Imetnik dovoljenja za promet. Izdelovalec

Transcription

1 NAVODILO ZA UPORABO ZA BOLNIKA Pred uporabo natančno preberite to navodilo! Shranite navodilo. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. To zdravilo je bilo predpisano za vas osebno in ga ne smete dajati drugim. Drugim lahko to zdravilo celo škoduje, tudi če imajo znake bolezni, ki so podobni vašim. ZOMIG rapimelt 2,5 mg peroralne disperzibilne tablete (zolmitriptan) Zdravilna učinkovina je zolmitriptan. Vsaka tableta zdravila Zomig rapimelt vsebuje 2,5 miligrama zdravilne učinkovine zolmitriptan. Tablete vsebujejo tudi pomožne snovi, in sicer: aspartam, brezvodna citronska kislina, brezvoden koloidni silicijev dioksid, krospovidon, magnezijev stearat, manitol, mikrokristalna celuloza, aroma pomaranče SN027512, natrijev hidrogenkarbonat. Imetnik dovoljenja za promet 15 Stanhope Gate London, W1K 1LN Velika Britanija Izdelovalec CIMA LABS Inc Valley View Road, Eden Prairie,Minneapolis, MN ZDA za Silk Road Business Park, Macclesfield, Chesire, SK10 2NA Velika Britanija Kaj je zdravilo Zomig rapimelt in za kaj se uporablja Zdravilo Zomig rapimelt uporabljamo za zdravljenje migrenskega glavobola. Zomig rapimelt spada v skupino zdravil, imenovanih agonisti 5HT 1, ki delujejo na dele možganov, ki sodelujejo pri migrenskem napadu. Tablet Zomig rapimelt ne smete jemati za preprečevanje migrenskega napada. Zomig rapimelt je na voljo v škatli s pretisnim omotom po 6 tablet.

2 Kaj morate vedeti preden boste vzeli zdravilo Zomig rapimelt Zdravila Zomig rapimelt ne smete jemati če: ste alergični na zolmitriptan ali katero koli drugo sestavino zdravila imate visok krvni tlak, ki ga je težko zdraviti imate ishemično ali koronarno srčno bolezen (nezadosten pretok krvi v arterijah srca), ali občutite posebno vrsto bolečine v prsnem košu, ki jo poznamo pod imenom Prinzmetalova angina Previdnostni ukrepi pri jemanju zdravila Zomig rapimelt Preden začnete z jemanjem zdravila, povejte zdravniku, če: ste kdaj v preteklosti imeli težave s srcem, vključno z angino pektoris, miokardnim infarktom (srčna kap), Wolff-Parkinson-Whitov sindromom (nepravilen srčni ritem) ali hipertenzijo (visok krvni tlak) ste kdaj doživeli možgansko kap ali imeli simptome, podobne možganski kapi, ki so minili v nekaj dneh (prehoden ishemični napad) so vam kdaj povedali, da spadate v skupino s povečanim tveganjem za nastanek srčne bolezni ste kdaj imeli težave z jetri imate fenilketonurijo (kot omenjeno, tablete Zomig rapimelt vsebujejo fenilalanin, ki je sestavina aspartama) Če začutite bolečine v prsnem košu, prenehajte z jemanjem zdravila Zomig rapimelt, dokler se o tem ne pogovorite s svojim zdravnikom. Če vas sprejmejo v bolnišnico, medicinskemu osebju povejte, da jemljete Zomig rapimelt. Nosečnost in dojenje Preden začnete jemati zdravilo Zomig rapimelt, svojemu zdravniku povejte, če ste noseči, želite zanositi ali dojite. Vpliv na vožnjo in upravljanje strojev Malo je verjetno, da bi zdravilo Zomig rapimelt vplivalo na vašo sposobnost za vožnjo in upravljanje strojev. Vseeno se pred začetkom teh dejavnosti prepričajte, kako zdravilo vpliva na vas. Pomembna informacija o nekaterih sestavinah zdravila Zomig rapimelt Vsaka tableta Zomig rapimelt vsebuje aspartam, ki je izvor fenilalanina. Vsaka tableta vsebuje 2,81 mg fenilalanina. Če imate fenilketonurijo, se pred jemanjem posvetujte z zdravnikom. Tablete vsebujejo tudi manitol in aromo pomaranče. Te snovi lahko povzročijo težave pri manjšem številu bolnikov, ki so nanje alergični.

3 Prejemanje skupaj z drugimi zdravili Svojega zdravnika obvestite, če jemljete ali ste nedavno jemali druga zdravila, vključno s tistimi, ki ste jih kupili brez recepta. Še posebej je to pomembno, če jemljete katero od navedenih zdravil: druga zdravila za zdravljenje migrenskih napadov, na primer agoniste 5HT 1 moklobemid ali fluvoksamin (proti depresiji), cimetidin (pri slabi prebavi ali želodčnih razjedah) ali katerega izmed kinolonskih antibiotikov, na primer ciprofloksacin pripravke z ergotaminom Sočasno z zdravilom Zomig rapimelt ne smete jemati zdravilnih rastlinskih pripravkov, ki vsebujejo šentjanževko (Hypericum perforatum). Če pripravke s šentjanževko že jemljete, s tem prenehajte in se posvetujte z zdravnikom ob naslednjem obisku. Če ste o čem negotovi, se posvetujte s svojim zdravnikom. Tablete so predpisane samo za vas. Nikoli jih ne smete dajati drugim. Kako jemati zdravilo Zomig rapimelt Natančno upoštevajte zdravnikova navodila o tem, kdaj in kako jemati zdravilo. Odmerkov ne smete spreminjati ali zdravljenja prekinjati, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom. Prosimo, preberite tudi lekarniško signaturo na ovojnini. Če ste o čem negotovi, vprašajte zdravnika ali farmacevta. Običajni odmerek je ena tableta (2,5 miligrama) takoj, ko začutite migrenski glavobol. Pretisni omot odprite s potegom, kakor je prikazano na foliji (tablete ne smete potisniti skozi folijo). Tableto Zomig rapimelt položite na jezik, kjer se bo raztopila, nato pa jo pogoltnite s slino. Ob tem ni treba piti vode. Če po dveh urah se vedno čutite glavobol ali če se ponovi po 24 urah, vzemite še eno tableto. Če vam to zdravilo ne zadostuje pri odpravi migrenskega glavobola, povejte zdravniku, ki bo morda želel spremeniti zdravljenje. Če ste vzeli večji odmerek zdravila Zomig rapimelt, kot bi smeli Če ste vzeli več tablet, kot bi po navodilih zdravnika smeli, se posvetujte s svojim zdravnikom ali pokličite v najbližjo bolnišnico. Tablete oz. ovojnino vedno vzemite s seboj. Možni neželeni učinki Kot vsa zdravila ima lahko tudi Zomig rapimelt neželene učinke. Ti so običajno blagi in kmalu minejo.

4 Ob jemanju Zomig rapimelt tablet boste morda opazili: slabost omotico zaspanost občutek toplote občutek oslabelosti suha usta. Pojavijo se lahko tudi: občutek teže, stiskanja, bolečine ali pritisk v grlu, vratu, prsih, rokah ali nogah bolečine v mišicah mravljinčenje v prstih rok in nog težave pri požiranju. Kot pri drugih zdravilih tega tipa (agonisti 5HT 1 ) so v zelo redkih primerih poročali o primerih angine pektoris (bolečina v prsnem košu), miokardnega infarkta (srčne kapi), o začasnem povečanju krvnega tlaka, krvavi driski ali bolečini v trebuhu. Ljudje, ki imajo migrenske glavobole, spadajo v skupino ljudi s tveganjem za nastanek nekaterih težav pri cirkulaciji krvi v možganih, kot sta možganska krvavitev in kap. Kakor pri drugih zdravilih tega tipa so o teh težavah zelo redko poročali. Tako kot pri drugih načinih zdravljenja migrene, vključno z agonisti 5HT 1, so v redkih primerih kot neželeni učinek navajali tudi glavobol. Redko so poročali tudi o tahikardiji (hitro bitje srca), palpitacijah (neenakomerno bitje srca), hipersenzibilnih reakcijah (alergične reakcije), vključno z urtikarijo (srbeč kožni izpuščaj) in angioedemom (otekanje ust, jezika, vratu), anafilaktičnih ali anafilaktoidnih reakcijah (hude alergične reakcije). Če se pojavi zatekanje okoli ust, nemudoma poiščite zdravniško pomoč. Ne prestrašite se teh možnih neželenih učinkov. Morda ne boste imeli nobenega od njih. Svojemu zdravniku ali farmacevtu povejte, če pri jemanju tablet Zomig rapimelt opazite, katero od naštetih težav ali katero koli drugo težavo. Shranjevanje in rok uporabnosti Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom! Zdravilo shranjujte pri temperaturi do 30 C. Zdravilo hranite v originalni ovojnini. Če se je zdravnik odločil prekiniti zdravljenje, preostale tablete odnesite v lekarno.

5 Zdravila ne jemljite po preteku roka uporabe, označenem na ovojnini. Tablete, ki jim je potekel rok uporabe, odnesite v lekarno. Način izdajanja zdravila Zdravilo se izdaja le na recept. Datum zadnje revizije: Dodatne informacije Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom: Podružnica v Sloveniji Verovškova ulica Ljubljana Tel: Fax: Navedene blagovne znamke so last skupine podjetij AstraZeneca. AstraZeneca 2004