УЛСЫН ЭМИЙН БҮРТГЭЛД ШИНЭЭР БҮРТГЭСЭН ЭМИЙН ЖАГСААЛТ

Transcription

1 УЛСЫН ЭМИЙН БҮРТГЭЛД ШИНЭЭР БҮРТГЭСЭН ЭМИЙН ЖАГСААЛТ 2013 оны 01-р сарын 29 өдөр Улаанбаатар хот 1. Шинээр бүртгэсэн үндэсний үйлдвэрийн уламжлалт эм Найрлага тун Үйлдвэрлэгч, худалдааны нэр хэмжээ, Улс 1. Ходоод амирлуулагч рашаан Егүүшин, задь, ар үр, тавансалаа, үсү, дэгд, сэржмядаг 2. Хепозэнд 135 Гүргэм, цэх галуун таваг, жумз, жүр үр, гоѐо, бүлдэг, ар үр, бандзо 3. Хепозэнд 133 Чихэр өвс, зод, агь, руда, нохойн хошуу, сэм, самаранз, барагшун, гоѐо, ажигсэржим 4. Иммунозэнд-С- Мана, үрэл, библэн, 350 гажаа, гандигар, цагаан зандан, ванлаг, чихэр өвс, шинэсэрхүү бударгана, халгай, улаан зандан 5. Сороол-4 Сороол, чихэр өвс, жажиг, мэхээр 6. Агар 8 Хар агар, задь, зүрхэн шош, бойгар, руда, ач үр, нагагэсэр, жуган 7. Нефрозэнд 301 Сүгмэл, арц, гоѐо, шинц, сэмбэрүү, цээнэ, гүгэл, 8. Зэндмэнэ элэг 139 халмагоюу Гүргэм, жуган, удваломбо, зээргэнэ, цас өвс, ажигсэржим, дэгд, балига, ар үр, домти, сэржмядаг 9. Хангарьд цусан Бэрээмэг, башига, эвэр алтангагнуур, чихэр өвс, сөд өвс, ажигсэржим, жамба 10. Ардүгтан Ар үр, хачгүргэм, жүр, шунхан, сөд өвс 11. Шингээгч -28 Ирхэй, хар тахианы яс, сюйчанцин хэлбэр 0.25гр 45, үрэл 0.5 гр 30, 0.5 гр 30, 0.5 гр 30, 1.0 гр 30, тан 0.25 гр 60, үрэл 0.5 гр 30, 0.5 гр 30, 0.5 гр 15, үрэл 1.0 гр 5, тан 108, Алтан задь ХХК-ны уламжлалт эмийн үйлдвэр Олгох нөхцөл

2 2. Шинээр бүртгэсэн импортын эм худалдааны нэр Найрлага тун хэмжээ, хэлбэр Үйлдвэрлэгч, Улс Олгох нөхцөл 1. Эксфорже Амлодипин + Валсартан 2. Эксфорже Амлодипин + Валсартан 5мг + 160мг 14, 10мг + 160мг 14, 3. Диован 80 Валсартан 80мг 14, 4. Диован 160 Валсартан 160мг 14, 5. Кодиован 80+12,5 Валсартан + Гидрохлортиазид 6. Кодиован ,5 Валсартан + Гидрохлортиазид 80мг мг 14, 160мг мг 14, 28, 7. Вольтарен 75мг/3мл Диклофенак натри 75мг - 3мл 5, 8. Фемара Летрозол 2.5мг 30, 9. Мифортик Микофенолын хүчил 180мг 120, 10. Мелбек Мелоксикам 15мг - 1.5мл 3, 11. Проспан Ороонго өвс 65мг 10, уусдаг /навчны хуурай ханд/ 12. Офлоксацин синтез Офлоксацин 0.3% - 5г, тосон түрхлэг 13. Эспол Халуун чинжүүний 10% - 30г, тосон ханд /үр/ түрхлэг 14. Рибавирин Рибавирин 200мг 60, 15. Цефоперазон Цефоперазон 1г 50, нунтаг 16. Цефуроксим Цефуроксим 750мг 50, нунтаг 17. Парацетамол Атб Парацетамол 125мг 6, шулуун гэдэсний лаа 18. Деавит Ретинол пальмитат ОУН ОУН - 10мл, Эргокальциферол дуслаар ууж хэрэглэх /тосон/ 19. Эпексол сироп Амброксол 15мг/5мл - 120мл, гидрохлорид сироп Novartis Farmaceutica S.A, Испани Novartis Farmaceutica S.A, Испани Novartis Farmaceutica S.A, Испани Novartis Farmaceutica S.A, Испани Novartis Farma S.p.A, Итали Novartis Farma S.p.A, Итали Novartis Pharma Stein AG, Швейцарь Novartis Pharma Stein AG, Швейцарь Novartis Pharma Stein AG, Швейцарь Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.S, Турк Hermes Arzneimittel GmbH for Engelhard Arzneimittel GmbH & Co.KG, Синтез, Нижфарм, Озон, Красфарма, Красфарма, Antibiotice, Румын Sopharma, Болгар PT.Sanbe Farma, 20. Эпексол Амброксол 30мг 10 х 10, PT.Sanbe Farma,

3 гидрохлорид 21. Левоцин Левофлоксацин 5мг - 5мл, PT.Sanbe Farma, 22. Баквинор Ципрофлоксацин 3мг - 5мл, PT.Sanbe Farma, 23. Сагестам Гентамицин 3мг - 5мл, PT.Sanbe Farma, 24. Темирал Ацикловир 30мг - 3.5г, PT.Sanbe Farma, тосон түрхлэг 25. Санбефлам Кетопрофен 2.5% - 20г, гель PT. Caprifarmindo Labs for PT.Sanbe Farma, 26. Формико Кетоконазол 20мг - 10г, крем PT. Caprifarmindo Labs for PT.Sanbe Farma, 27. Про-Офло Офлоксацин + 0.3% % - Protech Biosystems, Бензалконы хлорид 5мл, 28. Лидоплюс Деквалин хлорид мг + 1мг - Labima SA/NV, Лидокаин 30мл, хоолойны гидрохлорид цацлага 29. Исла-Минт Исланд хөвд /усан ханд/ 30. Исла-Моос Исланд хөвд /усан ханд/ 31. Тайлол Хот Парацетаол + Хлорфенирамин малеат + Псевдоэфедрин гидрохлорид 100мг 30, хүлхдэг 80мг 30, хүлхдэг 500мг + 4мг + 60мг - 20г 12, дотуур хэрэглэх нунтаг Engelhard Arzneimittel GmbH & Co.KG, Engelhard Arzneimittel GmbH & Co.KG, Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.S, Турк 3. Түргэвчилсэн бүртгэл худалдааны нэр Найрлага тун хэмжээ, хэлбэр Үйлдвэрлэгч, Улс Олгох нөхцөл 1. Гембине Гемцитабин 200мг 1, нунтаг 2. Гембине Гемцитабин 1г 1, 3. Доцел Доцетаксил тригидрат нунтаг 80мг 1 + 1, концентрат + сулруулагч Hanmi Pharm Co.,, БНСУ Hanmi Pharm Co.,, БНСУ Hanmi Pharm Co.,, БНСУ 4. Цероз Лозартан кали 50мг 30, Samil Pharm Co.,, БНСУ 5. Цероз плюс Лозартан кали + 50мг мг Samil Pharm Co.,, Гидрохлортиазид 30, БНСУ 6. Цероз плюс про Лозартан кали + 100мг мг Samil Pharm Co.,, Гидрохлортиазид 30, БНСУ 7. Пег-Интрон Пег-Интерферон 50мкг/0.5мл, Schering-Plough, альфа нунтаг 8. Пег-Интрон Пег-Интерферон 80мкг/0.5мл, Schering-Plough,

4 альфа 9. Пег-Интрон Пег-Интерферон альфа 10. Пег-Интрон Пег-Интерферон альфа 11. Пег-Интрон Пег-Интерферон альфа нунтаг 100мкг/0.5мл, нунтаг 120мкг/0.5мл, нунтаг 150мкг/0.5мл, нунтаг Schering-Plough, Schering-Plough, Schering-Plough, 4. Шинээр бүртгэсэн эмийн түүхий эд Түүхий эдийн нэр Хэмжээ, хэлбэр Үйлдвэрлэгч Улс 1. Ибупрофен талст нунтаг Hubei Granules-Biocause Pharmaceutical Co., 5. Бүртгэлийн өөрчлөлт худалдааны нэр Тун хэмжээ хэлбэр Үйлдвэрлэгч Улс Бүртгэлд орох өөрчлөлт 1 Имопер 2 3 Кокарбоксилаза- Ферейн Ницерголин- Ферейн 667мг/мл 200мл 50мг 5 4мг 5 4 Кокарбоксилаз 50мг 5 5 Альбумин 6 Змокс Натрийн хлорид 10% - 100мл 125мг/5мл - 100мл 0.9% - 100мл, 250мл, 500мл 8 Рингерийн 500мл сироп нунтаг + солвент нунтаг + уусгагч нунтаг + уусгагч хөвмөлийн нунтаг Balkanpharma Troyan AD Брынцалов-А Брынцалов-А ФГУП «НПО «Микроген» ФГУП «НПО «Микроген» Aurobindo Pharma Shijiazhuang 4 Pharmaceutical Co., Shijiazhuang 4 Pharmaceutical Co., Болгар 15мл 10 нэмэлт савлалт савлалтын өөрчлөлт Хоѐрдогч савлалтын өөрчлөлт /Үсэгний өнгө/ савлалтын өөрчлөлт савлалт, үйлдвэрийн лого Хаяглалт Хаяглалт

5 9 Лозартан 25мг Лозартан 50мг Лозартан кали + Гидрохлортиазид Лозартан кали + Гидрохлортиазид Холекальциферол /Витамин Д3/ Ретинол пальмитат + Холекальциферол /Вит АД3/ Холекальциферол 50мг + 12,5мг мг + 25мг 14/ ОУН/мл - 10мл ОУН/мл ОУН/мл - 10мл усан усан KRKA, d.d., Novo Mesto KRKA, d.d., Novo Mesto KRKA, d.d., Novo Mesto KRKA, d.d., Novo Mesto Medana Pharma S.A Medana Pharma S.A Словени Словени Словени Словени Польш Польш 15 Энтерол 250мг 10 Biocodex Франц 16 Моксиклав 625мг Моксиклав 375мг 16 Тогтвортой байдлын судалгааны дүнд өөрчлөлт орох. Хадгалах хугацаа 2 жилэ байсан нь 5 жил болж Тогтвортой байдлын судалгааны дүнд өөрчлөлт орох. Хадгалах хугацаа 2 жилэ байсан нь 5 жил болж Тогтвортой байдлын судалгааны дүнд өөрчлөлт орох. Хадгалах хугацаа 3 жил байсан нь 5 жил болж Тогтвортой байдлын судалгааны дүнд өөрчлөлт орох. Хадгалах хугацаа 2 жил байсан нь 3 жил болж Хоѐрдогч савлалт савлалт савлалт, эмийн хэрэглэх зааварт өөрчлөлт орох 18 Васкотен 50мг 19 Васкотен 100мг савлалт 20 Дикло-Денк 100 Ретард 21 Кардионат 22 Гриппостад Рино 23 Гриппостад Рино 100мг мг/мл - 5мл % - 10мл 0.05% - 10мл ретард хамрын хамрын Denk Pharma GmbH & Co.KG Макиз-Фарма Stada Arzneimittel AG Stada Arzneimittel AG савлалт Хоѐрдогч савлалт, амийн хэрэглэх заавар, ФК-н өгүүлэлд өөрчлөлт орох ФК-н өгүүлэлд өөрчлөлт орох

6 24 Хондроксид 5% - 30г 25 Микофенолат мофетил 250мг Энтерол 250мг Стимол 1г 18 тосон түрхлэг дотуур хэрэглэх хөвмөл бэлтгэх нунтаг дотуур хэрэглэх бэлтгэх нунтаг 28 Тирозур 5г гель 29 Тирозур 20г нунтаг 30 Рингер лактат 500мл 31 Луцентис 10мг/мл- 0,23мл + тариур Нижфарм North China Pharmaceutical Group New Drug R&D Co., Biocodex for Brupharm Export SPRL Biocodex for Brupharm Export SPRL Engelhard Arzneimittel GmbH and Co.KG Engelhard Arzneimittel GmbH and Co.KG Shijiazhuang 4 Pharmaceutical Co., Novartis Pharma Stein AG Франц Франц Щвейцарь Эцсийн бүтээгдэхүүний тодорхойлолт савлалт Улсын бүртгэлийн гэрчилгээнд үйлдвэрлэгчийг Biocodex for Brupharm Export SPRL гэж бичснийг Biocodex гэж бичих савлагааны өөрчлөлт, эмийн олгох нөхцөл бичигдэх, 25г гель, 5г нунтаг савлалт нэмэгдэх 250мл савлалт нэмэгдэх савлагааны өөрчлөлт 6. Бүртгэлийн хугацаа сунгалт Тун бүртгэлийн худалдааны хэмжээ дугаар нэр хэлбэр Хүчинтэй хугацаа Үйлдвэрлэгч Улс 1 F980413AP00352 Кокарбоксилаз 50мг 5 лиофилиза т нунтаг + уусгагч ФГУП «НПО «Микроген» 2 F080313BP01754 Альбумин 10% - 100мл ФГУП «НПО «Микроген» 3 F031212VP F000213MP00609 Инсулатард Пенфилл Дикло-Денк 100 Ретард 100 ОУН/мл - 3мл 5 100мг F080413SP01805 Отис - Т 10мл 6 F080613AP01869 Кости 7 F080613JP01868 Моксиклав 10мг мг 16 хөвмөл ретард чихний Novo-Nordisk A/S Denk Pharma GmbH & Co.KG SC TIS Farmaceutic S.A Дани Румын

7 8 F080613JP01868 Моксиклав 375мг F080313CP01746 Васкотен 50мг F080313CP01746 Васкотен 100мг F960313VP00153 Ультравист 12 F960313VP00153 Ультравист 13 F960313VP00150 Урографин мл, 20мл, 50мл, 100мл мл, 30мл, 50мл, 100мл 76% - 20мл F960313GP00154 Триквилар 21 драже F960313GP00138 Диане-35 0,035мг + 2мг драже F040213TN00079 Лив мл сироп F040213TN00080 Лив 52 ДС 640мг F040213TN00081 Лив-52 60мл 19 F040213TN00082 Септилин 20 F040213TN00083 Эвекэр 445мг мг F040213TN00084 Пайлекс 30гр ууж хэрэглэх тосон түрхлэг F040213TN00085 Диакоф 100мл сироп F040213TN00086 Диабекон 24 F040213TN00088 Румалай форте 495мг мг F040213TN00089 Румалай 30гр 26 F980313AN00320 Мезимфорте тосон түрхлэг Bayer Schering Pharma Bayer Schering Pharma Berlimed S.A, Spain for Bayer Schering Pharma AG, Germany Bayer Schering Pharma Bayer Schering Pharma Испани Berlinchemie 27 F980313RP00321 Бромгексин 8 Берлин-Хеми 8мг драже Berlinchemie 28 F980313AP00323 Манинил мг Berlinchemie 29 F980313AP00323 Манинил 5 5мг Berlinchemie 30 F000213CP00595 Корвитол мг Berlinchemie 31 F000213RP00599 Фалиминт 25мг 20 драже Berlinchemie 32 F000213AP00600 Спазмомен 40мг Berlinchemie

8 33 F040613SP00102 Алкайн 34 F040613SP00103 Хиймэл нулимс 0.5%- 15мл 15мл 35 F040613SP00104 Квинакс 15мл 36 F040613SP00105 Тобрекс 5мл 37 F040613SP00106 Мидриацил 1% - 15мл 38 F040613SP00107 Максидекс 5мл 39 F040813SP00223 Нафкон-А 15мл 40 F040813SP00225 Тобрадекс 0,1% - 5мл 41 F040813SP00226 Целлюгель 1мл 42 F040813SP00227 Макситрол 5мл 43 F040613SP00100 Тимолол малеат 0,5%-5 мл 44 F980513DP00072 Куриозин 15г/10мл гель S.A Alcon- Couvreur N.V Gedeon Richter Унгар