UPUTA O LIJEKU. Lantus SoloStar 100 jedinica/ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici inzulin glargin

Transcription

1 UPUTA O LIJEKU Lantus SoloStar 100 jedinica/ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici inzulin glargin Pažljivo pročitajte cijelu uputu, uključujući i upute za uporabu napunjene brizgalice Lantus SoloStar, prije nego počnete uzimati lijek, jer sadržava važne informacije za Vas. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovo pročitati. - Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri. - Ovaj lijek je propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i ako imaju simptome jednake Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. U ovoj uputi: 1. Što je Lantus i za što se koristi 2. Prije nego počnete uzimati Lantus 3. Kako uzimati Lantus 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Lantus 6. Dodatne informacije 1. ŠTO JE LANTUS I ZA ŠTO SE KORISTI Lantus je otopina za injekciju koja sadrži inzulin glargin. Inzulin glargin je modificirani inzulin, vrlo sličan ljudskom inzulinu. Lantus se upotrebljava za liječenje šećerne bolesti u odraslih, adolescenata i djece starije od 2 godine. Šećerna bolest (diabetes mellitus) je bolest u kojoj vaše tijelo ne stvara dovoljno inzulina za kontrolu razine šećera u krvi. Inzulin glargin ima dugotrajan i kontinuiran učinak na snižavanje šećera u krvi. 2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LANTUS Nemojte uzimati Lantus Ako ste alergični (preosjetljivi) na inzulin glargin ili na bilo koju pomoćnu tvar Lantusa (za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.). Budite oprezni s Lantusom Razgovarajte s Vašim liječnikom, ljekarnikom ili medicinskom sestrom prije nego počnete koristiti Lantus. Pažljivo slijedite upute o doziranju, kontroli (pretrage krvi i urina), prehrani i fizičkoj aktivnosti (fizički rad i tjelovježba) te tehnici davanja injekcije o kojima ste razgovarali s vašim liječnikom. 1/16

2 Ako vam je šećer u krvi prenizak (hipoglikemija), slijedite upute za hipoglikemiju (vidjeti uokvireni tekst na kraju upute). Putovanje Prije puta posavjetujte se s Vašim liječnikom. Možda biste trebali razgovarati o: - dostupnosti inzulina u državi koju posjećujete, - opskrbi inzulinom, iglama i dr., - ispravnom čuvanju inzulina za vrijeme putovanja, - rasporedu uzimanja obroka i primjeni inzulina za vrijeme putovanja, - mogućim učincima zbog promjena vremenskih zona, - mogućim novim rizicima po zdravlje u zemljama koje će se posjetiti, - tome što trebate učiniti u hitnim slučajevima, ako se ne osjećate dobro ili obolite. Bolesti i ozljede Liječenje Vaše bolesti (dijabetesa) može zahtijevati posebnu pozornost (na primjer prilagodbu doze inzulina, pretrage krvi i urina) u sljedećim situacijama: - ako ste bolesni ili jako ozlijeđeni, šećer u krvi Vam može porasti (hiperglikemija), - ako ne jedete dovoljno, šećer u krvi vam može postati prenizak (hipoglikemija). U većini slučajeva trebat ćete liječnika. Kontaktirajte liječnika na vrijeme. Ako imate dijabetes tipa 1 (dijabetes ovisan o inzulinu), nemojte prestati uzimati inzulin i nastavite uzimati dovoljno ugljikohidrata. Uvijek recite osobama koje skrbe o vama ili vas liječe da Vam je potreban inzulin. U nekih bolesnika s dugotrajnim dijebetesom tipa 2 i bolešću srca ili prethodnim moždanim udarom koji su liječeni pioglitazonom i inzulinom došlo je do razvoja zatajenja srca. Odmah obavijestite svog liječnika ako uočite znakove srčanog zatajenja, kao što je neuobičajena zadihanost, nagli dobitak na težini ili lokalizirano oticanje (edem). Uzimanje drugih lijekova s Lantusom Neki lijekovi uzrokuju promjenu razine šećera u krvi (smanjenje, povećanje ili oboje, ovisno o situaciji). U svakom slučaju, može biti potrebno prilagoditi dozu inzulina kako biste izbjegli prenisku ili previsoku razinu šećera u krvi. Budite oprezni kad započinjete i kad prestajete uzimati drugi lijek. Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koji drugi lijek, uključujući i one koje ste kupili bez recepta. Prije uzimanja lijeka upitajte liječnika može li taj lijek utjecati na razinu šećera u krvi i što treba poduzeti ako bude potrebno. Lijekovi koji mogu uzrokovati pad razine šećera u krvi (hipoglikemija) uključuju: - sve ostale lijekove za liječenje dijabetesa - ACE inhibitore (koriste se za liječenje nekih bolesti srca ili visokog krvnog tlaka) - dizopiramid (koristi se za liječenje nekih bolesti srca) - fluoksetin (koristi se za liječenje depresije) - fibrate (koriste se za snižavanje visoke razine lipida u krvi) - inhibitore monoaminooksidaze (koriste se za liječenje depresije) - pentoksifilin, propoksifen, salicilate (kao što je acetilsalicilatna kiselina, koja se koristi za ublažavanje boli i snižavanje povišene temperature) - sulfonamidske antibiotike. 2/16

3 Lijekovi koji mogu uzrokovati povišenje razine šećera u krvi (hiperglikemija) uključuju: - kortikosteroide (kao što je kortizon, koji se koristi za liječenje upala) - danazol (lijek koji djeluje na ovulaciju) - diazoksid (koristi se za liječenje visokog krvnog tlaka) - diuretike (koriste se za liječenje visokog krvnog tlaka ili prekomjerno zadržavanje tekućine) - glukagon (hormon gušterače, koji se koristi za liječenje teške hipoglikemije) - izoniazid (koristi se za liječenje tuberkuloze) - estrogene i progesterone (primjerice kontracepcijske tablete) - derivate fenotiazina (koriste se za liječenje psihijatrijskih poremećaja) - somatropin (hormon rasta) - simpatomimetike (primjerice adrenalin, salbutamol ili terbutalin za liječenje astme) - tireoidne hormone (koriste se za liječenje poremećaja funkcije štitnjače) - atipične antipsihotike (primjerice klozapin i olanzapin) - inhibitore proteaze (za liječenje infekcija HIV-om) Razina šećera u krvi može se povisiti ili sniziti ako uzimate: - beta-blokatore (koriste se za liječenje visokog krvnog tlaka) - klonidin (koristi se za liječenje visokog krvnog tlaka) - soli litija (koriste se za liječenje psihijatrijskih poremećaja) Pentamidin (koristi se za liječenje nekih infekcija uzrokovanih parazitima) može uzrokovati hipoglikemiju, nakon koje katkad može nastupiti hiperglikemija. Beta blokatori kao i drugi simpatolitici (primjerice klonidin, gvanetidin i rezerpin) mogu oslabiti ili čak potpuno potisnuti upozoravajuće simptome hipoglikemije. Ako niste sigurni uzimate li koji od ovih lijekova, upitajte svog liječnika ili ljekarnika. Uzimanje hrane i pića s Lantusom Razina šećera u krvi može se povisiti ili sniziti ako pijete alkohol. Trudnoća i dojenje Prije uzimanja bilo kojeg lijeka, zatražite savjet od svog liječnika ili ljekarnika. Obavijestite svog liječnika ako planirate trudnoću ili ako ste već trudni. Možda će trebati promijeniti dozu inzulina za vrijeme trudnoće ili nakon poroda. Za zdravlje vašeg djeteta posebno je važna pažljiva kontrola dijabetesa i sprječavanje hipoglikemije. Ako dojite, posavjetujte se s Vašim liječnikom jer ćete možda morati prilagoditi dozu inzulina i način prehrane. 3/16

4 Upravljanje vozilima i strojevima Vaša sposobnost koncentracije i reagiranja može biti smanjena ako imate: - hipoglikemiju (niska razina šećera u krvi), - hiperglikemiju (visoka razina šećera u krvi), - probleme s vidom. Imajte to na umu u svim situacijama u kojima sebe i druge možete izložiti riziku (primjerice vožnja autom ili upravljanje strojevima). Morate pitati liječnika preporuča li Vam voziti: - ako imate česte epizode hipoglikemije, - ako su Vam smanjeni ili izostaju upozoravajući znakovi hipoglikemije. Važne informacije o nekim pomoćnim tvarima u Lantusu Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija, odnosno praktički ne sadržava natrij. 3. KAKO UZIMATI LANTUS Doziranje Uvijek uzimajte ovaj lijek točno onako kako Vam je propisao liječnik. Ako niste sigurni, trebate se savjetovati s liječnikom ili ljekarnikom. Na temelju Vašeg načina života, rezultata pretraga razine šećera u krvi (glukoze) te Vaše prethodne uporabe inzulina, Vaš liječnik će: - odrediti koliko Vam je Lantusa dnevno potrebno i u koje vrijeme, - reći kad ćete provjeriti razinu šećera u krvi i trebate li provesti analizu urina, - reći kad ćete možda trebati injicirati veću ili manju dozu Lantusa. Lantus je inzulin dugog djelovanja. Liječnik će Vam možda reći da ga uzimate u kombinaciji s kratkodjelujućim inzulinom ili s tabletama koje snižavaju povišeni šećer u krvi. Mnogi čimbenici mogu utjecati na razinu šećera u krvi. Morate ih poznavati kako biste mogli ispravno reagirati na promjene razine šećera u krvi i spriječiti da razina šećera u krvi postane previsoka ili preniska. Za dodatne informacije pogledajte uokvireni tekst na kraju upute. Upotreba u djece i adolescenata Lantus mogu koristiti adolescenti i djeca od 2 godine naviše. Nema podataka o upotrebi Lantusa u djece mlađe od 2 godine. Učestalost primjene Potrebna Vam je jedna injekcija Lantusa svaki dan i to u isto vrijeme. Način primjene Lantus se injicira pod kožu. NE injicirajte Lantus u venu, budući da će to promijeniti njegov učinak i može uzrokovati hipoglikemiju. Liječnik će Vam savjetovati u koji dio kože trebate injicirati Lantus. Prilikom svake injekcije promijenite mjesto uboda u okviru određenog područja kože. Kako rukovati SoloStarom SoloStar je napunjena brizgalica za jednokratnu uporabu koja sadrži inzulin glargin. 4/16

5 Pažljivo pročitajte "Upute za rukovanje brizgalicom SoloStar" koje su sastavni dio ove upute. Brizgalicu morate upotrebljavati na način opisan u tim uputama. Prije svake uporabe morate staviti novu iglu. Koristite samo igle prikladne za brizgalicu SoloStar (vidjeti "Upute za rukovanje brizgalicom SoloStar"). Prije svake injekcije morate obaviti test sigurnosti. Provjerite uložak prije nego što upotrijebite brizgalicu. Ne upotrebljavajte SoloStar ako u njemu uočite čestice. Upotrijebite ga samo ako je otopina bistra, bezbojna i vodenasta. Nemojte mućkati ili miješati otopinu prije uporabe. Kako bi se spriječio mogući prijenos bolesti, jednu brizgalicu smije upotrebljavati samo jedan bolesnik. Pazite da alkohol, druga sredstva za dezinfekciju ili druge tvari ne kontaminiraju inzulin. Uvijek uzmite novu brizgalicu ako primijetite da Vam se neočekivano pogoršavaju nalazi šećera u krvi. Ako mislite da imate problema sa SoloStarom, savjetujte se sa stručnim medicinskim osobljem. Prazne brizgalice se ne smiju ponovno puniti i moraju biti propisno zbrinute. Ne upotrebljavajte SoloStar ako je oštećen ili ne radi ispravno; takvu brizgalicu treba ukloniti i uzeti novi SoloStar. Ako uzmete više Lantusa nego što ste trebali Ako ste uzeli previše Lantusa, razina šećera u krvi može vam postati preniska (hipoglikemija). Često provjeravajte razinu šećera u krvi. Općenito, kako biste spriječili hipoglikemiju, morate više jesti i kontrolirati šećer u krvi. Za informacije o liječenju hipoglikemije, pogledajte tekst u okviru na kraju upute. Ako ste zaboravili uzeti Lantus Ako ste propustili dozu Lantusa ili ste injicirali premalu dozu inzulina, razina šećera u krvi može postati previsoka (hiperglikemija). Često provjeravajte razinu šećera u krvi. Za dodatne informacije o liječenju hiperglikemije, pogledajte tekst u okviru na kraju upute. Nemojte uzeti dvostruku dozu da biste nadoknadili propuštenu. Ako prestanete uzimati Lantus To može dovesti do teške hiperglikemije (vrlo visoka razina šećera u krvi) i ketoacidoze (nakupljanje kiseline u krvi zato što tijelo razgrađuje masti umjesto šećera). Nemojte prestati uzimati Lantus, prije nego se posavjetujete s Vašim liječnikom, koji će vam reći što trebate napraviti. Zamjene inzulina Da bi se izbjegle pogreške pri primjeni između Lantusa i ostalih inzulina, potrebno je prije svake injekcije provjeriti označavanje inzulina. 5/16

6 U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom Lantusa obratite se svom liječniku ili ljekarniku. 4. MOGUĆE NUSPOJAVE Kao i svi drugi lijekovi, Lantus može izazvati nuspojave, iako se one ne javljaju u svih bolesnika. Hipoglikemija (preniska razina šećera u krvi) može biti vrlo ozbiljna. Ako Vam se razina šećera u krvi previše snizi, možete izgubiti svijest. Ozbiljna hipoglikemija može uzrokovati oštećenje mozga te može biti opasna po život. Ako imate simptome niske razine šećera u krvi, odmah poduzmite mjere da povisite razinu šećera u krvi. Ako iskusite sljedeće simptome, odmah obavijestite svog liječnika: raširene kožne reakcije (osip i svrbež po cijelom tijelu), jako oticanje kože ili mukozne membrane (angioedem), zadihanost, pad krvnog tlaka s ubrzanim otkucajima srca i znojenjem. To mogu biti simptomi teške alergije na inzulin, koja može biti opasna po život. Vrlo česte prijavljene nuspojave (pojavljuju se u više od 1 na 10 bolesnika) Hipoglikemija Kao kod svih terapija inzulinom, najčešća nuspojava je hipoglikemija. Hipoglikemija (preniska razina šećera u krvi) znači da u krvi nema dovoljno šećera. Za dodatne informacije o nuspojavama niske ili visoke razine šećera u krvi, pogledajte uokvireni tekst na kraju upute. Česte prijavljene nuspojave (pojavljuju se u najviše 1 od 10 bolesnika) Kožne promjene na mjestu injiciranja (lipodistrofija) Ako prečesto injicirate inzulin u isto mjesto na koži, masno tkivo ispod kože na tom mjestu može se stanjiti (lipoatrofija) ili zadebljati (lipohipertrofija). Do zadebljanja masnog tkiva dolazi u 1-2% bolesnika, dok je stanjivanje manje često. Može se dogoditi da inzulin koji injicirate na tom mjestu ne djeluje dobro. Promjena mjesta na koži prilikom svakog injiciranja može spriječiti takve kožne reakcije. Kožne i alergijske reakcije U 3-4% bolesnika mogu se pojaviti reakcije na mjestu injiciranja (crvenilo, neuobičajeno jaka bol prilikom injiciranja, svrbež, koprivnjača, oticanje ili upala). Ove reakcije se mogu proširiti i oko mjesta injiciranja. Većina manjih reakcija na inzulin obično prolazi nakon par dana ili tjedana. Rijetke prijavljene nuspojave (pojavljuju se u najviše 1 od 1000 bolesnika) Teške alergijske reakcije na inzulin Povezani simptomi uključuju raširene kožne reakcije (osip i svrbež po cijelom tijelu), jako oticanje kože ili mukozne membrane (angioedem), zadihanost, pad krvnog tlaka uz ubrzane otkucaje srca i znojenje. To mogu biti simptomi teške alergijske reakcije na inzulin te mogu biti opasni po život. Poremećaji oka 6/16

7 Značajne promjene (poboljšanje ili pogoršanje) u razini Vašeg šećera u krvi mogu uzrokovati prolazno pogoršanje vida. Ako imate proliferativnu retinopatiju (bolest očiju povezana s dijabetesom), teški hipoglikemijski napadi mogu uzrokovati privremeni gubitak vida. Opći poremećaji U rijetkim slučajevima, liječenje inzulinom također može uzrokovati privremeno nakupljanje vode u tijelu, uz oticanje listova i zglobova. Vrlo rijetke prijavljene nuspojave (pojavljuju se u najviše 1 od bolesnika) U vrlo rijetkim slučajevima mogu se pojaviti disgeuzija (poremećaj okusa) i mijalgija (bol u mišićma). Ostale nuspojave s nepoznatom učestalošću (učestalost se ne može odrediti iz dostupnih podataka) Liječenje inzulinom može uzrokovati nastanak protutijela na inzulin (tvari koje djeluju protiv inzulina). U rijetkim slučajevima to može zahtijevati prilagodbu doze inzulina. Primjena u djece i adolescenata Općenito uzevši, nuspojave u djece i adolescenata u dobi do 18 godina slične su onima koje se javljaju u odraslih bolesnika. Pritužbe na reakcije na mjestu injiciranja (bol i reakcije na mjestu injiciranja) i kožne reakcije (osip, urtikarija) zabilježene su češće u bolesnika mlađih od 18 godina, nego u odraslih bolesnika. Za bolesnike mlađe od 2 godina nema dostupnih kliničkih podataka o sigurnosti primjene lijeka. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. 5. KAKO ČUVATI LANTUS Lantus morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece. Lantus se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakovanju i brizgalici. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca. Neuporabljene brizgalice Čuvati u hladnjaku (2 C - 8 C). Ne zamrzavati. Solostar se ne smije stavljati pored zamrzivača ili rashladnog uloška u prijenosnim hladnjacima. Napunjenu brizgalicu treba čuvati u vanjskom pakovanju, radi zaštite od svjetlosti. Brizgalice u uporabi Napunjene brizgalice koje se koriste (ili koje se nose kao rezerva) mogu se čuvati najdulje 4 tjedna na temperaturi do 25 C, zaštićene od direktnog izvora topline ili svjetlosti. Brizgalice u uporabi ne smiju se čuvati u hladnjaku. Nemojte koristiti lijek nakon isteka tog perioda. Lijekovi se ne smiju uklanjati putem otpadnih voda ili kućnog otpada. Pitajte svog ljekarnika kako ukloniti lijekove koje više ne trebate. Ove mjere pomoći će u zaštiti okoliša. 6. DODATNE INFORMACIJE 7/16

8 Što Lantus sadrži Djelatna tvar je inzulin glargin. Jedan mililitar otopine sadržava 100 jedinica djelatne tvari inzulina glargina (što odgovara količini od 3,64 mg). Pomoćne tvari u Lantusu su: cinkov klorid, metakrezol, glicerol, natrijev hidroksid (vidjeti dio 2 "Važne informacije o nekim pomoćnim tvarima u Lantusu"), kloridna kiselina i voda za injekcije. Kako Lantus izgleda i sadržaj pakovanja Lantus SoloStar 100 jedinica/ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici je bistra i bezbojna otopina. Jedna brizgalica sadržava 3 ml otopine za injekciju (što odgovara količini od 300 jedinica). Dostupno je pakovanje od 5 napunjenih brizgalica s 3 ml otopine. Ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka sanofi-aventis Croatia d.o.o. Ivana Lučića 2a Zagreb Ime i adresa proizvođača lijeka Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, D-65926, Frankfurt Njemačka Način i mjesto izdavanja lijeka Na recept, u ljekarni. Datum revizije upute Studeni /16

9 HIPERGLIKEMIJA I HIPOGLIKEMIJA Uvijek sa sobom nosite malo šećera (barem 20 grama). Nosite sa sobom neku informaciju o tome da ste dijabetičar. HIPERGLIKEMIJA (previsoka razina šećera u krvi) Ako vam je razina šećera u krvi previsoka (hiperglikemija), možda niste injicirali dovoljno inzulina. Zašto dolazi do hiperglikemije? Primjeri: - ako niste injicirali inzulin ili ako niste injicirali dovoljno inzulina ili ako je postao manje učinkovit, primjerice zbog nepravilnog čuvanja - Vaša inzulinska brizgalica ne radi ispravno - ako vježbate manje od uobičajenog, pod stresom ste (emotivna uznemirenost, uzbuđenje) ili ako ste ozlijeđeni ili operirani, ako imate infekciju ili vrućicu - ako uzimate ili ste uzimali neke druge lijekove (pogledajte dio 2. "Uzimanje drugih lijekova s Lantusom"). Upozoravajući simptomi hiperglikemije Žeđ, povećana potreba za mokrenjem, umor, suha koža, crvenilo lica, gubitak apetita, nizak krvni tlak, ubrzani otkucaji srca, pojava glukoze i ketonskih tijela u mokraći. Bol u trbuhu, brzo i duboko disanje, pospanost ili čak gubitak svijesti mogu biti znakovi ozbiljnog stanja (ketoacidoza) koje je nastalo zbog manjka inzulina. Što činiti u slučaju hiperglikemije? Čim se pojavi bilo koji od gore navedenih simptoma, što prije provjerite razinu šećera u krvi i urin na ketone. Tešku hiperglikemiju ili ketoacidozu mora uvijek liječiti liječnik i to obično u bolnici. HIPOGLIKEMIJA (preniska razina šećera u krvi) Ako Vam se razina šećera u krvi previše snizi, možete izgubiti svijest. Teška hipoglikemija može uzrokovati srčani udar ili oštećenje mozga te može biti opasna po život. U normalnim okolnostima, trebali biste moći prepoznati kada Vam previše pada šećer u krvi tako da možete primjereno djelovati. Zašto dolazi do hipoglikemije? Primjeri: - ako injicirate previše inzulina - ako preskočite obrok ili ga odgodite - ako ne jedete dovoljno ili jedete hranu koja sadrži manje ugljikohidrata nego što je normalno (šećer i tvari slične šećeru zovu se ugljikohidrati; međutim, umjetni zaslađivači NISU ugljikohidrati) - ako gubite ugljikohidrate zbog povraćanja ili proljeva - ako pijete alkohol, pogotovo ako ne jedete dovoljno - ako vježbate više nego obično ili se bavite drukčijim tipom fizičke aktivnosti - ako se oporavljate od ozljede, operacije ili nekog drugog stresa 9/16

10 - ako se oporavljate od neke bolesti ili groznice - ako uzimate ili ste prestali uzimati određene druge lijekove (pogledajte odjeljak 2. "Uzimanje drugih lijekova s Lantusom"). Hipoglikemija se također češće može pojaviti: - ako ste upravo započeli liječenje inzulinom ili ste prešli na drugi inzulinski pripravak - ako Vam je razina šećera u krvi gotovo normalna ili nije stabilna - ako promijenite mjesto na koži gdje injicirate inzulin (primjerice s bedra na nadlakticu) - ako bolujete od teške jetrene ili bubrežne bolesti ili neke druge bolesti kao što je hipotireoza Upozoravajući simptomi hipoglikemije U tijelu: Simptomi koji Vam govore da razina šećera u krvi previše ili prebrzo pada su primjerice: znojenje, ljepljiva koža, anksioznost, ubrzani otkucaji srca, visok krvni tlak, palpitacije ili nepravilan srčani ritam. Ovi simptomi obično se razvijaju prije simptoma niske razine šećera u mozgu. U mozgu: Sljedeći simptomi ukazuju na nisku razinu šećera u mozgu: glavobolje, pojačana glad, mučnina, povraćanje, umor, pospanost, poremećaji spavanja, nemir, agresivno ponašanje, greške u koncentraciji, oslabljeno reagiranje, depresija, smetenost, poremećaji govora (ponekad potpuni gubitak sposobnosti govora), poremećaji vida, drhtavica, paraliza, trnci (parestezije), utrnulost i trnci u području usta, omaglica, gubitak samokontrole, nesposobnost vođenja brige o samome sebi, konvulzije, gubitak svijesti. Prvi simptomi koji Vas mogu upozoriti na hipoglikemiju ("upozoravajući simptomi") mogu se promijeniti, oslabiti ili izostati: - ako ste stariji, ako imate dijabetes dulje vrijeme ili ako bolujete od neke neurološke bolesti (dijabetička autonomna neuropatija), - ako ste nedavno imali hipoglikemiju (primjerice, prethodni dan) ili ako se hipoglikemija sporo razvija, - ako imate gotovo normalnu razinu šećera ili ako Vam se kontrola razine šećera u krvi znatno poboljšala, - ako ste nedavno prešli s inzulina životinjskog porijekla na humani inzulin, kao što je Lantus - ako uzimate ili ste uzimali neke druge lijekove (pogledajte dio 2. "Uzimanje drugih lijekova s Lantusom"). U takvim slučajevima može se razviti teška hipoglikemija (možete se čak i onesvijestiti) prije nego što postanete svjesni problema. Trudite se uvijek prepoznati simptome koji Vas upozoravaju na hipoglikemiju. Ako je potrebno, češće mjerite razinu šećera u krvi jer Vam to može pomoći u prepoznavanju blagih epizoda hipoglikemije, koje biste inače previdjeli. Sve dok niste sigurni u Vašu sposobnost prepoznavanja upozoravajućih simptoma, izbjegavajte situacije (primjerice, upravljanje vozilom) u kojima možete izložiti sebe ili druge rizicima koje izaziva hipoglikemija. 10/16

11 Što činiti u slučaju hipoglikemije? 1. Ne injicirajte inzulin. Odmah uzmite oko 10 do 20 g šećera, primjerice glukozu, kocke šećera ili šećerom zaslađeno piće (jedanput izmjerite koliko je to žličica, kocaka šećera ili tableta glukoze). Oprez: molimo Vas, zapamtite da umjetni zaslađivači i umjetno zaslađena hrana (primjerice dijetna pića) ne pomažu u slučaju hipoglikemije. 2. Zatim pojedite nešto s dugim djelovanjem na povišenje razine šećera u krvi (primjerice kruh ili tjesteninu). Vaš liječnik ili medicinska sestra o tome će razgovarati s Vama. 3. Ako se hipoglikemija ponovno javi, uzmite opet 10 do 20 g šećera. 4. Odmah razgovarajte sa liječnikom ako ne možete kontrolirati hipoglikemiju ili ako se ponovno vraća. Obavijestite rodbinu, prijatelje i osobe u svojoj okolini o sljedećem: ako ne možete gutati, ili ako ste bez svijesti, treba Vam injekcija glukoze ili glukagona (lijek koji povisuje razinu šećera u krvi). Te injekcije su opravdane i onda kad niste sigurni da imate hipoglikemiju. Preporuča se da odmah nakon uzimanja glukoze provjerite razinu šećera u krvi kako biste bili sigurni da uistinu imate hipoglikemiju. 11/16

12 UPUTE ZA RUKOVANJE BRIZGALICOM SOLOSTAR SoloStar je napunjena brizgalica za injiciranje inzulina. Liječnik je odlučio da je Solostar prikladan za Vas uzimajući u obzir Vašu sposobnost za rukovanje njime. Prije korištenja SoloStara razgovarajte sa stručnim medicinskim osobljem o pravilnoj tehnici injiciranja. Prije uporabe SoloStara treba pažljivo pročitati ove upute. Ako sami niste sposobni u potpunosti slijediti ove upute, koristite SoloStar samo ako imate pomoć osobe koja ih može slijediti. Držite brizgalicu kako je prikazano u ovoj uputi. Kako biste točno očitali dozu, držite brizgalicu vodoravno, tako da je igla na lijevoj, a izbornik doze na desnoj strani (kako prikazuje ilustracija u nastavku). Doza se može odrediti u rasponu od 1 do 80 jedinica, postupno u koracima od 1 jedinice. Svaka brizgalica sadržava više doza. Zadržite ovu uputu jer Vam može ponovno zatrebati. Ako imate pitanja o SoloStaru ili dijabetesu posavjetujte se sa stručnim medicinskim osobljem. Shematski prikaz brizgalice Pen Cap Pen Needle (not included) Outer Needle Cap Inner Needle Cap Needle Protective Seal Pen Body Rubber Seal Insulin reservior Dose window Dosage Selector Injection Button Zatvarač brizgalice Igla brizgalice (nije uključena) Vanjski zatvarač igle Unutarnji zatvarač igle Igla Zaštitni zatvarač Tijelo brizgalice Gumeni zatvarač Spremnik inzulina Prozorčić za prikaz odabrane doze Izbornik doze Dugme za injektiranje Važne informacije o uporabi SoloStara Prije svake uporabe treba staviti novu iglu. Mogu se koristiti samo igle koje odgovaraju brizgalici SoloStar. Nemojte odabirati dozu i/ili pritiskati dugme za injektiranje bez pričvršćene igle. Prije svake injekcije treba obaviti test sigurnosti (vidjeti postupak 3.). Ova brizgalica je samo za Vašu uporabu. Nemojte je davati drugim osobama. 12/16

13 Ako Vam injekciju daje druga osoba, treba poduzeti posebne mjere opreza da bi se izbjegle nehotične ozljede iglom i prijenos infekcije. Nikada ne upotrebljavajte SoloStar ako je oštećen ili ako niste sigurni da ispravno radi. Uvijek imajte rezervni SoloStar u slučaju da SoloStar koji koristite izgubite ili oštetite. Postupak 1. Provjera inzulina A. Provjerite označavanje na Vašem SoloStaru kako biste bili sigurni da imate ispravan inzulin. Lantus SoloStar je sive boje s ljubičastim dugmetom za injekciju. B. Skinite zatvarač s brizgalice. C. Provjerite izgled inzulina. Lantus je bistar inzulin. Ne upotrebljavajte SoloStar ako je inzulin zamućen, obojen ili sadrži čestice. Postupak 2. Stavljanje igle Pri svakom injiciranju potrebno je koristiti novu, sterilnu iglu. To pomaže u prevenciji zaraze i mogućeg začepljenja igle. A. Uklonite zaštitni zatvarač s nove igle. B. Prilikom stavljanja iglu držite u ravnini s brizgalicom te je, ovisno o tipu igle, navijte ili navucite. Ako iglu prilikom stavljanja ne držite ravno, to može oštetiti gumeni zatvarač te izazvati curenje ili oštećenje igle. Postupak 3. Test sigurnosti Prije svake injekcije treba obaviti test sigurnosti. Točnost doze osigurava se: provjerom da brizgalica i igla ispravno rade odstranjivanjem zračnih mjehurića A. Okretanjem izbornika doze odaberite dozu od 2 jedinice. 13/16

14 B. Skinite vanjski zatvarač igle i sačuvajte ga radi uklanjanja iskorištene igle nakon injiciranja. Skinite unutarnji zatvarač igle i uklonite ga. C. Držite brizgalicu s iglom okrenutom prema gore. D. Kucnite po spremniku inzulina kako bi se zračni mjehurići popeli prema igli. E. Pritisnite dugme za injektiranje do kraja. Provjerite izlazi li inzulin kroz vrh igle. Možda će biti potrebno ponoviti test sigurnosti nekoliko puta prije nego se pojavi inzulin. Ako inzulin ne izlazi, pogledajte ima li mjehurića zraka i ponovite test sigurnosti još dva puta da biste ih uklonili. Ako inzulin i dalje ne izlazi, igla može biti blokirana. Promijenite iglu i pokušajte ponovno. Ako inzulin ne izlazi niti nakon promjene igle, Vaš SoloStar je možda oštećen. Ne koristite više taj SoloStar. Postupak 4. Određivanje doze Doza se može odrediti postupno, u koracima od 1 jedinice, od najmanje 1 jedinice do najviše 80 jedinica. Ako Vam je potrebna doza veća od 80 jedinica, treba je dati u dvije ili više injekcija. A. Provjerite da prozorčić za prikaz odabrane doze pokazuje "0" nakon testa sigurnosti. B. Odredite potrebnu dozu (u prikazanom primjeru odabrana doza iznosi 30 jedinica). Ako promašite dozu, možete se vratiti natrag. 14/16

15 Dok okrećete izbornik doze, nemojte stiskati dugme za injektiranje, jer će izaći inzulin. Izbornik doze ne može se okretati više od broja jedinica preostalih u brizgalici. Nemojte silom pokušavati okrenuti izbornik doze. U tom slučaju, ili ubrizgajte količinu koja je preostala u brizgalici i dopunite dozu s novim SoloStarom ili uzmite novi SoloStar da biste ubrizgali cjelokupnu dozu. Postupak 5. Injiciranje doze A. Koristite metodu injiciranja koju Vam je savjetovalo stručno medicinsko osoblje. B. Uvedite (ubodite) iglu u kožu. C. Ubrizgajte dozu tako da pritisnite dugme za injektirnaje do kraja. Kad ubrizgate dozu, broj u prozorčiću za prikaz odabrane doze vratiti će se na "0". D. Držite dugme za injektirnaje pritisnuto do kraja. Prije izvlačenja igle iz kože lagano brojite do 10. Time se osigurava ubrizgavanje pune doze inzulina. Klip brizgalice pomiče se sa svakom dozom. Klip će doći do kraja uloška kad se iskoristi ukupno 300 jedinica inzulina. Postupak 6. Skidanje i uklanjanje igle Uklonite iglu nakon svake injekcije i spremite SoloStar bez pričvršćene igle. To pomaže u sprječavanju: kontaminacije i/ili infekcije ulaska zraka u spremnik inzulina i curenja inzulina, što može uzrokovati neispravno doziranje. A. Vratite vanjski zatvarač igle na iglu i koristite ga da biste odvinuli iglu s brizgalice. Da biste smanjili opasnost od nehotičnih ozljeda iglom, nikada ne vraćajte unutarnji zatvarač igle ponovno na iglu. Ako Vam injekciju daje druga osoba, ili je vi dajete nekom drugom, morate biti osobito pažljivi pri skidanju i uklanjanju igle. Potrebno je slijediti preporučene sigurnosne mjere za skidanje i uklanjanje igle (kontaktirajte stručno medicinsko osoblje) da bi se smanjio rizik nehotičnih ozljeda iglom i prijenos zaraznih bolesti. B. Uklonite iglu sukladno propisima o zbrinjavanju opasnog medicinskog otpada, prema uputama stručnog medicnskog osoblja. 15/16

16 C. Uvijek vratite zatvarač brizgalice na brizgalicu i spremite ju do sljedeće injekcije. Upute za čuvanje Upute za čuvanje brizgalice SoloStar naći ćete u dijelu 5. "Kako čuvati Lantus". Ako se StoloStar čuva u hladnjaku, potrebno ga je izvaditi iz hladnjaka jedan do dva sata prije davanja injekcije da bi se zagrijao. Injiciranje hladnog inzulina je bolnije. Upotrijebljeni SoloStar treba zbrinuti sukladno propisima za zbrinjavanje opasnog medicinskog otpada. Održavanje Zaštitite SoloStar od prašine i prljavštine. SoloStar se može čistiti izvana brisanjem vlažnom krpom. Brizgalica se ne smije močiti, prati ili podmazivati jer je to može oštetiti. SoloStar je konstruiran za točan i siguran rad. Potrebno je njime pažljivo rukovati. Treba izbjegavati situacije u kojima se Solostar može oštetiti. Ako sumnjate da je Vaš SoloStar oštećen, uzmite novi. 16/16