectively not reduse or even increase 10% Conclusion: The initial suggestion Methi may contribute reducing serum Cholesterol and LDL- Cholesterol in patients with hyperlipidemic. Suggestion for follow-up research in larger groups to investigate 1

2 conditions, pathology, related factors that methi can be more effective, and vice verse less or not effective in the treatment of hyperlipidemic Key word: Fenugreek, hyperlipidemic, serum Cholesterol total and LDL- Cholesterol, IQC (Internal Quality Control), EQA (External Quality Assessement). National Cholesterol Education Program (NCEP) I. ĐẶT VẤN ĐỀ 1. Tổng quan tài liệu: Danh pháp: Tên khoa học: Trigonella foenum-graecum thuộc họ thực vật fabacêa; Tên khác: MethiSeed, hạt Methi, bột càri (tiếng Ấn), hay Hồ lô ba (từ gốc Trung dược), hay Fenugreek (tiếng Anh, Pháp) hay Greek Hay, Fenigreek Sơ lược lịch sử: Thảo dược Methi có nguồn gốc từ Địa trung hải và được sử dụng từ lâu làm gia vị thực phẩm, thuốc tại các nước Ấn Độ, Ai Cập, La mã, được y học cổ truyền sử dụng trong nhiều ứng dụng cho các trường hợp khác nhau như: chuyển dạ, trợ giúp tiêu hóa, và như thuốc bổ tổng hợp để tăng chuyển hóa và sức khỏe (2). Đồng thời từ lâu, ở nhiều nước (như Ấn độ, Trung hoa và sau này ở Mỹ, ) nó được biết đến như loại thảo dược đuợc sử dụng làm thuốc trị bệnh trong: tiểu đường, rối lọan mỡ máu; ngoài ra còn trong một số tình trạng khác như chống viêm, sưng, chống ôxy hóa, Nhiều nghiên cứu trên người và động vật cho thấy khả năng có thể làm hạ đường huyết (hypoglycemic) và chống tăng lipid huyết (antihyperlipidemic) (2) Methi và Cholesterol và tác dụng hạ Lipid máu của Methi Sharma RD và cộng sự (CS) đã công bố nhiều nghiên cứu cho thấy Methi có tác dụng hạ Cholesterol toàn phần (TC) và LDL-Cholesterol (LDL-CHO); và cho thấy methin làm hạ đường máu ở bệnh nhân ĐTD typ 1 (8, 11). Các nghiên cứu khác sau đó của Sharma RD cũng cho thấy tác dụng hạ lipid huyết của Methi (9, 10). Tương tự, tác giả Sowmya và CS cũng công bố tác dụng hạ Cholesterol và LDL-CHO, nhưng không thay đổi HDL-CHO, VLDL và Triglycerid (TG) của methi (12). Bordia và CS công bố Methi làm giảm TC và TG, nhưng không thay đổi HDL-CHO trên bệnh nhân bị bệnh động mạch vành cấp (3). Tuy nhiên cần những nhiên cứu lớn hơn trước khi có thể khẳng định những kết quả này Về cơ chế hạ Lipid máu của Methi: Các tác giả Stark A (6), Petit P (5), Al-Habori M (1) và các CS đã công bố nhiều nghiên cứu về cơ chế tác dụng làm giảm triglycerides, cholesterol toàn phần (TC) và LDL-Cholesterol của Methi. Các công trình của Sauvaire Y (7), Varshney IP (14) và Sidhu GS (13) đã chứng minh rằng những hiệu ứng này có thể là do sapogenins, làm tăng tiết cholesterol mật, dẫn đến giảm nồng độ cholesterol trong huyết thanh; tác dụng hạ lipid máu của Methi cũng được cho là có thể do thành phần estrogen, gián tiếp tăng hormon tuyến giáp. Thảo duợc này gần đây đã đuợc một số người bệnh mãn tính nói trên sử dụng ở Việt nam. Nhưng vai trò và hiệu lực, tác dụng của nó thì chưa đuợc hiểu rõ. Vì vậy chúng tôi thực hiện đề tài này nhằm mục tiêu: Tìm hiểu đặc điểm diễn biến chỉ số cholesterol và LDL CHO trên bệnh nhân rối loạn tăng lipid huyết sử dụng hạt methi qua đó thăm dò tác dụng điều trị rối loạn mỡ máu của hạt methi (Fenugreek). II. ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP: 1. Đối tượng nghiên cứu: là những người đang tự mua và sử dụng methi được giải thích mời tự nguện tham gia dùng methi thăm dò miễn phí bằng Phiếu đăng ký và đồng thuận tham gia (phụ lục 2). 2

3 109 bệnh nhân có chẩn đoán tăng lipid máu (Phụ lục 1), chia làm 2 nhóm theo nồng độ Cholesterol toàn phần: - Nhóm 1 (N1): có chỉ số Cholesterol thấp, 6,20-7,50 mmol/l ( mg/ dl): 62 người. - Nhóm 2 (N2): có chỉ số Cholesterol cao > 7,50 mmol/l (290 mg/ dl): 47 người. + Sử dụng hạt Methi nguồn gốc tự nhiên, nhập khẩu từ Ấn độ đảm bảo chất lượng vệ sinh an toàn thực phẩm theo Chứng nhận Tiêu chuẩn sản phẩm số 5530/ 2011/ YT-CNTC ngày 27/ 05/ 2011 của BYT (Phụ lục 3)do Thảodượcthếgiới cung cấp, Liều gr/ ngày. Cách dùng: cho vào ấm nước sôi như pha trà hoặc đun sôi từ 3-5 phút, để nguội rồi uống. Có thể ăn cả hạt + Được xét nghiệm Cholesterol toàn phần và LDL-CHO tại các thời điểm: trước khi sử dụng methi; và trong quá trình sau khi sử dụng methi được 1 tháng, 3 tháng. + Phân tích kết quả các xét nghiệm tại các thời điểm, tìm hiểu đặc điểm diễn biến kết quả XN * Tiêu chuẩn chẩn đoán rối loạn tăng mỡ máu theo Chương trình đào tạo quốc gia về Cholesterol- (National Cholesterol Education Program - NCEP)- Hoa kỳ (15): - Cholesterol 6.20 mmol/l (240 mg/dl), - LDL-C 4.13 (160 mg/dl), - Triglyceride 4.5 mmol/l (400mg/dL). * Tiêu chuẩn chọn mẫu nghiên cứu: Bệnh nhân được xét nghiệm và chẩn đoán là tăng lipid huyết, chưa dùng thuốc điều trị; hoặc có dùng thuốc nhưng ngừng dùng trước nghiên cứu 2 tuần. * Tiêu chuẩn loại trừ: mắc các bệnh nội tiết như Basedow, hội chứng Cushing; Những bệnh nhân không đủ dữ liệu nghiên cứu; Không tuân thủ liều dùng Methi trong quá trình nghiên cứu; không đồng ý tham gia nghiên cứu. 2.VẬT LIỆU VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 2.1. Vật liệu và thiết bị nghiên cứu: các xét nghiệm được thực hiện tại Trung tâm Xét nghiệm HCS (Health Care System), 31 Hoàng Quốc Việt, phường Phú Mỹ, Q. 7, tp Hồ Chí Minh với: Thiết bị: hệ thống sinh hóa miễn dịch tự động Cobas 6000 Roche Diagnostic Vật liệu, hóa chất: + Cholesterol: (kit name): CHOL2 (Cholesterol Gen.2), Roche, code: 23806, lot: , hạn dùng: 07/ LDL - Cholesterol: (kit name): LDL_C (LDL-Cholesterol plus 2rd generation) - hãng Roche, code: 48724, lot: , hạn dùng: 12/ Vật liệu mẫu nội kiểm tra chất lượng (IQC): Lyphochek Assayed Chemistry Control Level 1& 2, Hãng: BIORAD, Control Code: C-315-5, Lot: 14411, Hạn dùng: 30/04/ Phương pháp nghiên cứu: mô tả cắt ngang Định lượng Cholesterol, LDL-Cholesterol: a) Định lượng Cholesterol: phương pháp đo quang sử dụng men Cholesterol esterase, cholesterol oxidase và peroxidase. b) Định lượng LDL-Cholesterol: phương pháp đo quang đồng nhất sử dụng men (phương pháp định lượng trực tiếp của Denka Seiken) Phương pháp phân tích số liệu: So sánh 2 tỉ lệ biến số bằng phép kiểm Chi bình phương (Chi square), Student test. Khác biệt: có ý nghĩa thống kê nếu p< 0,05; không có ý nghĩa thống kê nếu p 0,05 III. KẾT QUẢ: 1. KIỂM TRA CHẤT LƯỢNG XÉT NGHIỆM 1.1. Kết quả thực hiện Nội kiểm tra chất lượng Xét nghiệm Cholesterol toàn phần (Cholesterol): 3

4 LEVEY JENNING CHOLESTEROL BIORAD LEVEL SD SD SD BIORADLEVEL SD Target A MEAN SD /1/ /6/2011-3SD 10/11/ /16/ /21/ /26/ /31/ /5/ /10/ /15/ /20/ /25/ /30/ /5/ /10/ /15/ /20/ /25/ /30/2011 DATE Hình 1: Biểu đồ Levey Jenning Kết quả nội kiểm tra Cholesterol tháng 10/2011 đến 03/2012. Nhận xét: hình 1 về kết quả thực hiện nội kiểm tra xét nghiệm Cholesterol cho thấy: kết quả nội kiểm tra XN Cholesterol đều đạt yêu cầu trong giới hạn cho phép chặt chẽ từ - 1SD đến +1SD so với giá trị đích yêu cầu, trong đó phần lớn các kết quả đạt yêu cầu rất cao: giữa 2 đường màu xanh (từ -1SD đến + 1SD). Giá trị đích trung bình gần với giá trị A mean Kết quả thực hiện Ngoại kiểm tra 1/4/2012 1/9/2012 1/14/2012 1/19/2012 1/24/2012 1/29/2012 2/3/2012 2/8/2012 2/13/2012 2/18/2012 2/23/2012 2/28/2012 3/4/2012 3/9/2012 3/14/ Hình 2: Biểu đồ cặp kết quả Ngoại kiểm của Trung tâm xét nghiệm HCS ( ) tham gia Chương trình Ngoại kiểm hợp tác quốc tế do CDC (Hoa kỳ) tài trợ tại Trung tâm Kiểm chuẩn Chất lượng xét nghiệm y học. Nhận xét: Hình 2 cho thấy kết quả ngoại kiểm (điểm màu hồng) đạt ngay vào trung tâm hình chữ nhật màu xanh của những kết quả đạt chất lượng tốt. 2. Đặc điểm diễn biến chỉ số xét nghiệm Cholesterol toàn phần và LDL CHO trên bệnh nhân tăng lipid huyết sử dụng hạt methi: 2.1. Diễn biến xét nghiệm Cholesterol toàn phần trên bệnh nhân rối loạn tăng lipid huyết sử dụng hạt methi: Bảng 1: Diễn biến chỉ số xét nghiệm định lượng Cholesterol trên bệnh nhân rối loạn tăng lipd máu trước và sau sử dụng hạt methi 1 tháng, 3 tháng: Nhóm 1 (62) Nhóm 2 (47) Trước khi dùng Sau 1 tháng Sau 3 tháng 6,94 ± 0,26 6,70 ± 0,91 6,06 ± 1, ± ± ± ,94 ± 1,3 8,13 ± 1,21 7,36 ± 1, ± ± ± 48 4

5 Hình 3: Biểu đồ diễn biến cholesterol trên bệnh nhân tăng lipid huyết sử dụng hạt methi 1 tháng, 3 tháng Nhận xét: Bảng 1 và Hình 3 cho thấy chỉ số Cholesterol huyết sau khi sử dụng Methi 1 tháng và 3 tháng đều giảm có ý nghĩa thống kê (p< 0,05) so với trước khi dùng ở cả hai nhóm. Bảng 2: Mức giảm Cholesterol máu sau khi dùng methi so với trước khi dùng: Mức giảm Cholesterol Sau 1 tháng Sau 3 tháng Nhóm 1 (62) Nhóm 2 (47) so với trước dùng mmol/ L Tỷ lẽ giảm (%) Student test mmol/ L Tỷ lẽ giảm (%) Student test 0,24 ± 0,84 (9,3 ± 32,5) 3,52% ± 12,05% 0,81 ± 1,22 (31.3 ± 47.2) 8,37% ± 11,2% 0,88 ± 1,06 (34,1 ± 41) 12,77% ± 15,32% 1,58 ± 1,42 (61.1 ± 55) 16,94% ± 13,86% Nhận xét: Bảng 2 cho thấy so với trước khi dùng Methi, mức giảm Cholesterol huyết sau khi dùng Methi 1 tháng, 3 tháng trên nhóm 1 và 2 lần lượt là 3,52; 12,77 và 8,37 và 16,94 %, khác biệt có ý nghĩa (p<0,5%) 5

6 Biểu đồ: Diễn biến mức giảm chỉ số Cholesterol máu (%) trên bệnh nhân tiểu đường trước, sau sử dụng hạt methi 2.2. Diễn biến xét nghiệm định lượng LDL CHO trên bệnh nhân tăng lipid huyết sử dụng hạt methi: Bảng 3: Diễn biến xét nghiệm LDL CHO trên bệnh nhân tăng lipid huyết trước và sau sử dụng hạt methi 1 tháng, 3 tháng: Chỉ số Trước khi dùng Sau 1 tháng Sau 3 tháng Nhóm 1 (62) 4,82 ± 0, ± ,75 ± 1, ± ,36 ± 1, ± 41.8 Nhóm 2 (47) 5,82 ± 1, ± ,23 ± 1, ± ,61 ± 1, ± 58.8 Hình 4: Biểu đồ diễn biến chỉ số xét nghiệm LDL- CHO trên bệnh nhân tăng lipid huyết sử dụng hạt methi 1 tháng, 3 tháng Nhận xét: Bảng 3 và hình 4 cho thấy: chỉ số LDL-CHO huyết sau khi sử dụng Methi 1 tháng và 3 tháng đều giảm có ý nghĩa thống kê sau 1 tháng trên nhóm 2; và sau 3 tháng trên cả 2 nhóm (với p< 0,05); trong đó mức độ giảm sau 3 tháng dùng methi nhiều hơn so với sau 1 tháng dùng Methi. Bảng 4: Mức giảm LDL-Cholesterol huyết sau khi dùng methi so với trước khi dùng: Mức giảm Mức giảm LDL-Cholesterol Sau 1 tháng Sau 3 tháng Nhóm 1 (62) Nhóm 2 (47) so với trước dùng mmol/ L Tỷ lẽ giảm (%) Student test mmol/ L Tỷ lẽ giảm (%) Student test 0,01 ± 0,95 (0.39 ± 36.8) 1,22% ± 19,77 (p>0,05) 0,59± 0,94 (22.8 ± 36.4) 8,73 % ± 14,47% 0,46 ± 0,97 (17.8 ± 37.5) 9,21% ± 20,27 1,21 ± 1,26 (46.8 ± 48.8) 19,65 % ± 20,95% Nhận xét: Bảng 4 cho thấy so với trước khi dùng Methi, mức giảm LDL-Cholesterol huyết sau khi dùng Methi 1 tháng, 3 tháng trên nhóm 1 và nhóm 2 lần lượt là 1,22; 9,21 và 8,73; 19,65 %, khác biệt có ý nghĩa thống kê sau 1 tháng trên nhóm 2; và sau 3 tháng trên cả 2 nhóm (p<0,5%). 6

7 Biểu đồ: Diễn biến mức giảm chỉ số LDL máu (%) trên bệnh nhân tiểu đường trước, sau sử dụng hạt methi Bảng 5 TÓM TẮT THAY ĐỔI RÕ RỆT CHỈ SỐ CHOLESTEROL VÀ LDL-CHO HUYẾT SAU 3 THÁNG SỬ DỤNG METHI Số người theo dõi XN Lipid huyết (n=109) Trước khi dùng Sau 3 tháng Số người Tỉ lệ % Trước khi dùng Sau 3 tháng Số người (Tỉ lệ %) Cholesterol 7,03 ± 0, ± 25,5 4,62 ± 0,67 178,8 ± 25, ,6=16,0% 8,57 ± 2,10 331,6 ± 81,3 4,91 ± 1, ± 55,3 12 (11,0%) LDL-C 4,81 ± 1,18 186,1 ± 45,6 3,06 ± 0,67 118,4 ± 25, ,4% 5,76 ± 1,39 222,9 ± 53,8 3,06 ± 1,20 118,4 ± 46,4 16 (14,7%) Về bình thường sau 3 tháng Mức giảm >30% sau 3 tháng 7

8 Trước khi dùng Sau 3 tháng Số người (Tỉ lệ %) 7,14 ± 0, ± ,84 ± 0,57 303,4 ± 22,1 4 (3,7%) 4,71 ± 1,2 182,3 ± 46,4 5,84 ± 1, ± 59,6 11 (10.1%) Tăng sau 3 tháng Nhận xét: Bảng 5 cho thấy sau 3 tháng dùng methi: - Tỳ lệ người có mức giảm chỉ số Cholesterol, LDL-Cho nhiều >30% lần lượt là 12 và 16 người (tỷ lệ là 11 và 14,7%) - Tỷ lệ người chỉ số trở về mức bình thường của cholesterol (4.62 ± ± 25.9 là 17 người (tỷ lệ 16%) và LDL-Cho (3.06 ± 0.67 và ± 25.9 là 31 người (28,4%). - Số người sừ dụng methi sau 3 tháng chưa có hiệu quả, có chỉ số Cholesterol và LDL- Cho không giảm mà tăng lên >10% lần lượt là 4 và 11 người (tương đương 3,7 và 10,1%) IV. BÀN LUẬN: - Đặc điểm diễn biến các chỉ số xét nghiệm Cholesterol và LDL-Cholesterol trên bệnh nhân tăng lipid huyết trước, trong và sau quá trình sử dụng hạt methi giúp tìm hiểu vai trò của methi trong rối loạn mỡ máu - Về mức độ giảm lipid huyết trên bệnh nhân tăng lipid huyết trong đề tài này của chúng tôi so sánh với các nghiên cứu khác cho thấy: Sharma công bố mức giảm thấp nhưng có ý nghĩa thống kê của Triglycerid (TG) là xấp xỉ 1.3 mmol/l (p<0.001) và LDL-C là khoảng 1.0 mmol/l (p<0.01) (8); còn nhóm Sharma RD và CS cho kết quả Cholesterol, LDL-C và TG giảm xuống % trong giai đoạn điều trị, còn HDL-C tăng 10 % (9, 10). - Về liều dùng, thời gian dùng methi: Sharma công bố nghiên cứu trên 15 người rối loạn lipid máu không triệu chứng thấy giảm triglyceride (TG) and LDL-C; và tăng nhẹ HDL sau khi dùng methi 100 g/ ngày trong 3 tuần (9). Sharma RD và CS trong nghiên cứu nói trên gồm 60 bệnh nhân tiểu đường typ 2 đã sử dụng 25 g hat methi/ ngày trong 24 tuần (9, 10). Còn Sowmya thì dùng bột hạt methi ở liều g ngày trong một tháng (12). Tác giả Sharma dùng methi uống 25 g/ ngày trong 21 ngày (30). Còn Bordia thì dùng bột methi uống 2.5 g, 2 lần/ ngày trong 3 tháng(3). - Kết quả nghiên cứu sơ bộ này gợi ý hiệu quả methi trong điều trị rối loạn lipid máu, có thể làm giảm chỉ số Cholesterol và LDL- Cho >30% lần lượt là 12 và 16 người (tỷ lệ là 11 và 14,7%); Tỳ lệ người có chỉ số Cholesterol và LDL-CHO trở về mức bình thường, kiểm soát được lần lượt là 17 người (tỷ lệ 16%), và 31 người (28,4%). Những khai thác sơ bộ cho thấy nhóm này có đặc điểm là có thực hiện kiểm soát chế độ ăn và tập thể dục, chơi thể thao. - Tuy nhiên, Số người sừ dụng methi sau 3 tháng chưa có hiệu quả, có chỉ số Cholesterol và LDL-Cho không giảm mà tăng lên >10% lần lượt là 4 và 11 người (tương đương 3,7 và 10,1%) Nhóm này rơi vào những người lớn tuổi>65 tuổi, thời gian mắc lâu > 10 năm. Đây là những gợi ý cho những nghiên cứu lớn hơn cứu tiếp theo: - Trong nghiên cứu tiếp theo, nên thiết kế trên nhóm bệnh nhân nội trú để khắc phục những yếu tố có thể nhiễu, khó kiểm soát trong nghiên cứu này như: bệnh nhân có sử dụng methi đầy đủ và đúng liều lượng, cách dùng không? Bệnh nhân có thực hiện cam kết không sử dụng 8

9 các thuốc điều trị khác không? Trường hợp bệnh nhân nếu có diễn biến bất thường do không dùng thuốc mà sử dụng methi sẽ được xử lý kịp thời - Tìm hiểu những nhóm đối tượng nào, bệnh nào, yếu tố kết hợp nào methi có thể có hiệu quả tốt; và ngược lai: những nhóm nào ít hay không hiệu quả cho việc điều trị tăng lipid huyết, giúp cho ứng dụng trong thực tiễn hữu hiệu hơn; Có thể nghiên cứu tác dụng phối hợp của methi với các thuốc điều tri V. KẾT LUẬN: 1. Đặc điểm diễn biến chỉ số xét nghiệm Cholesterol và LDL-Cho trên bệnh nhân tăng lipid huyết sử dụng hạt methi: 1.1. Chỉ số Cholesterol huyết sau khi sử dụng Methi 1 tháng và 3 tháng đều giảm có ý nghĩa thống kê (p< 0,05) so với trước khi sử dụng Methi ở cả hai nhóm. Mức giảm Cholesterol máu sau khi dùng Methi 1 tháng, 3 tháng trên nhóm 1 và nhóm 2 lần lượt là 3,52: 12,77 và 8,37 và 16,94 %, khác biệt có ý nghĩa thống kê (p<0,5%) Chỉ số LDL-CHO huyết sau khi sử dụng Methi 1 tháng ở nhóm 2 và 3 tháng trên cả 2 nhóm đều giảm có ý nghĩa thống kê (với p< 0,05) so với trước khi sử dụng Methi; mức giảm LDL-CHO máu sau khi dùng Methi 1 tháng, 3 tháng trên nhóm 1 và nhóm 2 lần lượt là 1,22; 9,21 và 8,73; 19,65 %, khác biệt có ý nghĩa thống kê sau 1 tháng trên nhóm 2 và sau 3 tháng trên cả 2 nhóm (p<0,5%) Đặc biệt nhóm có điễn biến rõ rệt sau 3 tháng sử dụng methi: - Tỳ lệ người có mức giảm chỉ số Cholesterol, LDL-Cho nhiều >30% lần lượt là 12 và 16 người (tỷ lệ là 11 và 14,7%) - Tỷ lệ người chỉ số trở về mức bình thường của cholesterol (4.62 ± ± 25.9 là 17 người (tỷ lệ 16%) và LDL-Cho (3.06 ± 0.67 và ± 25.9 là 31 người (28,4%). - Số người sừ dụng methi sau 3 tháng chưa có hiệu quả, có chỉ số Cholesterol và LDL- Cho không giảm mà tăng lên >10% lần lượt là 4 và 11 người (tương đương 3,7 và 10,1%) Kết qủa thăm dò bước đầu này gợi ý Methi có thể góp phần làm giảm Cholesterol và LDL- CHO ở bệnh nhân tăng lipid huyết. 2. Tuy nhiên đó chỉ là những nhận định sơ bộ. Qua đó cho, gợi ý những nghiên cứu lớn hơn tìm câu trả lời cho trên những nhóm đối tượng nào, những yếu tố kết hợp nào : - Methi có hiệu quả tốt - Methi ít, không hiệu quả, thậm chí có trường hợp nào tác động xấu Cho việc điều trị hạ lipid máu. Lời cảm ơn: Chúng tôi chân thành cám ơn tập thể Bộ môn Xét nghiệm, Đại học Y dược tp Hồ chí Minh và Trung tâm Xét nghiệm HCS (Health Care System), 31 Hoàng Quốc Việt, P. Phú Mỹ, Q.7, tp Hồ chí Minh và Thảo dược Thế giới, Phú mỹ Hưng, Q7, Tp HCM đã giúp đỡ chúng tôi thực hiện đề tài này. Acknowlidgement: We are grateful to the Faculty of Medical technology, University of Medicine and pharmacy at Hồ Chí Minh city, the HCS (Health Care System), 31 Hoang Quoc Viet, Dist. 7, Ho Chi Minh and the Thaoduocthegioi - World Herbs support us in this project. Tài liệu tham khảo: 1. Al-Habori M, Raman A. Antidiabetic and hypocholesterolaemic effects of fenugreek. Phytother Res 1998;12:

10 2. Basch, E., Ulbricht, C., Kuo, G., et al (2003). Fenugreek Review: Therapeutic application of fenugreek. Alternative Medicine Review, 8, Bordia A, Verma SK, Srivastava KC. Effect of ginger (Zingiber officinale Rosc.) and fenugreek (Trigonella foenumgraecum L.) on blood lipids, blood sugar and platelet aggregation in patients with coronary artery disease. Prostaglandins Leukot Essent Fatty Acids 1997;56: IFCC (International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine) series: Essentials of Clinical Laboratory Management in Developing Regions Petit P, Sauvaire Y, Ponsin G, et al. Effects of a fenugreek seed extract on feeding behaviour in the rat: metabolic-endocrine correlates. Pharmacol Biochem Behav 1993;45: Stark A, Madar Z. The effect of an ethanol extract derived from fenugreek (Trigonella foenum-graecum) on bile acid absorption and cholesterol levels in rats. Br J Nutr 1993; 69: Sauvaire Y, Ribes G, Baccou JC, et al. Implication of steroid saponins and sapogenins in the hypocholesterolemic effect of fenugreek. Lipids 1991;26: Sharma RD, Raghuram TC, Rao NS. Effect of fenugreek seeds on blood glucose and serum lipids in type I diabetes. Eur J Clin Nutr 1990;44: Sharma RD, Sarkar A, Hazra DK, et al. Toxicological evaluation of fenugreek seeds: a long term feeding experiment in diabetic patients. Phytother Res 1996;10: Sharma RD, Sarkar DK, Hazra B, et al. Hypolipidaemic effect of fenugreek seeds: a chronic study in non-insulin dependent diabetic patients. Phytother Res 1996;10: Sharma R. An evaluation of hypocholesterolemic factor of fenugreek seeds (T foenum graecum) in rats. Nutr Rep Int 1986;33: Sowmya P, Rajyalakshmi P. Hypocholesterolemic effect of germinated fenugreek seeds in human subjects. Plant Foods Hum Nutr 1999;53: Sidhu GS, Oakenfull DG. A mechanism for the hypocholesterolaemic activity of saponins. Br J Nutr 1986;55: Varshney IP, Sharma SC. Saponins and sapogenins: part XXXII. Studies on Trigonella foenum-graecum Linn. seeds. J Indian Chem Soc 1966;43: National Cholesterol Education Program (NCEP), National Institute of Health (NIH), NHI Publication No , September 2002 PHỤ LỤC: 1. Phụ lục 1: Danh sách 109 bệnh nhân tăng lipid huyết sử dụng methi. 2. Phiếu đăng ký và đồng thuận tham gia 3. Chứng nhận Tiêu chuẩn sản phẩm hạt methi - Ấn độ (Bộ Y tế) 10