SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA. Edicin 0,5 g prašak za otopinu za infuziju 1 bočica sadrži 0,5 g ( IU) vankomicina u obliku vankomicinklorida.
|
|
- Noah McDaniel
- 5 years ago
- Views:
Transcription
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Edicin 0,5 g prašak za otopinu za infuziju Edicin 1 g prašak za otopinu za infuziju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Edicin 0,5 g prašak za otopinu za infuziju 1 bočica sadrži 0,5 g ( IU) vankomicina u obliku vankomicinklorida. Edicin 1 g prašak za otopinu za infuziju 1 bočica sadrži 1 g ( IU) vankomicina u obliku vankomicinklorida. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za otopinu za infuziju Bijeli do gotovo bijeli prašak. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Vankomicin je indiciran za liječenje potencijalnih životno ugrožavajućih infekcija koje se ne mogu liječiti drugim djelotvornim manje toksičnim antibioticima, uključujući peniciline i cefalosporine (vidjeti dio 5.1). Vankomicin je koristan u liječenju teških infekcija uzrokovanih stafilokokima u bolesnika koji ne mogu primati ili koji ne odgovaraju na liječenje penicilinima ili cefalosporinima, ili imaju infekcije uzrokovane stafilokokima rezistentnima na druge antibiotike. Vankomicin se koristi u liječenju endokarditisa i u profilaksi endokarditisa u bolesnika s rizikom za razvoj endokarditisa zbog dentalnih ili kirurških zahvata. Dokumentirana je njegova učinkovitost u liječenju drugih infekcija uzrokovanih stafilokokima, uključujući osteomijelitis, pneumoniju, septikemiju i infekcije mekog tkiva. Vankomicin se može koristiti peroralno za liječenje stafilokoknog enterokolitisa i pseudomembranoznog kolitisa uzrokovanog s Clostridium difficile. Parenteralna primjena vankomicina nije djelotvorna u ovim indikacijama. Vankomicin se ne apsorbira značajno iz normalnog gastrointestinalnog trakta i stoga primijenjen peroralno nije djelotvoran u liječenju drugih infekcija. Ako je potrebno može se konkomitantno primijeniti intravenski. Treba uzeti u obzir službene smjernice o pravilnom korištenju antibakterijskih lijekova. 1
2 4.2 Doziranje i način primjene Način primjene Vankomicin se primjenjuje kao intravenska infuzija, ne injicira se u bolus injekciji, te nije namijenjen za intramuskularnu primjenu (vidjeti dio 4.8). Štetni događaji izazvani infuzijom, povezani su s koncentracijom i brzinom primjene vankomicina. Preporučuju se koncentracije ne više od 5 mg/ml. U određenih bolesnika u kojih je potrebno ograničiti unos tekućine, mogu se primjeniti otopine koncentracije do 10 mg/ml (500 mg/50 ml ili 1000 mg/100 ml), primjena viših koncentracija može povećati rizik od nuspojava izazvanih infuzijom. Infuziju je potrebno davati tijekom najmanje 60 minuta. U odraslih bolesnika pri primjeni doza koje premašuju 500 mg, preporučuje se brzina infuzije ne veća od 10 mg/min. Međutim, štetni događaji izazvani infuzijom se mogu javiti pri bilo kojoj brzini infuzije i koncentraciji lijeka. Dozu je potrebno individualno prilagoditi prema tjelesnoj masi, dobi i bubrežnoj funkciji. Za prilagodbu doze treba mjeriti razine vankomicina u krvi. Za pripremu otopine vidjeti dio 6.6. Intravenska primjena (infuzija) u bolesnika s normalnom bubrežnom funkcijom Odrasli: Uobičajena intravenska doza je 500 mg svakih 6 sati ili 1000 mg svakih 12 sati, pripremljena s otopinom glukoze 5 % (50 mg/ml) ili s otopinom natrijevog klorida 0,9 %. Svaku dozu potrebno je primijeniti brzinom ne većom od 10 mg/min. Bolesnikovi individualni čimbenici, poput dobi, tjelesne mase ili trudnoće mogu zahtijevati prilagodbu uobičajene dnevne doze. Većina bolesnika s infekcijama uzrokovanim organizmima osjetljivim na antibiotik, pokazuje terapijski odgovor unutar sata. Ukupno trajanje liječenja određeno je vrstom i težinom infekcije te kliničkim odgovorom bolesnika. Kod stafilokoknog endokarditisa, preporučuje se liječenje u trajanju od 3 tjedna ili dulje. Trudnoća: Zabilježeno je kako mogu biti potrebne značajno veće doze za postizanje terapijskih koncentracija u serumu u trudnica (vidjeti dio 4.6). Stariji bolesnici: Može biti potrebno smanjenje doze koje je veće od očekivanog zbog smanjenja bubrežne funkcije (vidjeti dolje). Potrebno je praćenje funkcije sluha (vidjeti dio 4.4) Djeca: Uobičajena intravenska doza je 10 mg/kg po dozi, primijenjeno svakih 6 sati (ukupna dnevna doza je 40 mg/kg tjelesne mase). Svaku dozu treba primijeniti tijekom perioda od najmanje 60 minuta. U novorođenčadi i dojenčadi, ukupna dnevna doza može biti niža. Novorođenčad (rođena na termin): U dobi 0-7 dana: Početna doza je 15 mg/kg, nakon čega se primjenjuje 10 mg/kg svakih 12 sati. U dobi 7-30 dana: Početna doza je 15 mg/kg, nakon čega se primjenjuje 10 mg/kg svakih 8 sati. Svaku dozu treba primijeniti tijekom perioda od preko 60 minuta. Preporučuje se pažljiva kontrola koncentracije vankomicina u serumu. 2
3 Bolesnici s oštećenjem bubrežne funkcije Neophodno je prilagoditi dozu radi izbjegavanja toksičnih razina u serumu. U prerano rođene dojenčadi i starijih bolesnika može biti potrebno veće smanjenje doze od očekivanog, zbog smanjene bubrežne funkcije. Savjetuje se redovito nadziranje razine vankomicina u serumu u takvih bolesnika, jer je zabilježena akumulacija, osobito nakon produljene terapije. Koncentracije vankomicina u serumu mogu se odrediti primjenom mikrobioloških i radioimunoloških testova, imunoloških testova fluorescentne polarizacije, fluorescentnih imunoloških testova ili visokotlačne tekućinske kromatografije. Donji nomogram koji je baziran na vrijednostima klirensa kreatinina, može poslužiti kao smjernica za prilagodbu doze: Nomogram ne vrijedi za funkcionalno anefričke bolesnike na dijalizi. Takvim se bolesnicima daje udarna doza od 15 mg/kg tjelesne mase kako bi se brzo postigle terapijske razine u serumu, a doza potrebna za održavanje stabilne razine je 1,9 mg/kg/24 sata. Kako je pogodna doza održavanja između 250 mg do 1000 mg, u bolesnika sa značajnim oštećenjem funkcije bubrega, bolje ju je primijeniti u razmaku od nekoliko dana nego lijek primjenjivati na dnevnoj bazi. U anuričnih bolesnika preporučuje se 1000 mg lijeka svakih 7-10 dana. Ako je dostupan samo podatak o razini kreatinina u serumu, može se primijeniti sljedeća formula za izračunavanje klirensa kreatinina: Tjelesna masa (kg) x (140 dob (godine)) Muškarci: 72 x kreatinin u serumu (mg/100 ml) Žene: 0,85 x vrijednost izračunata pomoću gornje formule. Upute za pripremu otopina vidjeti u dijelu 6.6. Praćenje koncentracija vankomicina u serumu Nakon primjene višestrukih intravenskih doza, postignute vršne koncentracije u serumu, izmjerene 2 sata nakon infuzije nalaze se u rasponu od mg/l. Serumska koncentracija vankomicina izmjerena neposredno prije primjene sljedeće doze mora biti između 5 i 10 mg/l. Ototoksičnost je povezana s razinom lijeka u serumu između mg/l, ali je rijetko zamijećena pri razinama lijeka u serumu od 30 mg/l ili nižima. 3
4 Peroralna primjena Može se koristiti sadržaj bočice od 0,5 g/odnosno 1 g za parenteralnu primjenu. Odrasli i stariji: Uobičajena dnevna doza je 500 mg, primijenjena u podijeljenim dozama tijekom 7 do 10 dana, no u teškim slučajevima se daje do 2 g dnevno. Ukupna dnevna doza ne smije premašiti 2 g. Svaka doza mora se rekonstituirati u 30 ml vode i dati bolesniku u per os obliku ili primijeniti putem nazogastrične cijevi. Djeca: Uobičajena dnevna doza je 40 mg/kg podijeljena u 3 ili 4 doze tijekom 7 do 10 dana. Ukupna dnevna doza ne smije premašiti 2 g. Trajanje liječenja Trajanje liječenja ovisi o težini infekcije te o poboljšanju kliničkog stanja i bakterioloških nalaza. 4.3 Kontraindikacije Preosjetljivost na vankomicin. 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Upozorenja U bolesnika koji primaju vankomicinklorid mora se redovito nadzirati stanje periferne krvi, funkcija jetre i bubrega. Brza primjena lijeka bolus injekcijom (npr. kroz nekoliko minuta) može biti povezana s teškom hipotenzijom, uključujući šok i rijetko, zastoj srca. Vankomicin se mora davati sporom infuzijom i u razrijeđenoj otopini u trajanju najmanje 60 minuta kako bi se izbjegle reakcije zbog brze infuzije. Prekid infuzije obično dovodi do brzog povlačenja tih reakcija (vidjeti dijelove 4.2 i 4.8). Neki bolesnici s upalnim poremećajima intestinalne sluznice mogu imati značajnu sistemsku apsorpciju oralnog vankomicina, i stoga biti u riziku od razvoja nuspojava povezanih s parenteralnom primjenom vankomicina. Rizik je veći u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega. Potrebno je napomenuti da su ukupni sistemski i bubrežni klirens vankomicina smanjeni u starijih. Zbog potencijalne ototoksičnosti i nefrotoksičnosti, vankomicin se mora koristiti uz oprez u bolesnika s insuficijencijom bubrega te je potrebno smanjenje doze u skladu sa stupnjem oštećenja bubrega. Rizik razvoja toksičnih učinaka je osjetno veći u slučaju visokih koncentracija lijeka u krvi ili produljene terapije. Obavezno je provoditi redovite kontrole razine lijeka u krvi i bubrežne funkcije. Potrebno je izbjegavati primjenu vankomicina u bolesnika s prethodnim gubitkom sluha. Ako se primjenjuje u takvih bolesnika, potrebno je prilagoditi dozu, ako je moguće, periodičnim određivanjem razine lijeka u krvi. Gluhoći može prethoditi tinitus. Stariji bolesnici su podložniji oštećenju sluha. Iskustvo s drugim antibioticima upućuje na to da gluhoća može napredovati unatoč prestanku liječenja. Primjena u pedijatriji: u nedonoščadi i dojenčadi treba pažljivo održavati i nadzirati željene koncentracije vankomicina u serumu. Istodobna primjena vankomicina i anestetika povezana je s eritemom i histaminu sličnim crvenilom s osjećajem vrućine u djece. Primjena u starijih bolesnika: prirodno smanjenje glomerularne filtracije sa starenjem može dovesti do povišene serumske koncentracije vankomicina ukoliko doza nije prilagođena (vidjeti dio 4.2). 4
5 S obzirom da su prijavljene reakcije križne preosjetljivosti, vankomicin se mora primjenjivati s oprezom u bolesnika s poznatom preosjetljivošću na teikoplanin. Mjere opreza Pri dugotrajnoj primjeni potrebno je redovito pratiti razine vankomicina u krvi, osobito u bolesnika s narušenom bubrežnom funkcijom ili oštećenjem sluha, kao i u slučaju istodobne primjene nefrotoksičnih ili ototoksičnih lijekova. Klinički značajne koncentracije lijeka u serumu su zabilježene u nekih bolesnika nakon višestrukih oralnih doza vankomicina u liječenju aktivnog pseudomembranoznog kolitisa induciranog s C. difficile. Stoga je potrebno redovito kontrolirati razine lijeka u serumu u tih bolesnika. U bolesnika s graničnom bubrežnom funkcijom i starijih od 60 godina, mora se nizom testova ispitati slušna funkcija i odrediti razina vankomicina u krvi. Svi bolesnici koji uzimaju ovaj lijek trebaju provesti periodična hematološka ispitivanja, pretrage urina i ispitivanje bubrežne funkcije. Vankomicin jako nadražuje tkivo i uzrokuje nekrozu na mjestu injiciranja ako se ubrizga intramuskularno; mora se primijeniti intravenski, infuzijom. U mnogih bolesnika koji primaju vankomicin javljaju se bol na mjestu injiciranja i tromboflebitis, koji su ponekad teški. Učestalost i težina tromboflebitisa mogu se smanjiti ako se lijek primjenjuje sporo u obliku razrijeđene otopine (2,5 do 5,0 g/l) i ako se redovito mijenja mjesto infuzije. Produljena primjena vankomicina može dovesti do superinfekcija otpornim mikroorganizmima te je takve bolesnike potrebno redovito kontrolirati. U slučaju razvoja superinfekcije tijekom liječenja, potrebno je poduzeti odgovarajuće mjere. U rijetkim slučajevima postoje izvješća o pseudomembranoznom kolitisu uzrokovanom s C. difficile, u bolesnika koji su primali vankomicin intravenski. 4.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija Istodobna primjena vankomicina i anestetika u dojenčadi povezana je s eritemom, histaminu sličnim crvenilom uz osjećaj vrućine i anafilaktoidnim reakcijama. Izvješća pokazuju da se učestalost događaja povezanih s infuzijom u svim dobnim skupinama povećava s istodobnom primjenom anestetika. To se može smanjiti primjenom infuzije vankomicina u trajanju od 60 minuta prije uvođenja anestezije. Istodobna ili uzastopna sustavna ili topička primjena drugih potencijalno ototoksičnih, neurotoksičnih ili nefrotoksičnih lijekova kao što je amfotericin B, aminoglikozidi, bacitracin, polimiksin B, kolistin, viomicin ili cisplatin, kada je indicirano, zahtijeva pažljivo praćenje. 4.6 Plodnost, trudnoća i dojenje Trudnoća: Ispitivanja teratogenosti provedena su u štakora pri 5 puta većim dozama od humanih doza, te u kunića pri 3 puta većim dozama od humanih doza i nisu dokazala štetne učinke vankomicina na fetus. U kontroliranom kliničkom ispitivanju, procjenjivan je potencijal ototoksičnih i nefrotoksičnih učinaka vankomicinklorida na dojenčad, kod primjene u trudnica za liječenje ozbiljnih stafilokoknih infekcija kod intravenske zlouporabe lijeka. Vankomicinklorid je nađen u krvi iz pupkovine. Nije zamijećen senzorni gubitak sluha ili nefrotoksičnost povezana s primjenom vankomicina. Jedno dojenče, čija je majka primala vankomicin u trećem tromjesečju, doživjelo je provodni gubitak sluha koji se nije pripisao primjeni vankomicina. S obzirom da se vankomicin primjenjivao samo u drugom i trećem tromjesečju trudnoće, nije poznato da li uzrokuje oštećenje fetusa. 5
6 Vankomicin se u trudnoći smije primjenjivati samo u slučaju jasne potrebe i nakon pažljive procjene rizika i koristi. Potrebno je pažljivo kontrolirati razine lijeka u krvi kako bi se rizik od fetalne toksičnosti smanjio na najmanju moguću razinu. Zabilježeno je da u trudnica može biti potrebno značajno povišenje doza vankomicina kako bi se postigla terapijska koncentracija u serumu. Dojenje: Vankomicinklorid se izlučuje u majčino mlijeko. Potreban je oprez pri primjeni vankomicina u dojilja zbog mogućih nuspojava u dojenčeta. Nije vjerojatno da će dojenče apsorbirati značajnu količinu vankomicina iz probavnog sustava. 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima Nije primjenjivo. 4.8 Nuspojave Događaji koji se odnose na infuziju: Tijekom ili neposredno nakon brze infuzije vankomicina mogu nastupiti anafilaktoidne reakcije, uključujući hipotenziju, piskanje pri disanju, dispneju, urtikariju ili pruritus. Brza infuzija također može uzrokovati crvenilo kože uz osjećaj vrućine na gornjem dijelu tijela ( sindrom crvenog vrata/sindrom crvenog čovjeka ), ili bol i mišićni spazam u prsištu i leđima. Reakcije se obično povlače nakon prekida infuzije, u pravilu unutar 20 minuta nakon prekida primjene, no mogu potrajati nekoliko sati. U ispitivanjima na životinjama, hipotenzija i bradikardija javile su se u životinja kojima su dane velike doze vankomicina u visokoj koncentraciji i brzini infuzije. Takvi događaji su manje česti ako se vankomicin daje u obliku spore infuzije tijekom više od 60 minuta. U ispitivanjima zdravih dobrovoljaca, događaji izazvani infuzijom se nisu javili kada se vankomicin primjenjivao pri brzini od 10 mg/min ili manjoj. Brza bolus injekcija može izazvati hipotenziju i rijetko srčani zastoj. Nefrotoksičnost: Rijetko je zamijećeno zatajenje bubrega, koje se većinom manifestiralo povišenjem kreatinina u serumu ili povećanjem koncentracije ureje, osobito u bolesnika kojima su dane velike doze intravenski primijenjenog vankomicina. Zabilježeni su rijetki slučajevi intersticijskog nefritisa. Većinom su se javili u bolesnika koji su konkomitantno liječeni aminoglikozidima ili koji su imali postojeći poremećaj funkcije bubrega. Nakon prekida primjene vankomicina, azotemija se povukla u većine bolesnika. Ototoksičnost: Zabilježen je gubitak sluha povezan s intravenskom primjenom vankomicina. Većina tih bolesnika imala je poremećaj funkcije bubrega, postojeći gubitak sluha, ili je konkomitantno liječena ototoksičnim lijekovima (npr. aminoglikozidima). Vertigo, omaglica i tinitus su rijetko zabilježeni. Može se javiti tinitus, mogući pretskazatelj gluhoće, te ga je potrebno smatrati indikacijom za prekid liječenja. Hematološke nuspojave: Reverzibilna neutropenija obično započinje jedan tjedan ili više nakon nastupa intravenske terapije ili nakon ukupne doze veće od 25 g. Čini se da se neutropenija brzo povlači nakon prekida primjene vankomicina. Trombocitopenija je rijetko zabilježena. Reverzibilna agranulocitoza (manje od 500 granulocita po mm 3 ) rijetko je zabilježena, iako uzročnost nije ustanovljena. Eozinofilija je zabilježena. Razno: Flebitis, reakcije preosjetljivosti, anafilaksija, mučnina, zimica, vrućica uzrokovana lijekom, osipi (uključujući eksfolijativni dermatitis), rijetki slučajevi vaskulitisa. Vankomicin je bio povezivan s buloznim erupcijama, Stevens-Johnsonovim sindromom, toksičnom epidermalnom nekrolizom i linearnom IgA buloznom dermatozom. U slučaju sumnje na bulozni poremećaj, mora se prekinuti primjena lijeka i potražiti savjet specijalista dermatologa. 6
7 Prijavljivanje sumnji na nuspojavu Nakon dobivanja odobrenja lijeka, važno je prijavljivanje sumnji na njegove nuspojave. Time se omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih djelatnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava navedenog u Dodatku V. 4.9 Predoziranje Preporučuje se suportivna njega, uz održavanje glomerularne filtracije. Vankomicin se slabo odstranjuje iz krvi hemodijalizom ili peritonealnom dijalizom. Zabilježeno je da hemoperfuzija primjenom smole Amberlit XAD-4 pokazuje ograničenu korist. 5. FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA 5.1 Farmakodinamička svojstva Farmakoterapijska skupina: pripravci za liječenje bakterijskih infekcija za sustavnu primjenu, glikopeptidni antimikrobici, ATK oznaka: J01XA01 Vankomicin je triciklički glikopeptidni antibiotik izoliran iz Amycolatopsis orientalis. Baktericidno djelovanje vankomicina proizlazi primarno iz inhibicije sinteze stanične stjenke. Dodatno, vankomicin može izmijeniti permeabilnost membrane bakterijske stanice i sintezu RNA. Nema ukrižene rezistencije između vankomicina i drugih skupina antibiotika. In vitro vankomicin je obično aktivan protiv gram-pozitivnih mikroorganizama uključujući: Staphylococcus aureus i Staphylococcus epidermidis (uključujući heterogene meticilin-rezistentne sojeve), Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae (uključujući penicilin rezistentne sojeve), Streptococcus agalactiae, viridans grupa, Streptococcus bovis, i enterokoke (e.g. Enterococcus faecalis); Clostridium difficile (toksigeni sojevi koji uzrokuju pseudomembranozni enterokolitis) i difteroide. Drugi organizmi osjetljivi na vankomicin in vitro uključuju Listeria monocytogenes, Lactobacillus species, Acintomyces species, Clostridium species i Bacillus species. In vitro rezistencija na vankomicin zabilježena je i među nekim izoliranim enterokokima i stafilokokima. Kombinacija vankomicina i aminoglikozida ima sinergistički učinak in vitro protiv mnogo sojeva S. aureus, neenterokokne skupine D streptokoka, enterokoka, i Streptococcus species (viridans skupina). Vancomycin nije djelotvoran in vitro protiv gram-negativnih bacila, mikobakterija ili gljivica. 5.2 Farmakokinetička svojstva Vankomicin se primjenjuje intravenski za liječenje sustavnih infekcija. Srednje poluvrijeme eliminacije vankomicina iz plazme iznosi 4-6 sati u bolesnika s normalnom bubrežnom funkcijom. U prva 24 sata približno 75 % primijenjene doze vankomicina izlučuje se u urinu glomerularnom filtracijom. Srednji klirens iz plazme je približno 0,058 l/kg/h, a srednji renalni klirens je približno 0,048 l/kg/h. Renalni klirens vankomicina je prilično konstantan i iznosi od 70 % do 80 % eliminacije vankomicina. Volumen distribucije kreće se od 0,3 do 0,43 l/kg. Ne postoji očiti metabolizam lijeka. Kod serumskih koncentracija vankomicina od 10 mg/l do 100 mg/l, vezanje lijeka za proteine plazme je približno 55 %, mjereno ultrafiltracijom. Nakon intravenske primjene vankomicinklorida nađene su inhibitorne koncentracije u pleuralnoj, 7
8 perikardijalnoj, ascitesnoj i sinovijalnoj tekućini, u urinu i tekućini iz peritonealne dijalize te u tkivu atrijske aurikule. Kod neupaljenih moždanih ovojnica, vankomicin samo u manjoj mjeri prelazi krvno-moždanu barijeru. Oštećenje bubrežne funkcije produljuje izlučivanje vankomicina. U anefričnih bolesnika srednje poluvrijeme iznosi 7,5 dana. Ukupan sustavni i bubrežni klirens vankomicina može biti smanjen u starijih osoba. 5.3 Neklinički podaci o sigurnosti primjene Iako dugotrajna ispitivanja na životinjama nisu provedena za procjenu karcinogenog potencijala, u standardnim laboratorijskim testovima nije nađen mutageni potencijal. Nisu provedena definitivna ispitivanja učinaka na plodnost. 6. FARMACEUTSKI PODACI 6.1 Popis pomoćnih tvari Lijek ne sadrži pomoćne tvari. 6.2 Inkompatibilnosti Otopina vankomicina ima nizak ph, što može izazvati kemijsku ili fizikalnu nestabilnost kada se pomiješa s drugim tvarima. Treba izbjegavati miješanje s alkalnim otopinama. Prije uporabe svaku parenteralnu otopinu treba vizualno pregledati na taloženje i promjenu boje. Ovaj se lijek ne smije miješati s drugim lijekovima, osim onih navedenih u dijelu Rok valjanosti Prašak: 2 godine Infuzijska otopina pripremljena sa sterilnom vodom za injekcije: Pripremljena otopina je fizikalno-kemijski stabilna 24 sata pri temperaturi do 25 C ili 96 sati u hladnjaku pri temperaturi od 2 do 8 C. Nakon pripreme infuzijske otopine sa sterilnom vodom za injekcije, dobivena otopina se prije davanja bolesniku mora dodatno razrijediti s otopinama navedenim u dijelu 6.6. Infuzijska otopina pripremljena s otopinom glukoze 50 mg/ml ili s otopinom natrijevog klorida 9 mg/ml: Pripremljena otopina je fizikalno-kemijski stabilna u hladnjaku pri temperaturi od 2 do 8 C 14 dana, bez značajnijeg smanjenja djelotvornosti Edicina. Infuzijska otopina pripremljena s otopinom glukoze 50 mg/ml i s otopinom natrijevog klorida 9 mg/ml: Pripremljena otopina je fizikalno-kemijski stabilna samo u hladnjaku pri temperaturi od 2 do 8 C 96 sati. S mikrobiološkog gledišta, pripremljena otopina se mora odmah primijeniti. Ako se ne primijeni odmah, vrijeme i uvjeti čuvanja pripremljene otopine do primjene odgovornost su korisnika i obično ne bi trebali biti dulji od 24 sata pri temperaturi od 2 do 8 C, osim ako priprema otopine (i daljnje razrjeđivanje) nije provedena u kontroliranim i validiranim aseptičkim uvjetima. 8
9 6.4 Posebne mjere pri čuvanju lijeka Prašak: Ne čuvati na temperaturi iznad 25 C. Za uvjete čuvanja pripremljenog i razrijeđenog lijeka, vidjeti dio Vrsta i sadržaj spremnika Edicin 0,5 g prašak za otopinu za infuziju Bezbojna staklena bočica s gumenim čepom od bromobutila i aluminijskom kapicom. Edicin 1 g prašak za otopinu za infuziju Bezbojna staklena bočica s gumenim čepom od bromobutila i aluminijskom kapicom. Veličina pakiranja: 1 bočica. 6.6 Posebne mjere za zbrinjavanje i druga rukovanja lijekom Prije primjene, lijek se mora rekonstituirati, a dobiveni koncentrat razrijediti. Priprema rekonstituiranog koncentrata Otopite sadržaj svake 500 miligramske bočice u 10 ml sterilne vode za injekcije. Otopite sadržaj svake 1000 miligramske bočice u 20 ml sterilne vode za injekcije. Izgled rekonstituiranog koncentrata Bistra i bezbojna otopina bez vidljivih čestica. Jedan ml rekonstituiranog koncentrata sadrži 50 mg vankomicina. Za uvjete čuvanja rekonstituiranog koncentrata, vidjeti dio 6.3. Priprema konačne razrijeđene otopine za infuziju Rekonstituirani koncentrat koji sadrži 50 mg/ml vankomicina mora se dodatno razrijediti odmah nakon rekonstitucije. Prikladne otopine za razrjeđivanje su: 0,9 %-tna otopina natrijevog klorida za injekciju (9 mg/ml), 5 %-tna otopina glukoze za injekciju (50 mg/ml), 0,9 %-tna otopina natrijevog klorida (9 mg/ml) i 5 %-tna otopina glukoze za injekciju (50 mg/ml) ili Ringer acetat otopina za injekciju. Prije primjene, rekonstituiranu i razrijeđenu otopinu treba vizualno pregledati s obzirom na prisutnost čestica i promjenu boje. Smije se primijeniti samo bistra i bezbojna otopina bez vidljivih čestica. Intermitentna infuzija Rekonstituirani koncentrat koji sadrži 500 mg vankomicina (50 mg/ml) mora se dodatno razrijediti s najmanje 100 ml otopine za razrjeđivanje odmah nakon rekonstitucije. Koncentracija vankomicina u otopini za infuziju ne smije biti veća od 5 mg/ml. Rekonstituirani koncentrat koji sadrži 1000 mg vankomicina (50 mg/ml) mora se dodatno razrijediti s najmanje 200 ml otopine za razrjeđivanje odmah nakon rekonstitucije. Koncentracija vankomicina u otopini za infuziju ne smije prijeći koncentraciju od 5 mg/ml. Željena doza se mora primijeniti sporom intravenskom infuzijom, brzinom od najviše 10 mg/min tijekom najmanje 60 minuta ili čak i dulje. 9
10 Za uvjete čuvanja razrijeđenog lijeka, vidjeti dio 6.3. Odlaganje Bočice su samo za jednokratnu uporabu. Neiskorišteni lijek se mora baciti. Neiskorišteni lijek ili otpadni materijal valja zbrinuti sukladno lokalnim propisima. 7. NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska 8. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Edicin 0,5 g prašak za otopinu za infuziju: UP/I /13-02/237 Edicin 1 g prašak za otopinu za infuziju: UP/I /13-02/ DATUM PRVOG ODOBRENJA / DATUM OBNOVE ODOBRENJA ZA STAVLJANJE / DATUM REVIZIJE TEKSTA Travanj,
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA. Cefazolin-BCPP 1000 mg prašak za otopinu za injekciju ili infuziju
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA Cefazolin-BCPP 1000 mg prašak za otopinu za injekciju ili infuziju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka bočica sadržava 1000 mg cefazolina
More informationSAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Fluorouracil Pliva 50 mg/ml otopina za injekciju/infuziju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml otopine za injekciju/infuziju sadrži 50 mg fluorouracila.
More informationKidney Failure. Kidney. Kidney. Ureters. Bladder. Ureters. Vagina. Urethra. Bladder. Urethra. Penis
Kidney Failure Kidney failure is also called renal failure. With kidney failure, the kidneys cannot get rid of the body s extra fluid and waste. This can happen because of disease or damage from an injury.
More informationUPUTA O LIJEKU. VENBIG 50 IU/ml prašak i otapalo za otopinu za infuziju. imunoglobulin protiv hepatitisa B, ljudski, intravenski
UPUTA O LIJEKU VENBIG 50 IU/ml prašak i otapalo za otopinu za infuziju imunoglobulin protiv hepatitisa B, ljudski, intravenski Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati lijek. Sačuvajte
More informationOtkazivanje rada bubrega
Kidney Failure Kidney failure is also called renal failure. With kidney failure, the kidneys cannot get rid of the body s extra fluid and waste. This can happen because of disease or damage from an injury.
More informationPRILOG I. SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
PRILOG I. SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1 Ovaj je lijek pod dodatnim praćenjem. Time se omogućuje brzo otkrivanje novih sigurnosnih informacija. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju
More informationABACAVIR HYPERSENSITIVITY REACTION
ABACAVIR HYPERSENSITIVITY REACTION Abacavir is a component of Ziagen, Trizivir, Kivexa and Triumeq Version 2.0, March 2016 In the EU, this medicinal product (Triumeq) is subject to additional monitoring
More informationSAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA. Svaki potisak oslobaďa 50 mikrograma mometazonfuroata (u obliku hidrata) kao isporučenu dozu (po potisku).
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Mometazonfuroat Cipla 50 mikrograma po potisku sprej za nos, suspenzija 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaki potisak oslobaďa 50 mikrograma mometazonfuroata
More informationSAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA ZARACET 37,5 mg/325 mg tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadržava 37,5 mg tramadolklorida i 325 mg paracetamola.
More informationPRILOG III. SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA, OZNAČIVANJE I UPUTA O LIJEKU
PRILOG III. SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA, OZNAČIVANJE I UPUTA O LIJEKU 27 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 28 1. NAZIV LIJEKA DUROGESIC i pridružena imena (vidjeti Prilog I.) 12 mikrograma/sat transdermalni
More informationBijele, duguljaste tablete od 3,8 mm s utisnutom oznakom 51H na jednoj strani.
1. NAZIV LIJEKA Kinzalmono 40 mg tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka tableta sadrži 40 mg telmisartana. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Svaka tableta sadrži 169 mg sorbitola (E420).
More informationStarije osobe (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2) Starije osobe se mogu liječiti Lipertanceom u skladu s funkcijom bubrega.
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Lipertance 10 mg/5 mg/5 mg filmom obloţene tablete Lipertance 20 mg/5 mg/5 mg filmom obloţene tablete Lipertance 20 mg/10 mg/5 mg filmom obloţene tablete
More informationSažetak opisa svojstava lijeka
Sažetak opisa svojstava lijeka 1. NAZIV LIJEKA Zofecard 7,5 mg filmom obložene tablete Zofecard 30 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna Zofecard 7,5 mg filmom obložena
More informationPRILOG I. SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
PRILOG I. SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1 1. NAZIV LIJEKA Viread 123 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadrži 123 mg tenofovirdizoproksila
More informationDODATAK I SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
DODATAK I SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1 Ovaj je lijek pod dodatnim praćenjem. Time se omogućuje brzo otkrivanje novih sigurnosnih informacija. Od zdravstvenih djelatnika se traži da prijave svaku sumnju
More informationUloga obiteljskog liječnika u prepoznavanju bolesnika s neuroendokrinim tumorom
Uloga obiteljskog liječnika u prepoznavanju bolesnika s neuroendokrinim tumorom Dr.sc. Davorin Pezerović OB Vinkovci 11.05.2017. For Za uporabu use by Novartisovim speakers predavačima and SAMO appropriate
More informationSAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Simvastatin Genera 10 mg filmom obložene tablete Simvastatin Genera 20 mg filmom obložene tablete Simvastatin Genera 40 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI
More informationCalcium šumeće tablete - Uputa o lijeku
Kreni zdravo! Stranica o zdravim navikama i uravnoteženom životu https://www.krenizdravo.rtl.hr Calcium šumeće tablete - Uputa o lijeku Proizvođač: Medis Adria Samo na recept? NE Skoči na:» opis» primjena»
More informationPrilog I. Popis naziva, farmaceutskih oblika, jačina lijekova, putova primjene, nositelja odobrenja u državama članicama
Prilog I Popis naziva, farmaceutskih oblika, jačina lijekova, putova primjene, nositelja odobrenja u državama članicama 1 Država članica (u Europskom ekonomskom prostoru, EEA) Belgija Francuska Nizozemska
More informationPRILOG I. SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
PRILOG I. SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1 1. NAZIV LIJEKA Byetta 5 mikrograma otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici Byetta 10 mikrograma otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici 2. KVALITATIVNI
More informationSAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA. Lipertance 10 mg/5 mg/5 mg: Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 10,82 mg atorvastatinkalcij trihidrata što
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Lipertance 10 mg/5 mg/5 mg filmom obloţene tablete Lipertance 20 mg/5 mg/5 mg filmom obloţene tablete Lipertance 20 mg/10 mg/5 mg filmom obloţene tablete
More informationUputa o lijeku: Informacije za korisnika. Nurofen Rapid Forte 400 mg meke kapsule ibuprofen
Uputa o lijeku: Informacije za korisnika Nurofen Rapid Forte 400 mg meke kapsule ibuprofen Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke. Uvijek uzmite
More informationDODATAK I SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
DODATAK I SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1 1. NAZIV LIJEKA Memantin Accord 10 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka filmom obložena tableta sadržava 10 mg memantinklorida,
More informationDODATAK III SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA, OZNAČAVANJE I UPUTA O LIJEKU
DODATAK III SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA, OZNAČAVANJE I UPUTA O LIJEKU Napomena: Ovaj sažetak opisa svojstava lijeka, označavanje i uputa o lijeku predstavljaju verziju valjanu u vrijeme Odluke Komisije.
More informationPRILOG I. SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
PRILOG I. SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1 Ovaj je lijek pod dodatnim praćenjem. Time se omogućuje brzo otkrivanje novih sigurnosnih informacija. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju
More informationNuspojave statina Adverse Drug Reactions Associated with Statin Therapy
Farmakovigilancija / Pharmacovigilance 41 Nuspojave statina Adverse Drug Reactions Associated with Statin Therapy LUKA BIELEN Zavod za intenzivnu medicinu, Klinika za unutarnje bolesti KBC-a Zagreb, Medicinski
More informationPRILOG I. SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
PRILOG I. SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1 Ovaj je lijek pod dodatnim praćenjem. Time se omogućuje brzo otkrivanje novih sigurnosnih informacija. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju
More information1 Cjelokupan sažetak znanstvene ocjene PRAC-a
Dodatak I Znanstveni zaključci, razlozi za izmjenu uvjeta odobrenja za stavljanje lijeka u promet i detaljno pojašnjenje znanstvenih razloga za razlike u odnosu na preporuku PRAC-a 1 Znanstveni zaključci
More informationSažetak opisa svojstava lijeka
Sažetak opisa svojstava lijeka 1. NAZIV LIJEKA ROSIX 5 mg filmom obložene tablete ROSIX 10 mg filmom obložene tablete ROSIX 20 mg filmom obložene tablete ROSIX 40 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI
More informationSažetak opisa svojstava lijeka
Sažetak opisa svojstava lijeka 1. NAZIV LIJEKA Coupet 5 mg filmom obložene tablete Coupet 10 mg filmom obložene tablete Coupet 20 mg filmom obložene tablete Coupet 40 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI
More informationUPUTA O LIJEKU. Prevenar 13 suspenzija za injekciju cjepivo protiv pneumokoka, polisaharidno, konjugirano (13-valentno, adsorbirano)
UPUTA O LIJEKU Prevenar 13 suspenzija za injekciju cjepivo protiv pneumokoka, polisaharidno, konjugirano (13-valentno, adsorbirano) Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego što Vi ili Vaše dijete primite
More informationPRILOG I SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
PRILOG I SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1 1. NAZIV LIJEKA Temozolomid Accord 5 mg tvrde kapsule 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tvrda kapsula sadrži 5 mg temozolomida. Pomoćna tvar s poznatim
More informationBreast Cancer. Breast Tissue
Breast Cancer Cancer cells are abnormal cells. Cancer cells grow and divide more quickly than healthy cells. Some cancer cells may form growths called tumors. All tumors increase in size, but some tumors
More informationJournal of Diabetes, Endocrinology and Metabolic Diseases
Vol. 44 No. 4 (pp. 97-126) 2015 / Zagreb, December 2016 vol. 44 no. 4 p.p. 97-126 2015 Journal of Diabetes, Endocrinology and Metabolic Diseases VUK VRHOVAC UNIVERSITY CLINIC, ZAGREB, DAMA - DIABETOLOGY
More informationUputa o lijeku - Co-Dalneva 4 mg/1,25 mg/5 mg tablete
Kreni zdravo! Stranica o zdravim navikama i uravnoteženom životu https://www.krenizdravo.rtl.hr Uputa o lijeku - Co-Dalneva 4 mg/1,25 mg/5 mg tablete Co-Dalneva 4 mg/1,25 mg/5 mg tablete Co-Dalneva 4 mg/1,25
More informationDODATAK I SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
DODATAK I SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1 1. NAZIV LIJEKA Cholib 145 mg/20 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadrži 145 mg fenofibrata i 20
More informationSAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA ROSUCARD 10 mg filmom obložene tablete ROSUCARD 20 mg filmom obložene tablete ROSUCARD 40 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI
More informationSAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA. Svaka tableta s prilagođenim oslobađanjem sadrži 240 mg verapamilklorida i 4 mg trandolaprila.
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Tarka 240 mg/4 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka tableta s prilagođenim oslobađanjem sadrži 240 mg verapamilklorida
More informationUputa o lijeku: Informacija za korisnika. NUROFEN 200 mg obložene tablete ibuprofen
Uputa o lijeku: Informacija za korisnika NUROFEN 200 mg obložene tablete ibuprofen Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego što počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke. Uvijek uzmite
More informationPrehrana i prehrambena suplementacija u sportu
Prehrana i prehrambena suplementacija u sportu Pregled istraživanja Damir Sekulić Kreatin monohidrat Ostojić, S. (2004) Creatine supplementation in young soccer players Int J Sport Nutr Exerc Metab. 4(1):95-103.
More informationMetotreksat zlatni standard u reumatologiji
Pregledni rad 95 Metotreksat zlatni standard u reumatologiji Methotrexate the Gold Standard in Rheumatology IVA ŽAGAR Klinika za reumatske bolesti i rehabilitaciju, KBC Zagreb, Zagreb, Hrvatska SAŽETAK
More information1 st Congress of Hepatobiliary & Pancreatic Surgery. 10 th to 13 th October, Final. Valamar Lacroma Dubrovnik Dubrovnik, Croatia
1 st Congress of Hepatobiliary & Pancreatic Surgery 10 th to 13 th October, 2012. Final Programme Valamar Lacroma Dubrovnik Dubrovnik, Croatia 1 st Congress of Hepatobiliary & Pancreatic Surgery 1 Dear
More informationPRILOG I. SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
PRILOG I. SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1 Ovaj je lijek pod dodatnim praćenjem. Time se omogućuje brzo otkrivanje novih sigurnosnih informacija. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju
More informationAntidepresivi i antipsihotici u starijoj životnoj dobi Antidepressants and Antipsychotics in Elderly
Psihijatrija danas odabrane teme / Psychiatry Today Selected Topics 239 Antidepresivi i antipsihotici u starijoj životnoj dobi Antidepressants and Antipsychotics in Elderly VLADIMIR GROŠIĆ Psihijatrijska
More informationOftidorix PF (20 mg/ml+5 mg/ml) kapi za oko - Upute o lijeku
Kreni zdravo! Stranica o zdravim navikama i uravnoteženom životu https://www.krenizdravo.rtl.hr Oftidorix PF (20 mg/ml+5 mg/ml) kapi za oko - Upute o lijeku Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego
More informationNovi tekst informacija o lijeku izvadci iz preporuka PRAC-a vezanih uz signale
12 October 2017 EMA/PRAC/662555/2017 Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) Novi tekst informacija o lijeku izvadci iz preporuka PRAC-a vezanih uz signale Usvojeno na sjednici PRAC-a 25. -
More informationFARMAKOTERAPIJA U TRUDNOĆI I DOJENJU
Paediatr Croat. 2017; 61 (Supl 1): 193-198 Pregled Review FARMAKOTERAPIJA U TRUDNOĆI I DOJENJU VIKTORIJA ERDELJIĆ TURK* Znanje o djelovanju lijekova primijenjenih tijekom trudnoće i dojenja od vrlo je
More informationUROINFEKCIJA i ARTROPLASTIKA
UROINFEKCIJA i ARTROPLASTIKA Marko Bergovec, dr.med. Katedra za ortopediju Medicinski fakultet Sveučilišta u Zagrebu Infekcija nakon artroplastike jedan je od najvećih problema koštano-zglobne kirurgije.
More informationBiološki lijekovi u liječenju vulgarne psorijaze
SVEUČILIŠTE U ZAGREBU MEDICINSKI FAKULTET Marija Omazić Biološki lijekovi u liječenju vulgarne psorijaze DIPLOMSKI RAD Zagreb, 2015. Ovaj diplomski rad izrađen je na Klinici za kožne i spolne bolesti Medicinskog
More informationUputa o lijeku: Informacije za bolesnika. Lamal 25 mg tablete Lamal 50 mg tablete Lamal 100 mg tablete Lamal 200 mg tablete lamotrigin
Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika Lamal 25 mg tablete Lamal 50 mg tablete Lamal 100 mg tablete Lamal 200 mg tablete lamotrigin Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek
More informationPLATELET AGGREGATION IN THE END-STAGE RENAL DISEASE DIFFERENCES BETWEEN PATIENTS TREATED WITH HEMODIALYSIS and PERITONEAL DIALYSIS
Acta Med Croatica, Vol. 70 (2016) (Suppl. 2) 26-31 Original Paper PLATELET AGGREGATION IN THE END-STAGE RENAL DISEASE DIFFERENCES BETWEEN PATIENTS TREATED WITH HEMODIALYSIS and PERITONEAL DIALYSIS ŽELJKA
More informationLIJEČENJE KRONIČNOG HEPATITISA B
LIJEČENJE KRONIČNOG HEPATITISA B MIRO MOROVIĆ i IRENA HRSTIĆ 1 Opća bolnica Zadar, Odjel za infektologiju, Zadar i 1 Opća bolnica Pula, Djelatnost za unutarnje bolesti, Odjel za gastroenterologiju, Pula,
More informationANTIBIOTICI U ENDODONCIJI
ANTIBIOTICI U ENDODONCIJI Prof.dr.sc. Ivana Miletić, prof.dr.sc. Sanja Šegović, prof.dr.sc. Ivica Anić Zavod za endodonciju i restaurativnu stomatologiju, Stomatološki fakultet, Sveučilište u Zagrebu,
More informationPRILOG I. SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
PRILOG I. SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1 Ovaj je lijek pod dodatnim praćenjem. Time se omogućuje brzo otkrivanje novih sigurnosnih informacija. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju
More informationDasatinib u liječenju Ph+ KML-a zagrebačko iskustvo
Stručni članak/professional paper Dasatinib u liječenju Ph+ KML-a zagrebačko iskustvo Dasatinib in treatment of Ph+ CML Zagreb experience Dubravka Sertić 1*, Sanja Davidović 2, Renata Zadro 2, Igor Aurer
More informationTERAPIJA VIRUSNOG HEPATITISA U DJECE
TERAPIJA VIRUSNOG HEPATITISA U DJECE ALEMKA JAKLIN KEKEZ Klinika za dječje bolesti Zagreb, Referentni centar za dječju gastroenterologiju i prehranu, Zagreb, Hrvatska Tijek kroničnog hepatitisa B i C razlikuje
More informationUputa o lijeku: Informacija za korisnika
Uputa o lijeku: Informacija za korisnika Salmeterol/flutikazonpropionat Diskus 50 mikrograma + 100 mikrograma u jednoj dozi, prašak inhalata, dozirani Salmeterol/flutikazonpropionat Diskus 50 mikrograma
More informationProtuvirusni lijekovi i liječenje influence Antiviral Drugs and Influenza Treatment
INFLUENCA UVIJEK AKTUALNA BOLEST INFLUENzA AN EVEr PrESENT MEdICAL PrOBLEM Protuvirusni lijekovi i liječenje influence Antiviral Drugs and Influenza Treatment Ilija Kuzman 1,3, Ivan Puljiz 2 1 Zavod za
More informationNOVI I NADOLAZEĆI LIJEKOVI ZA URIČNI ARTRITIS NEW AND EMERGING DRUGS FOR URIC ARTHRITIS
STRUČNI RAD PROFESSIONAL PAPER Klinika za reumatologiju, fizikalnu medicinu i rehabilitaciju Referentni centar Ministarstva zdravlja RH za spondiloartropatije Klinički bolnički centar Sestre milosrdnice
More informationTea Vojta. Uporaba benzodiazepina u trudnoći i dojenju s naglaskom na toksični učinak na dijete DIPLOMSKI RAD
Tea Vojta Uporaba benzodiazepina u trudnoći i dojenju s naglaskom na toksični učinak na dijete DIPLOMSKI RAD Predan Sveučilištu u Zagrebu Farmaceutsko-biokemijskom fakultetu Zagreb, 2015. Ovaj diplomski
More informationStatini općenito Statins in General
PRINCIPI FARMAKOTERAPIJE KARDIOVASKULARNIH BOLESTI PRINCIPLES OF CARDIOVASCULAR PHARMACOTHERAPY Statini općenito Statins in General Damir Fabijanić Kardiološki odjel Klinika za unutarnje bolesti Medicinskog
More informationPRIJEDLOG PRIMJENE BIOLOŠKIH LIJEKOVA U REUMATOIDNOM ARTRITISU PROPOSAL FOR BIOLOGIC DRUGS THERAPY IN RHEUMATOID ARTHRITIS
STRUČNI RAD PROFESSIONAL PAPER Hrvatsko reumatološko društvo Hrvatski liječnički zbor Šubićeva 9 10000 Zagreb PRIJEDLOG PRIMJENE BIOLOŠKIH LIJEKOVA U REUMATOIDNOM ARTRITISU PROPOSAL FOR BIOLOGIC DRUGS
More informationSAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Revil Plus 2,5 g+12,5 g tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna Revil Plus 2,5 g+12,5 g tableta sadrži 2,5 g raiprila i 12,5 g hidroklorotiazida.
More informationGalvus tablete (50mg) - Uputa o lijeku
Kreni zdravo! Stranica o zdravim navikama i uravnoteženom životu https://www.krenizdravo.rtl.hr Galvus tablete (50mg) - Uputa o lijeku Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati lijek.
More informationSAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA JUMEX 5 mg selegilinum 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV l tableta sadržava 5 mg selegilin hidroklorida. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tablete. 4. KLINIČKI PODACI
More informationOptimon tablete (5/10/20mg) - Uputa o lijeku
Kreni zdravo! Stranica o zdravim navikama i uravnoteženom životu https://www.krenizdravo.rtl.hr Optimon tablete (5/10/20mg) - Uputa o lijeku Proizvođač: Pliva Samo na recept? DA Primjena: antihipertenziv
More informationAntiagregacijska terapija u sekundarnoj prevenciji moždanog udara Antiplatelet Therapy in Secondary Prevention of Stroke
Acetilsalicilna kiselina: niža doza, bolja podnošljivost? / Acetylsalicylic Acid: Lower Dose, Better Tolerability? 133 Antiagregacijska terapija u sekundarnoj prevenciji moždanog udara Antiplatelet Therapy
More informationKONVENCIONALNO LIJEČENJE URIČNOG ARTRITISA CONVENTIONAL TREATMENT OF GOUT
STRUČNI RAD PROFESSIONAL PAPER Klinika za reumatske bolesti i rehabilitaciju Referentni centar Ministarstva zdravlja RH za reumatoidni artritis Klinički bolnički centar Zagreb Kišpatićeva 12 10000 Zagreb
More informationUPUTA O LIJEKU. Lantus SoloStar 100 jedinica/ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici inzulin glargin
UPUTA O LIJEKU Lantus SoloStar 100 jedinica/ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici inzulin glargin Pažljivo pročitajte cijelu uputu, uključujući i upute za uporabu napunjene brizgalice Lantus
More informationUtjecaj učinkovitosti peritonejske dijalize na preživljenje bolesnika
169 Utjecaj učinkovitosti peritonejske dijalize na preživljenje bolesnika Marko Jakić, Sanja Stipanić, Goran Samardžija, Dubravka Mihaljević, Marijana Jakić i Jasminka Milas Izvorni znanstveni rad UDK
More informationSažetak javnog izvješća o ocjeni dokumentacije o lijeku
Ožujak 2018., verzija 01. Sažetak javnog izvješća o ocjeni dokumentacije o lijeku Lapovis plus 50 mikrograma/ml + 5 mg/ml kapi za oko, otopina (latanoprost/timolol) Ovaj dokument objašnjava kako je lijek
More informationANALGETICI U STOMATOLOGIJI
Darin Žagar ANALGETICI U STOMATOLOGIJI A well-trained dentist may render a patient many services, services that gain him a deep personal satisfaction. Foremost among these is the diagnosis and relief of
More informationPharmacokinetics of cefotaxime in hepatic-dysfunctioned buffalo calves
VETERINARSKI ARHIV 75 (4), 339-348, 2005 Pharmacokinetics of cefotaxime in hepatic-dysfunctioned buffalo calves Suresh Kumar Sharma 1 *, Anil Kumar Srivastava 1, and Milind Devidas Deore 2 1 Department
More informationInvestigation of the analgesic and systemic effects of ibuprofen in rabbits
Veterinarski Arhiv 78 (6), 467-476, 2008 Investigation of the analgesic and systemic effects of ibuprofen in rabbits Rita Ijeoma Udegbunam*, Violet Chioma Alaeto, Sunday Ositadimma Udegbunam, and Gregory
More informationOseltamivir: farmakokinetika, klini~ka u~inkovitost i va`nost u pandemiji influence
Redni broj ~lanka: 576 ISSN 1331-2820 UDK 616.921.5:598.>:615.03 Oseltamivir: farmakokinetika, klini~ka u~inkovitost i va`nost u pandemiji influence Ilija KUZMAN 1), prof. dr. sc., specijalist infektolog
More informationSAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA. Jedna film tableta sadrži 1 mg tolterodin L-tartarata (što odgovara 0,68 mg tolterodina).
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Detrusitol 1 mg film tablete Detrusitol 2 mg film tablete INN: tolterodin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Detrusitol 1 mg film tablete: Jedna film tableta
More informationGholamreza, S., et al.: Comparison between aerobic exercise and consumption of... Sport Science 6 (2013) 1: 44 48
COMPARISON BETWEEN AEROBIC EXERCISE AND CONSUMPTION OF GREEN TEA ON WEIGHT LOSS IN OVERWEIGHTED MEN Sharifi Gholamreza 1, Hasanizade Reza 2, Ahmad Esmailzade 3, Babai Mazreno Alireza 2, Ibrahim Salmani
More informationA HARD RAIN'S A-GONNA FALL: TEACHING STATISTICS FOR THE SOCIAL SCIENCES. Tanja Jevremov & Petar Milin University of Novi Sad
A HARD RAIN'S A-GONNA FALL: TEACHING STATISTICS FOR THE SOCIAL SCIENCES Tanja Jevremov & Petar Milin University of Novi Sad Social Science & Stats Prof. Petar Milin Dr Vanja Ković Dr Ljiljana Mihić Dr
More informationFarmakokinetika i farmakodinamika analgetika Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Analgesics
Bol/ Pain 31 Farmakokinetika i farmakodinamika analgetika Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Analgesics SUZANA MIMICA MATANOVIĆ KBC Osijek, 31000 Osijek, Hu lerova 4 SAŽETAK Dvije su glavne skupine
More informationInfluence of ethanol on the myorelaxant effect of diazepam in rats
Acta Pharm. 55 (2005) 115 122 Short communication Influence of ethanol on the myorelaxant effect of diazepam in rats LIDIJA BACH-ROJECKY* ITA SAMAR@IJA Department of Pharmacology Faculty of Pharmacy and
More informationSMJERNICE ZA DIJAGNOSTIKU I LIJEČENJE PRIMARNE IMUNOSNE TROMBOCITOPENIJE U ODRASLIH
SMJERNICE ZA DIJAGNOSTIKU I LIJEČENJE PRIMARNE IMUNOSNE TROMBOCITOPENIJE U ODRASLIH GUIDELINES FOR DIAGNOSTICS AND TREATMENT OF PRIMARY IMMUNE THROMBOCYTOPENIA IN ADULTS SILVA ZUPANČIĆ-ŠALEK, DRAŽEN PULANIĆ,
More informationKLINIČKI I LABORATORIJSKI ASPEKTI TERAPIJE TRANSFUZIJOM TROMBOCITA. Dr.sc. Tiha Vučemilo dr.med., Klinika za tumore, KBCSM Zagreb, studeni 2017g.
KLINIČKI I LABORATORIJSKI ASPEKTI TERAPIJE TRANSFUZIJOM TROMBOCITA Dr.sc. Tiha Vučemilo dr.med., Klinika za tumore, KBCSM Zagreb, studeni 2017g. TROMBOCITI I HEMOSTAZA Hemostatski sistem Trombociti+ čimbenici
More informationPOSTUPNICI ZA PERIPROCEDURALNO ZBRINJAVANJE I ZBRINJAVANJE KRVARENJA U BOLESNIKA LIJEČENIH NOVIM ORALNIM ANTIKOAGULANTNIM LIJEKOVIMA
POSTUPNICI ZA PERIPROCEDURALNO ZBRINJAVANJE I ZBRINJAVANJE KRVARENJA U BOLESNIKA LIJEČENIH NOVIM ORALNIM ANTIKOAGULANTNIM LIJEKOVIMA ALGORITHMS FOR PERIPROCEDURAL MANAGEMENT AND MANAGEMENT OF BLEEDING
More informationGastrointestinalne komplikacije primjene NSAR i antikoagulantne terapije Gastrointestinal Complications of NSAIDs and Anticoagulants
GorućA pitanja u GAstroenteroloGiji BurninG issues in GAstroenteroloGy Gastrointestinalne komplikacije primjene NSAR i antikoagulantne terapije Gastrointestinal Complications of NSAIDs and Anticoagulants
More informationTACHYCARDIA IN A NEWBORN WITH ENTEROVIRUS INFECTION
Acta Clin Croat 2014; 53:102-106 Case Report TACHYCARDIA IN A NEWBORN WITH ENTEROVIRUS INFECTION Lidija Banjac 1, Draško Nikčević 1, Danijela Vujošević 2, Janja Raonić 1 and Goran Banjac 1 1 Institute
More informationPosebnosti anestezije pretilih bolesnika Specific issues in anesthesia of obese patients
Pregledni rad Review article Prkačin I Posebnosti anestezije pretilih bolesnika Specific issues in anesthesia of obese patients Višnja Nesek Adam 1,2*, Damir Važanić 3, Ingrid Prkačin 4,5 1 Sveučilište
More informationFAKULTET VETERINARSKE MEDICINE UNIVERZITETA U BEOGRADU. Doc dr Nenad Andrić, DVM
FVM FAKULTET VETERINARSKE MEDICINE UNIVERZITETA U BEOGRADU EEG Doc dr Nenad Andrić, DVM 2/16 EPILEPSIJA - 0,5% do 5,7% kod pasa - 0,5% do 1% kod mačakaaka - 20-40% epilepsija su refraktarne Berendt M.
More informationDuboka venska tromboza kod bolesnika s kroničnom bubrežnom bolesti i direktni oralni antikoagulantni lijekovi
SVEUČILIŠTE U ZAGREBU MEDICINSKI FAKULTET Matea Kovačić Duboka venska tromboza kod bolesnika s kroničnom bubrežnom bolesti i direktni oralni antikoagulantni lijekovi DIPLOMSKI RAD Zagreb, 2017. Ovaj diplomski
More informationHiponatrijemija u kroničnoj bubrežnoj bolesti
SVEUČILIŠTE U ZAGREBU MEDICINSKI FAKULTET Petra Dražić Hiponatrijemija u kroničnoj bubrežnoj bolesti DIPLOMSKI RAD Zagreb, 2015. Ovaj diplomski rad izrađen je na Katedri za internu medicinu Kliničke bolnice
More informationUputa o lijeku: Informacije za korisnika. Fluomizin 10 mg tablete za rodnicu dekvalinijev klorid
Uputa o lijeku: Informacije za korisnika Fluomizin 10 mg tablete za rodnicu dekvalinijev klorid Paţljivo proĉitajte cijelu uputu prije nego poĉnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrţi Vama vaţne podatke.
More informationSpecifična imunoterapija alergijskih bolesti dišnih putova Specific Immunotherapy of Allergic Airways Diseases
Alergijske bolesti dišnog sustava - KLINIČki ASPEKTI allergic respiratory diseases - clinical ASPECTS Specifična imunoterapija alergijskih bolesti dišnih putova Specific Immunotherapy of Allergic Airways
More informationUputa o lijeku: Informacija za bolesnika. Implicor 50mg/5mg filmom obložene tablete Implicor 50mg/7,5mg filmom obložene tablete
Uputa o lijeku: Informacija za bolesnika Implicor 50mg/5mg filmom obložene tablete Implicor 50mg/7,5mg filmom obložene tablete metoprololtartrat, ivabradin Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete
More informationDodatak IV. Znanstveni zaključci i razlozi za izmjenu uvjeta odobrenja za stavljanje proizvoda u promet
Dodatak IV Znanstveni zaključci i razlozi za izmjenu uvjeta odobrenja za stavljanje proizvoda u promet 27 P i Znanstveni zaključci Cjelokupan sažetak znanstvene ocjene hitnih kontracepcijskih lijekova
More informationSVEUČILIŠTE U SPLITU MEDICINSKI FAKULTET. Kristina Pandžić
SVEUČILIŠTE U SPLITU MEDICINSKI FAKULTET Kristina Pandžić POVEZANOST NUTRITIVNOG STATUSA PRIJE TRANSPLANTACIJE BUBREGA SA UČESTALOSTI INFEKCIJA NAKON TRANSPLANTACIJE BUBREGA Diplomski rad Akademska godina:
More informationMeTabOLiČKe KOMpLiKaCije u primatelja bubrežnog presatka
Kliničko zapažanje MeTabOLiČKe KOMpLiKaCije u primatelja bubrežnog presatka IVANA MIKOLAŠEVIć, ITA JELIć, BRANKA SLADOJE-MARTINOVIć, LIDIJA ORLIć, STELA ŽIVčIć-ćOSIć, SRETENKA VUKSANOVIć-MIKULIčIć, MAJA
More informationKlinika za reumatologiju, fizikalnu medicinu i rehabilitaciju Klinička bolnica Sestre milosrdnice Vinogradska Zagreb 2
SPONZORIRANO PREDAVANJE SPONSORED LECTURE 1 Klinika za reumatologiju, fizikalnu medicinu i rehabilitaciju Klinička bolnica Sestre milosrdnice Vinogradska 29 10000 Zagreb 2 Odjel za fizikalnu medicinu,
More informationPRIMJENA STATINA U BOLESNIKA S KRONIČNOM BUBREŽNOM BOLESTI RADI PREVENCIJE KARDIOVASKULARNIH BOLESTI
Kratki osvrt PRIMJENA STATINA U BOLESNIKA S KRONIČNOM BUBREŽNOM BOLESTI RADI PREVENCIJE KARDIOVASKULARNIH BOLESTI TINA ZAVIDIĆ, BRANIMIR LODETA 1 i ĐINO LOVRINIĆ 2 Istarski domovi zdravlja, Pazin, 1 Opća
More informationFlixotide inhaler - Uputa o lijeku
Kreni zdravo! Stranica o zdravim navikama i uravnoteženom životu https://www.krenizdravo.rtl.hr Flixotide inhaler - Uputa o lijeku Molimo Vas da pozorno pročitate ovu uputu prije nego što počnete uzimati
More informationEffects of higher levels of chromium and copper on broiler health and performance during the peak tropical summer season
VETERINARSKI ARHIV 74 (5), 395-408, 2004 Effects of higher levels of chromium and copper on broiler health and performance during Fiaz Ahmad 1, Muhammad Tariq Javed 1 *, Mansoor Abdullah Sandhu 1, and
More informationLiječenje reumatoidnog artritisa
Pregledni članak/review Liječenje reumatoidnog artritisa Treatment of rheumatoid arthritis Srđan Novak 1 *, Tatjana Zekić 2, Jagoda Ravlić-Gulan 3 1 Odjel za reumatologiju i kliničku imunologiju, Klinika
More information