1. Što je Ampril i za što se koristi?

Transcription

1 Prije uzimanja lijeka pažljivo pročitajte uputu o lijeku. Čuvajte ovu uputu o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. Ovaj je lijek propisan Vama osobno i ne smijete ga davati drugima jer im može štetiti čak i ako imaju simptome jednake Vašima. Uputa o lijeku sadržava slijedeće podatke: 1. Što je Ampril i za što se koristi? 2. Što morate znati prije početka uzimanja Amprila? 3. Kako ćete uzimati Ampril? 4. Moguće nuspojave 5. Čuvanje Amprila Ampril tablete 1,25 mg Ampril tablete 2,5 mg Ampril tablete 5 mg Ampril tablete 10 mg Ramiprilum 1. Što je Ampril i za što se koristi? Svaka tableta sadržava 1,25 mg, 2,5 mg, 5 mg ili 10 mg ramiprila. Sve jačine Amprila dostupne su u blisterima po 10 tableta, a svaka kutija sadrži ukupno 30 ili 60 tableta. Ampril spada u skupinu lijekova nazvanu inhibitorima ACE (konvertaze angiotenzina) koji djeluju na srce i krvne žile. Tijekom liječenja Amprilom krvne se žile šire, što dovodi do sniženja arterijskog tlaka (osobito u bolesnika s povišenim arterijskim tlakom) i povedanja pritjecanja krvi i kisika u srce i druge organe. Zbog toga je Ampril također učinkovit u liječenju bolesnika s popuštanjem srca (također poslije srčanog infarkta). Liječnik Vam je propisao Ampril zbog jednog ili više navedenih razloga: radi snižavanja arterijskog tlaka ako je visok, kako bi pomogao Vašem srcu pumpanje krvi kroz tijelo ako bolujete od srčanog popuštanja, kako bi spriječio daljnje slabljenje Vašeg srca ako ste imali srčani infarkt, radi smanjenja mortaliteta u bolesnika koji su imali srčani infarkt i imaju simptome popuštanja srca. 2. Prije nego počnete uzimati Ampril Ne uzimajte Ampril ako: ste preosjetljivi na ramipril, bilo koju pomodnu tvar lijeka ili bilo koji ACE-inhibitor, ste prije imali angioedem (otoke u koži ili dišnim putovima), imate niski ili jako varijabilni arterijski tlak, ste imali bilo kakve poteškode sa srcem i srčanim zaliscima, ste imali poteškode s opskrbom bubrega krvlju, ste trudni, dojite. Ne preporučuje se davanje Amprila djeci. 1 / 5

2 Budite posebno oprezni pri uzimanju Amprila ako: imate osjedaj vrtoglavice nakon uzimanja prve doze (neke osobe mogu nakon prve doze lijeka ili nakon povedanja doze imati osjedaj vrtoglavice, slabosti, klonulosti i mučnine; do toga dolazi češde u bolesnika koji istodobno uzimaju diuretike - tablete za izlučivanje vode, bolesnika koji se liječe dijalizom, te u onih koji boluju od popuštanja srca); imate česte infekcije s upalom grla i ranama u ustima; opazite osip, otekline na koži ili druge učinke na koži ili očima, svrbež, kratki dah ili visoku temperaturu; pitajte liječnika smijete li nastaviti uzimati tablete. Podsjetite liječnika ako: ste imali bilo kakve poteškode sa srcem ili srčanim zaliscima poput srčanih šumova ili blokova jer lijek možda nije prikladan za Vas; imate bilo kakve bubrežne poteškode; liječnik de prije propisivanja ramiprila odrediti Vašu bubrežnu funkciju i nastaviti ju pratiti tijekom liječenja; ako imate bubrežnu bolest, možda dete morati smanjiti dozu; imate jetrenu bolest; u tom de slučaju liječnik možda zahtijevati brižno pradenje tijeka liječenja; imate kolagenu vaskularnu bolest poput lupusa ili sklerodermije; liječnik de možda željeti pratiti nalaze krvi i mokrade, posebno ako također imate bubrežne poteškode ili uzimate druge lijekove; ste imali bilo kakve poteškode u smislu poremedaja ravnoteže soli (kao što su visoke ili niske koncentracije natrija ili kalija); one mogu biti izazvane dehidracijom zbog povradanja ili proljeva ili se mogu javiti u osoba koje uzimaju vrlo malo soli putem hrane. Odmah prestanite uzimati tablete i obratite se liječniku ili odjelu za hitnu pomoć ako: Vaše disanje postane otežano i glasno; Vam oteknu lice, jezik ili grlo. Prije mogudeg podvrgavanja nekom od dolje navedenih postupaka morate upozoriti liječnika da uzimate Ampril: bilo kojem kirurškom zahvatu ili ako dobijete anestetik (čak i kod zubara); liječenju koje smanjuje alergijske pojave izazvane pčelinjim ili osinjim ubodom (desenzibilizacija); liječenju pod nazivom LDL-afereza koje predstavlja strojno odstranjivanje kolesterola iz tijela. Uzimanje drugih lijekova Obavijestite svojeg liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koji lijek, čak i ako ste ga nabavili bez recepta. Posebnu pažnju obratite ako uzimate: diuretike (tablete za izlučivanje vode), na primjer spironolakton, amilorid, triamteren, bendroflumetiazid ili furosemid; lijekove za snižavanje visokog arterijskog tlaka ili za liječenje srčanih bolesti kao što su beta blokatori (na primjer propranolol i atenolol), blokatore kalcijevih kanala (kao što su nifedipin i diltiazem), alfa blokatore (kao što je doksazosin), prokainamid (za liječenje poremedaja srčanog ritma); lijekove za dijabetes (kao što su inzulin, glibenklamid i gliklazid); lijekove protiv gihta (na primjer alopurinol); nesteroidne protuupalne lijekove (kao što su aspirin, ibuprofen i indometacin); kortikosteroide (kao što je prednizolon); 2 / 5

3 lijekove za sprečavanje imunog odgovora (kao što je ciklosporin); lijekove koji sadržavaju kalij (na primjer kalijev klorid); neke lijekove protiv raka; litij (lijek koji se koristi za liječenje nekih psihijatrijskih bolesti); triciklične antidepresive kao što je amitriptilin (koji se koristi za liječenje depresije), antipsihotike kao što su derivati fenotiazina (za ublažavanje teške anksioznosti), narkotike kao što je morfij (koji se uzima za smirivanje umjerenih i jakih bolova) ili anestetike, simpatikomimetike kao što su efedrin, noradrenalin ili adrenalin koji se koriste za liječenje niskog arterijskog tlaka, šoka, srčane astme ili alergija. Nemojte uzimati lijekove koji se dobivaju bez liječničkog recepta ako njihovo uzimanje nije odobrio liječnik. To se uglavnom odnosi na lijekove protiv prehlade i za otklanjanje bolova, na nadomjeske soli i lijekove koji sadržavaju kalij. Posebna upozorenja Posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom prije nego uzmete bilo koji lijek. Djeca Ne preporučuje se davanje Amprila djeci. Trudnoća Recite liječniku ako ste trudni ili namjeravate zatrudnjeti kako bi odredio drugi način liječenja. Ramipril ne preporučujemo trudnicama. Dugotrajnije izlaganje ramiprilu u drugom i tredem tromjesečju trudnode (od 13. do 40. tjedna) može biti štetno za Vaše dijete. Ako se lijek uzima u tom razdoblju, preporučujemo provjeru djetetovih bubrega i lubanje ultrazvukom. Nema podataka o mogudem štetnom utjecaju ramiprila ako ga majka uzima tijekom prva tri mjeseca trudnode. Dojenje Nema podataka o izlučivanju ramiprila u majčino mlijeko. Ženama koje doje ne preporučujemo uzimanje ramiprila. Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima Nakon uzimanja ovog lijeka možete osjetiti pospanost ili vrtoglavicu. Ako se to dogodi, nekoliko sati nemojte upravljati vozilima ni opasnim strojevima. Uzimanje alkoholnih pida može pogoršati vrtoglavicu ili pospanost. 3. Kako uzimati Ampril? Uvijek uzimajte lijek prema uputama liječnika. Ako niste sigurni kako uzimati lijek, obratite se liječniku ili ljekarniku. U liječenju bolesnika s visokim arterijskim tlakom uobičajena početna doza jest jedna tableta od 2,5 mg na dan. Poslije dva ili tri tjedna liječenja liječnik može odlučiti o povedanju doze. Vedini osoba s hipertenzijom potrebne su doze od 2,5 ili 5 mg jednom dnevno, ali liječnik može odrediti da je Vama potrebna drukčija doza koja smije iznositi najviše 10 mg jednom dnevno. U liječenju bolesnika sa zastojnim popuštanjem srca uobičajena početna doza jest jedna tableta od 1,25 mg jednom dnevno, no liječnik može poslije jednog ili dva tjedna liječenja odlučiti o povedanju doze. Vedina bolesnika treba dozu od 2,5 ili 5 mg jedanput ili dva puta na dan, ali opet liječnik može odlučiti da je Vama potrebna drukčija doza, a najviše 10 mg dnevno. 3 / 5

4 Poslije srčanog infarkta uobičajena početna doza jest dva puta na dan po 2,5 mg, a ona se poslije nekoliko dana može povedati na dva puta po 5 mg na dan. Najveda dnevna doza iznosi 10 mg. Ponekad se doza mora smanjiti na dva puta po 1,25 mg na dan. Ako ste starija osoba i uzimate tablete za izlučivanje vode ili imate srčane, bubrežne ili jetrene poteškode, liječnik de možda početi liječenje malom dozom i povedati je ako bude potrebno. Tablete uzmite cijele s dovoljnom količinom tekudine (npr. 1 dl vode). Možete ih uzeti prije, tijekom ili poslije obroka. Naviknite se da lijek uzimate redovito u isto vrijeme. Ako smatrate da je učinak lijeka Ampril prejak ili preslab, posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom. Ako ste uzeli veću dozu Amprila nego što smijete Ako uzmete preveliku količinu lijeka, odmah o tome obavijestite liječnika ili se obratite najbližem bolničkom odjelu za hitnu pomod. Najčešdi znakovi i simptomi prevelike doze su znatno sniženje arterijskog tlaka, šok, spori rad srca (bradikardija), elektrolitski poremedaji i bubrežna insuficijencija. Ako ste zaboravili uzeti Ampril Ne uzimajte dvostruku dozu kako bi nadoknadili dozu koju ste zaboravili. 4. Moguće nuspojave Kao i svi lijekovi, i lijek Ampril može imati nuspojave. One mogu uključiti mučninu, omaglicu, pospanost, vrtoglavicu i glavobolju. Ostale mogude, ali rjeđe nuspojave su poremedaji vida i/ili sluha, suhi podražajni kašalj, stezanje u prsima, bronhitis, iscjedak iz nosa ili puni nos, vrudica, suha usta, otečeni jezik, gubitak apetita, povradanje, bolovi u trbuhu, proljev ili zatvor, pankreatitis (upala gušterače), vaskulitis (upala krvnih žila), smanjeni dotok krvi u ruke i/ili noge, žmarci, mišidni grčevi, bolovi u mišidima i zglobovima, umor i slabost, promjene raspoloženja (poput lošeg raspoloženja ili anksioznosti), nervoza, nemir, tresenje, smušenost, poremedaj ravnoteže, zvonjava ili zujanje u ušima, poremedaji spavanja, znojenje, spolna nemod u muškaraca, smanjeni seksualni nagon. Također su zabilježeni kožni poremedaji poput crvenila, svrbeža, otoka, gubitka kose, promjene boje kože i osipa, osjetljivosti na svjetlo, nadutosti kože, podražaja rubova usana i promjena na noktima prstiju nogu ili ruku. Neke osobe mogu ustanoviti da im se pogoršala psorijaza ili dobiti teške kožne reakcije, uključujudi Stevens-Johnsonov sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu, pri čemu može dodi do pojave mjehura i sveopdeg crvenila i ljuštenja kože. Ovi poremedaji ponekad mogu biti teški. Vrlo mali broj ljudi primjeduje da lijek utječe na njihov osjet okusa i/ili mirisa. Obavijestite liječnika ako Vas ovi simptomi smetaju ili traju dugo vremena. Jako sniženje arterijskog tlaka može se javiti poslije početne doze i nakon povedanja doze ramiprila. Veda je vjerojatnost da de se to dogoditi ako ste dehidrirani, ako uzimate diuretik (tablete za izlučivanje vode), ako ste na dijalizi ili imate teško popuštanje srca. U bolesnika s visokim rizikom može dodi do infarkta miokarda (srčanog udara) ili moždanog udara, možda sekundarno zbog pretjeranog sniženja arterijskog tlaka. Također se mogu javiti bol u prsima, palpitacije, poremedaji ritma i angina pektoris. U nekih bolesnika ramipril može oštetiti bubrežnu funkciju. Ved postojeda proteinurija (povedano izlučivanje bjelančevina u mokradi) može se pogoršati. Neki bolesnici mogu više mokriti. 4 / 5

5 Poznato je također da u nekih bolesnika ramipril pogoršava jetrenu funkciju, zabilježene su pojave žutice i hepatitisa. Rijetko se mogu javiti anemija (smanjenje broja crvenih krvnih zrnaca), smanjenje broja bijelih krvnih zrnaca (krvnih stanica koje služe za borbu protiv infekcije) i broja trombocita (krvnih stanica koje pomažu stvaranje ugruška). Pretrage krvi mogu pokazati povedanje razine dušika ureje u krvi, kreatinina, kalija u serumu i smanjenje razine natrija u serumu. Može dodi do povedanja razine određenih antitijela u krvi. Vjerojatnost da dete imati alergijsku reakciju na ubod ili ugriz insekta dok se liječite ovim lijekom je povedana. O svakoj nuspojavi obavijestite svog liječnika ili ljekarnika. 5. Kako čuvati Ampril? Lijek čuvajte izvan dohvata djece! Lijek ne smijete upotrebljavati nakon isteka roka valjanosti koji je naveden na pakiranju. Lijek čuvajte pri temperaturi do 25 C, u originalnom pakiranju, zaštiden od vlage. Lijekovi se ne smiju uklanjati putem otpadnih voda, ili odlagati u kudni otpad. Upitajte svog ljekarnika kako zbrinuti lijekove koji Vam više nisu potrebni. Ove mjere de pomodi u očuvanju okoliša. Datum zadnje revizije upute 24. rujan Broj i datum rješenja o odobrenju za stavljanje lijeka u promet u Republici Hrvatskoj Ampril 1,25 mg: UP/I /06-01/293; 25. rujna (30 tableta); UP/I /06-01/294; 25. rujna (60 tableta); Ampril 2,5 mg: UP/I /06-01/295; 25. rujna (30 tableta); UP/I /06-01/296; 25. rujna (60 tableta); Ampril 5 mg: UP/I /06-01/297; 25. rujna (30 tableta); UP/I /06-01/298; 25. rujna (60 tableta); Ampril 10 mg: UP/I /06-01/299; 25. rujna (30 tableta); UP/I /06-01/300; 25. rujna (60 tableta); 5 / 5