Hotel Yasmin. Tyršovo nábrežie 1 Košice apríla 2017 XIII. PROGRAM OSTEO FÓRUM

Transcription

1 Hotel Yasmin Tyršovo nábrežie 1 Košice apríla 2017 PROGRAM XIII. OSTEO FÓRUM

2 XIII. OSTEO FÓRUM apríla 2017 Hotel Yasmin Tyršovo nábrežie 1 Košice Usporiadateľ Slovenská lekárska spoločnosť Spoločnosť pre osteoporózu a metabolické ochorenia kostí Nemocnica Košice-Šaca a.s. 1. súkromná nemocnica LF UPJŠ Košice Dátum a miesto konania kongresu apríla 2017 Hotel Yasmin, Tyršovo nábrežie 1, Košice Kongresový jazyk slovenčina, angličtina Kontaktná odresa MUDr. Soňa Tomková, PhD. Osteocentrum, Nemocnica Košice-Šaca a.s. 1. súkromná nemocnica Lúčna 57, Košice-Šaca Tel/Fax: stomkova@nemocnicasaca.sk, tomkovas@yahoo.com Kongresový sekretariát Slovenská lekárska spoločnosť - kongresové oddelenie Pavol Vician, Cukrová 3, Bratislava Tel.: , Fax: vician@sls.sk Organizačný sekretariát Progress CA s.r.o, Krivá 18, Košice Kontakt: Ing. Beáta Kapustová Tel.: , Fax: e- mail: beata.kapustova@progress.eu.sk Hlavná téma Osteoporóza, nielen postmenopauzálna podtémy: - premenopauzálna osteoporóza - sekundárna osteoporóza - osteoporóza u detí - komplikácie liečby osteoporózy - osteoporotické zlomeniny Informácie on line

3 XIII. OSTEO FÓRUM apríla 2017 Hotel Yasmin Tyršovo nábrežie 1 Košice Piatok 21. apríl :00 08:30 Registrácia Dňa pri registrácii možnosť zakúpenia lístka na obed v cene 11,- Eur/osoba a na spoločnú večeru v cene 25,- Eur/osoba 08:30 09:00 Slávnostné otvorenie prof. MUDr. Juraj Payer, PhD., MPH, FRCP predseda SOMOK MUDr. Ján Slávik, MBA riaditeľ Nemocnica Košice Šaca a.s. prof. MUDr. Daniel Pella, PhD. dekan LF UPJŠ Košice MUDr. Soňa Tomková, PhD. koordinátor podujatia 09:00 09:15 Téma: Úvod do problematiky Predsedníctvo: Tomková S. Postavenie osteológie v rámci EÚ a aktuálna situácia na Slovensku Payer J. 15 min 09:15 10:10 Téma: Znížená kostná denzita u žien v premenopauze Predsedníctvo: Borovský M., Killinger Z. Premenopauza a kosť Borovský M. Diferenciálna diagnostika zníženej kostnej denzity v premenopauze Killinger Z. Sexuologické aspekty osteoporózy Bartl I. Gravidita, laktácia a osteoporóza Jackuliak P. Terapia premenopauzálnej osteoporózy Payer J. 15 min

4 XIII. OSTEO FÓRUM apríla 2017 Hotel Yasmin Tyršovo nábrežie 1 Košice 10:10 11:10 Satelitné sympózium podporené edukačným grantom firmy Teva 11:10 11:25 Prestávka 11:25 12:10 Téma: Adherencia k liečbe osteoporózy Predsedníctvo: Payer J., Tomková S. Importance of compliance in the efficacy of osteoporosis treatment: Hungarian data Lakatos P. 30 min Skríning adherencie na liečbu bisfosfonátmi Tomková S. 15 min 12:10 13:10 Satelitné sympózium podporené edukačným grantom firmy Amgen Téma: Optimalizácia liečby osteoporózy Predsedníctvo: Payer J. Účinnosť a adherencia k liečbe osteoporózy z dlhodobého hľadiska Payer J. Mužská osteoporóza poddiagnostikovaná a podliečená diagnóza Tomková S. Kosť a farmakologická intervencia Killinger Z. 13:10 14:40 Obed Výsledky neintervenčných sledovaní OPASDO a POSPED Payer J. Raloxifén komplexná ochrana postmenopauzálnej ženy Tomková S. Kostné a pleiotropné účinky alfakalcidolu Payer J. 20 min 20 min 20 min

5 XIII. OSTEO FÓRUM apríla 2017 Hotel Yasmin Tyršovo nábrežie 1 Košice 14:40 15:10 Satelitné sympózium podporené edukačným grantom firmy Pfizer Kalcium a jeho úloha v kostnom metabolizme Vaňuga P. Suplementácia kalcia v kombinácii s vitamínom D - základ efektívnosti antiporotickej liečby Jackuliak P. 15:10 16:05 Téma: Osteoporotické zlomeniny Predsedníctvo: Maresch P., Kľoc J. 16:05 16:15 Prestávka Fracture Laison Service Maresch P. 15 min Moderné postupy fixácie osteoporotických zlomenín Kľoc J., Kľoc P. Zlomeniny distálneho predlaktia Ševčík T., Perduk J., Varga M., Totkovič R. Hojenie zlomenín Totkovič R., Ševčík T., Perduk J., Varga M. Konzervatívna liečba zlomenín stavcov Spišáková J. 16:15 17:00 Téma: Bisfosfonáty v liečbe osteoporózy vo svetle nových poznatkov Predsedníctvo: Payer J., Tomková S. Dlhodobá účinnosť a bezpečnostný profil bisfosfonátov v liečbe osteoporózy Payer J. 15 min Vplyv bisfosfonátov na kvalitu kosti Wendl J.

6 XIII. OSTEO FÓRUM apríla 2017 Hotel Yasmin Tyršovo nábrežie 1 Košice Miesto kyseliny zoledrónovej u pacientov po osteoanabolickej liečbe Vaňuga P. Osteoporóza u mužov a jej špecifiká Tomková S. 19:00 24:00 Spoločná večera (v priestoroch hotela Yasmin) Sobota 22. apríl :00 09:45 Téma: Metabolické osteopatie u detí I. Predsedníctvo: Podracká Ľ., Kmečová Z. Činnosť pracovnej skupiny pre detskú osteológiu OSTEOPED Podracká Ľ., Tichá Ľ. 5 min Zmeny kostnej denzity u detí s onkologickými chorobami Tichá Ľ., Lencsesová A., Sejnová D., Killinger Z., Payer J., Podracká Ľ. Vitamín D dependentná rachitída - deficit 1α-hydroxylázy - kazuistika Košťálová Ľ., Vitariusová E., Jakubíčková D. 2x nezvyčajný röntgenový nález na kostiach Dallos T., Nagyová G., Ševecová M., Kovács L. Genetické aspekty osteoporózy Mydlárová-Blaščáková M. 09:45 10:45 Satelitné sympózium podporené spoločnosťou Eli Lilly Slovakia s.r.o. Predsedníctvo: Payer J. Možnosti liečby manifestnej osteoporózy Tomková S. Výsledky liečby manifestnej osteoporózy Vaňuga P.

7 XIII. OSTEO FÓRUM apríla 2017 Hotel Yasmin Tyršovo nábrežie 1 Košice 10:45 11:00 Prestávka 11:00 11:40 Téma: Metabolické osteopatie II. Predsedníctvo: Vaňuga P., Masaryk P. Bisfosfonáty v liečbe osteoporózy u detí Ferenczová J., Fajdelová M., Potočňáková Ľ., Šaligová J., Vargová V. Hypofosfatázia Kužma M. Rastový hormón a kosť Payer J. Testosterón a kosť Vaňuga P. 11:40 12:40 Okrúhly stôl Osteológia na Slovensku diskusia o aktuálnych problémoch Payer J., Killinger Z., Tomková S. 12:40 Záver kongresu Podujatie je zaradené do kontinuláneho medicínskeho vzdelávania a každý registrovaný účastník dostane po skončení odborného programu potvrdenie o účasti s kreditovým hodnotením.

8 VÁŠ PARTNER V LIEČBE OSTEOPORÓZY A ZÁPALOVÝCH REUMATICKÝCH OCHORENÍ Informácia je určená pre odbornú verejnosť. Dátum prípravy materiálu: august 2016, číslo materiálu: _08_2016_SC exspirácia materiálu: august

9 Pevný krok ku zdravým kostiam Zloženie 1200 mg vápnika IU vitamínu D 3 v dennej dávke (2 tbl) * Indikácie Korekcia kombinovanej deficiencie vitamínu D a vápnika u starších osôb Suplementácia vitamínu D a vápnika pri špecifickej liečbe osteoporózy u pacientov s diagnostikovanou kombinovanou deficienciou vitamínu D a vápnika a u tých, ktorí majú vysoké riziko takejto nedostatočnosti Skrátená informácia o lieku Caltrate 600 mg/400 IU D3 Názov lieku: Caltrate 600 mg/400 IU D3 filmom obalená tableta Zloženie: 600 mg vápnika (ako uhličitan vápenatý) + 10 mikrogramov cholekalciferolu (čo zodpovedá 400 IU vitamínu D3) v jednej tablete Lieková forma: Filmom obalená tableta Terapeutické indikácie: Korekcia kombinovanej deficiencie vitamínu D a vápnika u starších osôb. Suplementácia vitamínu D a vápnika pri špecifickej liečbe osteoporózy u pacientov s diagnostikovanou kombinovanou deficienciou vitamínu D a vápnika a u tých, ktorí majú vysoké riziko takejto nedostatočnosti Dávkovanie a spôsob podávania: Dospelí a starší pacienti: jedna tableta dvakrát denne (napr. jedna tableta ráno a jedna tableta večer). Gravidné ženy: jedna tableta denne. Dávkovanie v prípadoch insuficiencie pečene: dávkovanie si nevyžaduje úpravu. Tableta sa má prehltnúť a zapiť veľkým množstvom vody Kontraindikácie: Precitlivenosť na niektoré z liečiv alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok. Zlyhanie obličiek. Hyperkalcinúria a hyperkalciémia a ochorenia a/alebo stavy, ktoré vedú k hyperkalciémii a/alebo hyperkalcinúrii. Obličkové kamene. Hypervitaminóza D Osobitné upozornenia: V prípade dlhodobej liečby sú odôvodnené kontroly kalciémie a renálnej funkcie stanovovaním obsahu sérového kreatinínu. Po zistení hyperkalciémie alebo znakov ťažkostí s funkciou obličiek sa musí znížiť dávka alebo prerušiť liečba. Odporúča sa liečbu obmedziť alebo dočasne prerušiť, ak vápnik v moči prekročí 7,5 mmol/24 h (300 mg/24 h). S opatrnosťou u pacientov so sarkoidózou, so zníženou renálnou funkciou. Liek obsahuje sacharózu a hydrogenovaný olej zo sójových bôbov a môže spôsobiť niektoré reakcie precitlivenosti. Z tohto dôvodu je kontraindikovaný u pacientov s precitlivenosťou na arašidy alebo sóju. Caltrate 600 mg/400 IU D3 nie je určený na použitie u detí a dospievajúcich Interakcie: Tiazidové diuretiká, systémové kortikosteroidy, orlistat, cholestyramín, laxatíva, tetracyklín, srdcové glykozidy, fenytoín, barbituráty, železo, zinok, stroncium, estramustín, hormóny štítnej žľazy, bisfosfonáty, fluorid sodný, kyselina šťavelová, kyselina fytová Gravidita: Caltrate 600/400 IU D3 sa môže podávať počas gravidity v prípadoch nedostatku vápnika a vitamínu D3. Pri terapeutických dávkach sa nezaznamenali žiadne známky teratogenity vitaínu D3 u ľudí Laktácia: Caltrate 600 mg/400 IU D3 sa môže užívať počas dojčenia. Vápnik a vitamín D3 prechádzajú do materského mlieka. Toto sa musí zohľadniť pri súčasnom podávaní vitamínu D3 dieťaťu Nežiaduce účinky: Menej časté: hyperkalciémia a hyperkalcinúria. Zriedkavé: zápcha, plynatosť, nevoľnosť, bolesti brucha, hnačka, svrbenie, vyrážka a žihľavka. Neznáme: nefrolitiáza Balenie: 90 tabliet Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Pfizer Corporation Austria GmbH, Consumer Healthcare, Floridsdorfer Hauptstrasse 1, 1210 Viedeň, Rakúsko Registračné číslo: 39/0359/09-S Dátum poslednej revízie textu: Apríl Pred podaním lieku sa zoznámte s úplným znením Súhrnu charakteristických vlastností lieku Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis. * podrobné informácie o dávkovaní sú uvedené v Súhrne charakteristických vlastností lieku PFIZER LUXEMBOURG, SARL, o.z., Tower 115, Pribinova 25, Bratislava tel.: , fax: ,

10 SVOJU PRÁCU ROBÍME SRDCOM A VŽDY MYSLÍME NA NAŠICH PACIENTOV. Spojili sme zázemie silnej farmaceutickej spoločnosti so špičkovými biotechnologickými poznatkami, aby sme pomohli pacientom zvládnuť výzvy, ktoré denne podstupujú. Zameriavame sa na vývoj nových liekov, ktoré zlepšujú pacientom kvalitu života a majú významné klinické účinky. Náš výskum je zameraný na oblasť neurológie, imunológie, onkológie, ochorenia obličiek, liečbu hepatitídy C, zdravie žien a starostlivosť o predčasne narodené deti. AbbVie s.r.o., Karadžičova 10, Bratislava, tel.: , fax: SKNPS170054

11 Už 10 rokov skúseností 1,210 s liečbou osteoporózy liekom PROLIA u pacientok v štúdiách FREEDOM a FREEDOM -Extenzia rokov SILA PROTI ZLOMENINÁM PRE ŇU NIE JE ŽIADNY PÁD BEZVÝZNAMNÝ SKRÁTENÁ INFORMÁCIA O LIEKU Prolia 60 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke. Zloženie: Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 60 mg denosumabu v 1 ml roztoku (60 mg/ml). Pomocné látky: ľadová kyselina octová, hydroxid sodný (na úpravu ph), sorbitol (E420), polysorbát 20, voda na injekciu. Indikácie: Liečba osteoporózy u žien a u mužov, ktorí sú vystavení zvýšenému riziku fraktúr. U žien po menopauze Prolia významne znižuje riziko vertebrálnych, nevertebrálnych fraktúr a fraktúr bedrového kĺbu. Liečba úbytku kostnej hmoty v súvislosti s hormonálnou abláciou u mužov s karcinómom prostaty, ktorí sú vystavení zvýšenému riziku fraktúr. U mužov s karcinómom prostaty, ktorí podstupujú hormonálnu abláciu, Prolia významne znižuje riziko vertebrálnych fraktúr. Dávkovanie a spôsob podávania: 60 mg vo forme jednorazovej subkutánnej injekcie jedenkrát každých 6 mesiacov do stehna, brucha alebo hornej časti ramena. Pacienti musia užívať primerané doplnky vápnika a vitamínu D. Pacienti liečení Proliou majú dostať písomnú informáciu pre používateľa a informačnú kartu pacienta. Kontraindikácie: hypokalciémia, precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok. Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní: Je dôležité identifikovať pacientov s rizikom hypokalciémie. Pred začiatkom liečby sa musí hypokalciémia upraviť primeraným príjmom vápnika a vitamínu D. Klinické sledovanie hladín vápnika sa odporúča pred každou dávkou a u pacientov s predispozíciou k hypokalciémii aj počas dvoch týždňov po úvodnej dávke. Ak je u pacienta počas liečby podozrenie na výskyt príznakov hypokalciémie, odporúča sa merať hladiny vápnika. Pacientom treba odporučiť, aby hlásili príznaky naznačujúce hypokalciémiu. U pacientov liečených Proliou pri liečbe osteoporózy sa zriedkavo zaznamenala osteonekróza čeľuste (Osteonecrosis of the Jaw, ONJ). Začiatok liečby/nový liečebný cyklus sa má oddialiť u pacientov s nevyliečenými otvorenými léziami mäkkého tkaniva v ústach. Pred liečbou sa u pacientov so súbežnými rizikovými faktormi odporúča stomatologické vyšetrenie s preventívnou stomatologickou starostlivosťou a individuálne zhodnotenie prínosu a rizika liečby. Pri posudzovaní rizika rozvoja ONJ pre pacienta sa majú brať do úvahy nasledujúce rizikové faktory: účinnosť lieku, ktorý inhibuje kostnú resorpciu (vyššie riziko pri vysoko účinných zložkách), spôsob podávania (vyššie riziko pri parenterálnom podaní) a kumulovaná dávka antiresorpčnej liečby. nádorové ochorenie, pridružené ochorenia (napr. anémia, koagulopatie, infekcia), fajčenie. súbežná liečba: kortikosteroidy, chemoterapia, inhibítory angiogenézy, rádioterapia hlavy a krku. nedostatočná ústna hygiena, periodontálne ochorenie, slabo prichytené zubné náhrady, ochorenie zubov v anamnéze, invazívne stomatologické zákroky, napr. extrakcie zubov. Všetkým pacientom treba odporučiť, aby dodržiavali správnu ústnu hygienu, pravidelne chodili na stomatologické prehliadky a okamžite hlásili výskyt všetkých orálnych symptómov, ako je pohyblivosť zubov, bolesť alebo opuch, prípadne neliečiace sa bolestivé rany či výtok z úst počas liečby Proliou. Počas liečby sa invazívne stomatologické zákroky majú vykonať až po starostlivom zvážení a bezprostredne po podaní Prolie sa im treba vyhnúť. Plán liečby pacientov, u ktorých sa vyvinula ONJ, sa má vytvoriť v úzkej spolupráci medzi ošetrujúcim lekárom a stomatológom alebo dentálnym chirurgom so skúsenosťami s ONJ. Ak je to možné, je potrebné zvážiť dočasné prerušenie liečby až do ústupu ochorenia a zmiernenia prispievajúcich rizikových faktorov. U pacientov používajúcich Proliu sa zaznamenali atypické fraktúry femuru. Atypické fraktúry femuru sa môžu vyskytnúť v subtrochanterickej a diafyzálnej oblasti femuru pri malej traume alebo bez traumy. Tieto udalosti sú charakteristické špecifickými röntgenovými nálezmi. Atypické fraktúry femuru sa zaznamenali aj u pacientov s niektorými súbežnými ochoreniami (napr. nedostatok vitamínu D, reumatoidná artritída, hypofosfatázia) a u tých, ktorí používajú niektoré lieky (napr. bisfosfonáty, glukokortikoidy, inhibítory protónovej pumpy). Tieto udalosti sa vyskytovali aj bez antiresorpčnej liečby. Podobné fraktúry zaznamenané v súvislosti s bisfosfonátmi sú často bilaterálne; preto je potrebné u pacientov liečených Proliou s fraktúrou femuru vyšetriť kontralaterálny femur. U pacientov s podozrením na atypickú fraktúru femuru sa má vysadenie liečby Proliou zvážiť na základe individuálneho hodnotenia prínosu a rizika pre pacienta. Počas liečby Proliou sa pacientom odporúča, aby hlásili nové alebo nezvyčajné bolesti stehna, bedra alebo slabín. Pacienti s uvedenými príznakmi sa majú vyšetriť na prítomnosť inkompletnej fraktúry femuru. Kryt ihly naplnenej injekčnej striekačky obsahuje suchý prírodný kaučuk (derivát latexu), ktorý môže vyvolať alergické reakcie. Pacienti liečení Proliou sa nemajú súbežne liečiť inými liekmi obsahujúcimi denosumab (na prevenciu príhod súvisiacich so skeletom u dospelých s kostnými metastázami zo solídnych nádorov). Pacienti so závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 30 ml/min) alebo pacienti na dialýze sú vystavení vyššiemu riziku rozvoja hypokalciémie. Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie fruktózy nemajú používať Proliu. Liekové a iné interakcie: V interakčnej štúdii Prolia neovplyvňovala farmakokinetiku midazolamu, ktorý je metabolizovaný cytochrómom P450 3A4 (CYP3A4). To naznačuje, že Prolia nebude ovplyvňovať farmakokinetiku liekov metabolizovaných CYP3A4. U žien po menopauze s osteoporózou nebola farmakokinetika ani farmakodynamika zmenená predchádzajúcou liečbou alendronátom. Fertilita, gravidita a laktácia: Gravidita: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití Prolie u gravidných žien. Prolia sa neodporúča používať u gravidných žien. Dojčenie: Nie je známe, či sa denosumab vylučuje do materského mlieka u ľudí. Je potrebné rozhodnúť, či nedojčiť alebo nepodávať liečbu Proliou, pričom treba vziať do úvahy prínos dojčenia pre novorodenca/dojča a prínos liečby Proliou pre ženu. Fertilita: Nie sú dostupné žiadne údaje o vplyve denosumabu na fertilitu u ľudí. Nežiaduce účinky: Veľmi časté: bolesť končatiny, muskuloskeletálna bolesť. Časté: infekcia močových ciest, infekcia horných dýchacích ciest, ischias, katarakty, zápcha, nepríjemné pocity v bruchu, vyrážka, ekzém. Menej časté: divertikulitída, celulitída, infekcia ucha. Zriedkavé: precitlivenosť na liečivo (po uvedení lieku na trh sa u pacientov liečených Proliou zaznamenali zriedkavé príhody precitlivenosti súvisiacej s liekom, vrátane vyrážky, urtikárie, opuchu tváre, erytému a anafylaktických reakcií), osteonekróza čeľuste, hypokalciémia, atypické fraktúry femuru. Po uvedení lieku na trh sa zaznamenali zriedkavé prípady závažnej symptomatickej hypokalciémie u pacientov vystavených zvýšenému riziku hypokalciémie používajúcich Proliu. Farmakoterapeutická skupina: Liečivá na liečbu ochorení kostí Iné liečivá ovplyvňujúce stavbu a mineralizáciu kostí, ATC kód: M05BX04. Špeciálne upozornenia na uchovávanie: Uchovávajte v chladničke (2 C 8 C). Neuchovávajte v mrazničke. Naplnenú injekčnú striekačku uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom. Prolia sa môže uchovávať pri izbovej teplote (do 25 C) do 30 dní v pôvodnom obale. Po vybratí z chladničky sa musí Prolia použiť v priebehu 30 dní. Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Amgen Europe B.V., Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Holandsko. Registračné číslo: EU/1/10/618/003. Dátum revízie textu: december Poznámka: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania. Pred predpísaním lieku si, prosím, prečítajte súhrn charakteristických vlastností lieku, ktorý získate na adrese: AMGEN Slovakia s.r.o., Digital Park, Einsteinova 23, Bratislava, tel.: * Všimnite si, prosím, zmenu(y) v súhrne charakteristických vlastností lieku. AMGEN Slovakia s.r.o. Digital Park, Einsteinova Bratislava SVK-P (1) Dátum vypracovania materiálu: Február 2017 Literatúra: 1. Cummings SR et al. Denosumab for the prevention of fractures in women with osteoporosis. N Engl J Med 2009; 361: Bone HG et al. Ten years of denosumab treatment in postmenopausal women with osteoporosis: results from the FREEDOM Extension trial. ASBMR 2015 Abstract. SILA PROTI ZLOMENINÁM

12 Skrátená informácia o lieku Názov lieku: ALPHA D3 0,25 µg /0,5 µg /1 µg. Kvalitatívne a kvantitatívne zloženie: Alfakalcidol, 0,25 µg /0,5 µg /1 µg. Lieková forma: Mäkké kapsuly. Liekové indikácie: Renálna osteodystrofia so zníženou absorpciou vápnika, osteomalácia, osteoporóza, najmä postmenopoauzálna, senilná a osteoporóza spôsobená liečbou glukokortikoidmi, prídavná liečba pri hypoparatyreóze, hypofosfatemickej rachitíde/osteomalácii. Dávkovanie a spôsob podávania: Počiatočná denná dávka pre dospelých a deti s telesnou hmotnosťou vyššou ako 20kg je 1µg alfakalcidolu, pri dlhodobej liečbe sa má dávka znižovať v závislosti od zlepšovania klinického stavu. Jednorazová denná dávka sa podáva perorálne, je vhodné užiť večer. Ak je dávka rozdelená na dve čiastkové dávky, užíva sa ráno a večer. Kontraindikácie: Známa precitlivenosť na liečivo alebo ktorúkoľvek z pomocných látok, manifestná intoxikácia vitamínom D, hyperkalciémia, hypermagneziémia, alergia na arašidy alebo sóju. Osobitné upozornenia: Počas terapie monitorovať hladinu vápnika a fosfátov v krvi. Liekové a iné interakcie: súbežne sa nemá podávať vitamín D a jeho deriváty. Zmena dávkovania ALPHA D3 je pri súbežnej liečbe barbiturátmi alebo antikonvulzívami indukujúcimi pečeňové enzýmy. Difenylhydantoín môže celkom inhibovať účinok alfakalcidolu. Glukokortikoidy, tiež lieky, ktoré obsahujú cholestyramín, sukralfát alebo antacidá a estrogény môžu ovplyvňovať účinok alfakalcidolu. Pacienti užívajúci súčasne digitalis a ALPHA D3 majú byť pod zvýšeným dohľadom lekára. Pri súbežnej liečbe prípravkami obsahujúcimi vápnik alebo tiazidy je zvýšené riziko hyperkalciémie. Gravidita a laktácia: V období gravidity a laktácie používať liek len v nevyhnutých prípadoch. Nežiaduce účinky: Pri hyperkalciémii sa môže vyskytnúť únava, gastrointestinálne symptómy, smäd, svrbenie. Počas terapie alfakalcidolom sa len zriedka objavilo mierne a dočasné zvýšenie hladín fosfátov v krvi. Držiteľ rozhodnutia o registrácii: TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o., Bratislava, Slovenská republika. Dátum poslednej revízie textu: Január Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis. Úplná informácia o lieku je dostupná na v Súhrne charakteristických vlastností lieku alebo ju získate na adrese: TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o., Teslova 26, Bratislava, tel: , Literatúra: 1. Stecová A. a spol: Koncentrácie vitamínu D u premenopauzálnych žien na Slovensku. Laboratórna diagnostika 1-2/ Reginster JY, Lecart MP, Richy J. Importance of Alfacalcidol in Clinical Conditions Characterized by High Rate of Bone Loss. J. Rheumatol 2005;32 Suppl 76: Ringe JD, Schaht E. Prevention and Therapy of Osteoporosis: The Roles of Plain Vitamin D and Alfacalcidol. Rheumatol Int 2004; 24: SK/GEN/17/0038

13

14 Partneri: Amgen Slovakia Eli Lilly Slovakia Pfizer Luxembourg SARL SANDOZ d.d. - organizačná zložka Teva Pharmaceuticals Slovakia Abbvie Alexion B. Braun Medical Biomin C4 P GUTTA Slovakia Merck MSD Mylan Servier Slovensko