SENARAI KANDUNGAN. Bil Tajuk m/surat. SENARAI KANDUNGAN... i. PRAKATA DEKAN PENYELIDIKAN SAINS KLINIKAL... iv 1. PENGENALAN... 01

Transcription

1

2 SENARAI KANDUNGAN Bil Tajuk m/surat SENARAI KANDUNGAN... i SENARAI RAJAH SENARAI JADUAL... ii... iii PRAKATA DEKAN PENYELIDIKAN SAINS KLINIKAL... iv 1. PENGENALAN OBEJKTIF DAN FUNGSI STRUKTUR PENGOPERASIAN Carta Organisasi Struktur Pengoperasian Jawatankuasa Teknikal Penyelidikan Sains Klinikal (JKTP) Jawatankuasa Etika Penyelidikan (Manusia) (JEPeM) GERAN PENYELIDIKAN Geran Jangka Pendek USM Geran Universiti Penyelidikan Geran Science Fund Geran Insentif Kajian Klinikal Kontrak (Contract Clinical Trials) AKTIVITI PELANTAR SAINS KLINIKAL, KAMPUS KESIHATAN TAHUN OUTPUT PENYELIDIKAN RUMUSAN LAMPIRAN Lampiran 1 Senarai Permohonan dinilai dalam Mesyuarat Jawatankuasa Etika Penyelidikan (Manusia) Lampiran 2 Senarai Pemegang Geran Jangka Pendek USM Lampiran 3 Senarai Pemegang Geran Penyelidikan Universiti Lampiran 4 Output Penyelidikan PELANTAR PENYELIDIKAN SAINS KLINIKAL, USM i

3 SENARAI RAJAH Bil Tajuk Rajah m/surat Rajah 1.0: Struktur Organisasi Pelantar Penyelidikan, Kampus Kesihatan Rajah 1.1: Struktur Pengoperasian Pelantar Penyelidikan, Kampus Kesihatan SENARAI CARTA Bil Tajuk Carta m/surat Carta 1: Jumlah Permohonan Penyelidikan Klinikal Tahun Carta 2: Jumlah Permohonan Penyelidikan Klinikal Tahun 2008 Mengikut Jenis Geran Carta 3: Jumlah Peruntukan Geran Penyelidikan USM diperolehi Mengikut Jenis Geran.. 10 Carta 4: Geran Jangka Pendek USM diluluskan Mengikut Carta 5: Geran Universiti Penyelidikan Aktif bagi Tahun 2008 Mengikut.. 11 PELANTAR PENYELIDIKAN SAINS KLINIKAL, USM ii

4 SENARAI JADUAL Bil Tajuk Jadual m/surat Jadual 1.0: Senarai Ahli Jawatankuasa Teknikal Penyelidikan Jadual 1.1: Tarikh Mesyuarat Jawatankuasa Teknikal Tahun Jadual 1.2: Permohonan Geran Penyelidikan yang dinilai oleh Mesyuarat JKTP Jadual 1.3: Senarai Ahli Jawatankuasa Etika (JEPeM), (Sehingga Oktober 2008) Jadual 1.4: Senarai Ahli Jawatankuasa Etika (JEPeM), (Bermula November 2008) Jadual 1.5: Permohonan yang dinilai dalam Mesyuarat Jawatankuasa Etika Penyelidikan (Manusia) 2008 Mengikut Bulan Jadual 1.6: Pecahan Permohonan Mengikut Pusat Tanggungjawab (PTJ) Jadual 1.7: Bilangan Kertas Cadangan Penyelidikan dibentang dalam Mesyuarat Expedited Review Jadual 1.8: Bilangan Geran USM Jangka Pendek Diluluskan Mengikut Jadual 1.9: Geran Aktif Science Fund Jadual 2.0: Jumlah Permohonan mengikut Kategori Bidang Kajian (Science Fund) Jadual 2.1: Geran Insentif Diluluskan Jadual 2.2: Senarai Geran Kajian Klinikal Kontrak Tahun Jadual 2.3: Senarai Aktiviti Pelantar Penyelidikan Klinikal Tahun Jadual 2.4: Senarai Output Mengikut bagi Tahun Jadual 2.5: Senarai Rumusan Fakta dan Nombor Mengenai Aktiviti Pelantar Penyelidikan Sains Klinikal PELANTAR PENYELIDIKAN SAINS KLINIKAL, USM iii

5 PRAKATA Syukur Alhamdullilah, kami dapat melengkapi laporan tahunan ini. Laporan ini mengandungi pelbagai hal berkaitan aktiviti aktiviti Penyelidikan Sains Klinikal sepanjang Walau bagaimanapun, laporan ini tidaklah absolute kerana aktiviti aktiviti kami agak bertindih dengan Pelantar Penyelidikan Sains Kesihatan & Bioperubatan. Laporan ini memuatkan pencapaian perolehan geran penyeldikan mengikut Pusat Tanggung Jawab (PTJ), pencapaian aktiviti aktiviti Jawatankuasa Etika Penyelidikan Manusia (JEPeM) and Jawatankuasa Teknikal Penyelidikan. Kami telah memasukkan juga senarai aktiviti berkaitan penyelidikan seperti seminar dan konferens yang secara umumnya bukan dianjurkan oleh Pejabat Pelantar Penyelidikan Sains Klinikal tetapi oleh pusat tanggungjawab di Kampus Kesihatan untuk melengkapkan lagi laporan ini. Kami juga memuatkan senarai penerbitan oleh pensyarah pensyarah di pusat tanggungjawab seperti, Sains Kesihatan, Sains Pergigigan, Sains Farmasi, Hospital Universiti Sains Malaysia, Institut Perubatan dan Pergigian Termaju dan juga Institut Perubatan & Penyelidikan Molekul. Data ini diperolehi dari pelbagai sumber, seperti laporan akhir, laman web PTJ dan dari artikel yang berkenaan. Senarai penerbitan ini juga tidak dikhususkan kepada bidang sains klinikal sahaja malah ia merangkumi pelbagai bidang yang berkaitan dengan sains perubatan, sains pergigian, sains farmasi dan sebagainya. Saya ingin mengambil kesempatan ini untuk merakamkan ucapan penghargaan kepada semua staf di Pejabat Pelantar Penyelidikan di atas sokongan dan kerjasama yang telah diberikan dalam menjayakan aktiviti aktiviti dan laporan ini. Saya juga ingin merakamkan ucapan terima kasih kepada Profesor Dr. Syed Mohsin Syed Sahil Jamalullail selaku Dekan Penyelidikan Sains Kesihatan & Bioperubatan yang bekerjasama dalam pelbagai aktiviti Pelantar Penyelidikan Sains Klinikal, Professor Dr. Abdul Rahman Esa Pengurusi JEPeM, Timbalan timbalan Dekan Penyelidikan, Sains Perubatan, Sains Pergigian, Sains Kesihatan, Sains Farmasi, Timbalan timbalan Pengarah, Institut Penyelidikan & Perubatan Molekul, Institut Perubatan dan Pergigian Termaju, Hospital Universiti Sains Malaysia dan ahli ahli JEPeM atas kerjasama dan sokongan yang diberikan. Sekian, wassalam. PROFESOR DR. NOR HAYATI OTHMAN Dekan Penyelidikan Sains Klinikal PELANTAR PENYELIDIKAN SAINS KLINIKAL, USM iv

6 1. PENGENALAN Laporan Tahunan Pelantar Penyelidikan Sains Klinikal ini merangkumi keseluruhan aktiviti semasa Pelantar Penyelidikan Sains Klinikal dan aktiviti berkaitan penyelidikan yang dilaksanankan bagi tahun 2008 di Kampus Kesihatan ini. 2. OBJEKTIF DAN FUNGSI Peranan utama Pelantar Penyelidikan Sains Klinikal ini adalah untuk membantu serta menyokong Bahagian Penyelidikan & Inovasi terutamanya Pejabat Pengurusan & Kreativiti Penyelidikan (RCMO) dalam melaksanakan fungsinya di Kampus Kesihatan. Secara tidak langsung objektif spesifik Bahagian Penyelidikan & Inovasi digunapakai dan disesuaikan oleh Pelantar Penyelidikan Sains Klinikal, iaitu: i. Membudayakan penyelidikan pendidikan dikalangan pensyarah/penyelidik dengan meningkatkan pengetahuan dan kemahiran penyelidikan untuk kualiti penyelidikan yang bertaraf dunia. ii. Bertindak sebagai sumber maklumat dan pangkalan data bagi mengumpul, menyimpan dan menyebarkan maklumat yang berkaitan dengan penyelidikan semasa. iii. Mencari dan menyediakan peluang peluang geran/sumber kewangan penyelidikan dan menguruskannya dengan efisien dan seoptimum yang mungkin. iv. Membantu Bahagian Penyelidikan & Inovasi dalam mengambil langkah dan mengatur strategi untuk kemajuan kegiatan penyelidikan yang berkualiti setanding dengan perkembangan rancangan akademik universiti. v. Menyediakan kemudahan dan infrastruktur penyelidikan untuk memenuhi keperluan penyelidik dan pembangunan sumber manusia yang cemerlang untuk penyelidikan. 3. STRUKTUR PENGOPERASIAN Sistem pengoperasian Pelantar Penyelidikan Kampus Kesihatan terdiri dari dua pelantar iaitu: i) Pelantar Penyelidikan Sains Klinikal dan ii) Pelantar Penyelidikan Sains Kesihatan & Bioperubatan, yang diterajui oleh dua (2) Dekan Penyelidikan, tujuh (7) kakitangan tetap dan dua (2) kakitangan sambilan. Lokasi kedua dua pelantar ini juga berbeza iaitu Pelantar Penyelidikan Sains Klinikal berada di Aras 3, Bangunan Sains Pergigian (PPSG) manakala Pelantar Penyelidikan Sains Kesihatan & Bioperubatan berada di Aras 1, Bangunan Sains Kesihatan (PPSK). PELANTAR PENYELIDIKAN SAINS KLINIKAL, USM 1

7 3.1 Untuk melaksanakan dan menjayakan objektif dan fungsi yang dinyatakan, pada 2 Januari 2008 Pelantar Penyelidikan di Kampus Kesihatan ini telah menerima seorang Penolong Pendaftar (N41) yang baru untuk memantapkan lagi perjalanan pentadbiran di Pejabat ini. Hasil dari penstrukturan semula gerak kerja, Pelantar Penyelidikan Kampus Kesihatan berfungsi seperti carta organisasi seperti di bawah: Rajah 1.0 : Struktur Organisasi Pelantar Penyelidikan, Kampus Kesihatan. PELANTAR PENYELIDIKAN SAINS KLINIKAL, USM 2

8 3.2 Manakala Struktur Pengoperasian Pelantar Penyelidikan Sains Klinikal di Kampus Kesihatan ini telah menggunakan struktur pengoperasian seperti di bawah: DEKAN PENYELIDIKAN BAHAGIAN PENYELIDIKAN BAHAGIAN PENTADBIRAN J/KUASA ETIKA PENYELIDIKAN (Manusia) J/KUASA TEKNIKAL PENYELIDIKAN (Klinikal) 1. Memproses semua permohonan penyelidikan dari PTJ terlibat yang memerlukan kelulusan etika. 2. Memproses semua permohonan penyelidikan kajian klinikal dari syarikat luar/swasta yang memerlukan kelulusan etika. 3. Membantu memastikan kualiti kertas cadangan penyelidikan dan metodologi kajian adalah seperti saranan Jawatankuasa Etika & Penyelidikan (Manusia/Haiwan) USM. 4. Urusetia Mesyuarat Jawatankuasa Etika & Penyelidikan (Manusia dan Haiwan) USM yang diadakan setiap bulan. 5. Pemantauan dan pengemaskinian rekod rekod penyelidikan yang telah diluluskan oleh Jawatankuasa Etika & Penyelidikan (Manusia/Haiwan) USM. 6. Memajukan permohonan (Lulus Etika) yang memerlukan peruntukan kepada Jawatankuasa Teknikal Penyelidikan untuk dinilai. 1. Memproses semua permohonan penyelidikan dari PTJ terlibat yang memerlukan peruntukkan geran penyelidikan & telah mendapat kelulusan etika (manusia), jika berkaitan. 2. Menyemak dan menilai bajet geran penyelidikan yang dipohon oleh penyelidik agar berkualiti dan mengikut prosedur yang telah ditetapkan. 3. Urusetia kepada Mesyuarat Jawatankuasa Teknikal yang diadakan setiap bulan. 4. Pengemaskinian maklumat rekodrekod dan pangkalan data penyelidikan dan jenis peruntukkan geran yang telah diluluskan oleh Jawatankuasa Teknikal USM. 5. Pemantauan laporan laporan kemajuan geran penyelidikan. 6. Memproses permohonan tambahan lain yang berkaitan geran geran penyelidikan. 7. Menjadi one stop center untuk mendapatkan nasihat/pandangan mengenai geran geran penyelidikan yang sesuai dipohon serta lain lain maklumat mengenai geran penyelidikan. 8. Menyokong dan mengurus aktivitiaktiviti yang dilaksanakan oleh Bahagian Penyelidikan & Inovasi dan juga oleh PTJ PTJ lain. Menjalankan aktiviti aktiviti pentadbiran seperti: 1. Pengurusan Sistem Fail dan Rekod. 2. Pengurusan Kewangan dan Perolehan 3. Pengurusan Rekod Cuti Staf 4. Pengurusan Maklumat Peribadi Staf 5. Pengurusan Latihan Staf 6. Perjawatan 7. Pengurusan Aset 8. Mengemaskini Laman Web Pelantar Penyelidikan. 9. Pengurusetiaan dalam penganjuran bengkel/seminar. 10. Khidmat sokongan kepada bahagian lain di Pejabat Pelantar Penyelidikan Kampus Kesihatan. Rajah 1.1 : Struktur Pengoperasian Pelantar Penyelidikan, Kampus Kesihatan. PELANTAR PENYELIDIKAN SAINS KLINIKAL, USM 3

9 3.3 Jawatankuasa Teknikal Penyelidikan Sains Klinikal (JKTP) Senarai Ahli Jawatankuasa Teknikal Penyelidikan Jadual 1.0: Senarai Ahli Jawatankuasa Teknikal Penyelidikan 2008 Bil Nama Jawatan Prof. Dr. Nor Hayati Othman (Pengerusi) Prof. Dr. Syed Mohsin Syed Sahil Jamalullail Prof. Rusli Nordin (sehingga September 2008) Prof. Dr. Zulkifli Ahmad (Mulai 1 Oktober 2008) Dekan Penyelidikan Sains Klinikal Dekan Penyelidikan Sains Kesihatan & Bioperubatan Timbalan Dekan Penyelidikan dan Siswazah, PPSG. Timbalan Dekan Penyelidikan dan Siswazah, PPSG. 5. Prof. Dr. Zalina Ismail 6. Prof. Madya Mustafa Musa 7. Prof. Madya Dr. Rusli Ismail 8. Dr. Nik Min Raja Ahmad 9. Prof. Syed Hatim Noor Timbalan Dekan Penyelidikan dan Siswazah, PPSK. Timbalan Dekan Penyelidikan, PPSP. Timbalan Pengarah Penyelidikan, INFORMM. Timbalan Pengarah (Klinikal), HUSM. Penyelaras Unit Biostatistik dan Metodologi, PPSP Mesyuarat Jawatankuasa Teknikal Penyelidikan 2008 Majoriti permohonan penyelidikan yang dibincangkan dalam mesyuarat ini terdiri dari geran USM Jangka Pendek manakala selebihnya adalah permohonan geran Universiti Penyelidikan. Jadual 1.1: Tarikh Mesyuarat Jawatankuasa Teknikal Tahun 2008 Bil Mesyuarat ke Tarikh Mesyuarat Kehadiran AJK Jumlah Permohonan Dibincangkan Jan / Mac / April / Mei / Jun / Julai / September / November /8 10 JUMLAH PERMOHONAN 95 PELANTAR PENYELIDIKAN SAINS KLINIKAL, USM 4

10 Jadual 1.2: Permohonan Geran Penyelidikan yang dinilai oleh Mesyuarat JKTP 2008 Bil Jumlah Permohonan Peratus Permohonan % 2. Sains Pergigian % 3. Sains Kesihatan % JUMLAH PERMOHONAN % Sepanjang 2008, sebanyak 95 permohonan geran penyelidikan dibincangkan dalam mesyuarat seperti di atas. Majoriti permohonan adalah dari Sains Perubatan (PPSP) yang melibat 83.9%. 3.4 Jawatankuasa Etika Penyelidikan (Manusia) (JEPeM) Pelantar Penyelidikan Sains Klinikal telah mengambilalih tanggungjawab penuh jawatankuasa ini mulai bulan April 2008 dari sebelum ini. Jawatankuasa ini kemudiannya diterajui oleh Pengerusi barunya iaitu Profesor Abd. Rahman Esa. Nama jawatankuasa ini juga telah ditukar dari Jawatankuasa Penyelidikan & Etika Manusia [JKEP], PPSP kepada Jawatankuasa Etika Penyelidikan (Manusia) [JEPeM], USM. Jawatankuasa Etika Penyelidikan Manusia (JEPeM) USM berfungsi untuk membincang, menilai dan meluluskan proposal penyelidikan yang melibatkan manusia sebagai subjek dalam sesuatu kajian. Penyelidik penyelidik dari dalam (staf atau pelajar USM) atau luar USM (bukan staf atau pelajar) yang membuat kajian di Universiti Sains Malaysia yang melibatkan manusia sebagai subjek kajian hendaklah memohon kelulusan etika manusia terlebih dahulu sebelum menjalankan kajian. Selain itu, jawatankuasa ini juga berfungsi untuk membincangkan permohonan kelulusan etika bagi para penyelidik yang memohon Geran Jangka Pendek, Geran Universiti Penyelidikan, Geran Science Fund dan lain lain geran. Jadual 1.3: Senarai Ahli Jawatankuasa Etika (JEPeM), (Sehingga Oktober 2008) Bil Nama Ahli Jawatankuasa JEPeM Bidang Kepakaran 1. Prof. Abd. Rahman Esa (Pengerusi) Medical Education/ Community Medicine 2. Dato Hj. Wan Mohamed Yusoff Mantan Setiausaha Kerajaan Kelantan 3. Dato Hj. Abdul Razak Salleh Mewakili kepentingan masyarakat 4. Tuan Haji Ismail Hassan Mantan Guru Bahasa USM 5. Prof. Ahmad Sukari Halim Reconstructive Surgeon 6. Prof. Mohd Razali Salleh Psychiatrist 7. Prof. Jalaluddin Asraful Haq Clinical Microbiology PELANTAR PENYELIDIKAN SAINS KLINIKAL, USM 5

11 8. Prof. Rahmat Awang Pharmacologist 9. Prof. Saringat Haji Baie Pharmacologist 10. Dr. Zainul Ahmad Rajion Craniofacial Surgeon 11. Prof. Madya Dr. Ibrahim Lutfi Radiologist 12. Prof. Quah Bang Seng Peadiatrician 13. Prof. Madya Siti Hawa Ali Social Scientist 14. Dr. Zaidun Kamari Pengarah HUSM 15. Datin Dr. Hjh. Zaharah Hj. Awang Wakil Kementerian Kesihatan Malaysia 16. En. Halim Othman (Setiausaha) Ketua Pegawai Sains Kanan Jadual 1.4: Senarai Ahli Jawatankuasa Etika (JEPeM), (Bermula November 2008) Bil Nama Ahli Jawatankuasa JEPeM Bidang Kepakaran 1. Prof. Mohd Shukri Othman (Pengerusi) Obstetrik & Ginekologi 2. Dato Hj. Wan Mohamed Yusoff Bekas Setiausaha Kerajaan Kelantan 3. Dato Hj. Abdul Razak Salleh Mewakili kepentingan masyarakat 4. Tuan Haji Ismail Hassan Mantan Guru Bahasa USM 5. Prof. Ahmad Sukari Halim Reconstructive Surgeon 6. Prof. Mohd Razali Salleh Psychiatrist 7. Prof. Jalaluddin Asraful Haq Clinical Microbiology 8. Prof. Rahmat Awang Pharmacologist 9. Prof. Saringat Haji Baie Pharmacologist 10. Dr. Zainul Ahmad Rajion Craniofacial Surgeon 11. Prof. Madya Dr. Ibrahim Lutfi Radiologist 12. Prof. Quah Bang Seng Peadiatrician 13. Prof. Madya Siti Hawa Ali Social Scientist 14. Dr. Zaidun Kamari Pengarah HUSM 15. Dr. Mohamad Ismail Wakil Kementerian Kesihatan Malaysia 16. Pn. Mazlita Zainal Abidin (Setiausaha) Pegawai Sains PELANTAR PENYELIDIKAN SAINS KLINIKAL, USM 6

12 Jadual 1.5: Permohonan dinilai dalam Mesyuarat Jawatankuasa Etika Penyelidikan (Manusia) 2008 Mesyuarat JEPeM (Tarikh/Kehadiran) Bil Mesyuarat: 198 Tarikh: 08/01/08 Kehadiran: 12/16 hadir Bil Mesyuarat: 199 Tarikh: 06/02/08 Kehadiran: 9/16 hadir Bil Mesyuarat: 200 Tarikh: 05/03/08 Kehadiran: 9/16 hadir Bil Mesyuarat: 201 Tarikh: 09/04/08 Kehadiran: 10/16 hadir Bil Mesyuarat: 202 Tarikh: 15/05/08 Kehadiran: 11/16 hadir Bil Mesyuarat: 203 Tarikh: 04/06/08 Kehadiran: 12/16 hadir Bil Mesyuarat: 204 Tarikh: 16/07/08 Kehadiran: 7/16 hadir Bil Mesyuarat: 205 Tarikh: 27/08/08 Kehadiran: 8/16 hadir Bil Mesyuarat: 206 Tarikh: 29/10/08 Kehadiran: 14/16 hadir Bil Mesyuarat: 207 Tarikh: 26/11/08 Kehadiran: 12/16 hadir Bil Mesyuarat: 208 Tarikh: 24/12/08 Kehadiran: 9/16 hadir Kelulusan Etika Sahaja Geran Jangka Pendek Geran Universiti Penyelidikan Kajian Klinikal Geran Lain Jumlah Jumlah Berdasarkan Jadual 1 secara keseluruhannya, sebanyak 267 permohonan kelulusan etika telah diproses oleh Jawatankuasa Etika Penyelidikan (Manusia) USM di pejabat Pelantar Penyelidikan Klinikal pada tahun Kesemua permohonan ini termasuk permohonan kelulusan etika sahaja (kelulusan etika dan dissertasi pelajar pra siswazah dan pelajar siswazah), permohonan kelulusan etika menggunakan Geran Jangka Pendek USM, permohonan kelulusan etika menggunakan Geran Universiti Penyelidikan, permohonan kelulusan etika menggunakan geran geran lain dan permohonan kelulusan etika bagi kajian klinikal pembiayaan syarikat farmaseutikal. Untuk senarai perincian permohonan yang diproses oleh JEPeM, sila rujuk Lampiran 1 Permohonan dinilai dalam Mesyuarat Jawatankuasa Etika Penyelidikan (Manusia) PELANTAR PENYELIDIKAN SAINS KLINIKAL, USM 7

13 Jadual 1.6: Pecahan Permohonan Mengikut Pusat Tanggungjawab (PTJ) Bilangan Mesyuarat [Tarikh Mesyuarat] Bilangan Permohonan PPSP PPSK PPSG INFORMM HUSM PTJ Lain 198 [08/01/08] [06/02/08] [09/04/08] [09/04/08] [15/05/08] [04/06/08] [16/07/08] [27/08/08] [29/10/08] [26/11/08] [24/12/08] JUMLAH JUMLAH MENGIKUT PTJ JUMLAH KESELURUHAN 267 Jadual 1.6 menunjukkan bilangan permohonan yang diterima oleh Jawatankuasa Etika Penyelidikan Manusia (JEPeM) pada tahun 2008 mengikut Pusat Tanggungjawab (PTJ) di Kampus Kesihatan dan juga PTJ seperti Kampus Induk sebanyak 10 permohonan dan Kampus Kejuruteraan pula sebanyak 9 permohonan. (PPSP) mencatatkan bilangan permohonan tertinggi pada tahun 2008 iaitu sebanyak 202 permohonan dan diikuti oleh Sains Kesihatan (PPSK) sebanyak 24 permohonan, manakala Sains Pergigian PPSG sebanyak 15 permohonan, INFORMM sebanyak 5 permohonan dan HUSM sebanyak 2 permohonan sahaja menjadikan permohonan yang diterima berjumlah 267 permohonan secara keseluruhannya. 30 Carta 1 : Jumlah Permohonan Penyelidikan Klinikal Tahun 2008 Bilangan Permohonan Dis-08 Nov-08 Okt-08 Ogos-08 Jul-08 Jun-08 Mei-08 Apr-08 Mar-08 Feb-08 Jan-08 Carta 1 menunjukkan jumlah permohonan kelulusan etika yang diterima oleh Pelantar Penyelidikan Klinikal megikut bulan pada tahun PELANTAR PENYELIDIKAN SAINS KLINIKAL, USM 8

14 Carta 2 menunjukkan permohonan kelulusan etika penyelidikan klinikal yang diterima mengikut kategori. Majoriti permohonan kelulusan etika adalah tanpa geran (60%) yang mana merupakan permohonan dissertasi pelajar siswazah. 16% adalah permohonan menggunakan Geran Universiti Penyelidikan, 12% mengunakan Geran Jangka Pendek USM. 16% 12% Carta 2: Permohonan Penyelidikan Klinikal pada tahun 2008 mengikut kategori 9% 3% Tanpa Geran 60% Kelulusan Menggunakan Geran Jangka Pendek USM Menggunakan Geran Universiti Penyelidikan Kajian Klinikal Pembiayaan Pharmaceutical Company Mengunakan Lain lain Geran Pada 4 Julai 2007, hasil dari Mesyuarat JEPeM ke 192 Minit Perkara (6): Kaedah Expedited Review telah dilaksanakan untuk mempercepatkan permohonan etika bagi kes kes yang tidak berisiko tinggi seperti kajian yang menggunakan borang soal selidik, menyemak folder pesakit, menyemak filem x ray pesakit dan sebagainya. Melalui kaedah ini hanya Pengerusi dan salah seorang AJK JEPeM diperlukan untuk menapis/membuat saringan dengan dihadiri oleh penyelidik bagi membentang proposal untuk mendapat kelulusan etika berkenaan. Kekerapan evpedited review ini dibuat setiap dua kali sebulan atau mengikut kesesuaian. Jadual 1.7: Bilangan Kertas Cadangan Penyelidikan dibentang dalam Mesyuarat Expedited Review Bil Tarikh Geran Dissertasi Jumlah Permohonan Expedited Review Penyelidikan Pelajar Siswazah Dibincangkan Januari Januari Januari Februari Februari Mac Mac April April Mei Jun Julai Julai Ogos Oktober November Disember JUMLAH PELANTAR PENYELIDIKAN SAINS KLINIKAL, USM 9

15 4. GERAN PENYELIDIKAN Geran penyelidikan yang melibatkan pelbagai bidang telah pun ditawarkan kepada staf USM. Peruntukan geran penyelidikan diperolehi mengikut jenis geran adalah seperti berikut: JUMLAH PERUNTUKAN GERAN PENYELIDIKAN USM BAGI TAHUN 2008 RM 2,222, RM 643, RM 1,859, RM 110, RM 8,600, JANGKA PENDEK UNIVERSITI PENYELIDIKAN INSENTIF SCIENCE FUND GERAN LUAR 4.1 GERAN JANGKA PENDEK USM Jumlah Geran Jangka Pendek Diluluskan Mengikut 2008 Nilai Geran(RM) 1,200, ,000, , ,159, , , , , , , Sains Pergigian Sains Kesihatan Pengajian Seni Jadual 1.8: Bilangan Geran USM Jangka Pendek Diluluskan Mengikut 2008 Bil Jumlah Geran Peratus Nilai Geran (RM) % 1,159, Sains Pergigian 08 13% 203,139, Sains Kesihatan 05 09% 141, Pengajian Seni 01 02% 31, JUMLAH % 1,534, Untuk senarai perincian geran USM Jangka Pendek, sila rujuk Lampiran 2 Senarai Pemegang Geran Jangka Pendek USM PELANTAR PENYELIDIKAN SAINS KLINIKAL, USM 10

16 4.2 GERAN UNIVERSITI PENYELIDIKAN Geran Universiti Penyelidikan Aktif bagi Tahun 2008 mengikut 105, Ilmu Kemanusiaan Pengurusan Sains Pergigian Inst. Perub. & Pergigian Termaju Sains Kesihatan Sains Farmasi - 193, , , ,128, ,275, ,448, ,500, ,000, ,000, ,500, ,000, ,500, ,062, ,000, ,500, Nilai Geran (RM) Untuk senarai perincian Pemegang Geran Universiti Penyelidikan, sila rujuk Lampiran 3 Senarai Pemegang Geran Penyelidikan Universiti. 4.3 GERAN SCIENCE FUND Jadual 1.9: Geran Aktif Science Fund 2008 Bil Jumlah Geran Nilai Geran (RM) RM 1,136, Sains Pergigian 05 RM 647, Institut Perubatan & Pergigian Termaju 01 RM 247, Sains Kesihatan 01 RM 189, JUMLAH 16 RM 2,222, Jadual 2.0: Jumlah Permohonan mengikut Kategori Bidang Kajian (Science Fund) Bil Bidang Kajian Jumlah Permohonan 1. Bioteknologi 8 2. Industri 4 3. Perkhidmatan Sains & Teknologi 2 4. Pertanian 1 5. ICT 1 JUMLAH 16 PELANTAR PENYELIDIKAN SAINS KLINIKAL, USM 11

17 4.4 GERAN INSENTIF Jadual 2.1: Geran Insentif Diluluskan 2008 Bil Jumlah Geran Nilai Geran (RM) 1. Sains Kesihatan 19 RM 71, Sains Farmasi 05 RM 13, INFORMM 03 RM 15, Sains Pergigian 02 RM 10, Institut Perubatan & Pergigian Termaju 01 RM 1, JUMLAH 30 RM 110, KAJIAN KLINIKAL KONTRAK (Contract Clinical Trials) Jadual 2.2: Senarai Geran Kajian Klinikal Kontrak Tahun 2008 Bil Nama Penyelidik dan Tajuk Penyelidikan Penaja / Nilai Tajaan Tempoh Mula/Tamat Kontrak 1. Dr. Che Wan Aminud din B Hashim M/273FO/23: A randomised, 4 week, placcebocontrolled, double blind, 6 arm parallel group, dosefinding clinical trial, to assess the efficacy, safety and pharmacokinetics of three different doses of formoterol (6, 12 &18 µg, aclidinium bromide 200µg monotherapy and formoterol 12 µg monotherapy all administered once daily by inhalation via Almirall inhaler in patients with stable moderate to severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Laboratorios Almiral, S.A (RM 36,000) May 2008 (12 Bulan) 2. Dr. Che Wan Aminud din B Hashim D5890L00027: Symbicort Maintenance and Reliever Therapy, Experience in Real Life Setting in Malaysia Smarter Study. Astra Zeneca Sdn Bhd (RM 12,000) May 2008 (3 Bulan) 3. Dr. Juwita Shaaban No. I.D: CVAA489 ARU01: Observational study to evaluate safety and effectiveness of the free combination of and 80mg/160mg valsartanamlodipine 5mg/10mg in the treatment of hypertension. NOVARTIS May 2008 (12 Bulan) 4. Prof. Madya Rusli Ismail No I.D: INFOPHARMA 001/07: A Comparative Bioequivalence Study of Generic Pharmaniaga Doxycycline Capsule and the Proprietary Vibramycin Tablet (100mg of doxycycline). Pharmaniaga Research Centre Sdn Bhd (RM 84,998) May 2008 (12 Bulan) PELANTAR PENYELIDIKAN SAINS KLINIKAL, USM 12

18 5. Prof. Madya Saiful Bahari Ismail MK 0859 Protocol : A 76 week, Worldwide, Multicenter, Double blind, Randomised, Placebocontrolled Study to Assess the Tolerability and Efficacy of Anacetrapib When added to ongoing Therapy With a Statin in patients with Hypercholesterolaemia or mixed Hyperlipidaemia. Merck & Co., Inc. (RM 80,200) Februari 2008 (24 Bulan) 6. Prof. Dato Dr. Mafauzy Mohamed No. ID: DIA 2001: A Randomized, Double Blind, Placebo Controlled, Double Dummy, Parallel Group, Multicenter, Dose Ranging Study in Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus to Evaluate the Efficacy, Safety, and Tolerability of Orally Administered SGLT2 Inhibitor JNJ With Sitagliptin as a Reference Arm. Janssen Cilag (RM 23,000) Mac 2008 (03 Bulan) 7. Prof. Madya Dr. Shaiful Bahari Ismail No ID: EFC10518: A randomized, double blind, placebo controlled study evaluating the glycaemic effect of rimonabant added to metformin in patients with type 2 diabetes insufficiently controlled with metformin monotherapy TOCCATA. Sanofi Aventis (RM 23,325) Mac 2008 (18 Bulan) 8. Prof. Dato Dr. Mafauzy Mohamed No ID: EFC10518: A randomized, double blind, placebo controlled parallel group efficacy and safety study of BI1356 (5mg administered orally once daily) over 24 weeks,in drug naive or previously treated (6 weeks washout) type 2 diabetic patients with insufficient glycaemic control. Boehringer Ingelheim (RM 100,100) Mac 2008 (12 Bulan) 9. Dr. Amran Ahmed Shokri A Phase III Randomized, Double Blind, Parallel Group Study of the Efficacy and Safety of Oral Dabigatran Etixilate (150 mg bid) compared to Warfarin (INR ) for 6 Month Treatment of Acute Symptomatic VenousThromboembolism Following Initial Treatment for At Least 5 days with a Parenteral Anticoagulant Approved for this Indication. Boehringer Ingelheim 38 Bulan (hingga Feb 2011) 10. Prof. Dr. Zurkurnai Yusof Participation in SeQuent Please International Registry. B. Braun Medical Supplies Sdn. Bhd (3 Bulan) 11. Prof. Dato Dr. Mafauzy Mohamed A : An Outcome Research on the Impact of a Disease Management Program (Coach) on the Attainment of Better Cardiovascular Risk Control in Dyslipidemic Patients at Primary Care Centers (Disseminate). Pfizer (RM 12,478.50) (24 minggu) PELANTAR PENYELIDIKAN SAINS KLINIKAL, USM 13

19 12. Prof. Dato Dr. Wan Mohamad Wan Bebakar Protocol ID: EFC10743/GETGOAL_F1: A Randomized, Double Blind, Placebo Controlled, Parallel Group, Multicenter, 24 Week Study Followed by an Extension Assessing The Efficacy and Safety of AVE0010 in two Titration Regimens on top of Metformin in Patients With Type 2 Diabetes Not Adequately Controlled with Metformin. Sanofi Aventis (RM43,600) (08 Bulan) 13. Prof. Abdul Aziz Baba Protocol ID: EFC10528/ FLAMENCO: A Multicenter, Double Blind, Placebo Controlled, Randomized Study of TroVax vs. Placebo in the First Line Treatment of Patients with Metastatic Colorectal Cancer Receiving Standard of Care. Sanofi Aventis (RM 133,900) (4 tahun) 14. Prof. Dato Dr. Mafauzy Mohamed Protocol ID: MK 0941 Protocol 007: A Phase IIb/III, Multicenter, Randomized, Double Blind, Placebo Controlled Dose Range Finding Clinical Trial of MK 0941 in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus With Inadequate Glycemic Control on Insulin. Merck & Co. Inc. (RM103,160) Julai 2008 (12 Bulan) 15. Prof. Dato Dr. Mafauzy Mohamed Protocol ID: PHX1149 PROT301: A Phase 3, Randomized, Double Blind, Placebo Controlled, Multi Center Study to Evaluate Safety and Efficacy of PHX1149T as Monotheraphy in Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus. Phenomix Corporation (RM34,980) Julai 2008 ( 06 Bulan) 16. Prof. Madya Dr. Mohd Jamil Yaakob Protocol No: R076477SCH4016: PILAR: Pharmacoepidemiologic International Longitudinal Antipsychotic Registery. Janssen Cilag (RM 25,050) September 2008 (12 Bulan) 17. Prof. Madya Dr. Mohd Jamil Yaakob CATIE Like Study: A Multi Center, Retrospective, Comparative Study to Investigate Drug Utilization Patterns And Treatment Period Associated With Atypical Antipsychotics Treatment in Schizophrenia and Schizoaffective Disorders: Aripiprazole, Olanzapine, Quetiapine and Risperidone. Janssen Cilag (RM6,200) September 2008 (06 Bulan) 18. Prof. Dato Dr. Mafauzy Mohamed BI : A 78 Week, Open Label Extension To Trials Assessing the safety and Efficacy of BI 1356 (5mg) as monotherapy or in combination with other antidiabetic medications in type 2 diabetic patients. Boehringer Ingelheim September 2008 (24 Bulan) PELANTAR PENYELIDIKAN SAINS KLINIKAL, USM 14

20 19. Prof. Madya Zurkurnai Yusof MK 0653A Protocol 134: A Randomized, Double Blind, Active Controlled, Multicenter Study of Patients with Primary Hypercholesterolemia and High Cardiovascular Risk and not Adequately Controlled with Atorvastatin 20 mg: A Comparison of Switching to a Combination Tablet Ezetimibe/Simvastatin (10mg/40mg) versus Doubling the Baseline Dose to Atorvastatin 40 mg. Merck & Co., Inc. (RM 66, 000) Julai 2008 (12 Bulan) 20. Prof. Dato Wan Mohamed Wan Bebakar No. Protokol: MK0736 Protocol 007: A Worldwide, Multicenter, Double Blind, Randomized, placebo Controlled, Dose Ranging Study to Evaluate the efficacy, safety and Tolerability of MK 0736 When Added to Ongoing Therapy With Angiotensin Converting Enzyme (ACE) Inhibitor or Angiotensin Receptor Blocker (ARB) in Patients With Diabetes and Hypertension. Merck & Co., Inc. (RM 139,000.00) November 2008 (8 Bulan) 21. Prof. Madya Dr. Zurkurnai Yusof CV185036: A phase 3 randomized, Double blind, Parallel group, Multi center Study of the safety and Efficacy of Apixaban for Prophylaxis of Venous Thromboembolism in Acutely III Medical Subjects During and Following Hospitalization. Bristol Myers Squibb (RM 141,600) Disember 2008 (12 Bulan) 22. Prof. Madya Dr. Shaiful Bahari Ismail Study on the use of Tongkat Ali as Herbal Supplements for the Improvement of the Quality of Life & Sexual Wellbeing in Males. Biotropic Malaysia Bhd (RM 276,625) Jan 2009 (12 Bulan) 23. Prof. Madya Dr. Zurkurnai Yusof ENGAGE AF TIMI 48: A Phase 3, Randomized, Double Blind, Double Dummy, Parallel Group, Multicenter, Multi National Study For Evaluation of Efficacy and Safety of DU 176B versus warfarin in subjetcs with atrial fibrillation Effective anticoagulation with Factor xa next Generation in Atrial Fibrillation. Daiichi Sankyo Pharma Development (RM 135, 900) Jan 2009 (20 Bulan) 24. Prof. Madya Dr. Zurkurnai Yusof RIVAROXACS3001: A Randomized, Double Blind, Placebo Controlled, Event Driven Multicenter Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Rivaroxaban in Subjects With a Recent Acute Coronary Syndrome. Bayer Health Care (RM 135, 900) Jan 2009 (36 Bulan) 25. Dr. Mohd Suhaimi Ab Wahab A Retrospective Study to Assess the Clinical Burden of Community Acquired Pneumonia (CAP) and Invasive Pneumococcal Disease (IPD). Wyeth Research Division of Wyeth Pharmaceuticals Inc. Philedelphia (RM 164,024.46) Jan 2009 (12 Bulan) PELANTAR PENYELIDIKAN SAINS KLINIKAL, USM 15

21 5. AKTIVITI PELANTAR PENYELIDIKAN SAINS KLINIKAL, KAMPUS KESIHATAN TAHUN 2008 Berdasarkan perancangan penyelidikan tahun 2008, beberapa aktiviti telah dilaksanakan hasil dari pembentangan halatuju penyelidikan pada 07 Januari 2008 untuk Pelantar Penyelidikan, Kampus Kesihatan. Jadual 2.4: Senarai Aktiviti Pelantar Penyelidikan Klinikal Tahun 2008 Bil Aktiviti Tarikh Tempat Mesyuarat Ke 1 Bengkel Scentific Writing Mesyuarat ini diadakan kali pertama bagi membincangkan mengenai penganjuran Bengkel Scientific Writing yang diadakan setiap tahun. Untuk tahun 2008, pihak Jabatan Perubatan Masyarakat dan Pelantar Penyelidikan Sains Klinikal telah diberikan kepercayaan untuk proses penganjuran dan pengurusetiaan bengkel tersebut. 16/01/2008 Bilik Mesyuarat PPK 2. Mesyuarat Dalaman Staf Pelantar Penyelidikan Klinikal bersama Pelantar Bioperubatan Mesyuarat ini diadakan untuk perbincangan rutin dan perancangan aktiviti yang akan dilaksanakan bagi tahun /01/2008 Bilik Mesyuarat PPK 3. Mesyuarat bersama Jabatan Pembangunan Pembinaan Pejabat Baru Pelantar Mesyuarat ini diadakan untuk membincangkan mengenai pelan susun atur pejabat baru pelantar yang akan dibina di lokasi baru iaitu bersebelahan perpustakaan hamdan tahir. 27/01/2008 Bilik Mesyuarat PPK 4. Mesyuarat Penyelidikan dan Pembangunan Madu Lebah Tualang: USM FAMA Hasil dari mesyuarat ini, pihak FAMA telah bersetuju untuk menyumbang sebanyak 1610kg madu lebah tualang untuk tujuan penyelidikan. 05/02/2008 Bilik Persidangan, PPSG 5. Mesyuarat Pengurusan Bajet Geran RU 03/03/2008 Bilik Mesyuarat PPK 6. Perbincangan Projek Sustainable Health Perbincangan ini diadakan dengan kerjasama pihak penganjur luar iaitu UNU IIGH (United Nations University International Institute of Global Health) dan Regional Centre of Experties on Education for Sustainable Development yang akan diadakan pada Mei /03/2008 Bilik Persidangan, PPSG 7. Mesyuarat Pembinaan Blok Klinikal Makmal Pasca Siswazah dan Pejabat Pelantar Penyelidikan, RMK9 Hasil mesyuarat ini blok klinikal yang dicadangkan untuk pembangunan berjalan dengan lancar dan akan diteruskan ke peringkat lukisan pelan. 16/03/2008 Bilik Mesyuarat PPK PELANTAR PENYELIDIKAN SAINS KLINIKAL, USM 16

22 Bil Aktiviti Tarikh Tempat Perjumpaan bersama Biro Pengawalan Farmaseutikal Kebangsaan 8. Perjumpaan ini merupakan aktiviti Dekan Penyelidikan Sains Klinikal sebagai satu langkah untuk menjalinkan hubungan bersama dengan agensi kerajaan bagi memudahkan urusan pentadbiran penyelidikan. 29/04/2008 Kuala Lumpur 9. Telesidang bersama Naib Canselor Pembentangan Projek Sustainable Health Telesidang ini diadakan sebagai susulan dari perbincangan yang telah diadakan pada bulan Mac yang lepas. 15/05/2008 PPKT Mesyuarat bersama Jabatan Perkhidmatan Veterinar 10. Perjumpaan ini merupakan aktiviti Dekan Penyelidikan Sains Klinikal sebagai satu langkah untuk menjalinkan hubungan bersama dengan agensi kerajaan bagi memudahkan urusan pentadbiran penyelidikan. 20/05/2008 Bilik Mesyuarat PPK Mesyuarat bersama Pengarah Baru FAMA Negeri Kedah 11. Mesyuarat ini diadakan bagi memberi pengenalan kepada pengarah baru FAMA Negeri Kedah iaitu En. W. Abdullah W. Chik dengan disertai beberapa pegawai FAMA lain mengenai jalinan kerjasama projek kluster madu USM FAMA. 20/05/2008 Bilik Mesyuarat PPK 12. Pameran Madu Asli Lebah Tualang sempena Sustainable Health Thematic Workshop Hasil dari pameran ini, peserta bengkel yang terdiri dari luar negara telah diberikan maklumat terbaru mengenai khasiat madu tempatan dan dengan kerjasama FAMA, sebanyak 320 botol Madu Lebah Tualang berjaya dijual sepanjang pameran diadakan. 21/05/2008 BPU, Pej. Pengarah Kampus 13. Mesyuarat bersama Jabatan Pembangunan Pembinaan Pejabat Baru Pelantar Mesyuarat ini diadakan susulan dari mesyuarat lepas. Projek pembinaan ini kini dalam proses penghasilan sebut harga dan lawatan tapak dijadualkan pada Julai /05/2008 Bilik Mesyuarat PPK Taklimat Akreditasi Jabatan STANDARD MALAYSIA dengan kerjasama Pelantar Penyelidikan Kampus Kesihatan. 14. Taklimat akreditasi ini telah berjaya mendedahkan kepada peserta tentang jenis jenis akreditasi yang diberikan oleh Jabatan Standard Malaysia. Maklumat ini penting kepada penyelidik penyelidik dan juga makmal makmal yang menjalankan kajian tertentu untuk memastikan kajian dilakukan mencapai tahap standard yang ditetapkan. 26/05/2008 DK 8, PPSP PELANTAR PENYELIDIKAN SAINS KLINIKAL, USM 17

23 Bil Aktiviti Tarikh Tempat 15. 4h National Workshop on Scentific Writing 2008 Bengkel 2 hari ini telah dianjurkan dengan jayanya dengan penyertaan peserta yang menggalakkan terdiri dari pelbagai jabatan dan agensi luar dan dalam USM seramai 98 orang /07/2008 DK 8, PPSP 16. Mesyuarat bersama UKP Keperluan Makmal Pasca Siswazah dan Pejabat Pelantar Penyelidikan, RMK9 Mesyuarat ini diadakan bersama ketua jurutera UKP iaitu En. Wan Nasir bagi membincangkan mengenai keperluan keperluan makmal pasca siswazah, blok klinikal dibawah Projek RMK9. 03/08/2008 Bilik Mesyuarat UKP 17. Mesyuarat Bangunan Blok Klinikal Projek RM9 Hasil mesyuarat ini blok klinikal yang dicadangkan untuk pembangunan kini di peringkat akhir perbincangan mengenai keperluan yang diperlukan di dalam makmal pasca siswazah, blok klinikal. 25/08/2008 Bilik Mesyuarat Jab. Pembangunan Perbincangan berkaitan Isu isu Pengajian Siswazah 18. Perbincangan ini dihadiri oleh Timbalan timbalan Dekan (Penyelidikan) pusat pengajian di Kampus Kesihatan dan dipengerusikan oleh Pemangku Dekan Penyelidikan Sains Klinikal iaitu Prof. Ahmad Sukari Halim. 14/10/2008 Bilik Mesyuarat PPK Mesyuarat Pegawai pegawai Sains Bahagian Penyelidikan di Kampus Kesihatan 19. Mesyuarat ini diadakan untuk membincangkan langkah langkah penambahbaikkan mengenai pengurusan permohonan penyelidikan dan memaklumkan kepada bahagian yang terlibat mengenai Sistem Permohonan Geran Secara Online (er&i) yang baru diperkenalkan oleh RCMO. 13/10/2008 Bilik Mesyuarat PPK 20. Mesyuarat Penyelidikan dan Pembangunan Madu Lebah Tualang: USM FAMA Hasil mesyuarat ini telah berjaya membuat keputusan untuk mengadakan satu persidangan madu peringkat antarabangsa yang dijangka akan diadakan pada penghujung /12/2008 Bilik Mesyuarat FAMA Negeri Kelantan Seminar Transdisiplinari 21. Seminar ini telah berjaya menarik ramai penyelidik dari seluruh kampus USM iaitu Kampus Kesihatan, Kampus Induk dan Kampus Kejuruteraan. Seramai 30 orang penyelidik telah membentangkan cadangan projek mereka dan hasil seminar ini telah berjaya mengumpulkan pakarpakar dari pelabagai bidang untuk berkongsi idea dalam menjalankan kajian dan mencipta sesuatu alat yang boleh dimanfaatkan dalam bidang perubatan. Seminar sebegini akan diadakan dengan lebih kerap pada tahun hadapan atas permintaan mereka yang hadir. 16/12/2008 DK 8, PPSP. PELANTAR PENYELIDIKAN SAINS KLINIKAL, USM 18

24 6. OUTPUT PENYELIDIKAN Jadual 2.4: Senarai Output Mengikut bagi Tahun 2008 Jurnal Persidangan Sumber Manusia A bangsa K saan A bangsa K saan M.Sc Ph.D Anugerah Sains Pergigian Sains Kesihatan 03 JUMLAH Output penyelidikan di atas majoriti diperolehi dari Laporan kemajuan dan laporan akhir Geran USM Jangka Pendek yang dihantar ke pejabat ini, manakala selebihnya diperolehi dari laporan Ahkir Geran IRPA. Untuk senarai perincian output penyelidikan berkenaan, sila rujuk Lampiran 4 Output Penyelidikan RUMUSAN Berikut adalah jadual rumusan ringkas fakta dan nombor mengenai Penyelidikan Sains Klinikal bagi tahun Jadual 2.5: Senarai Rumusan Fakta dan Nombor Mengenai Aktiviti Pelantar Penyelidikan Sains Klinikal 2008 Bil Perkara Jumlah Permohonan Bilangan Nilai Geran (RM) Diproses 1. Mesyuarat JK Teknikal Peyelidikan (Klinikal) Mesyuarat JK Etika Penyelidikan (Manusia) Expedited Review JEPeM Jumlah Keseluruhan Dana Penyelidikan 13,435, Geran Jangka Pendek USM 64 1,534, Geran Aktif Universiti Penyelidikan (RU) 58 8,600, Geran Aktif Science Fund 16 2,222, Geran Insentif Diluluskan , Kajian Klinikal Kontrak (Syarikat Farmaseutikal) 25 1,778, Geran Luar 643, Bilangan Pelajar Sarjana (MSc) (Aktif) Bilangan Pelajar Sarjana (PhD) (Aktif) Bilangan Pelajar Sarjana Perubatan (Aktif) Jurnal Antarabangsa Jurnal Kebangsaan Persidangan Antarabangsa Persidangan Kebangsaan Anugerah Diperolehi 09 PELANTAR PENYELIDIKAN SAINS KLINIKAL, USM 19

25 LAMPIRAN PELANTAR PENYELIDIKAN SAINS KLINIKAL, USM 1

26 LAMPIRAN 1 SENARAI PERMOHONAN DINILAI DALAM MESYUARAT JAWATANKUASA ETIKA PENYELIDIKAN (MANUSIA) JEPeM TAHUN 2008 PELANTAR PENYELIDIKAN SAINS KLINIKAL, USM 2

27 Mesyuarat ke 198 (08 Januari 2008) Bil Nama Penyelidik Tajuk Kategori 1. Dr. Wan Nazirah Wan Yusuf The Effects of Madu Lebah Tualang on Asymptomatic HIV Patients. Geran Universiti Penyelidikan 2. Dr. Mukhtar Alam Ansari Choline compound quantification in determining aggresiveness of malignant breast disease using proton MR spectroscopy. Geran Universiti Penyelidikan 3. Prof. Madya Foong Kin Health survey of restaurant workers in Penang. Sahaja 4. Prof. Dr. Sukari Halim A study on the microbiological and angiogenic properties of burn injuries treated with Tualang Honey versus Silver Based Dressings Geran Universiti Penyelidikan 5. Prof. Madya Dr. Hasnan Jaafar Attitude of Malaysian parents and health care professionals to the perinatal autopsy Sahaja 6. Prof. Madya Kamaliah Mohd Daud Effects of adjuvant honey therapy on disease activity, lymphocyte function and lymphocyte subsets in patients with systemic lupus erythematosus(sle). Geran Universiti Penyelidikan 7. Dr. Rajesh Kumar a/l Muniandy Dexmedetomidine Attenuates Sympathoadrenal Responces To Tracheal Intubation And Reduces The Need For Propofol. Sahaja 8. Prof. Dr. Rahmah Nordin Molecular profiling of Toxoplasma gondii towards recombinant antigen and DNA based diagnostics for toxoplasmosis Geran Universiti Penyelidikan 9. Prof. Madya Dr. Gurjeet Kaur Analysis of germline mutatin spectra and abnormal protein Expression profile of DNA mismatch repair genes in clinically Diagnosed HNPCC patients in Malaysia A multicentric study. Geran Universiti Penyelidikan 10. Dr. Marini Ramli Detection of Iron Defeciency Anaemia by Retic Haemoglobin (RET He) in hemodialysis patients on eryth ropoitein (EPO). Geran Jangka Pendek 11. Prof. Madya Dr. Nik Hazlina Nik Hussain The effects of Tualang Honey on Peri Menopausal Women Geran Universiti Penyelidikan 12. Dr. B. Vicknasingam Human and Animal Behavioural Studies of Mitragyna. Sahaja 13. Dr. Che' Wan Aminud din Hashim A randomised, 4 week, placcebo controlled, double blind, 6 arm parallel group, dose finding clinical trial, to assess the efficacy, safety and pharmacokinetics of three different doses of formoterol (6, 12 &18 µg, aclidinium bromide 200µg monotherapy and formoterol 12 µg monotherapy all administered once daily by inhalation via Almirall inhaler in patients with stable moderate to severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Kajian Klinikal 14. Dr. Che' Wan Aminud din Hashim Symbicort Maintenance and Reliever Therapy, Experience in Real Life Setting in Malaysia Smarter Study. Kajian Klinikal 15. Dr. Hoh Boon Peng A Genome wide tudy of the Sporadic Colorectal Carcinomas(CRC) among Malaysian Geran Jangka Pendek 16. Dr. Wan Zaidah Abdullah A Pilot Study on Frequencues of Factor V Leiden Mutation and Prothrombin Gene Mutation among Healthy Indians Sahaja 17. Dr. Wan Zaidah Abdullah Coagulation Factor XIII and Other Haemostatic Markers in Patients with Intra Cranial Surgery Geran Jangka Pendek 18. Dr. Tee Meng Hun N Terminal Pro B type Natriuretic Peptide Leel in Hypertensive Patients with Diastolic Dysfunction in HUSM. Geran Jangka Pendek 19. Dr. Shabbir Ahmad Sheikh A Study to Investigate the Effect of Hormone Replacement Therapy (HRT) on Platelet Activation Markers as Determined by Flow Cytometry in Healthy Post Menopausal Women. 20. Dr. Sami Mohammed Ali Al Ashwal MRI Study of CSF Dynamics at the Cerebral Aqueduct and Third Ventricle among Adult Malay Patient Who Have Normal Brain MRI in Hospital USM. 21. Dr. Haryati Hamzah Glycemic Control in Insulin Treated Type 2 Diabetes Patients Attending Diabetic Centre HUSM. 22. Dr. Murniyati Abd Wahid Quality of Life of Schizophrenic Patients in Hospital Universiti Sains Malaysia 23. Dr. Zainul Ahmad Rajion Dental Cast and Cephalometric Analysis of Unilateral and Bilateral Cleft Lip and Palate Using MorphoStudio. Geran Jangka Pendek 24. Dr. Rozita Hassan The Characteristics of Craniofacial and Dental Arch Morphology in Transfusion Dependent Thalassaemia Patients. Geran Jangka Pendek 25. Dr. Gam Lay Harn Study of the Protein Profile of Colon Cancer Cells. Geran Universiti Penyelidikan Lampiran 1 Senarai Permohonan Dinilai Dalam Mesyuarat JEPeM Tahun Dr. Suhaimi Hussain Validation of Bahasa Melayu Version of the Diabetes Quality of Life Questionnaire (DQOL) and the Summary of Diabetes Self Care Activities Questionnaire (SDSCA). Sahaja 27. Dr. Suhaimi Hussain Evaluation of Congenital Hypothyroid Screening Program. Geran Jangka Pendek 28. Dr. Nor Azwany Yaacob Risk Perception on Food Borne Diseases among Community in Kota Bharu, Kelantan Geran Jangka Pendek 29. Prof. Madya Dr. Hasanah Che Ismail Psychological Well Being among Breast Cancer Patient on Chemotherapy in Oncology Day Care Unit. Sahaja 30. Dr. Noorizan Abdul Majid Overweight and Obesity Among Children in Kota Bharu, Kelantan: Prevalence and Cardiovascular Risk Factors. PELANTAR PENYELIDIKAN SAINS KLINIKAL, USM 3

28 Mesyuarat ke 199 (06 Februari 2008) Bil Nama Penyelidik Tajuk Kategori 31. Dr. Liau Kai Ming A Pilot Study on the Usage of Medium Chain Triglyceride Sourced From Virgin Coconut Oil as a Food Supplement for the Management of Over Weight and Obese Subjects Selected Among Health Care Workers in Universiti Sains Malaysia Hospital. Geran Insentif 32. Dr. Abdul Nawfar bin Sadagatullah Honey dressing as a means of granulation promoter for wounds in patients with diabetic foot ulcers Geran Universiti Penyelidikan 33. Dr. Mohd Iskandar A Comparative study of the Effects of Madu Lebah Tualang on Healing of Traumatic Finger Tip Injury in Comparison with Paraffin Gauze Dressing Geran Universiti Penyelidikan 34. Dr. Abu Dzarr b Abdullah An open, Randomised, Controlled, Two Period Cross Over Study Comparing Honey to Ciprofloxacin as Prophylaxis Against Febrile Neutropenia in Patients with Haematological Malignancy Geran Universiti Penyelidikan 35. Dr. Wan Nudri Wan Daud Impact of Intensive Nutrition Education Program and Iron Folate Plus Vitamin C Supplementation on Iron Status and Cognitive Performance of Form 4 Students in Rural School in Tanah Merah Geran Jangka Pendek 36. Prof. Madya Dr. Biswa Mohan Biswal Phase II clinical trial on the use of Withania Somnifera (Aswagandha) in the Prevention of Chemotherapy Induced Fatigue among Breast Cancer Patients Geran Universiti Penyelidikan 37. Prof. Madya Dr. Biswa Mohan Biswal Multi center 3 arm randomized controlled trial comparing efficacy of topical honey alginate versus topical pure natural honey, versus best supportive oral care in the management of radiation mucositis among patients undergoing radical radiotherapy for nasopharyngeal cancer. Geran Universiti Penyelidikan 38. Prof. Madya Dr. Rosline Hassan Detection of common deletional alpha Thalassaemia in pregnant lady by polymerase chain reaction Geran Universiti Penyelidikan 39. Prof.Madya Dr. Aida Hanum Ghulam Rasool Pharmacological and Non Pharmacological Interventions Benefial in Reducing Cardiovascular Risk in Obese Patients Geran Universiti Penyelidikan 40. Dr. Nik Hishamuddin Nik Ab Rahman Clinical Evaluation of 1 Step Qualitative Heart Specific Fatty Acid Binding Protein (H FABP) test (CardioDetect ) and Quantitative Cardiac Troponin T, for the Diagnosis of Acute Myocardial Infarction in the Emergency Department. Geran Jangka Pendek 41. Dr. Juwita Shaaban Observational study to evaluate safety and effectiveness of the free combination of and 80mg/160mg valsartanamlodipine 5mg/10mg in the treatment of hypertension. Kajian Klinikal 42. Prof. Madya Rusli Ismail A Comparative Bioequivalence Study of Generic Pharmaniaga Doxycycline Capsule and the Proprietary Vibramycin Tablet (100mg of doxycycline). Kajian Klinikal 43. Prof. Madya Dr Shaiful Bahari Ismail 44. Prof. Dato' Dr Mafauzy Mohamed A 76 week, Worldwide, Multicenter, Double blind, Randomised, Placebo controlled Study to Assess the Tolerability and Efficacy of Anacetrapib When added to ongoing Therapy With a Statin in patients with Hypercholesterolaemia or mixed Hyperlipidaemia. A Randomized, Double Blind, Placebo Controlled, Double Dummy, Parallel Group, Multicenter, Dose Ranging Study in Subjects with Type 2 Diabetes Mellitus to Evaluate the Efficacy, Safety, and Tolerability of Orally Administered SGLT2 Inhibitor JNJ with Sitagliptin as a Reference Arm 45. Dr. Nik Khairani Nik Mohd A study on prevalence of hearing impairment and associated factors among army personnel in Kelantan Kajian Klinikal Kajian Klinikal 46. Dr. Baharudin Abdullah Epilepsy and Obstructive Sleep Apnea Syndrome(OSAS) Geran Universiti Penyelidikan 47. Dr. Azhar Amir Hamzah Transurethral resection of prostate (TURP) in Hospital Universiti Sains Malaysia (HUSM): A retrospective study 48. Dr. Sarimah Mohd Mokhtar Usage of dental general anesthesia and dental fear survey at two tertiary centers in Kota Bharu, Kelantan Sahaja 49. Dr Roziah Dali MR Volumetry study of Hippocampus and Temporal lobe in Malay adult with normal MRI brain in HUSM 50. Dr. Goh Chin Buan A study of quality of life in children with cancer in Hospital Universiti Sains Malaysia, Kelantan, Malaysia 51. Prof. Madya Dr. Kamaliah Mohd Daud A study on dyslipidemia in patients with end stage renal disease on dialysis in Kelantan 52. Dr. Mohd Suhaimi Abd Wahab Blood lead level among paediatric thalassaemia patients in Kota Bharu, Kelantan 53. Pn. Soon Lean Keng Traditional postpartum practices among the malays and Chinese in Malaysia Vis à vis Midwifery Practice (Pelajar PhD) 54. Dr. Fadhli Mustaffa Gastrointestinal stromal tumour (GIST) A clinicopathological analysis of cases in HUSM 55. Dr. Normawati Mat Said Comparison of successful arteriovenous fistula between preoperative vascular mapping and physical examination in HUSM 56. Prof. Madya Dr. Rosline Hassan Isolation and characterization of mesenchymal stemm cell from human placenta Geran FRGS 57. Dr. Azlina Ishak Prevalence of metabolic syndrome (MS) among polycystic ovarian syndrome (PCOS) patients and its associated factor at Gynecology clinic, HUSM Lampiran 1 Senarai Permohonan Dinilai Dalam Mesyuarat JEPeM Tahun 2008 PELANTAR PENYELIDIKAN SAINS KLINIKAL, USM 4