NAVODILO ZA UPORABO SEROQUEL kvetiapin (quetiapinum)

Transcription

1 NAVODILO ZA UPORABO SEROQUEL kvetiapin (quetiapinum) SEROQUEL 25 mg SEROQUEL 100 mg SEROQUEL 200 mg SEROQUEL 300 mg Pred uporabo natanno preberite to navodilo! Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. e imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, eprav imajo znake bolezni, podobne vašim. e katerikoli neželeni uinek postane resen ali e opazite katerikoli neželeni uinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. Navodilo vsebuje: 1. Kaj je zdravilo Seroquel in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Seroquel 3. Kako jemati zdravilo Seroquel 4. Možni neželeni uinki 5. Shranjevanje zdravila Seroquel 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO SEROQUEL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Seroquel spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo antipsihotiki, ki pri nekaterih vrstah duševnih bolezni izboljšajo simptome, kot so halucinacije (npr. nepojasnjeni glasovi), nenavadne in zastrašujoe misli, spremembe v vašem vedenju, obutek osamljenosti in zmedenosti. Seroquel se lahko uporablja tudi za zdravljenje ljudi z boleznimi, ki vplivajo na njihovo razpoloženje, poutijo se zelo dobro razpoloženi ali vznemirjeni. Ljudje lahko v tovrstnem stanju utijo, da potrebujejo manj spanja kot obiajno, so bolj zgovorni in imajo hitre misli ali ideje, lahko pa se poutijo tudi neobiajno razdražljive. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO SEROQUEL Ne jemljite zdravila Seroquel e ste kadarkoli imeli alergijsko reakcijo na Seroquel ali katerokoli sestavino zdravila Seroquel e jemljete zdravila, ki zavirajo encim citokrom P450, kot so zdravila za zdravljenje okužbe s HIV (zaviralci proteaz HIV), protiglivina zdravila iz skupine azolov (ketokonazol), eritromicin, klaritromicin (makrolidni antibiotik), nafazodon (antidepresiv).

2 Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila Seroquel e greste v bolnišnico, zdravniško osebje obvestite, da jemljete zdravilo Seroquel. Obvestite svojega zdravnika: e jemljete zdravila za zdravljenje okužbe s HIV (zaviralci proteaz HIV), protiglivina zdravila iz skupine azolov (ketokonazol), eritromicin, klaritromicin (makrolidni antibiotik), nafazodon (antidepresiv); e imate kakršnekoli težave z zdravjem; e imate kakršnekoli težave s srcem in/ali nizek krvni tlak ali ste imeli možgansko kap; e imate težave z jetri; e veste, da ste v preteklosti imeli nizko število belih krvnih celic, ki bi ga lahko ali pa tudi ne, povzroila druga zdravila; e ste kadarkoli imeli epileptini napad (konvulzije); e imate sladkorno bolezen. Jemanje drugih zdravil Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, e jemljete druga zdravila ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi e ste ga dobili brez recepta. Zdravnika morate še zlasti obvestiti, e jemljete ali ste tik pred prenehanjem jemanja zdravil za zdravljenje: obutka tesnobe, depresije, epilepsije (kot sta fenitoin ali karbamazepin), visokega krvnega tlaka. Ali, e jemljete ali ste tik pred prenehanjem jemanja zdravila: rifampicina (za zdravljenje tuberkuloze), barbituratov (za zdravljenje nespenosti), ketokonazola (za zdravljenje glivinih okužb), eritromicina (antibiotik), ali zdravila, ki vsebuje tioridazin (antipsihotik). e o tem niste prepriani, vprašajte svojega zdravnika. Prosimo upoštevajte, da navedbe lahko veljajo tudi za zdravila, ki ste jih jemali že pred asom. Obvestite svojega zdravnika/farmacevta, e jemljete katerokoli zdravilo ali ste ga jemali pred kratkim, tudi e ste ga dobili brez recepta. Jemanje skupaj s hrano in pijao e uživate alkohol, to prosimo povejte svojemu zdravniku pred zaetkom jemanja zdravila Seroquel.

3 Nosenost in dojenje Pred zaetkom jemanja zdravila Seroquel povejte svojemu zdravniku, e ste nosei, želite zanositi ali e dojite. Posvetujte se z zdravnikom ali farmacevtom preden vzamete katerokoli zdravilo. Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Med jemanjem svojih tablet boste obutili zaspanost, ki pa lahko med nadaljnjim jemanjem zdravila izgine. Kljub temu pa ne smete voziti ali upravljati s stroji, dokler veste, da imajo tablete vpliv na vas. 3. KAKO JEMATI ZDRAVILO SEROQUEL Pri jemanju zdravila Seroquel natanno upoštevajte zdravnikova navodila. Odmerkov ne smete spreminjati ali zdravljenja prekinjati, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom. e ste negotovi, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom. Vaš zdravnik se bo odloil, koliko tablet zdravila Seroquel morate vzeti vsak dan. Upoštevajte zdravnikova navodila kdaj in kako vzeti tablete. Prosimo PREBERITE NALEPKO na škatli, kjer je prav tako zapisano, koliko tablet morate vzeti in kdaj. e o tem niste prepriani, vprašajte svojega zdravnika, medicinsko sestro ali farmacevta. Glede na vaše individualno zdravljenje in potrebe bo zdravnik lahko doloil vaš dnevni odmerek zdravila Seroquel med 150 mg in 800 mg. Tablete zdravila Seroquel so razlinih velikosti, vsaka velikost tablet pa je drugae obarvana. Ne bodite preseneeni, e bo barva vaših tablet od asa do asa razlina. Tablete pogoltnite cele z nekaj vode. Ne prenehajte jemati vašega zdravila, tudi e se poutite bolje, razen e vam tega ne naroi zdravnik. e ste vzeli veji odmerek zdravila Seroquel, kot bi smeli e ste vzeli veji odmerek, kot bi smeli, nemudoma pokliite zdravnika ali pojdite v najbližjo bolnišnico. e ste pozabili vzeti zdravilo Seroquel e ste pozabili vzeti odmerek, ga vzemite takoj, ko se spomnite, vendar ne skupaj z naslednjim odmerkom. Nato nadaljujte zdravljenje kot do zdaj. e ste prenehali jemati zdravilo Seroquel e ste nenadno prenehali jemati zdravilo Seroquel, lahko pride do slabosti, bruhanja ali nespenosti. e imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

4 4. MOŽNI NEŽELENI UINKI Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Seroquel neželene uinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih. Nemudoma pokliite svojega zdravnika ali pojdite v najbližjo bolnišnico, e se pri vas pojavi katerikoli od naslednjih uinkov (navedeni so spodaj). Ti uinki so redki in jih vasih opazimo pri jemanju zdravil za zdravljenje duševnih bolezni, kot so: zelo izrazita dremavost, zmanjšana zavest, epileptini napad (konvulzije), priapizem (dolgotrajna in bolea erekcija). Povejte svojemu zdravniku, e imate katerega od naslednjih neželenih uinkov. Neželeni uinki, ki so zelo pogosti (imelo jih bo verjetno ve kot 10 od 100 bolnikov): omotinost, obutek zaspanosti (med nadaljevanjem jemanja vašega zdravila bo lahko izginil), glavobol. Neželeni uinki, ki so pogosti (imelo jih bo verjetno med 1 do 10 od 100 bolnikov): hitro bitje srca, suha usta, zaprtost, težave z želodcem (slaba prebava), obutek šibkosti, otekanje rok ali nog, poveanje telesne mase, predvsem v prvih tednih zdravljenja, omedlevica, zamašen nos, nizek krvni tlak v stojeem položaju, ki ima lahko za posledico omotico ali omedlevico. Neželeni uinki, ki so obasni (imel jih bo verjetno manj kot 1 od 100 bolnikov): alergijske reakcije, ki lahko vkljuujejo kožne modrice in otekanje kože; epileptini napad (konvulzije). Neželeni uinki, ki so redki (imel jih bo verjetno manj kot 1 od bolnikov): vroina, zelo izrazita dremavost, togost mišic,

5 izrazito poveanje krvnega tlaka ali bitja srca, zmanjšana zavest, priapizem (dolgotrajna in bolea erekcija), zlatenice (porumenelost kože in oesnih belonic). Neželeni uinki, ki so zelo redki (imel jih bo verjetno manj kot 1 od bolnikov): alergijske reakcije, nekontrolirani gibi, predvsem mišic obraza in jezika (po dolgotrajnejšem jemanju zdravila Seroquel). Prav tako lahko pride v zelo redkih primerih do otekanja jeter, poveanja sladkorja v krvi in izjemno hude kožne spremembe (Stevens-Johnsonov sindrom) z ranami, razjedami ali mehurji. Pri zdravilu Seroquel se lahko pojavijo tudi naslednji neželeni uinki, ki jih opazimo pri izvajanju krvnih testov: zmanjšanje števila belih krvnih celic, kar obiajno izgine po koncu zdravljenja z zdravilom Seroquel; eozinofilija je poveanje doloene vrste belih krvnih celic, kar vasih opazimo pri alergijskih reakcijah; zmanjšanje števila nevtrofilcev, doloene vrste belih krvnih celic; poveanje vrednosti jetrnih encimov, kar obiajno izgine po koncu zdravljenja z zdravilom Seroquel; poveanje koliine mašobnih snovi (koncentracije lipidov, kot so trigliceridi in holesterol) v krvi; poveanje koliine kreatin-fosfokinaze, snovi, ki se nahaja v mišicah. e katerikoli neželen uinek postane resen ali e opazite katerikoli neželen uinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. 5. SHRANJEVANJE ZDRAVILA SEROQUEL Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom! Shranjujte pri temperaturi do 30 ºC. Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in pretisnem omotu. Zdravila ne smete odvrei v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O nainu odstranjevanja zdravila, ki ga ne potrebujete ve, se posvetujte s farmacevtom. Takšni ukrepi pomagajo varovati okolje.

6 6. DODATNE INFORMACIJE Kaj vsebuje zdravilo Seroquel Zdravilna uinkovina je kvetiapin v obliki kvetiapinijevega fumarata. Pomožne snovi so: Jedro tablete: povidon, kalcijev hidrogenfosfat dihidrat, mikrokristalna celuloza, natrijev karboksimetilškrob tip A, laktoza monohidrat, magnezijev stearat. Filmska obloga tablete: hipromeloza, makrogol, titanov dioksid (E 171), rumeni železov oksid (E 172) (25-mg in 100-mg), rdei železov oksid (E 172) (25-mg tablete). Izgled zdravila Seroquel in vsebina pakiranja - SEROQUEL 25 mg (v škatli je 60 filmsko obloženih tablet) - SEROQUEL 100 mg (v škatli je 60 filmsko obloženih tablet) - SEROQUEL 200 mg (v škatli je 60 filmsko obloženih tablet) - SEROQUEL 300 mg (v škatli je 60 filmsko obloženih tablet) Nain in režim izdajanja zdravila Zdravilo se izdaja le na recept. Imetnik dovoljenja za promet AstraZeneca UK Limited 15 Stanhope Gate London W1K 1LN Velika Britanija Izdelovalec AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Chesire, SK10 2NA Velika Britanija Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom: AstraZeneca UK Limited Podružnica v Sloveniji Verovškova ulica Ljubljana Tel: Fax: Navodilo je bilo odobreno Navedene blagovne znamke so last skupine podjetij AstraZeneca. AstraZeneca