DNSG 76. DANI DIJABETOLOGA May 7 th, Postgraduate Course on Diabetes & Nutrition. Hotel Park Plaza Histria, Pula, Croatia

Transcription

1 SIMPOZIJ S MEĐUNARODNIM SUDJELOVANJEM SYMPOSIUM WITH INTERNATIONAL PARTICIPATION DNSG Postgraduate Course on Diabetes & Nutrition May 7 th, 2015 THE 76 th DAYS OF DIABETOLOGISTS 76. DANI DIJABETOLOGA Hotel Park Plaza Histria, Pula, Croatia Sudjelovanje liječnika na simpoziju će biti bodovano sa 13 bodova za aktivno te 11 bodova za pasivno sudjelovanje. PROGRAM / PROGRAMME Zlatni pokrovitelj Srebrni pokrovitelj HRVATSKI LIJEČNIČKI ZBOR CROATIAN MEDICAL ASSOCIATION HRVATSKO DRUŠTVO ZA DIJABETES I BOLESTI METABOLIZMA CROATIAN SOCIETY FOR DIABETES AND METABOLIC DISORDERS

2

3 POZDRAVNA RIJEČ WELCOME Poštovane kolegice i kolege, Osobita mi je čast i zadovoljstvo pozdraviti Vas na Simpoziju 76. Dani dijabetologa s međunarodnim sudjelovanjem u prelijepom povijesnom gradu Puli. Dani dijabetologa su tradicionalno polugodišnje okupljanje hrvatskih stručnjaka iz područja dijabetologije, a posvećeni su različitim temama vezanima uz šećernu bolest. Ovaj puta su glavne teme biti prehrana, tjelesna aktivnost, predijabetes i prevencija šećerne bolesti tipa 2, a sudionici imaju priliku čuti novosti i preporuke za svoju daljnu medicinsku praksu, te priliku da u raspravi iznesu vlastite stavove i iskustva. Osim priznatih struč njaka iz Hrvatske, prisutni su i gosti predavači iz inozemstva, pa je cijeli dan pred početak 76. Dana dijabetologa posvećen međunarodnom poslijediplomskom tečaju Diabetes Nutrition Study Group Postgraduate Course on Diabetes and Nutrition pod pokroviteljstvom DNSG (Diabetes Nutrition Study Group of EASD). Druženje s uvaženim gostima iz inozemstva će se nastaviti i tijekom Dana dijabetologa, kada će tijekom predavanja i u neformalnom druženju biti moguće razmijeniti svoje misli i ideje s njima. Dobrodošli u Pulu. Predsjednik HDDBM doc.dr.sc. Dario Rahelić Dear Colleagues, It is my honor and pleasure to welcome You to the Symposium 76 th Days of Diabetologists with international participation, in the charming historic town of Pula. The Days of Diabetologists evolved into a traditionally semi-annual gathering of Croatian experts in the field of diabetology, and are dedicated to different topics related to diabetes. This time the main topics cover nutrition, physical activity, prediabetes and prevention of type 2 diabetes, and the participants have the opportunity to participate in discussions about novelties in this area and about recommendations for further medical practice. In addition to recognized experts from Croatia, many guest lecturers from abroad are present. As a prelude to the 76 th Day of Diabetologists, the entire day before is dedicated to the international postgraduate course: Diabetes Nutrition Study Group Postgraduate Course on Diabetes and Nutrition, under the auspices of DNSG (Diabetes Nutrition Study Group) of the EASD. During lectures and informal socializing after lectures, it will be possible to share your thoughts and ideas with our distinguished foreign guests. Welcome in Pula. President of the Croatian Society For Diabetes and Metabolic Disorders Asst.prof. Dario Rahelić, MD, PhD

4 DIABETES AND NUTRITION STUDY GROUP POSTGRADUATE COURSE ČETVRTAK, THURSDAY, MAY 7 th, 2015 BLOK 1 SWEET TASTE TRANSLATING THE SCIENCE INTO EVERYDAY LIFE Chairmen: J. Sievenpiper, V. Vuksan, D. Rahelić 09:30 10:00 Sugar, Obesity and Cardiometabolic risk: Is there a cause for concern, J. Sievenpiper 10:05 10:35 Are the Glycemic Index and Glycemic Load of the Diet Important in Diabetes Prevention and Management?, C. Kendall 10:40 11:10 Is there a Benefit of using the Low Calorie Sweeteners for people with Chronic Diseases such as Obesity and Diabetes - A Dietician s perspective, A. Papakonstantinou 11:10 11:20 Discussion 11:20 11:45 Coffee break BLOK 2 CARBOHYDRATES, DIABETES AND WEIGHT LOSS Chairmen: T. Milenković, L. Smirčić Duvnjak, V. Božikov 11:45 12:15 Carb counting in management of diabetes, T. Milenković 12:20 12:50 Low calorie sweeteners in weight loss: Friend or foe? J. Sievenpiper 12:50 13:00 Discussion 13:00 14:30 Lunch BLOK 3 DIETARY PROTEIN AND FATS IN DIABETES Chairmen: U. Riserus, A. Papakonstantinou, S. Canecki 14:30 15:00 Protein intake and Diabetes, A. Papakonstantinou 15:05 15:35 Role of dietary fats in the prevention of type 2 diabetes U. Riserus 15:35 15:45 Discussion 15:45 16:10 Coffee break BLOK 4 DIET, SUPPLEMENTS AND DIABETES Chairmen: V. Vuksan, Ž. Crnčević Orlić, D. Jurišić Eržen 16:10 16:40 Diabetes Supplements: Viscous fiber, Ginseng, Cinnamon and others, V. Vuksan

5 16:45 17:15 Non-pharmacological treatment of type 2 diabetes, D. Rahelić 17:20 17:30 Discussion 20:00 Polazak autobusom na večeru otvorenje simpozija, Novo Nordisk Hrvatska Bus transfer for the dinner symposium opening, Novo Nordisk Hrvatska 76. DANI DIJABETOLOGA / 76 th DAYS OF DIABETOLOGISTS PETAK, FRIDAY, MAY 8 th, :15 08:40 PLENARY LECTURE (Pre)diabetes, cancer and metformin, a triangular relationship? M. Buysschaert BLOK 1 PREDIJABETES PREDIABETES Moderatori/Chairmen: D. Rahelić, L. Smirčić Duvnjak, V. Božikov 08:45 09:00 Predijabetes - samo predstadij šećerne bolesti ili puno više S. Kokić Prediabetes just pre-phase of diabetes or much more 09:05 09:20 Uloga oksidativnog stresa u patofiziologiji predijabetesa M. Jandrić Balen The role of oxidative stress in patophysiology of prediabetes 09:25 09:40 Uloga inkretinskog sustava u predijabetesu, L. Smirčić Duvnjak The role of incretin system in prediabetes 09:45 10:00 Upala masnog tkiva: novi cilj u liječenju inzulinske rezistencije T. Turk Wensveen Adipose tissue inflammation: a new target for the treatment of insulin resistance 10:05 10:20 Adiponektin i predijabetes, S. Ljubić Adiponectin and prediabetes 10:25 10:40 MODY klinička obilježja, dijagnoza i liječenje, S. Canecki Varžić MODY clinical features, diagnosis and treatment 10:45 11:00 Prevencija šećerne bolesti tipa 2 stvarnost ili mit? V. Božikov Type 2 diabetes prevention reality or myth 11:00 11:10 Rasprava Discussion

6 11:10 11:40 Stanka za kavu Novo Nordisk Hrvatska Coffee break Novo Nordisk Hrvatska 11:40 12:40 Simpozij Takeda Satellite Symposium Takeda Vaš novi partner u dijabetologiji Your New Partner in Diabetology Moderator: M. Radman VIPIDIA i VIPDOMET: selektivnost, djelotvornost i sigurnost novog DPP4 inhibitora, I. Pavlić Renar EXAMINE: dokazi o kardiovaskularnoj sigurnosti alogliptina D. Jurišić Eržen Cardiovascular Safety-a new standard of antidiabetic therapy: pioglitazone update 2015, G. Schernthaner 12:40 13:00 INVITED SPEAKER Moderatori/Chairmen: I. Pavlić Renar, Ž. Crnčević Orlić, S. Canecki Management Strategies for Patients with Prediabetes G. Schernthaner 13:00 14:00 Simpozij Novo Nordisk Hrvatska Satellite Symposium Novo Nordisk Hrvatska Tresiba - novi ultradugodjelujući bazalni inzulin Moderatori: L. Smirčić Duvnjak, D. Rahelić Prikaz inzulina degludek, S. Canecki Varžić BEGIN -Program kliničkog razvoja faze 3a, D. Jurišić Eržen Obitelj degludek, D. Rahelić 14:00 15:30 Ručak Novo Nordisk Hrvatska Lunch Novo Nordisk Hrvatska BLOK 2 INTERNATIONAL SPEAKERS PROGRAMME Moderatori/Chairmen: V. Vuksan, L. Smirčić Duvnjak, D. Rahelić 15:30 15:55 The role of the kidney in prediabetes, R. Edlinger 16:00 16:25 Gestational diabetes (GDM) is the prototypical prediabetes disorder: Lifestyle Intervention to Reduce Risk of Postpartum Type 2 Diabetes, Y. Toledano 16:30 16:55 Saving sight in people with diabetes, Z. S. Karadeniz 16:55 17:00 Discussion

7 17:00 18:00 Simpozij Novo Nordisk Hrvatska Satellite Symposium Novo Nordisk Hrvatska Victoza i Levemir -nove terapijske mogućnosti u liječenju bolesnika sa šećernom bolesti tipa 2 Moderator: M. Jandrić Balen Prikaz učinkovitosti i sigurnosti liraglutida u bolesnika sa šećernom boesti tipa 2 i umjerenim oštećenjem bubrega (LIRA-RENAL), T. Tičinović Kurir Levemir BOT interaktivna radionica Moderator: M. Krnić Sudionici: D. Herman Mahečić, M. Bakula, M. Deškin, T. Turk Wensveen, I. Bilić Čurčić, T. Bulum 18:00 18:15 Stanka za kavu Novo Nordisk Hrvatska Coffee break Novo Nordisk Hrvatska BLOK 3 PREVENCIJA ŠEĆERNE BOLESTI 1. dio PREVENTION OF DIABETES part 1 Moderatori/Chairmen: M. Jandrić Balen, S. Kokić, S. Kavarić 18:15 18:30 Prevencija šećerne bolesti tipa 2 iz perspektive obiteljskog liječnika, I. Balint Prevention of type 2 diabetes from the perspective of family doctor 18:35 18:50 Uloga vitamina D u prevenciji šećerne bolesti tipa 2, S. Kavarić The role of vitamin D in prevention of type 2 diabetes 18:55 19:10 Relationship between obesity, adipocytokines and inflammatory markers in type 2 diabetes: relevance for cardiovascular risk prevention, N. Lalić 19:10 19:15 Rasprava Discussion 20:00 Polazak autobusom na večeru Bus transfer for the dinner

8 SUBOTA, SATURDAY, MAY 9 th, :00 08:15 NACIONALNI PROGRAM ZDRAVSTVENE ZAŠTITE OSOBA SA ŠEĆERNOM BOLEŠĆU NATIONAL HEALTH CARE PROGRAMME FOR PATIENTS WITH DIABETES Moderator/Chairman: Ž. Metelko Nacionalni program zdravstvene zaštite osoba sa šećernom bolesti , T. Poljičanin National diabetes programme BLOK 4 PREVENCIJA ŠEĆERNE BOLESTI 2. dio PREVENTION OF DIABETES - part 2 Moderatori/Chairmen: G. Stipančić, V. Škrabić, S. Balić 08:15 08:30 Metabolički sindrom i Inzulinska rezistencija u djece i adolescenata, V. Škrabić Metabolic syndrom and insulin resistance in children and adolescents 08:35 08:50 Inzulinska rezistencija i reprodukcija: sindrom policističnih jajnika, Đ. Macut Insulin resistance and reproductive issues: Polycystic Ovary Syndrome 08:55 09:10 Čimbenici nastanka kronične bolesti bubrega hipertenzija, albuminurija, predijabetes?, S. Rački Managing the risk factors in Chronic Kidney Disease hypertension, albuminuria, prediabetes? 09:15 09:30 Prehrana s kontroliranim unosom soli od prevencije do liječenja E. Pavić Nutrition with controlled intake of sodium from prevention to treatment 09:35 09:50 Povezanost promjene prehrane i životnog stila u Republici Hrvatskoj S. Missoni Correlation between changing nutrition and lifestyle in Croatia 09:50 09:55 Rasprava Discussion 09:55 10:25 Simpozij Boehringer Ingelheim Satellite Symposium Boehringer Ingelheim Klinička iskustva sa Linagliptinom, M. Jandrić Balen, M.Krnić 10:25 10:55 Stanka za kavu Abbott Nutrition Coffee break Abbott Nutrition

9 BLOK 5 INTERNATIONAL SPEAKERS PROGRAMME Moderatori/Chairmen: V. Altabas, V. Vuksan, U. Riserus 10:55 11:20 The effect of dietary protein intake on coronary heart disease risk factors, A. Papakonstantinou 11:25 11:50 Dietary fats and type 2 diabetes, U. Riserus 11:55 12:20 Exploring Novel Therapies for Diabetes: A Toronto Model, V. Vuksan 12:20 12:25 Discussion 12:25 13:25 Simpozij Eli Lilly Satellite Symposium Eli Lilly HUMALOG portfelj Lillyeva posvećenost svakom bolesniku ponaosob Uvodna riječ: Humalog portfelj nova terapijska rješenja Ž. Crnčević Orlić Raznovrsnost terapijskih opcija doprinosi boljem ishodu liječenja bolesnika, Ž. Crnčević Orlić Implications of CGM and insulin pump therapy in treatment of Diabetes Type 1, T. Battelino Humalog 200 jedinica/ml KwikPen koncentriran inzulin je dodatni benefit za bolesnika, T. Božek Rasprava/Discussion 13:25 14:10 Simpozij AstraZeneca Satellite Syposium AstraZeneca Xigduo-prva fiksna kombinacija dapagliflozina i metformina Moderator/Chairman: D. Rahelić Forxiga (dapagliflozin) - od prakse do smjernica, T. Božek Xigduo-step forward in type 2 diabetes treatment (Austrian experience), R. Edlinger 14:10 15:30 Ručak Lunch BLOK 6 INZULINSKE PUMPE INSULIN PUMPS Moderatori/Chairmen: M. Vrkljan, D. Jurišić Eržen, M. Radman 15:30 15:50 Prilagodba prehrane u bolesnika s inzulinskom pumpom, T. Battelino Diet adjustment for patients with insulin pumps 15:55 16:15 Tjelovježba i dijabetes: gdje je važna tehnologija, G. Petrovski Exercise and diabetes: where technology matters 16:15 16:20 Rasprava Discussion

10 16:20 17:20 Simpozij Sanofi Aventis Satellite Symposium Sanofi Aventis Moderator: M. Radman Regulacija šećerne bolesti bez kompromisa, V. Altabas, T. Božek 17:20 17:40 Stanka za kavu Coffee break BLOK 7 PREHRANA NUTRITION Moderatori/Chairmen: Ž. Crnčević Orlić, V. Altabas, T. Milenković 17:40 17:55 Dijetoterapija predijabetesa, D. Rahelić Nutritional therapy of prediabetes 18:00 18:15 Prehrana osoba sa šećernom bolešću u fizičkoj aktivnosti, V. Altabas Nutrition in physical activity 18:20 18:35 Bolesnici s dislipidemijom i diabetesom, Ž. Crnčević Orlić Patients with dyslipidemia and diabetes 18:40 18:55 Osobitosti prehrane dijabetičkih bolesnika s kroničnom bubrežnom bolešću, M. Radman Nutrition therapy in diabetics with chronic kidney disease 19:00 19:15 Bolesnici nakon barijatrijske kirurgije, G. Mirošević Life after bariatric surgery 19:20 19:35 Samo doza čini razliku između lijeka i otrova - alkohol i dijabetes, M. Krnić The dosage makes it either a poison or a remedy - alcohol and diabetes 19:35 19:45 Rasprava Discussion 20:30 Simpozijska večera Novo Nordisk Hrvatska Symposium dinner Novo Nordisk Hrvatska NEDJELJA, SUNDAY, MAY 10 th, 2015 BLOK 8 FIZIČKA AKTIVNOST PHYSICAL ACTIVITY Moderatori/Chairmen: T. Tičinović Kurir, D. Jurišić Eržen, A. Bureković 09:00 09:15 Fizička aktivnost i tjelovježba u šećernoj bolesti, D. Jurišić Eržen Diabetes, Physical Activity, Exercise and Fitness Overview 09:20 09:35 Utjecaj tjelesne aktivnosti na inzulinsku osjetljivost od patofiziologije do kliničke prakse, T. Tičinović Kurir The influence of physical activity on insulin sensitivity from

11 patophysiology to clinical practices Aerobic Exercise Therapy for Type 2 Diabetes 09:40 09:55 Aerobna tjelesna aktivnost u šećernoj bolesti tipa 2, M. Bakula Aerobic Exercise Therapy for Type 2 Diabetes 10:00 10:20 Aerobne vježbe i vježbe snage za bolesnike sa šećernom bolesti M. Gradišer Combined Aerobic and Resistance Training for Adults with Diabetes 10:25 10:40 Prilagodba doze inzulina fizičkoj aktivnosti, A. Bureković Balancing Insulin Use with Physical Activity 10:45-11:00 Problem hiperglikemije i dehidracije, M. Cigrovski Berković Hyperglycemia and Dehydration Concerns 11:00-11:10 Rasprava/Discussion 11:10-11:40 Simpozij Servier Pharma Satellite Syposium Uvodna riječ, D. Rahelić ADVANCE-ON: razlozi pokretanja, dizajn i glavni rezultati, M. Krnić BLOK 9 POSTER PREZENTACIJE POSTERS PRESENTATIONS Moderator/Chairman: V. Altabas 11:40-12:40 Posteri Posters 12:40-13:30 Sastanak Hrvatskog društva za dijabetes i bolesti metabolizma Hrvatskog liječničkog zbora Meeting of the Croatian Society for Diabetes and Metabolic Disorders of the Croatian Medical Association 13:00-14:30 Ručak Lunch

12 PRISUTNE TVRTKE / COMPANIES 1. NOVO NORDISK HRVATSKA d.o.o. 2. ELI LILLY (Suisse) S.A. - Predstavništvo u RH 3. ABBOTT LABORATORIES d.o.o. 4. BGP farmaceutski proizvodi d.o.o. 5. ABBVIE d.o.o. 6. BOEHRINGER INGELHEIM d.o.o. 7. SANOFI-AVENTIS CROATIA d.o.o. 8. MERCK SHARP & DOHME d.o.o. 9. NOVARTIS HRVATSKA d.o.o. 10. MEDiLAB d.o.o. 11. BAUERFEIND d.o.o. 12. SALVUS d.o.o. 13. TAKEDA PHARMACEUTICALS CROATIA d.o.o. 14. KRKA - FARMA d.o.o. 15. SERVIER PHARMA d.o.o. 16. ROCHE d.o.o. 17. BERLIN CHEMIE MENARINI HRVATSKA d.o.o. 18. A. MENARINI DIAGNOSTIKA HRVATSKA d.o.o. 19. PLIVA d.d. 20. JOHNSON & JOHNSON S.E. d.o.o. 21. MERCK d.o.o. 22. ASTRA ZENECA d.o.o 23. OKTAL PHARMA d.o.o. 24. COCA-COLA ADRIA d.o.o. 25. GENERICON PHARMA d.o.o. 26. BELUPO d.d. 27. MED TRUST d.o.o. 28. KARL DIETZ KIJEVO d.o.o.

13 U ORGANIZACIJI / IN THE ORGANIZATION OF: Hrvatsko društvo za dijabetes i bolesti metabolizma Hrvatskog liječničkog zbora Croatian Association for Diabetes and Metabolic Disorders of the Croatian Medical Association Adresa/Address: Zavod za endokrinologiju, dijabetes i bolesti metabolizma, Klinička bolnica Dubrava, Av. Gojka Šuška 6, Zagreb Tel.: Fax: Predsjednik/President: doc.dr.sc. Dario Rahelić Potpredsjednik/Vicepresident: prim.dr.sc. Velimir Altabas Tajnik/Secretary: Tomas Matić Web:

14 TEHNIČKA ORGANIZACIJA TECHNICAL ORGANIZER A.T.I. d.o.o. Zadarska 15, HR Pula OIB , ID KOD HR-AB Tel , Fax Kontakt za sponzorstvo/izložbu / Contact for sponsorship and exhibition (GSM) Kontakt za rezervacije smještaja / Contact for accommodation kongres@ati-pula.com, (GSM)

15

16 Lilly Diabetes Svakodnevna rješenja za svakog ponaosob. RAZNOLIKA KAO ŽIVOT SAM PO SEBI. LILLY DIABETES PORTFELJ. inzulin lispro (rdna tehnologija) 25% otopine inzulina lispro (rdna tehnologija) 75% suspenzije inzulina lispro s protaminom (rdna) 50% otopine inzulina lispro (rdna tehnologija) 50% suspenzije inzulina lispro s protaminom (rdna) Humulin R HUMALOG 100 IU/ml KwikPen otopina za injekciju Jedan ml sadrži 100 U (što odgovara 3,5 mg) inzulina lispro (dobivenog tehnologijom rekombinantne DNK na E. coli). Svaki spremnik sadrži 3 ml, što odgovara 300 U inzulina lispro. Broj odobrenja za stavljanje lijeka u promet: EU/1/96/007/031 5 x 3 ml Humalog 100 U/ml KwikPen brizgalica Način i mjesto izdavanja lijeka: Lijek se izdaje na recept. Ime i adresa nositelja odobrenja: Eli Lilly Nederland B.V., Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nizozemska Terapijske indikacije: Liječenje odraslih osoba i djece sa šećernom bolešću kojima je za održavanje normalne homeostaze glukoze potreban inzulin. Humalog KwikPen indiciran je i za početnu stabilizaciju šećerne bolesti. Kontraindikacije: Preosjetljivost na inzulin lispro ili neku od pomoćnih tvari. Hipoglikemija. Posebna upozorenja i posebne mjere opreza pri uporabi: Prebacivanje bolesnika na drugu vrstu ili inzulin drugog proizvođača treba provesti pod strogim medicinskim nadzorom. Promjene u jačini, nazivu inzulina (proizvođač), vrsti (obični, NPH, lente itd.), podrijetlu (životinjski, humani, analog humanog inzulina) i/ili načinu proizvodnje (rekombinantna DNK u odnosu na inzulin životinjskog podrijetla) mogu rezultirati potrebom za promjenom doze. Kod primjene brzodjelujućih inzulina svim se bolesnicima koji primaju i bazalni inzulin mora optimizirati doza obaju inzulina kako bi se postigla kontrola glukoze tijekom čitavog dana, a osobito kontrola glukoze noću, odnosno natašte. U stanja koja mogu promijeniti neke rane upozoravajuće simptome hipoglikemije ili ih učiniti manje izraženima ubrajaju se dugotrajna šećerna bolest, intenziviranje inzulinske terapije, dijabetička neuropatija ili primjena lijekova poput beta-blokatora. Ako se ne liječe, hipoglikemijske ili hiperglikemijske reakcije mogu izazvati gubitak svijesti, komu i smrt. Primjena premalih doza ili prekid primjene inzulina može, osobito u dijabetičara ovisnih o inzulinu, dovesti do hiperglikemije i dijabetičke ketoacidoze - stanja koja mogu biti smrtonosna. Potrebe za inzulinom mogu biti smanjene u slučaju oštećenja bubrega. I bolesnici s oštećenjem jetre mogu imati manju potrebu za inzulinom zbog smanjenog kapaciteta za glukoneogenezu i smanjene razgradnje inzulina. Međutim, u bolesnika s kroničnim oštećenjem jetre pojačana otpornost na inzulin može dovesti do povećanih potreba za inzulinom. Potrebe za inzulinom mogu se povećati tijekom bolesti ili emocionalnih tegoba. Prilagodba doze može biti potrebna i ako bolesnik pojača tjelesnu aktivnost ili promijeni uobičajenu prehranu. Vježbanje neposredno nakon obroka može povećati rizik od hipoglikemije. Posljedica farmakodinamike brzodjelujućih inzulinskih analoga jest da, ako nastupi hipoglikemija, to se može dogoditi ranije nakon injiciranja nego što je slučaj kod topljivog humanog inzulina. Humalog se umjesto topljivog inzulina smije primjenjivati u djece samo onda kada može biti koristan brži početak djelovanja. Primjerice, pri usklađivanju vremena davanja inzulina s obrocima. Zabilježeni su slučajevi zatajivanja srca kod primjene pioglitazona u kombinaciji s inzulinom, osobito u bolesnika koji su imali rizične faktore za razvoj zatajivanja srca. Interakcije s drugim lijekovima ili drugi oblici interakcija: Bolesnikovu potrebu za inzulinom mogu povećati lijekovi koji djeluju hiperglikemijski, primjerice oralni kontraceptivi, kortikosteroidi, zamjenski hormoni štitnjače, danazol, agonisti beta2 receptora (poput ritodrina, salbutamola ili terbutalina). Bolesnikova potreba za inzulinom može se smanjiti kod istodobne primjene lijekova koji djeluju hipoglikemijski, kao što su oralni antidijabetici, salicilati (npr. acetilsalicilatna kiselina), sulfonamidni antibiotici, neki antidepresivi (inhibitori monoamino-oksidaze, selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina), neki inhibitori angiotenzin konvertirajućeg enzima (kaptopril, enalapril), blokatori receptora angiotenzina II, beta-blokatori, oktreotid i alkohol. Kod primjene drugih lijekova istodobno s lijekom Humalog KwikPen bolesnik mora potražiti savjet liječnika. Trudnoća i dojenje: Podaci o velikom broju izloženih trudnoća ne ukazuju na pojavu neželjenih učinaka inzulina lispro na trudnoću ni na zdravlje fetusa/novorođenčeta.neophodno je održavati dobru kontrolu u bolesnica koje primaju inzulin tijekom trudnoće (zbog dijabetesa ovisnog o inzulinu ili gestacijskog dijabetesa). Potrebe za inzulinom obično se smanjuju tijekom prvog tromjesečja, a povećavaju u drugom i trećem tromjesečju trudnoće. Bolesnicama sa šećernom bolešću treba savjetovati da obavijeste svog liječnika ako su trudne ili razmišljaju o trudnoći. U trudnica sa šećernom bolešću neophodna je pomna kontrola glukoze kao i općeg zdravstvenog stanja. Dojiljama sa šećernom bolešću možda će biti potrebno prilagoditi dozu inzulina, prehranu ili oboje. Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima: Bolesnikova sposobnost koncentracije i reagiranja može biti smanjena kao posljedica hipoglikemije. To može predstavljati rizik u situacijama u kojima su takve sposobnosti posebno važne (primjerice, vožnja ili rukovanje strojevima). Nuspojave: Najčešća nuspojava inzulinske terapije koju mogu iskusiti bolesnici sa šećernom bolešću je hipoglikemija. Teška hipoglikemija može dovesti do gubitka svijesti, a u osobito teškim slučajevima i do smrti. Teški slučajevi generalizirane alergijske reakcije mogu biti opasni po život. Doziranje i način primjene: Dozu mora odrediti liječnik sukladno potrebama bolesnika. Humalog se može primijeniti neposredno prije obroka. Kada je potrebno, Humalog se može dati neposredno nakon obroka. Humalog treba primijeniti supkutanom injekcijom ili kontinuiranom supkutanom infuzijom pomoću infuzijske pumpe a može se dati i intramuskularnom injekcijom, iako se to ne preporučuje. Ako je potrebno, Humalog se može primijeniti i intravenski, primjerice radi kontrole razine glukoze u krvi kod ketoacidoze, akutne bolesti ili tijekom odnosno nakon operativnog zahvata. Supkutanu injekciju treba dati u nadlakticu, bedro, stražnjicu ili abdomen. Potrebno je mijenjati mjesta injekcije tako se isto mjesto ne koristi češće nego približno jednom mjesečno. Kod supkutane primjene treba paziti da se prilikom injiciranja lijeka Humalog KwikPen ne uđe u krvnu žilu. Mjesto injekcije se ne smije masirati nakon injiciranja. Bolesnike treba naučiti pravilnim tehnikama injiciranja. Ovaj promotivni materijal sadrži bitne podatke o lijeku koji su istovjetni cjelokupnom odobrenom sažetku svojstava lijeka te cjelokupnoj odobrenoj uputi sukladno članku 15. Pravilnika o načinu oglašavanja o lijekovima i homeopatskim proizvodima ( Narodne novine broj 118/2009). Prije propisivanja molimo pročitajte zadnji odobreni Sažetak opisa svojstava lijeka i Uputu o lijeku. Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici europske agencije za lijekove SAMO ZA ZDRAVSTVENE RADNIKE Humalog Mix IU/ml KwikPen suspenzija za injekciju Humalog Mix IU/ml KwikPen suspenzija za injekciju Jedan ml sadrži 100 U (što odgovara 3,5 mg) inzulina lispro (dobivenog tehnologijom rekombinantne DNK na E. coli). Svaki spremnik sadrži 3 ml, što odgovara 300 U inzulina lispro Humalog Mix25 se sastoji od 25% otopine inzulina lispro i 75% suspenzije inzulina lispro s protaminom. Humalog Mix50 se sastoji od 50% otopine inzulina lispro i 50% suspenzije inzulina lispro s protaminom. Broj odobrenja za stavljanje lijeka u promet: EU/1/96/007/033 5 x 3 ml Humalog Mix U/ml KwikPen brizgalica EU/1/96/007/035 5 x 3 ml Humalog Mix U/ml KwikPen brizgalica Način i mjesto izdavanja lijeka: Lijek se izdaje na recept. Ime i adresa nositelja odobrenja: Eli Lilly Nederland B.V., Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nizozemska Terapijske indikacije: Humalog Mix25 i Humalog Mix50 indiciran je za liječenje bolesnika sa šećernom bolešću kojima je za održavanje normalne homeostaze glukoze potreban inzulin. Kontraindikacije: Preosjetljivost na lispro inzulin ili na bilo koju pomoćnu tvar. Hipoglikemija. Posebna upozorenja i posebne mjere opreza pri uporabi: Humalog Mix se ni pod kojim uvjetima ne smije primijeniti intravenski. Prebacivanje bolesnika na drugu vrstu ili inzulin drugog proizvođača treba provesti pod strogim medicinskim nadzorom. Promjene u jačini, nazivu inzulina (proizvođač), vrsti (obični, NPH, lente itd.), podrijetlu (životinjski, humani, analog humanog inzulina) i/ili načinu proizvodnje (rekombinantna DNK u odnosu na inzulin životinjskog podrijetla) mogu rezultirati potrebom za promjenom doze. U stanja koja mogu promijeniti neke rane upozoravajuće simptome hipoglikemije ili ih učiniti manje izraženima ubrajaju se dugotrajna šećerna bolest, intenziviranje inzulinske terapije, dijabetička neuropatija ili primjena lijekova poput beta-blokatora. Ako se ne liječe, hipoglikemijske ili hiperglikemijske reakcije mogu izazvati gubitak svijesti, komu i smrt. Primjena premalih doza ili prekid primjene inzulina može, osobito u dijabetičara ovisnih o inzulinu, dovesti do hiperglikemije i dijabetičke ketoacidoze - stanja koja mogu biti smrtonosna. Potrebe za inzulinom mogu biti smanjene u slučaju oštećenja bubrega. I bolesnici s oštećenjem jetre mogu imati manju potrebu za inzulinom zbog smanjenog kapaciteta za glukoneogenezu i smanjene razgradnje inzulina. Međutim, u bolesnika s kroničnim oštećenjem jetre pojačana otpornost na inzulin može dovesti do povećanih potreba za inzulinom. Potrebe za inzulinom mogu se povećati tijekom bolesti ili emocionalnih tegoba. Prilagodba doze može biti potrebna i ako bolesnik pojača tjelesnu aktivnost ili promijeni uobičajenu prehranu. Vježbanje neposredno nakon obroka može povećati rizik od hipoglikemije. Primjenu inzulina lispro u djece mlađe od 12 godina treba razmotriti samo ako se očekuje dodatna korist u odnosu na primjenu običnog inzulina. Zabilježeni su slučajevi zatajivanja srca kod primjene pioglitazona u kombinaciji s inzulinom, osobito u bolesnika koji su imali rizične faktore za razvoj zatajivanja srca. Primjena lispro inzulina u djece u dobi ispod 12 godina može se uzeti u obzir samo u slučaju kada se očekuje veća korist u usporedbi s primjenom regularnog inzulina. Interakcija s drugim lijekovima ili drugi oblici interakcija: Bolesnikovu potrebu za inzulinom mogu povećati lijekovi koji djeluju hiperglikemijski, primjerice oralni kontraceptivi, kortikosteroidi, zamjenski hormoni štitnjače, danazol, agonisti beta2 receptora (poput ritodrina, salbutamola ili terbutalina). Bolesnikova potreba za inzulinom može se smanjiti kod istodobne primjene lijekova koji djeluju hipoglikemijski, kao što su oralni antidijabetici, salicilati (npr. acetilsalicilatna kiselina), sulfonamidni antibiotici, neki antidepresivi (inhibitori monoamino-oksidaze, selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina), neki inhibitori angiotenzin konvertirajućeg enzima (kaptopril, enalapril), blokatori receptora angiotenzina II, beta-blokatori, oktreotid i alkohol. Miješanje lijeka Humalog Mix s drugim inzulinima nije ispitivano. Trudnoća i dojenje: Podaci o velikom broju izloženih trudnoća ne ukazuju na pojavu neželjenih učinaka inzulina lispro na trudnoću ni na zdravlje fetusa/novorođenčeta. Neophodno je održavati dobru kontrolu u bolesnica koje primaju inzulin tijekom trudnoće (zbog dijabetesa ovisnog o inzulinu ili gestacijskog dijabetesa). Potrebe za inzulinom obično se smanjuju tijekom prvog tromjesečja, a povećavaju u drugom i trećem tromjesečju trudnoće. Bolesnicama sa šećernom bolešću treba savjetovati da obavijeste svog liječnika ako su trudne ili razmišljaju o trudnoći. U trudnica sa šećernom bolešću neophodna je pomna kontrola glukoze kao i općeg zdravstvenog stanja. Dojiljama sa šećernom bolešću možda će biti potrebno prilagoditi dozu inzulina, prehranu ili oboje. Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima: Bolesnikova sposobnost koncentracije i reagiranja može biti smanjena kao posljedica hipoglikemije. To može predstavljati rizik u situacijama u kojima su takve sposobnosti posebno važne (primjerice, vožnja ili rukovanje strojevima). Nuspojave: Najčešća nuspojava inzulinske terapije koju mogu iskusiti bolesnici sa šećernom bolešću je hipoglikemija. Teška hipoglikemija može dovesti do gubitka svijesti, a u osobito teškim slučajevima i do smrti. Lokalna alergijska reakcija je česta nuspojava (1/100 i < 1/10). Na mjestu injekcije inzulina mogu se javiti crvenilo, oteklina i svrbež. Teški slučajevi generalizirane alergijske reakcije mogu biti opasni po život. Doziranje i način primjene: Dozu mora odrediti liječnik sukladno potrebama bolesnika. Humalog Mix se može primijeniti neposredno prije obroka. Kada je potrebno, Humalog Mix se može dati neposredno nakon obroka. Humalog Mix se smije davati samo supkutanom injekcijom. Humalog Mix se ni pod kojim uvjetima ne smije primijeniti intravenski. Supkutanu injekciju treba dati u nadlakticu, bedro, stražnjicu ili abdomen. Potrebno je mijenjati mjesta injekcije tako se isto mjesto ne koristi češće nego približno jednom mjesečno. Kod supkutane primjene treba paziti da se prilikom injiciranja lijeka Humalog Mix ne uđe u krvnu žilu. Mjesto injekcije se ne smije masirati nakon injiciranja. Bolesnike treba naučiti pravilnim tehnikama injiciranja. Ovaj promotivni materijal sadrži bitne podatke o lijeku koji su istovjetni cjelokupnom odobrenom sažetku svojstava lijeka te cjelokupnoj odobrenoj uputi sukladno članku 15. Pravilnika o načinu oglašavanja o lijekovima i homeopatskim proizvodima ( Narodne novine broj 118/2009). Prije propisivanja molimo pročitajte zadnji odobreni Sažetak opisa svojstava lijeka i Uputu o lijeku. Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici europske agencije za lijekove SAMO ZA ZDRAVSTVENE RADNIKE Humulin R 100 IU/ml, otopina za injekciju u ulošku Humulin N 100 IU/ml, suspenzija za injekciju u ulošku Humulin M3 100 IU/ml, suspenzija za injekciju u ulošku 1 ml sadržava 100 IU ljudskog inzulina (dobivenog rekombinantnom DNA tehnologijom na E. Coli). Broj odobrenja za stavljanje lijeka u promet: HUMULIN R otopina za injekciju u ulošku: HR-H HUMULIN N suspenzija za injekciju u ulošku: HR-H HUMULIN M3 suspenzija za injekciju u ulošku: HR-H Način i mjesto izdavanja lijeka: Lijek se izdaje na recept. Ime i adresa nositelja odobrenja: ELI LILLY HRVATSKA d.o.o., Ulica grada Vukovara 269G, Zagreb Terapijske indikacije: Za liječenje bolesnika sa šećernom bolesti kojima je inzulin potreban za održavanje homeostaze glukoze. Kontraindikacije: Hipoglikemija. Preosjetljivost na Humulin ili na pomoćne tvari, osim ako se ne koristi u svrhu desenzibilizacije. Pripravci Humulina se ni u kojem slučaju ne smiju davati u venu, osim Humulina R. Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi: Prijelaz bolesnika na drugu vrstu inzulina ili na inzulin drugog proizvođača mora se provesti pod strogim liječničkim nadzorom. Zbog promjene u jačini, zaštićenom nazivu (proizvođaču), vrsti (topljivi, izofan, predmiješani), podrijetlu (životinjski, ljudski, analog ljudskog inzulina) i/ili načina proizvodnje (rekombinantna DNA-tehnologija u usporedbi s inzulinom životinjskog podrijetla) može doći do potrebe za promjenom doziranja. Kod nekih je bolesnika nakon prelaska s inzulina životinjskog porijekla na ljudski inzulin potrebno prilagoditi dozu ljudskog inzulina. Ako je promjena potrebna, ona se može provesti pri uzimanju prve doze ili unutar prvih nekoliko tjedana ili mjeseci. Nekorigirane hipoglikemijske i hiperglikemijske reakcije mogu uzrokovati gubitak svijesti, komu ili smrt. Primjena neodgovarajućih doza ili prekid terapije, osobito kod dijabetičara ovisnih o inzulinu, može dovesti dohiperglikemije i dijabetičke ketoacidoze, stanja koja su potencijalno smrtonosna. Liječenje ljudskim inzulinom može dovesti do stvaranja protutijela, ali je titar protutijela niži od onog na pročišćeni inzulin životinjskog porijekla. Potrebe za inzulinom mogu se značajno promijeniti kod bolesti nadbubrežne žlijezde, hipofi ze ili štitne žijezde te kod oštećenja bubrežne ili jetrene funkcije. Potrebe za inzulinom mogu se povećati tijekom bolesti ili emocionalnih poremećaja. Prilagodba doze inzulina također može biti potrebna ukoliko bolesnici mijenjaju stupanj fi zičke aktivnosti ili mijenjaju uobičajeni način prehrane. Nuspojave: Hipoglikemija je najčešća nuspojava inzulinske terapije kod bolesnika sa šećernom bolesti. Teška hipoglikemija može dovesti do gubitka svijesti, a u iznimnim slučajevima do smrti. Lokalna alergijska reakcija u bolesnika je česta (1/100 do <1/10). Crvenilo, otok i svrbež mogu se pojaviti na mjestu injekcije inzulina. Ovo stanje obično nestaje tijekom nekoliko dana do nekoliko tjedana. U nekim slučajevima, lokalne reakcije ne moraju biti povezane s inzulinom nego s drugim čimbenicima, kao što su iritansi u dezinfi cijensima za kožu ili loša tehnika injiciranja. Sistemska alergija, koja je vrlo rijetka (<1/10,000) ali i potencijalno opasnija, je generalizirana alergijska reakcija na inzulin. Može dovesti do pojave osipa po cijelom tijelu, zaduhe, piskanja pri disanju, sniženja krvnog tlaka, ubrzanja bila ili znojenja. Slučajevi teške generalizirane alergijske reakcije mogu biti opasni po život. U rijetkim slučajevima jake alergije na Humulin, liječenje mora započeti odmah. Može biti potrebna promjena inzulina ili desenzibilizacija. Lipodistrofi ja na mjestu injiciranja je manje česta (1/1,000 do <1/100). Doziranje i način primjene: Dozu određuje liječnik prema potrebama bolesnika. Humulin R je potrebno dati potkožnom injekcijom, ali se može, iako nije preporučljivo, davati i injekcijom u mišić. Također se može dati u venu. Humulin N i Humulin M3 je potrebno dati potkožnom injekcijom, ali se mogu, iako nije preporučljivo, davati i injekcijom u mišić. Ove pripravke ne smije se davati u venu. Prilikom injiciranja bilo kojeg Humulin inzulinskog pripravka potrebno je obratiti posebnu pažnju kako bi se osiguralo da se ne uđe u krvnu žilu. Mjesto injiciranja ne smije se masirati nakon injekcije inzulina. Bolesnici se moraju naučiti pravilnoj tehnici injiciranja. Humulin Ò M3 je gotovi pripravak s unaprijed određenom mješavinom topljivog inzulina i inzulina izofan, kako bi se izbjegla potreba da sami bolesnici miješaju inzulinske pripravke. Režim liječenja treba biti primjeren metaboličkim potrebama svakog pojedinog bolesnika. Svako pakovanje sadrži uputu o lijeku u kojoj je objašnjeno kako injicirati inzulin. Ovaj promotivni materijal sadrži bitne podatke o lijeku koji su istovjetni cjelokupnom odobrenom sažetku svojstava lijeka te cjelokupnoj odobrenoj uputi sukladno članku 15. Pravilnika o načinu oglašavanja o lijekovima i homeopatskim proizvodima ( Narodne novine broj 118/2009). Prije propisivanja molimo pročitajte zadnji odobreni Sažetak opisa svojstava lijeka i Uputu o lijeku. Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici hrvatske agencije za lijekove. SAMO ZA ZDRAVSTVENE RADNIKE Važno: Informacije pripremljene samo za zdravstvene radnike. Lijekovi Humalog i Humulin izdaju se na recept. Prije propisivanja lijekova Humalog i Humulin molimo pročitajte zadnji odobreni Sažetak opisa svojstava lijeka i Uputu o lijeku. Detaljnije informacije o ovom lijeku i zadnji odobreni Sažetak opisa svojstava lijeka možete dobiti od Eli Lilly (Suisse) S.A. Predstavništva u RH i na web stranici Europske agencije za lijekove: te na web stranicama Europske komisije: Ovaj promotivni materijal sadrži bitne podatke o lijeku koji su istovjetni cjelokupnom odobrenom sažetku svojstava lijeka te cjelokupnoj odobrenoj uputi sukladno članku 15. Pravilnika o način u oglašavanja o lijekovima i homeopatskim proizvodima ( Narodne novine broj 118/2009). Eli Lilly (Suisse) S.A. Predstavništvo u RH, Ulica grada Vukovara 269 G, Zagreb, Tel: , Fax: HRHMG00154, VELJAČA 2015

17 BEZ OBZIRA NA DIJABETES JEDNOG OD NJIH, JEDNAKO SU SNAŽNI. HUMALOG KWIKPEN. BRZ, JEDNOSTAVAN, PRAKTI AN.* insulin lispro (rdna izvor) HUMALOG 100 IU/ml KwikPen, otopina za injekciju Jedan ml sadrži 100 U (što odgovara 3,5 mg) inzulina lispro (dobivenog tehnologijom rekombinantne DNK na E. coli). Svaki spremnik sadrži 3 ml, što odgovara 300 U inzulina lispro. Broj odobrenja za stavljanje lijeka u promet: EU/1/96/007/031 5 x 3 ml Humalog 100 U/ml KwikPen brizgalica. Na in i mjesto izdavanja lijeka: Lijek se izdaje na recept. Ime i adresa nositelja odobrenja: Eli Lilly Nederland B.V., Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nizozemska. Terapijske indikacije: Lije enje odraslih osoba i djece sa še ernom boleš u kojima je za održavanje normalne homeostaze glukoze potreban inzulin. Humalog je indiciran i za po etnu stabilizaciju še erne bolesti. Kontraindikacije: Preosjetljivost na inzulin lispro ili neku od pomo nih tvari. Hipoglikemija. Posebna upozorenja i posebne mjere opreza pri uporabi: Prebacivanje bolesnika na drugu vrstu ili inzulin drugog proizvo a a treba provesti pod strogim medicinskim nadzorom. Promjene u ja ini, nazivu inzulina (proizvo a ), vrsti (obi ni, NPH, lente itd.), podrijetlu (životinjski, humani, analog humanog inzulina) i/ili na inu proizvodnje (rekombinantna DNK u odnosu na inzulin životinjskog podrijetla) mogu rezultirati potrebom za promjenom doze. Kod primjene brzodjeluju ih inzulina svim se bolesnicima koji primaju i bazalni inzulin mora optimizirati doza obaju inzulina kako bi se postigla kontrola glukoze tijekom itavog dana, a osobito kontrola glukoze no u, odnosno natašte. U stanja koja mogu promijeniti neke rane upozoravaju e simptome hipoglikemije ili ih u initi manje izraženima ubrajaju se dugotrajna še erna bolest, intenziviranje inzulinske terapije, dijabeti ka neuropatija ili primjena lijekova poput beta-blokatora. Ako se ne lije e, hipoglikemijske ili hiperglikemijske reakcije mogu izazvati gubitak svijesti, komu i smrt. Primjena premalih doza ili prekid primjene inzulina može, osobito u dijabeti ara ovisnih o inzulinu, dovesti do hiperglikemije i dijabeti ke ketoacidoze - stanja koja mogu biti smrtonosna. Potrebe za inzulinom mogu biti smanjene u slu aju ošte enja bubrega. I bolesnici s ošte enjem jetre mogu imati manju potrebu za inzulinom zbog smanjenog kapaciteta za glukoneogenezu i smanjene razgradnje inzulina. Me utim, u bolesnika s kroni nim ošte enjem jetre poja ana otpornost na inzulin može dovesti do pove anih potreba za inzulinom. Potrebe za inzulinom mogu se pove ati tijekom bolesti ili emocionalnih tegoba. Prilagodba doze može biti potrebna i ako bolesnik poja a tjelesnu aktivnost ili promijeni uobi ajenu prehranu. Vježbanje neposredno nakon obroka može pove ati rizik od hipoglikemije. Posljedica farmakodinamike brzodjeluju ih inzulinskih analoga jest da, ako nastupi hipoglikemija, to se može dogoditi ranije nakon injiciranja nego što je slu aj kod topljivog humanog inzulina. Humalog se umjesto topljivog inzulina smije primjenjivati u djece samo onda kada može biti koristan brži po etak djelovanja. Primjerice, pri uskla ivanju vremena davanja inzulina s obrocima. Zabilježeni su slu ajevi zatajivanja srca kod primjene pioglitazona u kombinaciji s inzulinom, osobito u bolesnika koji su imali rizi ne faktore za razvoj zatajivanja srca. Interakcije s drugim lijekovima ili drugi oblici interakcija: Bolesnikovu potrebu za inzulinom mogu pove ati lijekovi koji djeluju hiperglikemijski, primjerice oralni kontraceptivi, kortikosteroidi, zamjenski hormoni štitnja e, danazol, agonisti beta2 receptora (poput ritodrina, salbutamola ili terbutalina). Bolesnikova potreba za inzulinom može se smanjiti kod istodobne primjene lijekova koji djeluju hipoglikemijski, kao što su oralni antidijabetici, salicilati (npr. acetilsalicilatna kiselina), sulfonamidni antibiotici, neki antidepresivi (inhibitori monoamino-oksidaze, selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina), neki inhibitori angiotenzin konvertiraju eg enzima (kaptopril, enalapril), blokatori receptora angiotenzina II, beta-blokatori, oktreotid i alkohol. Kod primjene drugih lijekova istodobno s lijekom Humalog bolesnik mora potražiti savjet lije nika. Trudno a i dojenje: Podaci o velikom broju izloženih trudno a ne ukazuju na pojavu neželjenih u inaka inzulina lispro na trudno u ni na zdravlje fetusa/novoro en eta.neophodno je održavati dobru kontrolu u bolesnica koje primaju inzulin tijekom trudno e (zbog dijabetesa ovisnog o inzulinu ili gestacijskog dijabetesa). Potrebe za inzulinom obi no se smanjuju tijekom prvog tromjese ja, a pove avaju u drugom i tre em tromjese ju trudno e. Bolesnicama sa še ernom boleš u treba savjetovati da obavijeste svog lije nika ako su trudne ili razmišljaju o trudno i. U trudnica sa še ernom boleš u neophodna je pomna kontrola glukoze kao i op eg zdravstvenog stanja. Dojiljama sa še ernom boleš u možda e biti potrebno prilagoditi dozu inzulina, prehranu ili oboje. Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima: Bolesnikova sposobnost koncentracije i reagiranja može biti smanjena kao posljedica hipoglikemije. To može predstavljati rizik u situacijama u kojima su takve sposobnosti posebno važne (primjerice, vožnja ili rukovanje strojevima). Nuspojave: Naj eš a nuspojava inzulinske terapije koju mogu iskusiti bolesnici sa še ernom boleš u je hipoglikemija. Teška hipoglikemija može dovesti do gubitka svijesti, a u osobito teškim slu ajevima i do smrti. Teški slu ajevi generalizirane alergijske reakcije mogu biti opasni po život. Doziranje i na in primjene: Dozu mora odrediti lije nik sukladno potrebama bolesnika. Humalog se može primijeniti neposredno prije obroka. Kada je potrebno, Humalog se može dati neposredno nakon obroka. Humalog treba primijeniti supkutanom injekcijom ili kontinuiranom supkutanom infuzijom pomo u infuzijske pumpe a može se dati i intramuskularnom injekcijom, iako se to ne preporu uje. Ako je potrebno, Humalog se može primijeniti i intravenski, primjerice radi kontrole razine glukoze u krvi kod ketoacidoze, akutne bolesti ili tijekom odnosno nakon operativnog zahvata. Supkutanu injekciju treba dati u nadlakticu, bedro, stražnjicu ili abdomen. Potrebno je mijenjati mjesta injekcije tako se isto mjesto ne koristi eš e nego približno jednom mjese no. Kod supkutane primjene treba paziti da se prilikom injiciranja lijeka Humalog ne u e u krvnu žilu. Mjesto injekcije se ne smije masirati nakon injiciranja. Bolesnike treba nau iti pravilnim tehnikama injiciranja. Informacije koje su pripremljene namijenjene su isklju ivo zdravstvenim radnicima. Važno: Informacije pripremljene samo za zdravstvene radnike. Lijek Humalog izdaje se na recept. Prije propisivanja lijeka Humalog molimo pro itajte zadnji odobreni Sažetak opisa svojstava lijeka i Uputu o lijeku. Detaljnije informacije o ovom lijeku i zadnji odobreni Sažetak opisa svojstava lijeka možete dobiti od Eli Lilly (Suisse) S.A. Predstavništva u RH i na web stranici Europske agencije za lijekove: te na web stranicama Europske komisije: alfregister.htm. Ovaj promotivni materijal sadrži bitne podatke o lijeku koji su istovjetni cjelokupnom odobrenom sažetku svojstava lijeka te cjelokupnoj odobrenoj uputi sukladno lanku 15. Pravilnika o na inu oglašavanja o lijekovima i homeopatskim proizvodima ( Narodne novine broj 118/2009). *Ignaut D, opnicar M, Lenox S. FlexPen and KwikPen pre lled insulin devices: a laboratory evaluation of ergonomic and injection force Characteristics. J Diabetes Sci Technol. 2008;2(3): Lilly dijabetes. Živjeti uobi ajeno, koliko je najviše mogu e. Eli Lilly (Suisse) S.A. Predstavništvo u RH, Ulica grada Vukovara 269 G, Zagreb Tel: , Fax: HRHMG00133a, rujan 2014

18 HUMALOG I HUMAPEN SAVVIO. PAR, KOJI OSOBAMA SA ŠE ERNOM BOLEŠ U OMOGU AVA ŽIVJETI UOBI AJENO, KOLIKO JE NAJVIŠE MOGU E. insulin lispro (rdna izvor) Lilly dijabetes. Živjeti uobi ajeno, koliko je najviše mogu e. Eli Lilly (Suisse) S.A. Predstavništvo u RH, Ulica grada Vukovara 269 G, Zagreb Tel: , Fax: HRHMG00132a, rujan 2014 HUMALOG 100 IU/ml otopina za injekciju u ulošku Jedan ml sadrži 100 U (što odgovara 3,5 mg) inzulina lispro (dobivenog tehnologijom rekombinantne DNK na E. coli). Svaki spremnik sadrži 3 ml, što odgovara 300 U inzulina lispro. Broj odobrenja za stavljanje lijeka u promet: EU/1/96/007/004: 5 x 3 ml uložaka lijeka Humalog za brizgalicu od 3 ml. Na in i mjesto izdavanja lijeka: Lijek se izdaje na recept. Ime i adresa nositelja odobrenja: Eli Lilly Nederland B.V., Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nizozemska. Terapijske indikacije: Lije enje odraslih osoba i djece sa še ernom boleš u kojima je za održavanje normalne homeostaze glukoze potreban inzulin. Humalog je indiciran i za po etnu stabilizaciju še erne bolesti. Kontraindikacije: Preosjetljivost na inzulin lispro ili neku od pomo nih tvari. Hipoglikemija. Posebna upozorenja i posebne mjere opreza pri uporabi: Prebacivanje bolesnika na drugu vrstu ili inzulin drugog proizvo a a treba provesti pod strogim medicinskim nadzorom. Promjene u ja ini, nazivu inzulina (proizvo a ), vrsti (obi ni, NPH, lente itd.), podrijetlu (životinjski, humani, analog humanog inzulina) i/ ili na inu proizvodnje (rekombinantna DNK u odnosu na inzulin životinjskog podrijetla) mogu rezultirati potrebom za promjenom doze. Kod primjene brzodjeluju ih inzulina svim se bolesnicima koji primaju i bazalni inzulin mora optimizirati doza obaju inzulina kako bi se postigla kontrola glukoze tijekom itavog dana, a osobito kontrola glukoze no u, odnosno natašte. U stanja koja mogu promijeniti neke rane upozoravaju e simptome hipoglikemije ili ih u initi manje izraženima ubrajaju se dugotrajna še erna bolest, intenziviranje inzulinske terapije, dijabeti ka neuropatija ili primjena lijekova poput beta-blokatora. Ako se ne lije e, hipoglikemijske ili hiperglikemijske reakcije mogu izazvati gubitak svijesti, komu i smrt. Primjena premalih doza ili prekid primjene inzulina može, osobito u dijabeti ara ovisnih o inzulinu, dovesti do hiperglikemije i dijabeti ke ketoacidoze - stanja koja mogu biti smrtonosna. Potrebe za inzulinom mogu biti smanjene u slu aju ošte enja bubrega. I bolesnici s ošte enjem jetre mogu imati manju potrebu za inzulinom zbog smanjenog kapaciteta za glukoneogenezu i smanjene razgradnje inzulina. Me utim, u bolesnika s kroni nim ošte enjem jetre poja ana otpornost na inzulin može dovesti do pove anih potreba za inzulinom. Potrebe za inzulinom mogu se pove ati tijekom bolesti ili emocionalnih tegoba. Prilagodba doze može biti potrebna i ako bolesnik poja a tjelesnu aktivnost ili promijeni uobi ajenu prehranu. Vježbanje neposredno nakon obroka može pove ati rizik od hipoglikemije. Posljedica farmakodinamike brzodjeluju ih inzulinskih analoga jest da, ako nastupi hipoglikemija, to se može dogoditi ranije nakon injiciranja nego što je slu aj kod topljivog humanog inzulina. Humalog se umjesto topljivog inzulina smije primjenjivati u djece samo onda kada može biti koristan brži po etak djelovanja. Primjerice, pri uskla ivanju vremena davanja inzulina s obrocima. Zabilježeni su slu ajevi zatajivanja srca kod primjene pioglitazona u kombinaciji s inzulinom, osobito u bolesnika koji su imali rizi ne faktore za razvoj zatajivanja srca. Interakcije s drugim lijekovima ili drugi oblici interakcija: Bolesnikovu potrebu za inzulinom mogu pove ati lijekovi koji djeluju hiperglikemijski, primjerice oralni kontraceptivi, kortikosteroidi, zamjenski hormoni štitnja e, danazol, agonisti beta2 receptora (poput ritodrina, salbutamola ili terbutalina). Bolesnikova potreba za inzulinom može se smanjiti kod istodobne primjene lijekova koji djeluju hipoglikemijski, kao što su oralni antidijabetici, salicilati (npr. acetilsalicilatna kiselina), sulfonamidni antibiotici, neki antidepresivi (inhibitori monoamino-oksidaze, selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina), neki inhibitori angiotenzin konvertiraju eg enzima (kaptopril, enalapril), blokatori receptora angiotenzina II, beta-blokatori, oktreotid i alkohol. Kod primjene drugih lijekova istodobno s lijekom Humalog bolesnik mora potražiti savjet lije nika. Trudno a i dojenje: Podaci o velikom broju izloženih trudno a ne ukazuju na pojavu neželjenih u inaka inzulina lispro na trudno u ni na zdravlje fetusa/novoro en eta.neophodno je održavati dobru kontrolu u bolesnica koje primaju inzulin tijekom trudno e (zbog dijabetesa ovisnog o inzulinu ili gestacijskog dijabetesa). Potrebe za inzulinom obi no se smanjuju tijekom prvog tromjese ja, a pove avaju u drugom i tre em tromjese ju trudno e. Bolesnicama sa še ernom boleš u treba savjetovati da obavijeste svog lije nika ako su trudne ili razmišljaju o trudno i. U trudnica sa še ernom boleš u neophodna je pomna kontrola glukoze kao i op eg zdravstvenog stanja. Dojiljama sa še ernom boleš u možda e biti potrebno prilagoditi dozu inzulina, prehranu ili oboje. Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima: Bolesnikova sposobnost koncentracije i reagiranja može biti smanjena kao posljedica hipoglikemije. To može predstavljati rizik u situacijama u kojima su takve sposobnosti posebno važne (primjerice, vožnja ili rukovanje strojevima). Nuspojave: Naj eš a nuspojava inzulinske terapije koju mogu iskusiti bolesnici sa še ernom boleš u je hipoglikemija. Teška hipoglikemija može dovesti do gubitka svijesti, a u osobito teškim slu ajevima i do smrti. Teški slu ajevi generalizirane alergijske reakcije mogu biti opasni po život. Doziranje i na in primjene: Dozu mora odrediti lije nik sukladno potrebama bolesnika. Humalog se može primijeniti neposredno prije obroka. Kada je potrebno, Humalog se može dati neposredno nakon obroka. Humalog treba primijeniti supkutanom injekcijom ili kontinuiranom supkutanom infuzijom pomo u infuzijske pumpe a može se dati i intramuskularnom injekcijom, iako se to ne preporu uje. Ako je potrebno, Humalog se može primijeniti i intravenski, primjerice radi kontrole razine glukoze u krvi kod ketoacidoze, akutne bolesti ili tijekom odnosno nakon operativnog zahvata. Supkutanu injekciju treba dati u nadlakticu, bedro, stražnjicu ili abdomen. Potrebno je mijenjati mjesta injekcije tako se isto mjesto ne koristi eš e nego približno jednom mjese no. Kod supkutane primjene treba paziti da se prilikom injiciranja lijeka Humalog ne u e u krvnu žilu. Mjesto injekcije se ne smije masirati nakon injiciranja. Bolesnike treba nau iti pravilnim tehnikama injiciranja. Važno: Informacije pripremljene samo za zdravstvene radnike. Lijek Humalog izdaje se na recept. Prije propisivanja lijeka Humalog molimo pro itajte zadnji odobreni Sažetak opisa svojstava lijeka i Uputu o lijeku. Detaljnije informacije o ovom lijeku i zadnji odobreni Sažetak opisa svojstava lijeka možete dobiti od Eli Lilly (Suisse) S.A. Predstavništva u RH i na web stranici Europske agencije za lijekove: te na web stranicama Europske komisije: Ovaj promotivni materijal sadrži bitne podatke o lijeku koji su istovjetni cjelokupnom odobrenom sažetku svojstava lijeka te cjelokupnoj odobrenoj uputi sukladno lanku 15. Pravilnika o na inu oglašavanja o lijekovima i homeopatskim proizvodima ( Narodne novine broj 118/2009).

19 Levemir - jednom dnevno pokreće kontrolu Naziv lijeka: Levemir 100 jedinica/ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici. : detemir inzulin. : Levemir : Prije. kombinacijom pioglitazona i lijeka Levemir Levemir nego : Levemir primijeniti Levemir treba prilagoditi individualnim potrebama.. individualno prilagoditi dozu lijeka Levemir individualno prilagoditi dozu lijeka Levemir Levemir Levemir Levemir FlexPen jednokratnim iglama NovoFine Levemir FlexPen : na recept. Prije propisivanja lijeka Levemir FlexPen Levemir, FlexPen, NovoFine Referencije: 1. Blonde L. Merilainen M, Karwe V, et al. Patient-directed titration for achieving glycaemic goals using a once-daily basal insulin analogue: an assessment of two different fasting plasma glucose targets - the TITRATE study. Diabetes, Obesity and Metabolism 2009;11: Philis-Tsimikas A, Zhang Q, Walker C, et al. Comparison of once-daily insulin detemir with NPH insulin added to a regimen of oral antidiabetic drugs in poorly controlled type 2 diabetes. Clin Ther 2006;28: Swinnen SG, Simon AC, Holleman F, et al Insulin detemir versus insulin glargine for type 2 diabetes mellitus. Cochrane Database Syst Rev 2011 Jul 6;(7):CD Horvath K, Jeitler K, Berghold A, Ebrahim SH, et al. Long-acting insulin analogues versus NPH insulin (human isophane insulin) for type 2 diabetes mellitus (Review). Cochrane Database Syst Rev 2007;(2):CD Rosenstock J, Davies M, Home PD, et al. A randomised, 52-week, treatto-target trial comparing insulin detemir with insulin glargine when administered as add-on to glucose-lowering drugs in insulin-naive people with type 2 diabetes. Diabetologia 2008;51: Inzucchi SE, Bergenstal RM, Buse JB, et al. Management of hyperglycemia in type 2 diabetes: a patient-centered approach: position statement of the American Diabetes Association (ADA) and the European Association for the Study of Diabetes (EASD). Diabetes Care 2012;35(6): D SAMO ZA ZDRAVSTVENE RADNIKE U Novo Nordisku mijenjamo dijabetes. U pristupu razvoju lijekova, u predanosti da poslujemo s dobiti i etično te u potrazi za lijekom.

20 Sada imate još jedan razlog da odaberete lijek Victoza VIKTOR HbA 1c : 7,6% ITM: 35,1 kg/m 2 egfr: 31 ml/min/1,73 m 2 egfr: procijenjena na brzina glom erularne rne filtrac ije NOVE INFORMACIJE O LIJEKU Naziv lijeka: Victoza 6 mg/ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici. : liraglutid. : Victoza : Liraglutid se ne smije prekinuti primjenu lijeka Victoza lijekom Victoza se ne smije koristiti tijekom dojenja. : bez promjene. Victoza lijeka Victoza Victoza intramuskularno. Victoza : na recept. Referencije: 1. Victoza - Sažetak opisa svojstava lijeka 2. Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP). Rapporteur type II response assessment report: Victoza. London, United Kingdom: European Medicines Agency; November 21, HR/VT/0115/0048 SAMO ZA ZDRAVSTVENE RADNIKE U Novo Nordisku mijenjamo dijabetes. U pristupu razvoju lijekova, u predanosti da poslujemo s dobiti i etično te u potrazi za lijekom.